Combisar 10 MG/160 MG Film Kaplı Tablet

Combisar 10 mg/160 mg film kaplı tablet, her tabletinde 10 mg amlodipine eşdeğer 13,88 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan taşır. İki farklı ilaç grubunu tek tablette birleştiren bir tansiyon ilacıdır. Tabletler sarımsı-sarı renkli, oblong ve iki yüzü bombeli (bikonveks); bir yüzünde "160", diğer yüzünde "10" yazar. 28 tabletlik blister ambalajda sunulur. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Combisar nedir, ne işe yarar?

Combisar nedir sorusunun yanıtı iki etkin maddenin kimliğinde. Amlodipin kalsiyum kanal blokörleri sınıfına, valsartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına girer; ikisi de yüksek kan basıncının kontrolünü sağlar, ancak bunu farklı kapılardan yapar.

Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke ederek damarların kasılmasını önler. Valsartan ise vücudun kendi ürettiği bir maddeyi hedef alır: anjiyotensin II damarları büzerek basıncı yükseltir, valsartan bu etkiyi bloke eder. Combisar ne işe yarar sorusunun cevabı bu iki mekanizmanın toplamıdır: damarlar gevşer, kan basıncı düşer.

Yüksek kan basıncının uzun süre devam etmesi zararsız değildir: beyin, kalp ve böbreklerdeki damarları tahrip edebilir, sonuçta inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezliği gelişebilir. Basıncın normal düzeye çekilmesi bu riski azaltır.

Combisar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta tanımlanan Combisar endikasyonu tek ve nettir:

• Tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaçla kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda hipertansiyon tedavisi

Yani bu tablet ilk basamak bir tedavi değil; tek etkin maddeli bir ilaçla hedefe ulaşılamadığında devreye girer. 10 mg amlodipin içeren bu güç, markanın amlodipin yönünden daha yüksek seçeneğidir ve hangi gücün uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Combisar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Önerilen günlük doz bir film kaplı tablettir. İlacı her gün aynı saatte, tercihen sabah almanız önerilir. Hangi dozu kullanacağınızı hekiminiz söyler; tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Önerilen dozu kendi başınıza aşmayın.

Combisar nasıl kullanılır sorusunun pratik tarafı kolay: tablet yalnızca ağızdan kullanılır, bir bardak su ile yutulur. Aç karnına ya da besinlerle birlikte alabilirsiniz, bu yönden bir kısıtlama yok. Tek katı kural içeceğe dair: greyfurt veya greyfurt suyu ile almayın.

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi bulunmamakla birlikte, bu grupta doz artışında dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliğiniz varsa ilaç dikkatli kullanılır; şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmaz. Aynı ayrım karaciğer için de geçerlidir: karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılır, şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.

En iyi sonucu almak ve yan etki riskini azaltmak için hekiminizin söylediği süre boyunca tedaviye devam edin. Tedaviyi erken kesmeyin; ilacı bırakmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine yol açabilir.

Bir dozu unuttuysanız fark eder etmez alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alın; ancak sonraki dozun saati yaklaşmışsa atlanan dozu bırakın. Telafi için çift doz almayın. Gereğinden fazla tablet aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Combisar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Tablet şu durumlarda kullanılmaz:

• Valsartana, amlodipin besilata ya da yardımcı maddelerden birine alerjiniz veya olağan dışı bir tepkiniz varsa
• Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne alerjiniz varsa; bu kaşınma, ciltte kızarma veya nefes almada güçlük biçiminde çıkabilir
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimi yapan bir hastalığınız varsa
• Aliskiren kullanırken şeker hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa (glomerüler filtrasyon hızı 60 mL/dak/1,73 m²'nin altında)
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse
• Kalp kapakçıklarında daralma (aortik stenoz) ya da kardiyojenik şok varsa
• Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kusma ya da ishal şikâyetiniz, karaciğer veya böbrek probleminiz varsa, böbrek nakli geçirdiyseniz ya da böbreklerinize kan götüren damarlarda daralma saptandıysa tedbir gerekir. Aldosteron hormonunun yüksek seyrettiği böbrek üstü bezi hastalığı (primer hiperaldosteronizm), aort veya mitral stenoz ve daralmayla birlikte kalp kasının anormal kalınlaşması (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) da bu listededir. Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz başlangıç dozu için hekiminizin tavsiyesine uyun.

ADE inhibitörü ya da aliskiren ile tedavi ediliyorsanız durum özellikle hassastır. Birlikte kullanım mutlaka gerekli görülürse yalnız uzman gözetiminde yapılmalı; böbrek işlevi, elektrolitler ve kan basıncı sık izlenmelidir. Uzun süreli şeker hastalığı sonucu gelişmiş böbrek rahatsızlığınız (diyabetik nefropati) varsa ADE inhibitörleri ile anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte kullanılmamalıdır.

Ayrı bir uyarı: ADE inhibitörleri gibi ilaçlar kullanırken yüzünüzde ve boğazınızda şişlik meydana geliyorsa bu tableti bırakın, derhal hekiminize ulaşın ve ilacı bir daha almayın. Hekiminiz tedavi boyunca böbrek işlevinizi, kan basıncınızı ve potasyum gibi elektrolit düzeylerini düzenli kontrol edebilir.

Combisar yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da acil bölümüne başvurun: ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, soyulma ve şişme, mukoz zarlarda iltihaplanma (Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) gibi şiddetli cilt reaksiyonları; göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik; nefes darlığı; bayılma hissi ve sersemlikle giden düşük kan basıncı; ani hırlama; göğüs ağrısı; şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden pankreas iltihabı; kalp krizi; anormal kalp atımı. Bunların tümü çok ciddi yan etkidir ve acil müdahale gerektirebilir.

Combisar yan etkileri arasında yaygın olanlar (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): grip, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık, kan potasyumunda azalma (hipokalemi), baş ağrısı, kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme, yorgunluk ve güçsüzlük, yüzde ve boyunda kızarma ile sıcak basması, ödem ve yüz ödemi. Parmakla bastırıldığında geçici çukurluk bırakan çukur ödem de bu gruptadır.

Yaygın olmayan etkiler (100 hastanın birinden az): iştahsızlık; kanda kalsiyum, yağ ve ürik asit artışı; sodyum azalması; koordinasyon bozukluğu; baş dönmesi; uyuklama; görme kaybı; yutak ile gırtlak arası ağrı; karında rahatsızlık; sersemlik; bulantı ve karın ağrısı; ağız kuruluğu; ellerde ve ayaklarda karıncalanma; çevrenin döndüğü hissi (vertigo); çarpıntı; ayağa kalkınca başlayan sersemlik; öksürük; ishal; kabızlık; ciltte döküntü; eklemlerde şişme ve ağrı; sırt ağrısı.

Seyrek görülenler (1.000 hastanın birinden az): huzursuzluk, kulak çınlaması, bayılma, fazla idrar atılımı ya da sık idrara çıkma, ereksiyon sağlayamama, ağırlık hissi, sersemlik ve baş dönmesiyle ortaya çıkan düşük kan basıncı, aşırı terleme, yaygın döküntü, kaşıntı, kas spazmı, görme bozukluğu ve aşırı duyarlılık.

Talimat, iki etkin madde için ayrıca bildirilen etkileri de listeler. Amlodipin ile çok seyrek olarak beyaz kan hücresi azalması, kolay morarmaya yol açabilecek trombosit azalması, yüksek kan şekeri, pankreas iltihabı, periferik nöropati, kalp ritim bozukluğu, anjiyoödem, ani ve ezici göğüs ağrısı, eritema multiforme ve Steven-Johnson sendromu bulguları, Quincke ödemi, diş etlerinin şişmesi, gastrit, hepatit, sarılık, karaciğer enzimlerinde artış ve hareket bozuklukları bildirilmiştir. Daha sık görülenler arasında baş dönmesi, ödem, çarpıntı, kızarma ve bulantı; daha az sık görülenler arasında ruh hâlinde değişiklikler, depresyon, uykusuzluk, titreme, tat bozukluğu, saç dökülmesi, idrar yapmada bozukluk ve erkeklerde memelerde büyüme yer alır.

Valsartan ile yaygın olmayan biçimde vertigo, öksürük, üst karında ağrı ve yorgunluk görülür. Sıklığı bilinmeyen valsartan etkileri: aşırı duyarlılık, hemoglobin ve hematokrit azalması, kırmızı kan hücrelerinde azalma, trombosit ve beyaz küre düşüklüğü, kreatinin artışı, enfeksiyona bağlı ateş ile boğaz ağrısı ve ağız yaraları, damar iltihabı, kendiliğinden kanama ya da morarma, yüksek potasyum, anormal karaciğer testleri, böbrek işlevinde azalma, yüzde ve boğazda şişlik, kas ağrısı, morumsu-kırmızı lekeli döküntü, ateş, kaşınma ve deride kabarma (büllöz dermatit belirtisi).

Talimatta bulunmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Combisar diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu tablet bazı ilaçları etkileyebilir ya da onlardan etkilenebilir. Şunlarla birlikte kullanımda dikkatli olunması istenir:

• Rifampisin, eritromisin ve klaritromisin gibi antibiyotikler
• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçları
• AIDS ya da HIV tedavisinde kullanılan ritonavir ve indinavir
• Kolesterol için kullanılan simvastatin
• Organ nakli reddini önleyen siklosporin
• Psikiyatri tedavisinde kullanılan lityum
• Göğüs ağrısı ve bazı ritim bozukluklarında kullanılan diltiazem
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi sara ilaçları ve sarı kantaron
• Kan basıncını düşüren ilaçlar, özellikle idrar söktürücüler, ADE inhibitörleri veya aliskiren
• Vücut sıcaklığındaki ciddi bozukluklarda kullanılan dantrolen

Potasyum ayrı bir başlık. Potasyum tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ya da tuz yerine kullanılan potasyum içerikli maddelerle dikkat gerekir; hekiminizin kanınızdaki potasyumu düzenli kontrol etmesi beklenir. Potasyum içeren yiyeceklerle etkileşim ise bilinmemektedir.

Steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler ya da seçici COX-2 inhibitörleri ilacın tansiyon düşürücü etkisini azaltabilir; bu durumda hekiminiz böbrek işlevinizi kontrol edebilir. Buna karşılık diğer tansiyon ilaçları ve tansiyonu düşüren yan etkileri olan bazı ilaçlar (trisiklik antidepresanlar, prostat büyümesinde kullanılan alfa blokörler) düşürücü etkiyi artırabilir.

Combisar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu tableti kullanmayın ve hekiminize bildirin. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız hekiminizi bilgilendirin; emziren kadınların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Combisar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tansiyon ilaçlarının çoğunda olduğu gibi bu tablet de nadiren sersemliğe yol açabilir ve dikkatinizi toplama yeteneğinizi bozabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini bildiğinizden emin olun; emin değilseniz direksiyona geçmeyin.

Combisar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Ancak greyfurt ve greyfurt suyu bu ilacı kullananlar tarafından tüketilmemelidir. Nedeni somut: greyfurt, amlodipinin kandaki düzeyini yükseltebilir ve bu da tansiyon düşürücü etkide beklenmedik bir artışa yol açabilir.

Yardımcı maddeler açısından özel bir kısıtlama tanımlanmamıştır; tabletteki yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Combisar nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun ve nemden korumak için orijinal ambalajında bırakın. Son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Combisar hakkında sık sorulan sorular

Combisar 10/160 ne için kullanılır?

Tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaçla kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda hipertansiyon tedavisinde kullanılır.

Combisar günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, bir tablet. Her gün aynı saatte, tercihen sabah alınması önerilir.

Combisar 10/160 tableti nasıl ayırt edilir?

Sarımsı-sarı renkli, oblong ve iki yüzü bombelidir; bir yüzünde "160", diğer yüzünde "10" yazar.

Combisar ile greyfurt yenir mi?

Hayır. Greyfurt ve greyfurt suyu amlodipinin kan düzeyini yükselterek tansiyon düşürücü etkide beklenmedik bir artışa yol açabilir.

Combisar çocuklarda kullanılır mı?

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Combisar bırakılabilir mi?

Hekiminiz söylemedikçe bırakmayın. Tedaviyi durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Combisar böbrek hastalarında kullanılır mı?

Böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılır, şiddetlisinde kullanılmaz. Aynı ayrım karaciğer yetmezliği için de geçerli.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Combisar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.