Coledan-D3 Forte 50.000 IU/5 ML Oral Çözelti

Hap yutmakta zorlanan ya da yüksek doz D vitaminini tek seferde almak isteyen erişkinler için sıvı bir seçenek var: Coledan-D3 Forte 50.000 IU/5 ML oral çözelti. Etkin maddesi kolekalsiferol, yani vitamin D3; her 5 ml'lik çözelti 1,25 mg'a eşdeğer, koyun yününden elde edilmiş 50.000 I.U. D3 vitamini içerir. Çözelti amber renkli, 5 ml'lik cam flakonlara doldurulmuş ve beyaz plastik kapakla kapatılmıştır; kutuda 4, 6 veya 8 flakon bulunur. Bir flakon tek dozdur. Ruhsat sahibi World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteyle verilir.

Coledan-D3 Forte nedir, ne işe yarar?

Coledan-D3 Forte nedir? Tek etkin maddesi D3 vitamini olan, ağızdan alınan bir çözelti. Kutudan çıkan her flakonun içinde hazır ölçülmüş bir doz vardır, dolayısıyla damla saymanız ya da kaşık ayarlamanız gerekmez.

Coledan-D3 Forte ne işe yarar? D vitamini eksikliğinin tedavisinde, bu tedavinin sürdürülmesinde ve eksikliğin önlenmesinde kullanılır. Flakonun gücü dikkate alındığında bu üründen en çok fayda görecek grup, kan düzeyinin hızla yükseltilmesi gereken erişkinlerdir. 50.000 I.U., erişkinlerde haftalık uygulamada tek seferde alınabilecek üst sınıra karşılık gelir.

Sıvı formun bir başka pratik yanı emilimle ilgilidir. Kullanma talimatı çözeltinin ana öğünle birlikte alınmasını tavsiye ediyor; D vitamini yağda çözünen bir vitamin olduğundan yemekle alındığında vücuda geçişi kolaylaşır.

Coledan-D3 Forte endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Coledan-D3 Forte endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmış:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• Eksiklik tedavisinin idamesi, yani elde edilen düzeyin korunması
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi

Ürünün çocuklarda kullanılmaması gerektiği açıkça yazılmış. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda da kullanılmaz.

Coledan-D3 Forte nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Coledan-D3 Forte nasıl kullanılır? Flakondaki tek dozluk çözeltiyi doğrudan ağzınıza dökerek içebilir ya da bir kaşığa dökerek yutabilirsiniz. Uygulama ağız yoluyladır ve yemekle beraber alınması tavsiye edilir.

Doz çizelgesi yaş gruplarına göre şu aralıkları veriyor. 18 yaş üstü erişkinlerde:

• Önleme ve idame tedavide 600-1500 IU/gün (15-37,5 mikrogram)
• D vitamini eksikliğinin günlük tedavisinde 7000-10.000 IU/gün (175-250 mikrogram), 6-8 haftaya kadar
• Haftalık uygulama seçilirse tek seferde 50.000 IU/hafta (1250 mikrogram), 6-8 haftaya kadar
• Uzun süreli tedavide ve riskli grupların korunmasında tolere edilebilen en yüksek doz 4000 IU/gün

Tek seferde 50.000 IU'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez. Bu ürün çocuklarda kullanılmadığı için çizelgenin çocuk satırları burada uygulanmaz. Kaç flakon kullanacağınıza ve aralarındaki süreye hekiminiz karar verir.

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliğinde de doz değişikliğine gerek yoktur; şiddetli böbrek yetmezliğinde ise ürün kullanılmaz. Günlük dozu 1000 I.U.'yi aşmayan uzun süreli tedavilerde bile hekiminizin kan kalsiyum düzeyinizi kontrol etmesi gerekir.

Bir dozu atlarsanız hatırladığınızda hemen alın ve sonraki dozu zamanında sürdürün. Sonraki dozun saatine az kaldıysa atladığınız dozu almayın, yalnız sıradaki dozu zamanında alın. Çift doz kullanmayın. Tedaviyi kendi kararınızla bırakmayın; talimat, tedavi sonlandırıldığında bir etki beklenmediğini, ancak hekim söylemedikçe ilacın kesilmemesi gerektiğini belirtiyor.

Aşırı miktarda alındığında hiperkalsemi, yani kanda kalsiyum yükselmesi gelişebilir. Belirtileri arasında yorgunluk, öfori (neşe ve güçlülük duygularının aşırı yaşanması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi psikiyatrik bulgular, bulantı, kusma, iştah ve kilo kaybı, susama, aşırı idrar yapma, böbrek taşı oluşumu, böbrekte tuz birikmesi, kemiklerde aşırı kireçlenme, böbrek yetmezliği, EKG değişiklikleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreas iltihabı bulunur. Bu durumda güneş ışığından kaçınılması, D vitamini alımının kesilmesi, bol sıvı alınması ve düşük kalsiyumlu diyete geçilmesi gerekir. Fazla doz aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun.

Coledan-D3 Forte kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kolekalsiferole veya yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar
• D hipervitaminozu olanlar; D vitamininin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı bir tablodur, iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğü ile seyreder
• Kanda kalsiyum yüksekliği (hiperkalsemi) veya idrarda kalsiyum artışı (hiperkalsiüri) olanlar, bu tablolara yol açabilecek hastalığı bulunanlar
• Böbrek taşı (nefrolitiyazis) ya da kalsiyum içeren böbrek taşı (nefrokalsinozis) olanlar
• Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Fazla hareket etmiyorsanız
• Benzotiadiazin türevi idrar söktürücü kullanıyorsanız
• Psödohipoparatiroidizm, yani bir tür paratiroid bezi yetmezliğiniz varsa
• Digoksin gibi kardiyak glikozitlerle kalp tedavisi görüyorsanız
• Sarkoidoz hastasıysanız; vücutta D vitamini düzeyinin yükselmesine yol açabilen bir bağışıklık sistemi bozukluğudur
• D vitamini içeren ilaçlar alıyor ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda veya süt tüketiyorsanız
• Tedavi sırasında bol güneş ışığına maruz kalma olasılığınız varsa
• Kalsiyum takviyesi kullanıyorsanız; hekiminiz kan kalsiyum düzeyinizi izleyerek aşırı yükselmesini engelleyecektir
• Böbrek hasarınız veya böbrek hastalığınız varsa; kan ve idrar kalsiyum ölçümleri istenebilir

Bir ayrıntı gözden kaçmasın: D vitamini tedavisi, henüz tanı almamış birincil hiperparatiroidinin yani paratiroid hormonunun aşırı salgılanmasının fark edilmesini güçleştirebilir. Bu nedenle yükleme dozundan bir ay sonra serum kalsiyum düzeyinin kontrol edilmesi gerekir.

Coledan-D3 Forte yan etkileri nelerdir?

Coledan-D3 Forte yan etkileri konusunda talimat baştan bir çerçeve çiziyor: geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmadığı için yan etkilerin görülme sıklığı bilinmiyor. Normal dozlarda ve normal sürelerde yan etki olasılığı az; sorunlar genellikle yüksek dozların verilmesi ve tedavinin kontrolsüz uzatılması durumunda çıkıyor.

• Yaygın olmayan: kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri kendini hasta hissetme, iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü ve uyuşukluktur. Ayrıca idrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri) görülebilir.
• Seyrek: ciltte döküntü, kaşıntı, kurdeşen.

Yukarıdaki belirtilerden birini fark ederseniz hekiminize başvurun. Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız da hekiminize veya eczacınıza bildirin. Bildirimlerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Coledan-D3 Forte diğer ilaçlarla etkileşimi

• Digoksin gibi kardiyak glikozitler ve bendroflumetiazit gibi idrar söktürücüler: D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve idrardaki kalsiyum düzeyini belirgin şekilde yükseltebilirler. Kardiyak glikozitlerle birlikte kullanıldığında digitalis toksisitesi, yani aritmi riski artabilir; bu hastaların EKG bulguları ve kalsiyum düzeyleri hekim tarafından izlenmelidir.
• D vitamini içeren diğer ilaçlar ve D vitamini ile zenginleştirilmiş süt gibi gıdalar.
• Aktinomisin ve ketokonazol D vitamininin metabolizmasını etkileyebilir; klotrimazol ve ketokonazol gibi imidazol grubu mantar ilaçları da vücudun D vitaminini işleme biçimine karışabilir.
• İzoniyazid ve rifampisin: D3 vitamininin etkililiğini azaltabilirler.
• Fenitoin gibi antiepileptikler ve fenobarbiton gibi barbitüratlar, hidrokortizon ve prednizolon gibi glukokortikoitler: D vitamininin etkisini azaltabilirler.
• Tiazid grubu idrar söktürücüler: kanda kalsiyum yoğunluğunu normalin üzerine çıkarabilirler.
• Kolestiramin, kolestipol, orlistat ve sıvı parafin gibi laksatifler: D vitamininin emilimini azaltabilirler.

Coledan-D3 Forte hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Coledan-D3 Forte yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Kanda uzun süre devam eden kalsiyum yüksekliği çocukta fiziksel ve zihinsel gelişmede gecikmeye, supravalvüler aort darlığına ve retinopatiye yani göz ağ tabakasında bozukluğa yol açabileceği için gebelikte aşırı D3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmez; gerekiyorsa hekim kontrolünde kullanılır ve önleme amaçlı kullanımda doz 1000 I.U./gün'ü aşmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Emzirme döneminde de bu ürünün kullanılması tavsiye edilmez. Vitamin D3 ve metabolitleri anne sütüne geçer; farmakolojik dozda D vitamini alan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Coledan-D3 Forte araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair bilgiler sınırlı. Yine de araç ya da ağır makine kullanmanızı etkilemesi beklenmiyor.

Coledan-D3 Forte kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Vücudunuzun D vitaminini emmesine yardımcı olmak için çözeltiyi ana öğünle birlikte almayı tercih edin. Yardımcı maddelerle ilgili iki uyarı var ve ikisi de göz ardı edilmemeli:

• Polioksil 35 kastor yağı içerdiği için mide bulantısına ve ishale yol açabilir.
• Benzil alkol içerir. Benzil alkol, küçük çocuklarda nefes darlığı sendromu (gasping sendromu) olarak adlandırılan solunum problemleri dahil ciddi yan etki riskiyle ilişkilendirilmiştir. Hekim önermedikçe yeni doğan bebeklerde (0-4 haftalık) kullanılmaz, hekim ya da eczacı tavsiye etmedikçe 3 yaşından küçük çocuklarda bir haftadan uzun süre kullanılmaz. Gebeyseniz veya emziriyorsanız, ayrıca karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa hekiminize danışın; vücutta büyük miktarda benzil alkol birikmesi metabolik asidoz denen tabloya yol açabilir.

Burada bir noktayı açıkça belirtmek gerekiyor: kullanma talimatı bir yandan ürünün çocuklarda kullanılmaması gerektiğini yazıyor, diğer yandan benzil alkol bölümünde yeni doğanlar ve küçük çocuklar için koşullu ifadeler içeriyor. İki ifade yan yana durduğu için çocuklarla ilgili kararı hekiminize bırakmak gerekir.

Coledan-D3 Forte nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında tutun. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Coledan-D3 Forte hakkında sık sorulan sorular

Coledan-D3 Forte ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır.

Coledan-D3 Forte nasıl içilir?

Flakondaki tek dozluk çözelti doğrudan ağza dökülerek içilebilir ya da bir kaşığa dökülerek yutulabilir.

Coledan-D3 Forte aç karnına mı alınır?

Yemekle birlikte alınması tavsiye edilir; ana öğünle alındığında emilimi artar.

Coledan-D3 Forte haftada kaç kez kullanılır?

Erişkinlerde haftalık uygulama tek seferde 50.000 IU olarak tanımlanmış ve 6-8 haftaya kadar sürdürülebilir. Tek seferde bundan fazlası önerilmez; sıklığa hekiminiz karar verir.

Coledan-D3 Forte çocuklarda kullanılır mı?

Kullanma talimatı çocuklarda kullanılmaması gerektiğini belirtiyor.

Coledan-D3 Forte hamilelikte kullanılır mı?

Hayır. Yüksek doz D vitamini içerdiği için hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Coledan-D3 Forte kullanırken kan testi gerekir mi?

Uzun süreli tedavide hekiminizin kan kalsiyum düzeyinizi kontrol etmesi gerekir. Yükleme dozundan bir ay sonra serum kalsiyum ölçümü de öneriliyor.

Coledan-D3 Forte mide bulantısı yapar mı?

İçeriğindeki polioksil 35 kastor yağı bulantı ve ishale sebep olabilir. Şikayetiniz sürerse hekiminize söyleyin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Coledan-D3 Forte kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.