Coleplus D3 150.000 IU/10 ML Oral Damla, Çözelti

Coleplus 150.000 IU/10 ML oral damla, etkin madde olarak kolekalsiferol yani vitamin D3 içeren bir çözeltidir ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır. Damlalıklı cam şişede, karton kutu içinde sunulur. Damla formunun en belirgin avantajı dozun ince ayarlanabilmesidir: 1 ml çözelti 25 damladır ve bir damla yaklaşık 600 IU, yani 15 mikrogram kolekalsiferol içerir. Bu sayede aynı şişeden bebeğe verilecek küçük doz da erişkine verilecek yüksek doz da ayarlanabilir. Ruhsat sahibi Beymed İlaç San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteyle verilir.

Coleplus nedir, ne işe yarar?

Coleplus nedir? İçinde tek bir etkin madde bulunan bir D vitamini çözeltisi: kolekalsiferol. Ağızdan alınır ve günde bir kez kullanılır.

Coleplus ne işe yarar? Vücutta eksik olan D vitaminini yerine koyar. Kullanma talimatı üç kullanım alanı tanımlıyor: eksikliğin tedavisi, tedaviden sonra düzeyin korunması anlamına gelen idame ve eksikliğin önlenmesi yani profilaksi. Üç amacın günlük doz karşılığı birbirinden ayrıdır, bu yüzden aynı şişe farklı kişilerde farklı sayıda damla olarak kullanılır.

Damlanın IU karşılığını bilmek işinizi kolaylaştırır. Hekiminiz günde 400 IU dediğinde bu, çizelgedeki yeni doğan önleme dozudur ve bir damlanın altına düşen bir miktardır; erişkinler için verilen 600-1500 IU aralığı ise birkaç damlaya karşılık gelir. Doz sayısını kendi başınıza artırmayın, çünkü D vitamini vücutta biriken bir vitaminidir.

Coleplus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Coleplus endikasyonları şunlar:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• Tedavinin idamesi
• D vitamini eksikliğinin önlenmesi (profilaksi)

Coleplus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Coleplus nasıl kullanılır? Günde bir kez ağızdan alınır. 1 ml 25 damladır ve her damla yaklaşık 600 IU kolekalsiferol içerir. İlacın nasıl kullanılacağına hekiminiz karar verir, emin olmadığınız bir nokta olursa eczacınıza sorun.

Kullanma talimatındaki doz çizelgesi yaş gruplarına göre şöyle:

• Yeni doğan: önleme ve idamede 400 IU/gün; eksiklik tedavisinde 1000 IU/gün. Tolere edilebilen en yüksek doz 1000 IU/gün.
• 1 ay-1 yaş: önlemede 400 IU/gün; tedavide 2000-3000 IU/gün. En yüksek doz 1500 IU/gün.
• 1-10 yaş: önlemede 400-800 IU/gün, gerektiğinde 1000 IU'ye kadar; tedavide 3000-5000 IU/gün. En yüksek doz 2000 IU/gün.
• 11-18 yaş: önlemede 400-800 IU/gün; tedavide 3000-5000 IU/gün. En yüksek doz 4000 IU/gün.
• 18 yaş üstü erişkinler: önlemede 600-1500 IU/gün; tedavide 7000-10.000 IU/gün ya da haftalık uygulamada tek seferde 50.000 IU/hafta. En yüksek doz 4000 IU/gün.

Günlük yüksek tedavi dozları 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU'den fazla D vitamini alınması önerilmez. Gebelikte önleme amaçlı kullanımda doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir.

Çocuklarda kullanım doz çizelgesindeki değerlere göre yapılır. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez, ancak D3 vitamininin sürekli kullanılması gereken durumlarda böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesi gerekir; ağır böbrek yetmezliğinde ilaç kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Bir dozu atladıysanız telafi etmek için çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında bir etki beklenmiyor, ancak hekiminiz söylemedikçe ilacı bırakmayın.

Aşırı miktarda alındığında hiperkalsemi gelişebilir. Belirtileri yorgunluk, öfori (neşe ve güçlülük duygularının aşırı yaşanması), sersemlik ve bilinç bulanıklığı gibi psikiyatrik bulgular, bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, aşırı idrar yapma, böbrek taşı oluşumu, böbrekte tuz birikmesi, kemiklerde aşırı kireçlenme, böbrek yetmezliği, EKG değişiklikleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreas iltihabıdır. Bu durumda güneş ışığından kaçınılması gerekir; ilaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak boşaltılabilir. Fazla doz aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun.

Coleplus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kolekalsiferole veya yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar
• Ağır yüksek tansiyon hastaları
• İleri seviyede damar sertliği (arterioskleroz) olanlar
• Aktif akciğer tüberkülozu olanlar bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalıdır
• D hipervitaminozu olanlar; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğü ile seyreden, D vitamininin aşırı alınmasına bağlı bir tablodur
• Kanda kalsiyum yüksekliği (hiperkalsemi) veya idrarla kalsiyum atılımında artış (hiperkalsiüri) olanlar
• Kalsiyum içeren böbrek taşı olanlar
• Kalsiyuma karşı hassasiyeti olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Fazla hareket etmiyorsanız
• Benzotiadiazin türevi idrar söktürücü kullanıyorsanız
• Böbrek taşı geçmişiniz varsa
• Sarkoidozunuz varsa
• Psödohipoparatiroidizm, yani bir tür paratiroid bezi yetmezliğiniz varsa
• Böbrek bozukluğunuz varsa
• D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

Bebekler ve çocuklar için özel bir uyarı var: D vitamininin tedavi edici indeksi bu yaş grubunda oldukça düşüktür. Yani etkili doz ile fazla doz arasındaki fark azdır. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerilemeye yol açar. Bu nedenle çocuğunuza verdiğiniz damla sayısını hekiminizin söylediği gibi tutun ve kendi kararınızla artırmayın. Farmakolojik dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde de hiperkalsemi riski bulunur.

Coleplus yan etkileri nelerdir?

Coleplus yan etkileri için talimat önce bir çerçeve koyuyor: geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmadığı için yan etkilerin görülme sıklığı bilinmiyor. Normal dozlarda ve normal sürelerde yan etki olasılığı düşüktür; sorunlar genellikle yüksek dozlarda ve tedavinin kontrolsüz uzatılmasıyla ortaya çıkar. Sıklığı bilinmeyen yan etkiler şöyle sıralanmış:

• İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum yüksekliği (hiperkalsemi) ve kanda rezidüel azot miktarının yükselmesi; bunlar kan ve idrar testleriyle saptanır
• Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın ağrısı, ishal
• Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
• Aşırı idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamama (anüri)
• Ateş

Bu belirtilerden birini fark ederseniz hekiminize başvurun. Özellikle idrar yapamama ve ısrarlı bulantı-kusma tablosu vakit kaybetmeden değerlendirilmesi gereken bulgulardır. Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize veya eczacınıza bildirin; bildirimleri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden TÜFAM'a da iletebilirsiniz.

Coleplus diğer ilaçlarla etkileşimi

• Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar, pirimidon ve rifampisin: birlikte kullanıldığında D vitamininin etkisi azalabilir.
• Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar: hiperkalsemi tedavisinde kullanılan bu ilaçların etkisi azalabilir.
• Yüksek doz kalsiyum içeren ilaçlar, diüretikler ve tiazid grubu idrar söktürücüler: kanda kalsiyum yoğunluğu normalin üzerine çıkabilir. Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum düzeylerinin dikkatle izlenmesi gerekir.
• D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlar: toksisite olasılığı arttığı için birlikte kullanım tavsiye edilmez.
• İzoniyazid: D3 vitamininin etkililiğini azaltabilir.
• Kardiyak glikozitler: bu ilaçları kullanan hastalar yüksek kalsiyum düzeylerine duyarlı olabilir, EKG bulguları ve kalsiyum düzeyleri hekim tarafından izlenmelidir.
• Orlistat ve kolestiramin gibi yağ emilimini azaltan ilaçlar: D vitamininin emilimini azaltabilirler.

Coleplus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Coleplus gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. İlaca başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen haber verin. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmez, gerekiyorsa hekim kontrolünde kullanılır ve önleme amaçlı kullanımda doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir.

Emzirme döneminde ise şu bilgi öne çıkıyor: D vitamini anne sütüne geçer. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Farmakolojik dozda D vitamini alan annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski bulunduğu için bebeğin ayrıca D vitamini alıp almadığı da hesaba katılmalıdır.

Coleplus araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Ürünün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

Coleplus kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, dolayısıyla damlayı öğün saatine göre ayarlamak zorunda değilsiniz. Günde bir kez alınması yeterli olduğu için damlayı her gün aynı saatte kullanmayı alışkanlık haline getirmek dozu atlamanızı önler. Damlalığı temiz tutun ve şişenin ağzını başka kaplara temas ettirmeyin.

Coleplus nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında saklayın. 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Şişeyi açtıktan sonra aynı koşullarda 6 ay saklayabilirsiniz; bu süreyi geçen şişeyi kullanmayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra da kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ya da artan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Coleplus hakkında sık sorulan sorular

Coleplus ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır.

Coleplus bir damlada kaç IU var?

Bir damla yaklaşık 600 IU, yani 15 mikrogram kolekalsiferol içerir. 1 ml çözelti 25 damladır.

Coleplus günde kaç kez alınır?

Günde bir kez ağızdan alınır. Günlük damla sayısını hekiminiz yaşınıza ve tedavi amacına göre belirler.

Coleplus bebeklerde kullanılır mı?

Doz çizelgesi yeni doğan dönemini de kapsıyor; yeni doğanlarda önleme dozu 400 IU/gündür. Bebeklerde tedavi edici indeks düşük olduğu için dozu hekiminizin verdiği şekilde uygulamak gerekir.

Coleplus yemekle mi alınır?

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur; öğünle birlikte ya da ayrı alınabilir.

Coleplus açıldıktan sonra ne kadar dayanır?

Açıldıktan sonra 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında 6 ay saklanabilir.

Coleplus hamilelikte kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Gebelikte önleme amaçlı D vitamini dozu 1000 IU/gün'ü aşmamalıdır.

Coleplus reçeteli mi?

Normal reçeteyle eczaneden temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Coleplus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.