Cardofix 10 MG/160 MG Film Kaplı Tablet, Film Kaplı Tablet

Cardofix, tek bir tablette iki farklı tansiyon ilacını birleştiren bir kombinasyon ürünüdür. Bu sayfada ele alınan sunumda her film kaplı tablet 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir; amlodipin miktarı 10 mg baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat olarak verilmiştir. Tabletler oblong, kenarı düz ve bikonveks biçimde, koyu sarı renkli film kaplıdır ve 28 tabletlik blister ambalajda sunulur. Aşağıdaki bilgiler onaylı Cardofix kullanım talimatından derlenmiştir; ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cardofix nedir, ne işe yarar?

Cardofix nedir sorusunun cevabı iki etkin maddede. Amlodipin kalsiyum kanal blokörleri sınıfına, valsartan ise anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına girer. İkisi de kan basıncını düşürür, ama farklı noktadan müdahale eder.

Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke ederek kan damarlarının kasılmasını önler. Valsartan ise vücudun kendi ürettiği ve damarları büzerek tansiyonu yükselten anjiyotensin II maddesinin etkisini engeller. Cardofix ne işe yarar sorusunun kısa yanıtı bu: iki mekanizma birlikte damarları gevşetir ve kan basıncını düşürür.

Yüksek tansiyonun uzun süre sürmesi beyin, kalp ve böbreklerdeki damarları tahrip edebilir; inme, kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği bunun sonuçlarıdır. Tansiyonun normale indirilmesi bu riski azaltır.

Cardofix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cardofix endikasyonları tek bir cümlede toplanır:

• Tek başına amlodipin ya da tek başına valsartan içeren bir ilaçla yeterince kontrol edilemeyen yüksek kan basıncının, yani hipertansiyonun tedavisi.

Yani bu ürün ilk basamak tedavi değil. Tek etkin maddeyle hedefe ulaşılamadığında, iki maddeyi aynı tablette birleştirerek kontrolü artırmak için yazılır.

Cardofix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cardofix nasıl kullanılır? Önerilen günlük doz bir film tablettir ve ilacın her gün aynı saatte, tercihen sabah alınması önerilir. Hangi dozda ve kaç tablet kullanacağınızı doktorunuz söyler; tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Önerilen dozu kendi kararınızla aşmayın.

Tablet yalnızca ağızdan kullanım içindir. Aç karnına da, besinlerle birlikte de alabilirsiniz; bir bardak suyla yutun. Greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınmanız gerekir.

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur, ancak doz artışında dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğiniz veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ilacı dikkatle kullanmanız gerekir; her ikisinin şiddetli biçiminde ise kullanılmaz.

Bir dozu atladığınızı fark ettiğinizde o dozu hemen alın ve sonraki dozu her zamanki saatinde sürdürün. Fark ettiğinizde bir sonraki dozun saati yaklaşmışsa atladığınız dozu tamamen geçin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Tedaviyi erken kesmeyin: ilacı bırakmak hastalığınızın kötüye gitmesine neden olabilir. Tedavinin ne kadar süreceğini doktorunuz bildirir. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduğunuza dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktora ya da eczacıya başvurun.

Cardofix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Valsartana, amlodipin besilata ya da ürünün yardımcı maddelerinden birine alerjiniz veya olağandışı bir tepkiniz varsa
• Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne alerjiniz varsa; bu alerji kaşınma, ciltte kızarma veya nefes almada güçlük biçiminde ortaya çıkabilir
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimine neden olan bir hastalığınız varsa
• Aliskiren kullanırken şeker hastasıysanız veya böbrek yetmezliğiniz varsa; ölçüt, süzme yeteneğini gösteren glomerüler filtrasyon hızının 60 ml/dak/1,73 m2'nin altında olmasıdır
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse
• Kalp kapakçıklarınızda daralma (aort stenozu) varsa ya da kalbiniz vücudunuza yeterli kan sağlayamıyorsa (kardiyojenik şok)
• Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kusma ya da ishal şikâyetiniz varsa, karaciğer veya böbrek sorunlarınız bulunuyorsa, böbrek nakli geçirdiyseniz ya da böbreklere kan götüren damarlarda daralma saptandıysa tedavi daha dikkatli yürütülür. Aldosteron hormonunun yüksek seyrettiği primer hiperaldosteronizm de bu grupta yer alır.

ADE inhibitörü ya da aliskiren ile tedavi görüyorsanız durum özel takip gerektirir: bu ilaçların birlikte kullanımı mutlaka gerekliyse yalnızca uzman gözetiminde yapılmalı, böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı sık aralıklarla izlenmelidir. Uzun süreli şeker hastalığı sonucu gelişen diyabetik nefropatiniz varsa ADE inhibitörleri ile anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte kullanılmamalıdır.

ADE inhibitörü gibi ilaçlar kullanırken yüzünüzde ve boğazınızda şişlik meydana geliyorsa Cardofix kullanımını durdurun ve derhal doktorunuza başvurun; bu ilacı bir daha almamalısınız.

Doktorunuz kalp kapakçıklarınızda daralma (aort ya da mitral stenoz) veya daralmayla birlikte kalp kasında anormal kalınlaşma (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) teşhis ettiyse dikkat gerekir. Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz başlangıç dozu için doktorunuzun tavsiyesine uyun; böbrek fonksiyonlarınız da kontrol edilebilir. Tedavi boyunca böbrek fonksiyonu, kan basıncı ve kandaki potasyum gibi elektrolit düzeyleri düzenli aralıklarla ölçülebilir.

Cardofix yan etkileri nelerdir?

Cardofix yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Listenin başında ilacın hemen bırakılmasını gerektirenler var.

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: geniş cilt döküntüsü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücutta cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz zarlarda iltihaplanma (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi alerjinizin işareti olabilir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülen etkiler şunlardır: grip, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık, kan potasyum seviyesinde azalma (hipokalemi), baş ağrısı, kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme, yorgunluk ve güçsüzlük, yüzde ya da boyunda kızarma ve sıcak basması, ödem, üzerine bastırıldığında geçici çukurluk bırakan çukur ödem ve yüz ödemi.

Yaygın olmayan grupta laboratuvar değişiklikleri öne çıkar: kanda kalsiyum, lipid ve ürik asit artışı, sodyum azalması. Aynı grupta iştahsızlık, baş dönmesi, uyuklama, sersemlik, görme kaybı, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, ellerde ve ayaklarda karıncalanma, çevrenin döndüğü hissi (vertigo), çarpıntı, öksürük, ishal, kabızlık, döküntü, eklemlerde şişme ve ağrı ile sırt ağrısı sayılır.

Seyrek görülenler arasında huzursuzluk, kulak çınlaması, bayılma, sık idrara çıkma ihtiyacı, ereksiyon sorunları, sersemlik ve baş dönmesiyle ortaya çıkan düşük kan basıncı, aşırı terleme, kaşıntı, kaslarda spazm ve görme bozukluğu bulunur.

Amlodipin bileşeni için ayrıca acil kabul edilen bulgular tanımlanmıştır: ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı ya da nefes almada güçlük; göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme; dil ve boğazda ciddi nefes alma güçlüğüne yol açan şişme; şiddetli cilt reaksiyonları; kalp krizi ve anormal kalp atımı; şiddetli karın ve sırt ağrısıyla seyreden pankreas iltihabı. Amlodipine bağlı çok seyrek etkiler arasında akyuvar ve kan pulcuğu sayısında azalma, yüksek kan şekeri, periferik nöropati, kalp ritim bozukluğu, anjiyoödem, diş eti şişmesi, hepatit, sarılık, damar iltihabı ve ışığa hassasiyet sayılmıştır.

Valsartan bileşeni için sıklığı bilinmeyen etkiler de bildirilmiş: hemoglobin, hematokrit, kırmızı kan hücresi, kan pulcuğu ve akyuvar değerlerinde azalma, kanda kreatinin artışı, yüksek kan potasyumu, anormal karaciğer testleri, böbrek fonksiyonlarında azalma, yüz ve boğazda şişlik, kas ağrısı, morumsu-kırmızı lekeler içeren döküntü ve deride kabarma.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin; bildirimi www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Cardofix diğer ilaçlarla etkileşimi

Dikkat gerektiren ilaç grupları geniş bir liste oluşturuyor. Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçları, ritonavir ve indinavir gibi HIV ilaçları, klaritromisin, eritromisin ve rifampisin gibi antibiyotikler, kolesterol ilacı simvastatin, organ nakli reddini önleyen siklosporin, lityum, diltiazem, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ve primidon gibi sara ilaçları, sarı kantaron içeren bitkisel ürünler, diğer tansiyon ilaçları özellikle idrar söktürücüler, ADE inhibitörleri, aliskiren ve dantrolen bu listede yer alır.

Potasyum ayrı bir başlık. Ürünün potasyum içeren yiyeceklerle etkileşimi bilinmiyor; buna karşın potasyum tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ve tuz yerine kullanılan potasyum içerikli maddelerle birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını belirli aralıklarla kontrol etmelidir.

Steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler ve seçici COX-2 inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında ilacın tansiyon düşürücü etkisi azalabilir. Tersine, diğer tansiyon ilaçları ile tansiyon düşürücü yan etki yapabilen ilaçlar, örneğin depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar ve prostat büyümesinde kullanılan alfa blokörler, bu etkiyi artırabilir.

Kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları doktorunuza, eczacınıza bildirin.

Cardofix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayın. Doktorunuz normalde hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez ilacı bırakmanızı ve yerine başka bir ilaç kullanmanızı tavsiye edecektir. Bu ilacın hamilelik sırasında kullanımı henüz doğmamış bebekte görülebilecek ciddi hasarlarla ilişkilendirilmiştir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendirin; emziren kadınların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Cardofix araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Yüksek tansiyonda kullanılan ilaçların çoğunda olduğu gibi bu ürün de nadiren sersemliğe yol açabilir ve konsantrasyon yeteneğini bozabilir. Araç ya da makine kullanmadan, dikkat gerektiren başka işlere girişmeden önce ilacın sizde nasıl bir etki yaptığını bildiğinizden emin olun. Emin değilseniz araç ve makine kullanmayın.

Cardofix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz; bu konuda kısıtlama yok. Greyfurt ve greyfurt suyu ise tüketilmemelidir. Bunlar amlodipinin kandaki seviyesini artırabilir ve ilacın tansiyon düşürücü etkisinde beklenmedik bir yükselmeye yol açabilir.

Yardımcı maddeler tarafında üç uyarı var. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylendiyse tabletleri almadan önce doktorunuzla temasa geçin. İndigo karmin ve sunset sarısı içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Cardofix nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayın.

Son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o blisteri kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Cardofix hakkında sık sorulan sorular

Cardofix ne için kullanılır?

Tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaçla yeterince kontrol edilemeyen yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır.

Cardofix günde kaç kez alınır?

Önerilen günlük doz bir film tablettir. Her gün aynı saatte, tercihen sabah alınması önerilir; kesin dozu doktorunuz belirler.

Cardofix aç karnına mı alınır?

Her ikisi de mümkün. Aç karnına ya da yemekle birlikte alabilirsiniz, tableti bir bardak suyla yutmanız yeterlidir.

Cardofix 10 mg/160 mg tablette hangi maddeler var?

Her tablette 10 mg amlodipine karşılık gelen 13,87 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan bulunur. Tabletler koyu sarı renkli ve oblong biçimlidir, kutuda 28 tablet vardır.

Cardofix ile greyfurt yenir mi?

Yenmemeli, suyu da içilmemeli. Greyfurt amlodipinin kan düzeyini yükselterek tansiyon düşürücü etkide beklenmedik bir artışa neden olabilir.

Cardofix çocuklarda kullanılır mı?

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Cardofix kullanırken hangi tahliller izlenir?

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki potasyum gibi elektrolit düzeylerini düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cardofix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.