Cardofix 5 MG/160 MG Film Kaplı Tablet, Film Kaplı Tablet

Tek bir tansiyon ilacıyla hedeflenen değerlere inilemediğinde iki etkin maddeyi aynı tablette birleştiren ürünler devreye girer. Cardofix bunlardan biri; bu sayfada anlatılan sunumda her film kaplı tablet 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir. Amlodipin miktarı, 5 mg baza karşılık gelen 6,94 mg amlodipin besilat olarak belirtilmiştir. Oblong, kenarı düz, bikonveks ve koyu sarı renkli tabletler 28'lik blister ambalajda sunulur. Bu yazı ürünün onaylı Cardofix kullanım talimatına dayanıyor; ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cardofix nedir, ne işe yarar?

Cardofix nedir? Kan basıncını iki ayrı noktadan düşüren bir kombinasyon ilacı. İçindeki amlodipin kalsiyum kanal blokörleri sınıfına, valsartan ise anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına aittir.

Amlodipin damar düz kas hücrelerindeki kalsiyum kanallarını bloke eder; kalsiyum giremeyince damar kasılamaz. Valsartan ise başka bir yolu keser: vücudun kendi ürettiği anjiyotensin II maddesi damarları büzerek kan basıncını yükseltir, valsartan bu maddenin etkisini bloke eder. Cardofix ne işe yarar sorusu böylece yanıtlanıyor; iki mekanizma damarları gevşetir ve tansiyon düşer.

Tansiyonun yıllarca yüksek seyretmesi beyin, kalp ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip eder. İnme, kalp yetmezliği ve böbrek yetmezliği bu tahribatın uzantısıdır; kan basıncının normal düzeye indirilmesi bu bozuklukların ortaya çıkma riskini azaltır. 5 mg'lık amlodipin içeren bu sunum, kombinasyonun daha düşük güçteki basamağıdır.

Cardofix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cardofix endikasyonları tek başlıkta tanımlanmıştır:

• Tek başına amlodipin ya da tek başına valsartan içeren bir ilaçla yeterince kontrol edilemeyen hastalarda yüksek kan basıncının, yani hipertansiyonun tedavisi.

Cardofix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cardofix nasıl kullanılır? Önerilen günlük doz bir film tablettir; ilacı her gün aynı saatte, tercihen sabah almanız önerilir. Kaç tablet kullanacağınızı ve hangi dozu alacağınızı doktorunuz söyler ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozu yükseltebilir ya da düşürebilir. Önerilen dozu aşmayın.

Tablet yalnızca ağızdan kullanılır. Aç karnına ya da yemekle birlikte alabilirsiniz; bir bardak suyla yutun. Greyfurt ve greyfurt suyuyla birlikte alınmasından kaçınılması gerekir.

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi bulunmuyor, ancak doz artırılırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılır; her ikisinin şiddetli biçiminde ise kullanılmaz.

Dozu atladığınızda ne yapacağınız, fark ettiğiniz saate bağlı. Unuttuğunuzu erken fark ederseniz o dozu hemen alın, sonraki dozu normal saatinde sürdürün. Bir sonraki dozun saati yaklaşmışsa atladığınız dozu tümüyle geçin ve çift doz almayın.

Tedaviyi kendiniz sonlandırmayın. Doktorunuz belirtmedikçe ilacı bırakmak hastalığınızın kötüye gitmesine yol açabilir. İlacın etkisini beklenenden güçlü ya da zayıf bulduysanız ya da gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktora veya eczacıya başvurun.

Cardofix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Valsartana, amlodipin besilata ya da ürünün yardımcı maddelerinden birine karşı alerjisi veya olağandışı tepkisi olanlar
• Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne alerjisi olanlar; bu alerji kaşınma, ciltte kızarma veya nefes almada güçlük şeklinde ortaya çıkabilir
• Şiddetli karaciğer yetmezliği, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimine yol açan bir hastalığı olanlar
• Aliskiren kullanırken şeker hastası olanlar ya da böbrek yetmezliği bulunanlar; ölçüt glomerüler filtrasyon hızının 60 ml/dak/1,73 m2'nin altında olmasıdır
• Hamile olanlar veya hamile kalmayı planlayanlar
• Kan basıncı ciddi ölçüde düşük olanlar
• Kalp kapakçıklarında daralma (aort stenozu) bulunanlar ya da kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı kardiyojenik şok tablosundakiler
• Kalp krizi geçirmiş ve bunun sonucunda kalp yetersizliği gelişmiş olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kusma ya da ishaliniz varsa, karaciğer veya böbrek sorunu yaşıyorsanız, böbrek nakli geçirdiyseniz ya da böbreklere kan götüren damarlarda daralma saptandıysa tedavi yakın izlem gerektirir. Aldosteron hormonunun yüksek seyrettiği primer hiperaldosteronizm de bu grupta.

ADE inhibitörü ya da aliskiren ile tedavi görüyorsanız bu üçlü denge özen ister. Birlikte kullanım mutlaka gerekliyse yalnızca uzman gözetiminde yapılmalı; böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı sık aralıklarla izlenmelidir. Uzun süreli şeker hastalığı sonucu gelişmiş diyabetik nefropatiniz varsa ADE inhibitörleri ile anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte kullanılmamalıdır.

ADE inhibitörü gibi ilaçları kullanırken yüzünüzde ve boğazınızda şişlik oluşuyorsa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza haber verin; bu ürünü bir daha almamalısınız.

Kalp kapakçıklarında daralma (aort veya mitral stenoz) ya da daralmayla birlikte kalp kasında anormal kalınlaşma (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) teşhisi varsa dikkat gerekir. Kalp yetersizliği ya da geçirilmiş kalp krizi durumunda başlangıç dozu için doktorunuzun tavsiyesine uyun. Tedavi boyunca böbrek fonksiyonu, kan basıncı ve potasyum gibi elektrolit düzeyleri düzenli olarak ölçülebilir. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa doktorunuza danışın.

Cardofix yan etkileri nelerdir?

Cardofix yan etkileri içerikteki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Önce hemen müdahale gerektirenlere bakalım.

Şu tablolardan biri gelişirse ilacı kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: geniş cilt döküntüsüyle seyreden şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücutta cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoz zarlarda iltihaplanma (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ya da diğer alerjik reaksiyonlar. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjinizin göstergesi olabilir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın etkiler, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülenler şunlar: grip, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık, kanda potasyum düşüklüğü (hipokalemi), baş ağrısı, kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme, yorgunluk ve güçsüzlük, yüzde ya da boyunda kızarma ve sıcak basması, ödem, yüz ödemi ve üzerine bastırıldığında geçici çukurluk bırakan çukur ödem. Şişlik ve kızarma, damarların genişlemesiyle ilişkili tipik bulgulardır.

Yaygın olmayan grupta kan tahlillerinde değişiklikler görülüyor: kalsiyum, lipid ve ürik asit artışı ile sodyum azalması. Bu grupta ayrıca iştahsızlık, baş dönmesi, uyuklama, sersemlik, görme kaybı, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, ellerde ve ayaklarda karıncalanma, vertigo, çarpıntı, öksürük, ishal, kabızlık, döküntü, eklemlerde şişme ve ağrı ile sırt ağrısı sayılmıştır.

Seyrek görülenler huzursuzluk, kulak çınlaması, bayılma, sık idrara çıkma ihtiyacı, ereksiyon sorunları, düşük kan basıncı, aşırı terleme, kaşıntı, kas spazmı ve görme bozukluğudur.

Amlodipin bileşenine bağlı olarak acil kabul edilen bulgular da tanımlanmış: ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük; göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme; dil ve boğazda ciddi nefes alma güçlüğüne yol açan şişme; şiddetli cilt reaksiyonları; kalp krizi ve anormal kalp atımı; şiddetli karın ve sırt ağrısıyla seyreden pankreas iltihabı. Amlodipinle ilişkili çok seyrek etkiler arasında akyuvar ve kan pulcuğu azalması, yüksek kan şekeri, kalp ritim bozukluğu, anjiyoödem, diş eti şişmesi, hepatit, sarılık, karaciğer enzimlerinde artış ve ışığa hassasiyet yer alır.

Valsartan bileşeni için sıklığı bilinmeyen etkiler bildirilmiş: hemoglobin, hematokrit, kırmızı kan hücresi, kan pulcuğu ve akyuvar değerlerinde azalma, kanda kreatinin artışı, yüksek kan potasyumu, anormal karaciğer testleri, böbrek fonksiyonlarında azalma, yüz ve boğazda şişlik, kas ağrısı, morumsu-kırmızı lekeler içeren döküntü ve deride kabarma.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin; bildirimi www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Cardofix diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanımda dikkat istenen ilaçlar arasında ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçları, ritonavir ve indinavir gibi HIV ilaçları, klaritromisin, eritromisin ve rifampisin gibi antibiyotikler, simvastatin, siklosporin, lityum, diltiazem, karbamazepin, fenitoin ve primidon gibi sara ilaçları, sarı kantaron içeren bitkisel ürünler, diğer tansiyon ilaçları, ADE inhibitörleri, aliskiren ve dantrolen bulunuyor.

Potasyum konusu özel bir dikkat gerektiriyor. Ürünün potasyum içeren yiyeceklerle etkileşimi bilinmiyor; buna karşın potasyum tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ve tuz yerine kullanılan potasyum içerikli ürünlerle birlikte kullanımda dikkatli olunmalı, kandaki potasyum miktarı doktorunuz tarafından belirli aralıklarla kontrol edilmelidir.

Ağrı kesiciler etkiyi zayıflatabilir: steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler ve seçici COX-2 inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında ilacın tansiyon düşürücü etkisi azalabilir. Diğer tansiyon ilaçları ile tansiyonu düşürücü yan etkisi olan ilaçlar, örneğin trisiklik antidepresanlar ve prostat büyümesinde kullanılan alfa blokörler ise bu etkiyi güçlendirebilir.

Kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli, reçetesiz tüm ilaçları doktorunuza ve eczacınıza bildirin.

Cardofix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almayın; doktorunuz hamile kalmadan önce ya da hamileliği öğrenir öğrenmez ilacı bırakmanızı ve yerine başka bir tedavi kullanmanızı önerecektir. Bu ilacın gebelikte kullanımı henüz doğmamış bebekte görülebilecek ciddi hasarlarla ilişkilendirilmiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır. Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir; emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendirin.

Cardofix araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tansiyon ilaçlarının çoğunda olduğu gibi bu üründe de nadiren sersemlik görülebilir ve konsantrasyon yeteneği bozulabilir. Araç ya da makine kullanmadan, dikkat gerektiren bir işe girişmeden önce ilacın sizde nasıl etki yaptığını bildiğinizden emin olun; emin değilseniz direksiyona geçmeyin.

Cardofix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Greyfurt ve greyfurt suyu ise tüketilmemeli; bunlar amlodipinin kandaki seviyesini artırarak ilacın tansiyon düşürücü etkisinde beklenmedik bir yükselmeye neden olabilir.

Yardımcı madde uyarısı laktozla ilgili. Ürün laktoz içerir; doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse tabletleri almadan önce doktorunuzla temasa geçin. İçerikteki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Cardofix nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ürün orijinal ambalajında tutulmalıdır.

Son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o blisteri kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Cardofix hakkında sık sorulan sorular

Cardofix 5 mg/160 mg ne için kullanılır?

Tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaçla yeterince kontrol edilemeyen yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır.

Cardofix sabah mı akşam mı alınır?

Talimat her gün aynı saatte, tercihen sabah alınmasını önerir. Günlük doz bir film tablettir.

Cardofix dozu atlanırsa ne yapılmalı?

Fark eder etmez o dozu alın ve sonraki dozu normal saatinde sürdürün. Bir sonraki dozun saati yaklaşmışsa atladığınız dozu geçin; çift doz almayın.

Cardofix ayaklarda şişmeye neden olur mu?

Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme yaygın yan etkiler arasında sayılmıştır. Şişlik sizi rahatsız ediyorsa doktorunuza söyleyin.

Cardofix ile ağrı kesici kullanılabilir mi?

Steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler ve seçici COX-2 inhibitörleri ilacın tansiyon düşürücü etkisini azaltabilir; bu nedenle birlikte kullanımda dikkatli olunması gerekir.

Cardofix böbrek veya karaciğer yetmezliğinde kullanılır mı?

Her ikisinin hafif ve orta düzeyinde dikkatle kullanılır; şiddetli böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.

Cardofix hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Gebelikte kullanımı doğmamış bebekte ciddi hasarlarla ilişkilendirilmiştir; hamile kalmayı planlıyorsanız da alınmamalıdır.

Cardofix laktoz içerir mi?

Evet. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuza başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cardofix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.