Cardofix Plus 10 MG/160 MG/12.5 MG Film Kaplı Tablet, Film Kaplı Tablet

Cardofix Plus, üç ayrı tansiyon ilacını tek tablette toplayan bir kombinasyondur. Bu sayfadaki sunumda her film kaplı tablet 10 mg amlodipine eşdeğer bazda 13,87 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. Kahverengi-sarı, modifiye oblong tabletler 28'lik blister ambalajda sunulur. Ürün, üç maddeyi ayrı ayrı kullanarak tansiyonu kontrol altına almış yetişkinler için hazırlanmıştır. Bilgiler onaylı Cardofix Plus kullanım talimatından derlenmiştir; ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cardofix Plus nedir, ne işe yarar?

Cardofix Plus nedir sorusuna en kısa yanıt: üç mekanizmayı birleştiren bir tansiyon tableti. Her madde kan basıncını farklı noktadan düşürür.

• Amlodipin kalsiyum kanalı blokerleri grubuna aittir. Kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engelleyerek damarların daralmasını önler.
• Valsartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri grubundandır. Vücutta üretilen anjiyotensin II damarları daraltıp kan basıncını yükseltir; valsartan bu maddenin etkisini önler.
• Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikleri grubuna girer. İdrara çıkmayı artırarak kan basıncını düşürür.

Cardofix Plus ne işe yarar sorusunun yanıtı bu üç etkinin toplamı: damarlar gevşer, fazla sıvı atılır, kan basıncı düşer. 12,5 mg'lık hidroklorotiyazid, kombinasyonun daha düşük diüretik dozlu basamağıdır.

Cardofix Plus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cardofix Plus endikasyonları tek bir tanımda toplanmıştır:

• Kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid alımıyla kontrol altına alınmış ve bu üç etkin maddenin tek tabletde birleştirilmiş formundan fayda sağlayabilecek yetişkinlerde yüksek kan basıncının tedavisi.

Ürün tedaviye başlangıç için değil, üç maddeyi ayrı kutulardan kullanan hastaların düzenini sadeleştirmek için tasarlanmıştır.

Cardofix Plus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cardofix Plus nasıl kullanılır? Normal doz günde bir tablettir. Tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir; ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği biçimde alın.

Tableti besinlerle birlikte ya da ayrı alabilirsiniz; bir bardak suyla bütün olarak yutun ve her gün aynı saatte, tercihen sabah alın. Greyfurt veya greyfurt suyuyla almayın.

Kendinizi iyi hissettiğinizde de ilacı sürdürün. Yüksek tansiyonu olan pek çok kişi hiçbir belirti fark etmez; düzenli kullanım ve kontrol randevuları bu yüzden önemlidir.

18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzerindeki kişilerde erişkinlerle aynı dozda kullanılabilir; özellikle ürünün en yüksek dozunu (10 mg/320 mg/25 mg) alan yaşlı hastaların kan basıncını düzenli olarak ölçtürmesi gerekir. Şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz; hafif ve orta şiddetli olgularda dikkatle kullanılır.

Kazayla çok fazla tablet aldıysanız ve baş dönmesi ya da baygınlık varsa hemen doktorunuzla konuşun; hastaneye gitmeniz gerekebilir. Aşırı dozda akciğerlerde sıvı birikebilir (pulmoner ödem); bu, alımdan 24-48 saat sonrasına kadar gelişebilen nefes darlığı yapar.

Bir dozu atladığınızı fark ettiğinizde o dozu hemen alın, sonrakini normal saatinde sürdürün. Sonraki dozun saati yaklaşmışsa atladığınızı geçin; çift doz almayın. Tedaviyi doktorunuz söylemedikçe kesmeyin, çünkü ilacı bırakmak hastalığınızı kötüleştirebilir.

Cardofix Plus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Gebelikte kullanılmamalıdır.
• Amlodipine veya diğer kalsiyum kanal blokörlerine, valsartana, hidroklorotiyazide, sülfonamid kaynaklı ilaçlara ya da yardımcı maddelere alerjisi olanlar
• Safra birikimine (kolestaz) ve safra kanallarının yıkımına (safra sirozu) yol açan karaciğer hastalığı bulunanlar
• İdrar üretme yetersizliği (anüri) olanlar
• Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar ya da diyalize girenler
• Tedavi görmesine rağmen kanındaki potasyum veya sodyum düzeyi çok düşük olanlar
• Tedavi görmesine rağmen kanındaki kalsiyum düzeyi çok yüksek olanlar
• Gut hastaları, yani eklemlerinde ürik asit kristalleri birikenler
• Kan basıncı ciddi ölçüde düşük olanlar
• Kalp kapakçıklarında daralma (aort stenozu) veya kardiyojenik şok tablosu olanlar, kalp krizi sonrası kalp yetersizliği gelişmiş olanlar
• Aliskiren kullanırken şeker hastası olanlar ya da glomerüler filtrasyon hızı 60 mL/dak/1,73 m2'nin altında olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Elektrolit dengesi bu üçlü kombinasyonda ayrı bir öneme sahip. Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düşükse, sodyum düşükse veya kalsiyum yüksekse tedavi dikkatle yürütülür. Potasyum ve magnezyum düşüklüğü kas güçsüzlüğü, kas spazmı ve anormal kalp ritmiyle; sodyum düşüklüğü yorgunluk, kafa karışıklığı ve nöbetle; kalsiyum yüksekliği bulantı, kabızlık ve susuzlukla gidebilir. Bu değerler belirti vermeden de bozulur.

Geçmişte hidroklorotiyazid aldıktan sonra solunum ya da akciğer sorunu yaşadıysanız, bu ilacı aldıktan sonra şiddetli nefes darlığı veya nefes alma zorluğu yaşamanız halinde derhal tıbbi yardım isteyin.

Böbrek sorunları, böbrek nakli, böbrek arterlerinde daralma, karaciğer sorunları, kalp yetmezliği, geçirilmiş kalp krizi, koroner arter hastalığı, kalp kapakçıklarında daralma, sistemik lupus eritematozus, diyabet, yüksek trigliserid ya da kolesterol, güneşe çıkınca ortaya çıkan deri reaksiyonları, idrar söktürücülere karşı gelişmiş alerji, kusma ve ishal de bu başlıkta sayılır. Aldosteronizm varsa ürünün kullanımı önerilmez.

Görme azalması ya da gözde ağrı yaşarsanız bunu ciddiye alın: göz içi basıncının artması veya gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) söz konusu olabilir. Bu tablo saatler ya da haftalar içinde çıkabilir ve tedavi edilmezse kalıcı görme bozukluğuna yol açar. Baş dönmesi veya bayılma olursa da derhal bildirin.

ADE inhibitörü dahil başka bir ilaç kullanırken yüz ve boğazda şişlik geliştiyse ilacı bırakın, hemen doktorunuzu arayın ve bu ürünü bir daha kullanmayın. Hidroklorotiyazid tedavisi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin riskini artırabilir; cildinizi güneş ve UV ışınlarından koruyun, beklenmedik bir cilt lezyonunda doktorunuza danışın.

Cardofix Plus yan etkileri nelerdir?

Cardofix Plus yan etkileri üç etkin maddenin her biriyle ilişkili etkileri kapsar; talimat bunların hiçbirinin dışlanamayacağını belirtir.

Şu bulgularda hemen doktorunuza haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Yaygın olarak baş dönmesi ve kan basıncında düşme (bayılma hissi, sersemlik, ani bilinç kaybı); yaygın olmayan biçimde idrara çıkmada ciddi azalma, yani böbrek fonksiyonlarında bozulma; seyrek olarak kendiliğinden kanama, düzensiz kalp atışı ve karaciğer bozukluğu görülebilir.

Çok seyrek fakat ciddi tablolar arasında ani hırıltı, göğüs ağrısı ve nefes almada güçlük; göz kapakları, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme; yaygın kızarma, kabarma ve soyulmayla seyreden şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz); kalp krizi; şiddetli karın ve sırt ağrısıyla gelen pankreas iltihabı; halsizlik, berelenme, ateş ve sık enfeksiyon; ateş ve zihin karışıklığıyla giden akut solunum sıkıntısı; bağırsak anjiyoödemi yer alır.

Çok yaygın etkiler laboratuvar değerlerinde görülüyor: kandaki potasyum düzeyinde düşüş ve kan lipid düzeylerinde yükselme. Bu yüzden tedavi boyunca kan tahlilleriniz izlenir.

Yaygın yan etkiler arasında yüzde kızarma, ayak bileklerinde ödem, baş dönmesi, yemekten sonra midede rahatsızlık, yorgunluk, baş ağrısı, sık idrara çıkma, çarpıntı, karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı, kusma, uyuklama, kanda ürik asit yükselmesi, magnezyum ve sodyum düşüşü, iştah azalması, döküntü ve ereksiyon sorunları sayılmıştır.

Yaygın olmayan grup geniş: idrar çıkışında artış, kanda kalsiyum, yağ, sodyum, üre azotu ve kreatinin değişiklikleri, depresyon, bayılma, görme bozukluğu, hazımsızlık, ishal, ağız kuruluğu, tat bozukluğu, sırt ağrısı, kas krampları, karıncalanma, nöropati, öksürük, kulak çınlaması, saç dökülmesi ve uykusuzluk. Seyrek etkiler arasında kan pulcuğu azalması, idrarda şeker, kan şekerinde artış, sarılıkla seyreden karaciğer bozukluğu, güneşe duyarlılık artışı ve böbrek bozuklukları yer alır.

Çok seyrek etkiler arasında diş eti şişmesi, ışığa duyarlılık, damar iltihabı, akyuvar azalması, hemolitik anemi, solunum sıkıntısı, lupus tablosu, hepatit ve sarılık bildirilmiştir. Sıklığı bilinmeyenler arasında ciddi azalmış idrar çıkışı, kan potasyumunda artış ve melanom dışı cilt ve dudak kanseri sayılır.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin; bildirimi www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Cardofix Plus diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlarla birlikte kullanılmaz. Depresyon tedavisinde kullanılan lityum, kandaki potasyumu artıran ilaç ve maddeler (potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar ve heparin) ile ADE inhibitörleri ve aliskiren bu grupta yer alır. Potasyum düzeyiniz düzenli aralıklarla kontrol edilebilir.

Dikkatli kullanım gerektirenler daha geniş: alkol, uyku hapları ve anestezikler; amantadin; antikolinerjikler; karbamazepin, fenitoin ve primidon gibi sara ilaçları; kolestiramin ve kolestipol; siklosporin; metotreksat ve siklofosfamid gibi kanser ilaçları; digoksin ve dijitalis glikozidleri; verapamil ve diltiazem; iyot içeren kontrast maddeler; metformin ve insülin; allopurinol gibi gut ilaçları; kan şekerini yükseltebilen diazoksid ve beta blokörler; düzensiz kalp atışını tetikleyebilen antiaritmikler ve bazı antipsikotikler; sodyumu azaltabilen antidepresanlar; adrenalin ve noradrenalin; ritonavir; ketokonazol; karbenoksolon; COX-2 inhibitörleri dahil steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler; kas gevşeticiler.

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız dozunuzun değişmesi ya da birinin bırakılması gerekebilir; kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin.

Cardofix Plus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte kontrendikedir, yani kullanılmaz. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalabilecek durumdaysanız doktorunuza söyleyin; normalde hamile kalmadan önce ya da hamileliği öğrenir öğrenmez ilacı bırakmanız ve yerine başka bir tedaviye geçmeniz önerilir. Ürün hamileliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve üçüncü aydan sonra kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden 3 aydan fazla hamileyken alınmamalıdır.

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız ya da emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza bildirin; ürün emziren annelere önerilmez. Emzirmeyi sürdürmek isterseniz, özellikle yenidoğan ya da erken doğmuş bebekler için doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.

Cardofix Plus araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tansiyon ilaçlarının çoğu gibi bu ürün de baş dönmesi, uyku hali, bulantı veya baş ağrısı yapabilir. Bu belirtilerden birini hissettiğinizde araç, makine ya da alet kullanmayın.

Cardofix Plus kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti besinlerle birlikte ya da ayrı alabilirsiniz. Greyfurt ve greyfurt suyu tüketilmemeli; bunlar amlodipinin kandaki seviyesini artırarak tansiyon düşürücü etkide beklenmedik bir yükselmeye yol açabilir.

Alkol almadan önce doktorunuzla konuşun. Alkol kan basıncınızın çok fazla düşmesine neden olabilir, baş dönmesi ya da bayılma olasılığını artırabilir.

Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylendiyse tabletleri almadan önce doktorunuzla temasa geçin. İçerikteki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Cardofix Plus nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Blister ya da ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o blisteri kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Cardofix Plus hakkında sık sorulan sorular

Cardofix Plus ne için kullanılır?

Kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid ile kontrol altına alınmış yetişkinlerde yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır.

Cardofix Plus günde kaç kez alınır?

Normal doz günde bir tablettir. Her gün aynı saatte, tercihen sabah alınması önerilir.

Cardofix Plus 10 mg/160 mg/12,5 mg tablette ne var?

10 mg amlodipine eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid. Kahverengi-sarı tabletler 28'lik kutuda sunulur.

Cardofix Plus'ta idrar söktürücü var mı?

Var. Hidroklorotiyazid idrara çıkmayı artırarak tansiyonu düşürür; sık idrara çıkma bu yüzden yaygın yan etkiler arasındadır.

Cardofix Plus kullanırken güneşe çıkılır mı?

Cildinizi güneş ve UV ışınlarından korumanız isteniyor. Hidroklorotiyazid tedavisi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda melanom dışı cilt ve dudak kanseri riskini artırabilir.

Cardofix Plus ile alkol alınır mı?

Almadan önce doktorunuza sorun. Alkol tansiyonunuzun aşırı düşmesine, baş dönmesine ya da bayılmaya yol açabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cardofix Plus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.