Cardofix Plus 5 MG/160 MG/25 MG Film Kaplı Tablet, Film Kaplı Tablet

Sarı renkli, modifiye oblong bir tablet ve içinde üç ayrı etkin madde: Cardofix Plus'ın bu sunumu 5 mg amlodipine eşdeğer bazda 6,94 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid taşır; kutuda 28 tabletlik blister bulunur. Ürün, üç maddeyi ayrı ayrı kullanan ve tansiyonu bu şekilde kontrol altına alınmış yetişkinler için hazırlanmıştır. Bilgiler onaylı Cardofix Plus kullanım talimatına dayanıyor; ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cardofix Plus nedir, ne işe yarar?

Cardofix Plus nedir? Farklı sınıflardan üç ilacı birleştiren bir tansiyon tableti. Üç maddenin ortak hedefi kan basıncını düşürmek; yolları ayrı.

• Amlodipin kalsiyum kanalı blokerlerindendir. Kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engeller, böylece damarların daralmasını önler.
• Valsartan anjiyotensin-II reseptör antagonistlerindendir. Vücutta üretilen anjiyotensin II damarları daraltıp tansiyonu yükseltir; valsartan bu etkiyi önler.
• Hidroklorotiyazid tiyazid diüretiklerindendir. İdrara çıkmayı artırarak kan basıncını düşürür.

Cardofix Plus ne işe yarar sorusunun karşılığı bu üç etkinin toplamıdır: damarlar gevşer, fazla sıvı uzaklaşır, tansiyon iner. Bu sunumda amlodipin dozu düşük, diüretik dozu yüksektir; hangi bileşimin size uyduğuna hekiminiz karar verir.

Cardofix Plus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cardofix Plus endikasyonları tek bir tanımda toplanır:

• Kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid alımıyla kontrol altına alınmış ve bu üç etkin maddenin tek tablette birleştirilmiş formundan fayda sağlayabilecek yetişkinlerde yüksek kan basıncının tedavisi.

Cardofix Plus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cardofix Plus nasıl kullanılır? Günde bir tablet; talimat reçete edilen dozun aşılmamasını özellikle belirtir. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bakarak hekiminiz dozu artırabilir ya da azaltabilir, ama bu karar size bırakılmaz.

Alma zamanı için sabit bir alışkanlık kurun: her gün aynı saat, tercihen sabah. Tablet bir bardak suyla bütün yutulur, yemek zamanı fark etmez. Tek yasak greyfurt ve greyfurt suyu.

Belirti olmaması ilacı bırakma gerekçesi değildir; yüksek tansiyonu olanların çoğu kendini normal hisseder. Tedaviyi hekiminiz söylemedikçe kesmeyin, bırakmak hastalığınızı kötüleştirebilir.

18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzerindekiler erişkinlerle aynı dozu kullanabilir; özellikle ürünün en yüksek dozunu (10 mg/320 mg/25 mg) alan yaşlı hastalar tansiyonunu düzenli ölçtürmelidir. Şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz, hafif ve orta düzeyde dikkatle kullanılır.

Bir dozu kaçırırsanız fark eder etmez alın, sonrakini normal saatinde sürdürün. Sonraki dozun saati yaklaşmışsa kaçırdığınızı atlayın; çift doz almayın.

Kazayla fazla tablet alındığında baş dönmesi ya da baygınlık varsa hemen hekiminizle konuşun; hastaneye gitmek gerekebilir. Aşırı dozda akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem) ve buna bağlı nefes darlığı, alımdan 24-48 saat sonrasına kadar gelişebilir.

Cardofix Plus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Gebelikte kullanılmaz. Alerji tarafında dört başlık var: amlodipin veya başka bir kalsiyum kanal blokörü, valsartan, hidroklorotiyazid ya da sülfonamid kaynaklı ilaçlara duyarlılığı olanlar bu ürünü almamalıdır; aynısı yardımcı maddeler için de geçerli.

Böbrek tarafındaki engeller idrar üretme yetersizliği (anüri), şiddetli böbrek yetmezliği ve diyaliz tedavisidir. Karaciğerde ise safra birikimine (kolestaz) ve küçük safra kanallarının yıkımına (safra sirozu) yol açan hastalıklar kullanımı engeller.

Kan tahlilleri de belirleyici: tedavi görmenize karşın potasyum veya sodyum düzeyiniz çok düşükse ya da kalsiyum düzeyiniz çok yüksekse ilaç kullanılmaz. Gut hastalığı da kullanılmama nedenleri arasındadır. Kalp tarafında ciddi tansiyon düşüklüğü, kalp kapakçıklarında daralma (aort stenozu), kardiyojenik şok ve kalp krizi sonrası gelişmiş kalp yetersizliği bu ürünü dışlar. Aliskiren kullanırken şeker hastası olanlar ya da glomerüler filtrasyon hızı 60 mL/dak/1,73 m2'nin altında olanlar da almamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Yüksek diüretik dozlu bir tablette kan tuzları en yakından izlenen başlıktır. Potasyum ya da magnezyum düşüklüğü kas güçsüzlüğü, kas spazmı ve anormal kalp ritmiyle; sodyum düşüklüğü yorgunluk, kafa karışıklığı ve nöbetle; kalsiyum yüksekliği bulantı, kabızlık, sık işeme ve susuzlukla ortaya çıkabilir. Bu bozukluklar belirti vermeden de gelişir.

Hidroklorotiyazidi daha önce aldıktan sonra solunum ya da akciğer sorunu yaşadıysanız hekiminizi bilgilendirin; bu ilaçtan sonra şiddetli nefes darlığı gelişirse derhal tıbbi yardım isteyin.

Listeye giren diğer durumlar böbrek sorunları, böbrek nakli, böbrek arterlerinde daralma, karaciğer sorunları, kalp yetmezliği, geçirilmiş kalp krizi, koroner arter hastalığı, sistemik lupus eritematozus, diyabet, yüksek trigliserid ve kolesterol, güneşe bağlı deri reaksiyonları, idrar söktürücü alerjisi, kusma ve ishaldir. Aldosteronizm varsa kullanım önerilmez.

Gözle ilgili şikâyetler gecikmeye gelmez. Görme azalması ya da gözde ağrı, göz içi basıncının artmasının veya koroid efüzyonunun işareti olabilir; bu tablo saatler ya da haftalar sonra çıkabilir ve tedavi edilmezse kalıcı görme bozukluğu bırakır. Baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız da bildirin.

ADE inhibitörü dahil başka bir ilaç kullanırken yüzünüzde ve boğazınızda şişlik geliştiyse ilacı bırakın, hemen hekiminizi arayın ve bu ürünü bir daha kullanmayın. Cildinizi güneş ve UV ışınlarından koruyun: hidroklorotiyazid, yüksek dozda ve uzun süre kullanıldığında melanom dışı cilt ve dudak kanseri riskini artırabilir. İlacı aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma ya da ishal yaşarsanız tedaviyi kendi başınıza bırakmadan hekiminizle konuşun.

Cardofix Plus yan etkileri nelerdir?

Cardofix Plus yan etkileri üç etkin maddenin her biriyle ilişkili etkileri kapsıyor; talimat bunların hiçbirinin dışlanamayacağını yazar. Çok yaygın iki bulgu tahlillerde beliriyor: kanda potasyum düzeyinde düşüş ve kan lipid düzeylerinde yükselme. Bu iki değer tedavi süresince izlenir.

Yaygın etkilerin bir bölümü damar genişlemesiyle, bir bölümü idrar söktürücü etkiyle ilişkili. Yüzde kızarma, ayak bileklerinde ödem, çarpıntı ve ayağa kalkınca gelen baş dönmesi ilk gruba; sık idrara çıkma, ürik asit yükselmesi, magnezyum ve sodyum düşüşü ikinci gruba girer. Bunlara yorgunluk, baş ağrısı, uyuklama, iştah azalması, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, üst karında şiddetli ağrı, döküntü ve ereksiyon sorunları eklenir.

Yaygın olmayan grupta idrar çıkışında artış, kanda kalsiyum, yağ, sodyum, üre azotu ve kreatinin değişiklikleri, depresyon, bayılma, görme bozukluğu, hazımsızlık, ishal, ağız kuruluğu, tat bozukluğu, kas krampları, karıncalanma, nöropati ve uykusuzluk yer alır. Seyrek olarak kan pulcuğu azalması, idrarda şeker, kan şekerinde artış, şeker hastalığında metabolik durumun kötüleşmesi, sarılıkla seyreden karaciğer bozukluğu ve böbrek bozuklukları; çok seyrek olarak diş eti şişmesi, damar iltihabı, akyuvar azalması, hemolitik anemi, lupus tablosu, hipokloremik alkaloz ve hepatit bildirilmiştir.

Şu bulgularda vakit kaybetmeden hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: baş dönmesi ve kan basıncında düşme (bayılma hissi, sersemlik, ani bilinç kaybı) yaygın; idrara çıkmada ciddi azalma yaygın olmayan; kendiliğinden kanama, düzensiz kalp atışı ve karaciğer bozukluğu ise seyrek olarak bu grupta sayılmıştır.

Çok seyrek görülmekle birlikte ağır seyreden tablolar da tanımlanmış: ani hırıltı, göğüs ağrısı ve nefes almada güçlük; göz kapakları, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme; kabarma ve soyulmayla giden şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz); kalp krizi; şiddetli karın ve sırt ağrısıyla gelen pankreas iltihabı; halsizlik, berelenme, ateş ve sık enfeksiyon; akut solunum sıkıntısı; bağırsak anjiyoödemi. Sıklığı bilinmeyenler arasında ciddi azalmış idrar çıkışı, kan potasyumunda artış ve melanom dışı cilt ve dudak kanseri yer alır.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin; bildirimi www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Cardofix Plus diğer ilaçlarla etkileşimi

Kesin olarak kaçınılması gerekenler üç maddede toplanıyor: lityum, kandaki potasyumu yükselten ilaç ve maddeler (potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar, heparin) ile ADE inhibitörleri ve aliskiren. Potasyum düzeyiniz düzenli ölçülebilir.

Kalp tarafında digoksin ve diğer dijitalis glikozidleri, verapamil, diltiazem, düzensiz kalp atışını tetikleyebilen antiaritmikler, bazı antipsikotikler, adrenalin ve noradrenalin dikkat gerektirir. Metabolizma tarafında ise metformin gibi ağızdan alınan şeker ilaçları ve insülinler, allopurinol gibi gut ilaçları, kan şekerini yükseltebilen diazoksid ve beta blokörler sayılır.

Sinir sistemiyle ilgili ilaçlarda da özen gerekir: karbamazepin ve fenitoin gibi sara ilaçları, sodyumu azaltabilen antidepresanlar ve antipsikotikler, uyku hapları, anestezikler, amantadin ve antikolinerjikler. Listeye kolestiramin ve kolestipol, siklosporin, metotreksat gibi kanser ilaçları, iyot içeren kontrast maddeler, ritonavir, ketokonazol, karbenoksolon, COX-2 inhibitörleri dahil steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler, kas gevşeticiler ve alkol de girer.

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız dozunuzun değiştirilmesi ya da bazı durumlarda birinin bırakılması gerekebilir; kullandığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Cardofix Plus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte kontrendikedir. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalabilecek durumdaysanız hekiminize söyleyin; normalde hamile kalmadan önce ya da hamileliği öğrenir öğrenmez ilacın bırakılması ve yerine başka bir tedaviye geçilmesi önerilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirirken de önerilmiyor. Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir; emziriyorsanız bunu bildirin. Emzirmeyi sürdürmek isterseniz, özellikle yenidoğan ve erken doğmuş bebeklerde hekiminiz başka bir tedavi seçebilir.

Cardofix Plus araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilaç baş dönmesi, uyku hali, bulantı veya baş ağrısı yapabilir. Bu belirtilerden birini hissettiğinizde araç, makine ya da alet kullanmayın.

Cardofix Plus kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Greyfurt ve greyfurt suyu bu ilacı kullananlar için uygun değil. Nedeni şu: greyfurt amlodipinin kandaki seviyesini artırabilir, bu da tansiyon düşürücü etkide beklenmedik bir yükselmeye yol açar.

Alkol almadan önce hekiminizle konuşun; alkol tansiyonunuzun çok fazla düşmesine, baş dönmesine ya da bayılmaya yol açabilir.

Yardımcı maddelerde iki uyarı öne çıkıyor. Birincisi laktoz: bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz daha önce söylendiyse tabletleri almadan önce hekiminizle temasa geçin. İkincisi boya maddeleri; ürün FD&C Yellow No:5 (E102, tartrazin) ve FD&C Yellow No:6 (E110, gün batımı sarısı) içerir ve bunlar alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. İçerikteki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Cardofix Plus nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihi geçtikten sonra ya da üründe bozukluk görürseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Cardofix Plus hakkında sık sorulan sorular

Cardofix Plus 5 mg/160 mg/25 mg ne için kullanılır?

Kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid ile kontrol altına alınmış yetişkinlerde yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır.

Cardofix Plus boya maddesi içeriyor mu?

Bu sunum FD&C Yellow No:5 (E102, tartrazin) ve FD&C Yellow No:6 (E110, gün batımı sarısı) içerir; bu boyalar alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Boyalara duyarlılığınız varsa hekiminize bildirin.

Cardofix Plus günde kaç tablet alınır?

Günde bir tablet ve reçete edilen dozun aşılmaması isteniyor. Alma zamanı her gün aynı saat, tercihen sabahtır.

Cardofix Plus'ın 12,5 mg'lık sunumundan farkı ne?

Amlodipin ve valsartan miktarları aynıdır; burada hidroklorotiyazid 25 mg, diğerinde 12,5 mg'dır. Yani fark idrar söktürücü dozunda ve seçim hekiminize ait.

Cardofix Plus kan tuzlarını etkiler mi?

Etkiler. Kanda potasyum düşüşü çok yaygın, magnezyum ve sodyum düşüşü yaygın yan etkiler arasındadır; bu yüzden elektrolit düzeyleriniz düzenli izlenebilir.

Cardofix Plus kullanırken güneşe çıkılır mı?

Cildinizi güneş ve UV ışınlarından korumanız isteniyor. Hidroklorotiyazid, yüksek dozda uzun süre kullanıldığında melanom dışı cilt ve dudak kanseri riskini artırabilir; güneşe duyarlılıkta artış da seyrek yan etkiler arasında bildirilmiştir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cardofix Plus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.