Bronchorest 10 MG/5 MG Kapsül

Bronchorest 10 mg/5 mg kapsül, granüle toz biçiminde 10 mg montelukast ile tablet biçiminde 5 mg levosetirizin dihidroklorürü tek bir kapsülde birleştiren bir ilaçtır. Mavi-yeşil renkli sert sığır jelatin kapsüller, 30 ve 90 kapsül içeren alüminyum folyo blister ambalajlarda sunulur. Alerjik rinit ve buna eşlik eden astım tedavisinde kullanılır; 15 yaş ve üzeri hastalarda ayrıca inatçı bir ürtiker tablosunda tercih edilir. Ruhsat sahibi Santa Farma İlaç San. A.Ş.'dir. Bronchorest kullanım talimatının özetini aşağıda bulabilirsiniz.

Bronchorest nedir, ne işe yarar?

Kapsül iki farklı etkin maddeyi bir arada taşıyor ve her biri farklı bir yoldan iş görüyor. Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir; antihistaminikler histaminin etkisini ortadan kaldırarak alerji belirtilerini giderir. Montelukast ise lökotrien adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien reseptör antagonistidir. Lökotrienleri engellediği için astım belirtilerini ve alerjik nezleyi iyileştirir. Montelukast bir steroid değildir; belgede bu ayrım özellikle belirtiliyor.

İki maddenin aynı kapsülde bulunması, ayrı ayrı tablet kullanmak yerine tek bir ürünle günlük düzeni sürdürmeyi mümkün kılıyor. Kapsülün içinde montelukast granül toz, levosetirizin ise küçük bir tablet halinde yer alıyor; ikisi birlikte yutulduğunda mide ve bağırsakta serbestleşir.

Ürün, üst solunum yolundaki alerjik tabloyla alt solunum yolundaki astım belirtilerinin bir arada görüldüğü hastalar düşünülerek geliştirilmiş bir kombinasyon. Normal reçeteye tabidir.

Bronchorest endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Alerjik rinit, yani alerjiye bağlı burun iltihabı tedavisi ve belirtilerinin giderilmesi
• Alerjik rinitle birlikte görülen astımın tedavisi ve belirtilerinin giderilmesi
• 15 yaş ve üzeri hastalarda, antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtiker; alerjinin yol açtığı, nedeni tam olarak ortaya konamamış bu deri hastalığında kullanılır

Bronchorest nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Önerilen doz, 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir kapsül, yani 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast. Kapsül ağız yoluyla, bir miktar suyla ve bütün olarak alınır. Çiğnemeyin ve ezmeyin; kapsülün yapısı iki maddeyi bir arada taşıyacak şekilde tasarlanmıştır. Aç ya da tok karnına almanızda bir sakınca yok, bu yüzden günün hangi saatinde alacağınızı kendi düzeninize göre seçebilirsiniz.

Tedavi süresi tabloya göre değişir. Alerjik rinitte hekiminiz sizdeki rinitin tipini belirleyip ne kadar süre kullanmanız gerektiğine karar verir. Kronik idiyopatik ürtikerde süre hastadan hastaya farklılık gösterdiği için hekiminizin talimatına uymanız gerekiyor.

Kapsül biçimi doz ayarlamasına imkan tanımadığı için 15 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmiyor; bu yaş grubunda etkililik ve güvenlilik de belirlenmemiş. Böbrek işlevi normal olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor.

Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir ve dozu hekiminiz belirler. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa bu kapsülü kullanmayın. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmezken, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara dair veri bulunmuyor. Hem karaciğer hem böbrek yetmezliği olanlarda ise doz, böbrek hastalığının şiddetine göre düşürülebilir.

Bir dozu atlarsanız o dozu almayın, normal kullanımınıza devam edin; telafi için çift doz almayın. Gerekenden fazla aldığınızda yetişkinlerde uyuşukluk, çocuklarda huzursuzluk ve ardından uyuşukluk görülebilir. Montelukast için aşırı doz durumunda yan etki bildirilmemiş; aşırı dozda en sık karşılaşılan etkiler karın ağrısı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketlilik. Böyle bir durumda hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Tedaviyi belirlenen süreden kısa tuttuğunuzda zararlı bir etki beklenmiyor, ancak hastalık belirtileri tedaviye başlamadan önceki düzeyden daha hafif olsa da yeniden ortaya çıkabilir.

Bronchorest kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün herhangi bir bileşenine ya da piperazin türevleri denilen kimyasal maddelerden birine alerjisi, yani aşırı duyarlılığı olanlar
• Ağır böbrek yetmezliği olanlar; kreatininin kandan temizlenme hızı dakikada 10 ml'nin altındaysa bu kapsamdasınız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kapsül alkol ile birlikte alındığında dikkatli olun. Rasemik setirizinin alkolün etkilerini artırmadığı gösterilmiş olsa da, hassasiyeti olan hastalarda setirizin ya da levosetirizinin alkolle veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.
• İdrar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa, örneğin omurilik yaralanması ya da prostat büyümesi gibi bir durum söz konusuysa hekiminize danışın.
• Astımınız ya da solunumunuz kötüleşirse derhal hekiminize söyleyin.
• Kapsülün akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır. Atak yaşarsanız hekiminizin verdiği talimatlara uyun ve ataklar için kullandığınız kurtarıcı inhaleri her zaman yanınızda bulundurun.
• Bu kapsül, hekiminizin reçete ettiği diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır; tüm astım ilaçlarınızı söylendiği şekilde almanız önemlidir.
• Astımınız asetilsalisilik asit alınca kötüleşiyorsa, kapsülü kullanırken aspirin veya steroid olmayan antienflamatuvar ağrı kesicileri kullanmamaya çalışın.

Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada davranış ve ruh hali değişiklikleri, depresyon ve intihar eğilimi gibi nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiştir. Aşırı davranış, saldırganlık veya düşmanlık hissi, endişe, depresyon, iletişimden kopma, rüya anormallikleri, varsanı, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı ya da titreme gibi belirtiler gelişirse en kısa sürede hekiminizi bilgilendirin. Astım ilacı kullanan hastalar, gribal hastalık ile kollarda veya bacaklarda uyuşukluk ve karıncalanmanın, akciğer belirtilerinde kötüleşmenin ve döküntünün bir arada görülmesi halinde de hekimlerine başvurmalı. Bu uyarılar geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Bronchorest yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa kapsülü kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ağız, dil, yüz veya boğazın şişmesi, nefes alma ve yutma güçlüğü, göğüs darlığı veya hırıltılı solunum, kurdeşen, kan basıncında ölümcül olabilen ani düşüşe yol açan bayılma ya da şok gibi alerjik reaksiyon belirtileri
• İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet, yani konvülsiyon
• Grip benzeri hastalıklar, kol ve bacaklarda uyuşma, iğnelenme ve hissizlik, solunum bulgularının kötüleşmesi veya döküntü
• Anormal karaciğer fonksiyonu ya da karaciğer iltihabı, yani hepatit
• Çarpıntı, nefes darlığı, görme bozukluğu, dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması yani taşikardi

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Belge bu tür etkilerin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Üst solunum yolu enfeksiyonu çok yaygın, yani 10 hastanın en az birinde görülebilecek bir etki olarak bildirilmiş. Yaygın etkiler arasında baş ağrısı, uykuya eğilim, ağız kuruluğu, yorgunluk, halsizlik, ishal, bulantı, kusma, döküntü, ateş, karın ağrısı ve karaciğer enzimlerinde yükselme yer alıyor.

Yaygın olmayan etkilerin listesi geniş: takatsizlik, kabızlık, hazımsızlık, uyku bozuklukları, kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykusuzluk, sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, agresif davranışlar ya da düşmanlık hissi, uyurgezerlik, depresyon, baş dönmesi, rehavet, karıncalanma, his kaybı, nöbet geçirme, burun kanaması, morluk, kaşıntı, kurdeşen, eklem ağrısı, kas krampları dahil kas ağrısı, bacaklarda su toplanması ve genel halsizlik durumu.

Seyrek görülenler kanama eğiliminde artış, titreme, çarpıntı, dikkat eksikliği ve unutkanlık. Çok seyrek olarak halüsinasyon, intihar düşüncesi ve davranışı ile davranış değişiklikleri bildirilmiş. Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında iştah artışı, sinirlilik, kasılmalar, sersemlik, bayılma, tat alma duyusunda bozukluk, görme bozukluğu, bulanık görme, nefes almada güçlük, idrar yaparken yanma, idrarı tam yapamama, kilo artışı ve göz küresinin istem dışı hareketi sayılıyor.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri TİTCK'nın internet sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Bronchorest diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler iki etkin madde üzerinden ayrı ayrı tanımlanmış. Levosetirizin tarafında, hassasiyeti olan hastalarda setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebiliyor.

Montelukast tarafında ise bazı ilaçlar kapsülün etki mekanizmasını değiştirebiliyor ya da kapsül diğer ilaçların etkisini değiştirebiliyor. Şu ilaçları kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize söyleyin:

• Fenobarbital, epilepsi tedavisinde kullanılır
• Fenitoin, epilepsi tedavisinde kullanılır
• Rifampisin, tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılır
• Gemfibrozil, kanın hücreler dışındaki sıvı kısmındaki yüksek yağ düzeyinin tedavisinde kullanılır

Kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Bronchorest hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamileyseniz ya da çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız kapsülü almadan önce hekiminize danışmanız gerekiyor; bu dönemde kullanıp kullanmayacağınızı hekiminiz değerlendirir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Emzirme için belge kesin konuşuyor: bu kapsül emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Bronchorest araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Levosetirizin kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiş. Tehlikeli olabilecek işler yapacaksanız, araç ya da makine kullanacaksanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız öneriliyor. Bununla birlikte özel testler, önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel bulanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde bir bozulma göstermemiş. Montelukast ile çok ender bildirilen baş dönmesi ve uyuklama ise bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebiliyor.

Bronchorest kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kapsülü yemeklerle birlikte ya da yemek aralarında alabilirsiniz; öğün planınıza göre ayarlama yapmanız gerekmiyor. Alkolle ilgili uyarıyı yukarıda aktardık: hassasiyeti olan kişilerde uyanıklık etkilenebilir.

İçerikle ilgili iki bilgi var. Kapsül sığır kaynaklı laktoz ve sığır kaynaklı laktoz monohidrat içeriyor; daha önce hekiminiz bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her kapsülde 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum bulunuyor; bu düzey pratikte sodyum içermeyen ürünler kapsamında değerlendiriliyor.

Bronchorest nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 ºC altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve kullanımınızı bu tarihle uyumlu planlayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin. Kutudaki karekodu akıllı telefonunuzla ya da bir karekod okuyucuyla taratarak ilaca dair ayrıntılı ve güncel bilgilere ulaşabilirsiniz.

Bronchorest hakkında sık sorulan sorular

Bronchorest ne işe yarar?

Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte görülen astımın tedavisinde kullanılır. 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerde de tercih edilir.

Bronchorest günde kaç kez alınır?

15 yaş ve üzeri erişkinlerde günde bir kapsül olarak kullanılır.

Bronchorest aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına almanızda sakınca yok. Yemeklerle birlikte veya yemek aralarında alabilirsiniz.

Bronchorest kapsülü çiğnenir mi?

Hayır. Kapsül bir miktar suyla, bütün olarak yutulmalı; çiğnenmemeli ve ezilmemelidir.

Bronchorest çocuklarda kullanılır mı?

Kapsül biçimi doz ayarlamasına imkan tanımadığı için 15 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmiyor.

Bronchorest ile alkol alınır mı?

Dikkatli olunması isteniyor. Hassasiyeti olan kişilerde levosetirizinin alkolle veya beyne etkisi olan ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.

Bronchorest astım atağında kullanılır mı?

Hayır. Akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır; kurtarıcı inhalerinizi her zaman yanınızda bulundurun.

Bronchorest böbrek hastalarında kullanılır mı?

Ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmaz. Daha hafif böbrek yetmezliğinde hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir; dozu hekiminiz belirler.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bronchorest kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.