Bronchorest 4 MG/ 2,5 MG Çiğneme Tableti

Bronchorest 4 mg/2,5 mg çiğneme tableti, 2,5 mg levosetirizin dihidroklorür ile 4 mg montelukast içeren, bir yüzü pembe veya pembemsi, diğer yüzü beyaz veya beyazımsı, yuvarlak ve düz tabletlerdir. Çiğnenerek alındığı için tablet yutmakta zorlanan çocuklarda da kullanılabilir. Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte görülen astımın tedavisinde endikedir. Ruhsat sahibi Santa Farma İlaç San. A.Ş.'dir. Bronchorest kullanım talimatındaki doz düzenini, uyarıları ve yan etkileri aşağıda özetledik.

Bronchorest nedir, ne işe yarar?

Tablette iki etkin madde var. Levosetirizin, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminik; antihistaminikler histaminin etkisini yok ederek alerji belirtilerini giderir. Montelukast ise lökotrien denilen maddeleri engelleyen bir lökotrien reseptör antagonisti. Lökotrienler engellendiğinde astım belirtileri iyileşir. Montelukast steroid değildir.

Kullanma talimatı, tabletin hedeflediği iki hastalığı da tanıtıyor. Astım, dışarıdaki havayı akciğerlere taşıyan bronşiyal hava yollarında süreklilik kazanmış bir enflamasyondur. Belirtileri arasında öksürük, hırıltılı solunum, göğüs sıkışması ve nefes darlığı sayılıyor.

Alerjik rinit ise iki biçimde görülüyor. Saman nezlesi olarak da bilinen mevsimsel alerjik rinit, ağaç, çimen ve ot polenleri gibi ev dışındaki alerjenlerle tetiklenir. Uzun süre devam eden, yani pereniyal alerjik rinit yıl boyu görülebilir ve genellikle ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği veya küf sporları gibi ev içindeki alerjenlerle tetiklenir. Belirtileri burun tıkanıklığı, burun akıntısı, burunda kaşıntı ve hapşırık olarak tanımlanıyor.

Tabletin işi bu iki tabloyu aynı anda ele almak. Bu nedenle özellikle burnu ve göğsü birlikte tutan alerjik şikayetlerde tercih edilir. Ürün normal reçeteye tabidir.

Bronchorest endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Alerjik rinit, yani alerjik nezle tedavisi ve belirtilerinin giderilmesi
• Alerjik rinitle birlikte görülen astımın tedavisi ve belirtilerinin giderilmesi

Etkinin ne zaman başladığı da belgede yazılı: alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerindeki tedavi edici etki bir gün içinde başlıyor. Alerjenle temasın sürdüğü dönemlerde tablete devam edilmesi öneriliyor. Yani polen mevsimi boyunca ya da evdeki alerjen kaynağı ortadan kalkmadıkça tedaviyi kesmemeniz isteniyor.

Bronchorest nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Doz yaş grubuna göre değişiyor:

• 15 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: günde bir kez iki adet çiğneme tableti
• 2-14 yaş arasındaki çocuklar: günde bir kez bir adet çiğneme tableti
• 2 yaşın altındaki bebek ve çocuklar: veri bulunmadığı için kullanılması önerilmez

Tablet ağız yoluyla çiğnenerek alınır. Aç ya da tok karnına almanızda sakınca yok, bu yüzden günün sizin için en kolay saatini seçebilirsiniz. Levosetirizin ve montelukastı ayrı tabletler halinde kullananlar, aynı bileşen dozlarını içeren bu ürüne geçebilir.

Böbrek işlevi normal olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor. Böbrek yetmezliği olanlarda doz, hastalığın şiddetine göre düşürülebilir; çocuklarda doz vücut ağırlığına göre seçilir ve kararı hekiminiz verir. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa bu tableti kullanmayın. Yalnızca karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz, ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara dair veri bulunmuyor. Hem karaciğer hem böbrek yetmezliği olanlarda doz, böbrek hastalığının şiddetine göre düşürülebilir.

Bir dozu atlarsanız o dozu almayın ve normal kullanımınıza devam edin; telafi için çift doz almayın. Gerekenden fazla alındığında yetişkinlerde uyuşukluk, çocuklarda huzursuzluk ve ardından uyuşukluk görülebilir. Montelukast için aşırı dozda yan etki bildirilmemiş; aşırı doz durumunda en sık karşılaşılanlar karın ağrısı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketlilik. Böyle bir durumda hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Tedaviyi belirlenen süreden kısa tuttuğunuzda zararlı bir etki beklenmiyor, ama belirtilerin daha hafif biçimde de olsa yeniden ortaya çıkabileceği hatırlatılıyor.

Bronchorest kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar. Aşırı duyarlılık, alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüzde, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda şişme ya da nefes almada güçlük biçiminde ortaya çıkabilir.
• Ağır böbrek yetmezliği olanlar; kreatininin kandan temizlenme hızı dakikada 10 ml'nin altındaysa bu kapsamdasınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Tablet alkol ile birlikte alındığında dikkatli olun. Rasemik setirizinin alkolün etkilerini artırmadığı gösterilmiş olsa da hassasiyeti olan hastalarda setirizin ya da levosetirizinin alkolle veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.
• İdrar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa, örneğin omurilik yaralanması ya da prostat büyümesi gibi bir durumda hekiminize danışın.
• Astımınız ya da solunumunuz kötüleşirse derhal hekiminize söyleyin.
• Tabletin akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır. Atak yaşarsanız hekiminizin talimatlarına uyun; ataklar için kullandığınız kurtarıcı inhaleri her zaman yanınızda bulundurun.
• Bu tablet, hekiminizin reçete ettiği diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır.
• Astımınız asetilsalisilik asit alınca kötüleşiyorsa, tableti kullanırken aspirin ya da steroid olmayan antienflamatuvar ağrı kesicileri kullanmamaya çalışın.

Montelukast ile tedavi edilen her yaştan hastada davranış ve ruh hali değişiklikleri, depresyon ve intihar eğilimi gibi nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiştir. Bu tür belirtiler gelişirse hekiminizle iletişime geçin. Çocuğunuz için kullanıyorsanız uyku düzeninde, okul başarısında ya da ruh halinde beliren değişiklikleri takip etmeniz yerinde olur. Astım ilacı kullanan hastalar, gribal hastalık ile kollarda veya bacaklarda uyuşukluk ve karıncalanmanın, akciğer belirtilerinde kötüleşmenin ve döküntünün bir arada görülmesi halinde de hekimlerine başvurmalıdır. Bu uyarılar geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Bronchorest yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa tableti kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ağız, dil, yüz veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlüğü, göğüs darlığı veya hırıltılı solunum, kurdeşen, kan basıncında ölümcül olabilen ani düşüşe yol açan bayılma ya da şok gibi alerjik reaksiyon belirtileri
• İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet, yani konvülsiyon
• Grip benzeri hastalıklar, kol ve bacaklarda uyuşma, iğnelenme ve hissizlik, solunum bulgularının kötüleşmesi veya döküntü
• Karaciğer iltihabı, yani hepatit
• Çarpıntı, nefes darlığı, görme bozukluğu ve taşikardi, yani dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Üst solunum yolu enfeksiyonu çok yaygın bir etki olarak bildirilmiş, yani 10 hastanın en az birinde görülebiliyor. Yaygın etkiler baş ağrısı, uykuya eğilim, ağız kuruluğu, susama, uyku hali, halsizlik, ishal, bulantı, kusma, döküntü, ateş, karın ağrısı ve karaciğer enzimlerinde yükselme.

Yaygın olmayan etkiler arasında bitkinlik, hazımsızlık, uyku bozuklukları, kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykusuzluk, sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, agresif davranışlar ya da düşmanlık hissi, uyurgezerlik, depresyon, baş dönmesi, karıncalanma, his kaybı, nöbet geçirme, burun kanaması, morluk, kaşıntı, kurdeşen, eklem ağrısı, kas krampları dahil kas ağrısı, bacaklarda su toplanması ve genel halsizlik durumu yer alıyor.

Seyrek görülenler kanama eğiliminde artış, titreme, çarpıntı, dikkat eksikliği ve unutkanlık. Çok seyrek etkiler arasında halüsinasyon, zaman ve mekan bilincini yitirme, intihar düşüncesi ve davranışı, davranış değişiklikleri, hepatit, incik kemiği üzerinde en sık görülen ve dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler yani eritema nodozum, hiçbir belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları yani eritema multiforme ve akciğerlerde şişme sayılıyor. Sıklığı bilinmeyen etkiler ise iştah artışı, sinirlilik, kasılmalar, sersemlik, bayılma, tat alma duyusunda bozukluk, görme bozukluğu, bulanık görme, nefes almada güçlük, idrar yaparken yanma, idrarı tam yapamama, kilo artışı, anormal karaciğer fonksiyonu, denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi yani vertigo ve göz küresinin istem dışı hareketi.

Montelukast kullanan hastalarda gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk ve karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve döküntünün bir arada görüldüğü çok nadir olgular, yani Churg-Strauss sendromu bildirilmiş. Bu belirtilerden birini ya da birkaçını yaşarsanız hekiminize söylemelisiniz. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki için de hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri TİTCK'nın internet sitesinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Bronchorest diğer ilaçlarla etkileşimi

Levosetirizin tarafında, hassasiyeti olan hastalarda setirizin ya da levosetirizinin santral sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebiliyor.

Montelukast tarafında bazı ilaçlar tabletin etki mekanizmasını değiştirebiliyor ya da tablet diğer ilaçların etkisini değiştirebiliyor. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminize söyleyin:

• Fenobarbital, epilepsi tedavisinde kullanılır
• Fenitoin, epilepsi tedavisinde kullanılır
• Rifampisin, tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılır
• Gemfibrozil, kanın hücreler dışındaki sıvı kısmındaki yüksek yağ düzeyinin tedavisinde kullanılır

Kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin. Çocuklarda kullanırken, okul ya da kreş döneminde başlanan diğer tedavileri de bu listeye eklemeyi unutmayın.

Bronchorest hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu hekiminize bildirin; tableti kullanıp kullanmayacağınıza dair kararı hekiminiz verecek. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme dönemi için belge kesin: bu tablet emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Bronchorest araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Levosetirizin kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiş. Tehlikeli olabilecek işler yapacaksanız ya da araç veya makine kullanacaksanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız öneriliyor. Öte yandan özel testler, önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel bulanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme yeteneğinde bozulma göstermemiş. Montelukast ile çok ender bildirilen baş dönmesi ve uyuklama bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.

Bronchorest kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tablet yemeklerle birlikte ya da yemek aralarında alınabilir. Çiğneme tableti olduğu için su ile yutmanız gerekmez.

İçerikle ilgili iki bilgi var. Tablet maltitol (E 965) ve laktoz monohidrat içeriyor; daha önce hekiminiz bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığını söylediyse ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her tablette 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum bulunuyor; bu düzey pratikte sodyum içermeyen ürünler kapsamında değerlendiriliyor.

Bronchorest nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 ºC'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur; ayrıca nemden ve ışıktan korumanız isteniyor. Bu nedenle kutuyu banyoda ya da mutfakta ocak yakınında bulundurmayın.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra tabletleri kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin. Kutudaki karekodu bir karekod okuyucuyla taratarak ilaca dair güncel bilgilere ulaşabilirsiniz.

Bronchorest hakkında sık sorulan sorular

Bronchorest ne işe yarar?

Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte görülen astımın tedavisinde ve belirtilerinin giderilmesinde kullanılır.

Bronchorest günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. 15 yaş ve üzerinde günde bir kez iki tablet, 2-14 yaş arasında günde bir kez bir tablet olarak kullanılır.

Bronchorest ne kadar sürede etki eder?

Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerindeki tedavi edici etkisi bir gün içinde başlıyor.

Bronchorest çocuklarda kullanılır mı?

2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır. 2 yaşın altındaki bebek ve çocuklarda veri bulunmadığı için önerilmiyor.

Bronchorest çiğnenerek mi alınır?

Evet, ağız yoluyla çiğnenerek alınan bir tablettir.

Bronchorest aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına almanızda sakınca yok; yemeklerle birlikte veya yemek aralarında alınabilir.

Bronchorest astım atağında kullanılır mı?

Hayır. Akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır ve reçete edilen diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır.

Bronchorest reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir üründür.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bronchorest kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.