Cetmont 10 MG/5 MG Film Kaplı Tablet

Cetmont 10 mg/5 mg film kaplı tablet, her tabletinde 10 mg montelukasta eşdeğer montelukast sodyum ile 5 mg levosetirizin dihidroklorür taşıyan iki etkin maddeli bir alerji ilacıdır. Alerjik nezle ve buna eşlik eden astım belirtilerini gidermek için kullanılır. Tabletler iki katmanlıdır: bir katmanı beyazımsı, diğeri sarı renkte; yuvarlak, çentiksiz ve iki yüzü de bombelidir. 30 ve 90 tabletlik alüminyum folyo blisterlerde satılır. Ruhsat sahibi Humanis Sağlık A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Cetmont nedir, ne işe yarar?

Bu tablette iki farklı mekanizma bir arada çalışıyor. Levosetirizin bir antihistaminiktir: alerjik tepkiyi başlatan histaminin etkisini ortadan kaldırarak burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma gibi belirtileri geriletir. Montelukast ise lökotrien reseptör antagonistidir; lökotrien adı verilen maddeleri engeller ve bu yolla hem astım belirtilerini hem de alerjik nezleyi düzeltir.

Sık gelen bir soruya baştan cevap vermek gerekir: montelukast bir steroid değildir. Kolesterolle ilişkili yağ yapıdaki organik bileşikler sınıfına girmez, dolayısıyla kortizonlu ilaçlardan beklenen etki profiline sahip değildir.

Cetmont ne işe yarar sorusunun cevabı bu iki maddenin toplamıdır: alerjinin histamin tarafını levosetirizin, lökotrien tarafını montelukast karşılar. Bu sayede tek tabletle iki koldan etki sağlanır. Bileşimdeki laktoz monohidratın inek sütü kaynaklı olduğu da talimatta ayrıca belirtilmiş.

Cetmont endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Cetmont endikasyonları şunlar:

• Alerjik rinit, yani alerjik nezle tedavisi ve belirtilerinin giderilmesi
• Alerjik rinitle birlikte seyreden astımın tedavisi ve belirtilerinin giderilmesi
• 15 yaş ve üzeri hastalarda, antihistaminiklere dirençli ve alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı olan kronik idiyopatik ürtiker tedavisi

Önemli bir sınır var: ilacın akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır. Yani kriz anında kullanılacak bir ilaç değil, düzenli tedavinin parçası.

Cetmont nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

15 yaş ve üzerindeki erişkinler için önerilen doz günde bir tablettir. Tableti ağız yoluyla, bir miktar suyla ve bölmeden alın. Çiğnemeyin, ezmeyin. Aç ya da tok karnına almanızda bir sakınca yok; yemeklerle birlikte de yemek aralarında da alabilirsiniz.

Tedavinin ne kadar süreceğine hekiminiz karar verir. Alerjik rinitte bu karar sizdeki nezlenin tipine göre verilir; mevsimsel bir tablo ile yıl boyu süren bir tablo aynı süreyi gerektirmez. Kronik idiyopatik ürtikerde ise tedavi süresi hastadan hastaya belirgin biçimde değişebilir, bu yüzden hekiminizin talimatlarına uymanız gerekir.

Cetmont kullanım talimatı böbrek işlevi konusunda ayrıntılı. Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir; çocuklarda doz vücut ağırlığına göre seçilir. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilaç kullanılmaz. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri bulunmuyor. Hem karaciğer hem böbrek yetmezliği bir arada varsa doz, böbrek hastalığının şiddetine göre düşürülür. Bütün bu ayarlamaları hekiminiz yapar.

15 yaşından küçük çocuklarda etkililik ve güvenlilik belirlenmemiştir. Tabletler bölünerek kullanılamadığı için bu yaş grubunda kullanımı önerilmez. Böbrek işlevi normal olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Bir dozu almayı unutursanız o dozu sonradan almayın; normal kullanım düzeninize devam edin. Unutulanı telafi etmek için çift doz almayın. İlacı gerekenden fazla aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Aşırı dozda yetişkinlerde uyuşukluk görülebilir; çocuklarda ise önce huzursuzluk, ardından uyuşukluk beklenir. Montelukast için aşırı doz durumunda yan etki rapor edilmemiş. Yetişkinlerde ve çocuklarda aşırı dozda en sık bildirilenler karın ağrısı, uyku hali, susama, baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir.

Tedaviyi belirlenen süreden kısa kullanmanın zararlı bir etkisi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinizin, tedaviye başlamadan önceki düzeyden daha hafif olsa da yeniden ortaya çıkabileceğini hesaba katın.

Cetmont kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Cetmont'un herhangi bir bileşenine ya da piperazin türevleri denen kimyasal maddelerden birine karşı alerjisi olanlar
• Ağır böbrek yetmezliği olanlar; kreatinin klerensi 10 ml/dakikanın altında olan hastalar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Alkol: rasemik setirizinin alkolün etkilerini artırmadığı gösterilmiş olsa da, hassasiyeti olan hastalarda setirizin ya da levosetirizinin alkolle ve beyne etki eden diğer ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.
• İdrar torbasını boşaltamama: omurilik yaralanması ya da prostat büyümesi gibi bir durumunuz varsa hekiminize danışın.
• Astımın kötüleşmesi: astımınız veya solunumunuz kötüleşirse derhal hekiminize söyleyin.
• Atak anı: bir astım atağı yaşarsanız hekiminizin verdiği talimatlara uyun ve kurtarıcı inhaler ilacınızı her zaman yanınızda bulundurun.
• Diğer astım ilaçları: hepsini hekiminizin belirttiği şekilde kullanmaya devam edin. Cetmont, reçete edilen diğer astım ilaçlarının yerine kullanılmamalıdır.
• Aspirin duyarlılığı: astımınız aspirin alınca kötüleşiyorsa, bu ilacı kullanırken aspirin ve steroid olmayan antienflamatuvar ağrı kesicileri kullanmamaya çalışın.

Astım ilacı kullanan tüm hastalar için ortak bir uyarı var: gribal bir hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk ya da karıncalanma, akciğer belirtilerinde kötüleşme ve döküntü aynı dönemde bir arada görülürse hekiminize başvurmanız gerekir.

Montelukastla tedavi edilen her yaştan hastada nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiştir; davranış ve ruh hali değişiklikleri, depresyon ve intihar eğilimi bunların arasında. İlacı kullanırken böyle belirtiler gelişirse hekiminizle iletişime geçin. Sayılan uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa da hekiminize danışın.

Cetmont yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakıp derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi; nefes alma ve yutma güçlüğü, göğüs darlığı veya hırıltılı solunum; kurdeşen; ölümcül olabilen kan basıncı düşüşüyle giden bayılma ya da şok gibi aşırı duyarlılık tepkileri. Aynı acil listede istem dışı şiddetli kasılmalarla giden nöbet (konvülsiyon); grip benzeri hastalıkla birlikte kol ve bacaklarda uyuşma, iğnelenme ve hissizlik, solunum bulgularının kötüleşmesi ve döküntü; anormal karaciğer fonksiyonu; karaciğer iltihabı (hepatit); çarpıntı; nefes darlığı; görme bozukluğu ve kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi) yer alıyor.

Bunların tamamı çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Talimat bu tabloların hepsinin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Çok yaygın görülen tek etki üst solunum yolu enfeksiyonudur; 10 hastanın en az birinde beklenir. Yaygın Cetmont yan etkileri arasında baş ağrısı, uykuya eğilim, ağız kuruluğu, yorgunluk, halsizlik, ishal, bulantı, kusma, döküntü, ateş, karın ağrısı ve karaciğer enzimlerinde yükselme sayılıyor.

Yaygın olmayan etkiler 100 hastanın birinden az sıklıkta görülür ve liste uzun: takatsizlik, kabızlık, hazımsızlık, uyku bozuklukları, kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykusuzluk, sinirlilik, kaygı bozukluğu, huzursuzluk, saldırgan davranışlar ya da düşmanlık hissi, uyurgezerlik, depresyon, baş dönmesi, rehavet, karıncalanma, his kaybı, nöbet geçirme, burun kanaması, morluk, kaşıntı, kurdeşen, eklem ağrısı, kas krampları dahil kas ağrısı, bacaklarda su toplanması ve genel halsizlik. Bu grubun ruh hali ve davranışla ilgili maddeleri dikkat gerektiriyor; kendinizde ya da yakınınızda belirgin bir değişiklik görürseniz hekiminize aktarın.

Seyrek etkiler kanama eğiliminde artış, titreme, çarpıntı, dikkat eksikliği ve unutkanlıktır. Çok seyrek olarak, yani 10.000 hastanın birinden az sıklıkta halüsinasyon, intihar düşüncesi ve davranışı ile davranış değişiklikleri bildirilmiş. Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında iştah artışı, sinirlilik, kasılmalar, sersemlik, bayılma, tat alma duyusunda bozukluk, görme bozukluğu, bulanık görme, nefes almada güçlük, idrar yaparken yanma, idrarı tam yapamama, kilo artışı ve göz küresinin istem dışı hareketi (okülojirasyon) yer alıyor.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin; bildirimi titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Cetmont diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler iki etkin madde için ayrı ayrı tanımlanmış. Levosetirizin tarafında tek başlık var: hassasiyeti olan hastalarda setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemine etki eden diğer ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.

Montelukast tarafında ise bazı ilaçlar Cetmont'un etki mekanizmasını değiştirebilir ya da Cetmont onların etkisini değiştirebilir. Şunları kullanıyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize söyleyin:

• Fenobarbital ve fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (tüberküloz ve bazı diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Gemfibrozil (kandaki yüksek yağ düzeyinin tedavisinde kullanılır)

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin.

Cetmont hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize danışmalısınız; bu dönemde kullanıp kullanmayacağınızı o değerlendirecektir. Talimat net bir çizgi koyuyor: gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Emzirme döneminde ise Cetmont kullanılmamalıdır.

Cetmont araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu başlıkta talimat iki farklı bulguyu yan yana koyuyor. Bir yanda levosetirizin kullanan bazı hastaların uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissettiği bildiriliyor; bu nedenle tehlikeli olabilecek işler yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız öneriliyor. Öte yanda özel testlerin, önerilen dozlarda levosetirizin alındıktan sonra zihinsel bulanıklık, tepki verebilme yeteneği ya da araç sürme becerisinde hiçbir bozulma göstermediği belirtiliyor. İki ifade de belgede yer alıyor; kendi durumunuza göre nasıl davranacağınıza hekiminizle karar verin.

Montelukast tarafında ise çok ender bildirilen baş dönmesi ve uyuklama gibi etkiler bazı hastaların araç veya makine kullanma becerisini etkileyebilir.

Cetmont kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yemek konusunda serbestsiniz; tableti yemeklerle birlikte ya da yemek aralarında alabilirsiniz. Alkol ise ayrı bir başlık: hassasiyeti olan kişilerde levosetirizinin alkolle birlikte alınması uyanıklığı azaltabilir, bu yüzden dikkatli olun. Tabletler laktoz içerir ve bu laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. Hekiminiz size daha önce bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığını söylediyse ilacı almadan önce onunla temasa geçin.

Cetmont nasıl saklanır?

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın. Ambalajda veya kartonda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o kutuyu kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Cetmont hakkında sık sorulan sorular

Cetmont ne için kullanılır?

Alerjik nezle ve alerjik nezleyle birlikte görülen astımın tedavisinde kullanılır. 15 yaş ve üzerinde, antihistaminiklere yanıt vermeyen kronik idiyopatik ürtikerde de kullanılır.

Cetmont günde kaç kez alınır?

15 yaş ve üzeri erişkinlerde günde bir tablet alınır. Tablet bölünmeden, bir miktar suyla yutulur.

Cetmont aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Aç ya da tok karnına alınmasında sakınca yoktur; yemeklerle birlikte de yemek aralarında da alabilirsiniz.

Cetmont astım krizinde kullanılır mı?

Hayır. Akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır. Atak için hekiminizin verdiği kurtarıcı inhaleri yanınızda bulundurmanız gerekir.

Cetmont çocuklarda kullanılır mı?

15 yaşından küçüklerde etkililik ve güvenlilik belirlenmemiştir; tabletler bölünemediği için bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Cetmont ile alkol alınır mı?

Dikkat gerekir. Hassasiyeti olan kişilerde levosetirizinin alkolle ve beyne etki eden ilaçlarla birlikte alınması uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.

Cetmont uyku verir mi?

Uykuya eğilim yaygın yan etkiler arasında; uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik de bildirilmiş. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinizi görene kadar dikkatli olmanız öneriliyor.

Cetmont böbrek hastalığı olanlarda kullanılır mı?

Ağır böbrek yetmezliğinde, yani kreatinin klerensi 10 ml/dakikanın altında olduğunda kullanılmaz. Daha hafif durumlarda hekiminiz dozu düşürebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cetmont kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.