Blumet 100 MG/10 ML IV Enjeksiyon için Çözelti içeren Ampul

Blumet 100 mg/10 ml IV enjeksiyon için çözelti içeren ampul, etkin maddesi metilen mavisi olan bir antidottur. Kanda methemoglobin birikmesi durumunda, oksijen taşıma görevini yapamayan bu anormal hemoglobinin normale dönmesine yardımcı olur. Ürün, 10 ml çözelti içeren tip I renksiz cam ampul biçiminde sunulur ve bir ampulde 100 mg etkin madde bulunur. Blumet evde kullanılan bir ilaç değildir; hastanede, bu konuda uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanır. VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla satılır ve normal reçeteyle verilir.

Blumet nedir, ne işe yarar?

Etkin maddenin kimyasal adı metiltiyonin klorür, yaygın adı ise metilen mavisi. İlaç, kullanma talimatında "antidotlar" diye tanımlanan gruba aittir; yani vücutta bir madde ya da ilacın yol açtığı zararlı etkiyi karşılamak için verilir.

Blumet nedir sorusunun cevabını anlamak için methemoglobini bilmek gerekiyor. Hemoglobin, alyuvarların içinde oksijeni dokulara taşıyan proteindir. Methemoglobin ise aynı proteinin değişime uğramış, oksijeni etkili biçimde taşıyamayan hali. Kanda methemoglobin bulunmasına methemoglobinemi denir ve bu tablo bazı ilaçlar ya da kimyasal ürünlerle temas sonrası ortaya çıkabilir.

Blumet ne işe yarar? Kısa cevap: kandaki bu anormal hemoglobinin normale dönüp yenilenmesine yardımcı olur, böylece kanın oksijen taşıma işini yeniden yapabilmesini sağlar. İlacın ikinci bir kullanım alanı cerrahide, boyayıcı özelliğinden yararlanılarak bazı dokuların sınırlarının belirlenmesinde.

Blumet endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Blumet endikasyonları şunlar:

• Yetişkinlerde ve 0-17 yaş arasındaki çocuklarda, ilaçlara ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobinemi belirtilerine yönelik ilk tedavide, yani akut semptomatik tedavide
• Kanda methemoglobin miktarının arttığı durumlarda, hemoglobinin normale dönmesine ve kanda oksijen taşınmasının sürmesine yardımcı olmak için
• Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarının belirlenmesinde

Blumet nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Blumet nasıl kullanılır sorusunun yanıtı yaş grubuna göre değişiyor. Yetişkinler ve 3 aylıktan büyük çocuklarda olağan doz, 5 dakikalık bir süre içinde verilen kilogram başına 1 ila 2 mg, yani kilogram başına 0,2 ila 0,4 ml'dir. Gerekirse bir saat sonra ikinci bir doz uygulanabilir. Tedavi boyunca önerilen en yüksek kümülatif doz 7 mg/kg olarak belirlenmiş.

Kan tablonuzun bozulmasına anilin ya da dapson yol açtıysa sınır değişir: toplam kümülatif doz 4 mg/kg'ı geçmemelidir. Tedavi genellikle bir günü aşmaz.

3 aylık ve daha küçük bebeklerde, yeni doğanlar dahil, önerilen doz 5 dakikanın üzerinde bir süre boyunca verilen 0,3 ila 0,5 mg/kg, yani 0,06 ila 0,1 ml/kg'dır. Belirtiler sürüyor ya da yeniden çıkıyorsa, bir de methemoglobin düzeyi normal aralığın anlamlı derecede üzerindeyse ilk dozdan bir saat sonra aynı miktarda tekrar dozu verilebilir. Bu yaş grubunda da tedavi süresi genellikle bir günü geçmez. 3 aydan büyük bebekler, çocuklar ve ergenlerde yetişkinlerle aynı dozlar uygulanır.

Uygulama yavaş yapılır: hekiminiz ilacı 5 dakika boyunca damar içine, yani intravenöz olarak verir. Özellikle çocuklarda enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı azaltmak için çözelti 50 ml glikoz 50 mg/ml (%5) enjeksiyonluk çözelti içinde seyreltilebilir. İlaç hastanede verildiği için, kullanım talimatının doz atlama bölümü bu ürün için geçerli değil.

Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek görülmemiş. Böbrek yetmezliğinde durum daha hassas: metiltiyonin klorür büyük ölçüde böbreklerden atıldığı için orta ila şiddetli böbrek hastalığı olanlarda dikkatli kullanılması, 1 mg/kg'ın altındaki düşük dozların gerekebileceği belirtiliyor. Bu hasta grubuna ait veri sınırlı. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise deneyim bulunmuyor.

Doz aşımı hastane koşullarında beklenen bir durum değil, ama şu belirtilerden birini fark ederseniz hekiminize söyleyin: hasta hissetme, karın ağrısı, göğüs ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı, terleme, zihin karışıklığı, methemoglobin artışı, yüksek kan basıncı, nefes darlığı, kalbin anormal hızlı atması, titreme, deri renginin maviye dönmesi, alyuvar sayısında azalma. Bebeklerde ayrıca deri ve gözlerde sararma, yani sarılık bildirilmiş.

Blumet kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Metilen mavisine ya da ürünün içeriğindeki diğer yardımcı maddelere alerjisi olanlar
• Ciddi böbrek yetmezliği bulunanlar
• Hemoliz, yani alyuvar yıkımı riski nedeniyle glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlar; bu bir tür genetik hastalıktır
• Vücudu NADPH redüktaz adlı enzimi yeterince üretemeyenler
• Klorat zehirlenmesine bağlı gelişen methemoglobinemi durumunda
• Siyanür zehirlenmesinin tedavisi sırasında ortaya çıkan methemoglobinemide
• Gebe kadınlar ve gebelik şüphesi bulunan kadınlar

Uygulama yolu konusunda da kesin bir sınır var: sinir ucu hasarına ve doku ölümüyle seyreden iltihaba, yani nekrotik apseye yol açabileceği için ilaç intratekal (omurilik zarı içi), intraspinal (omurga kanalı içi) ve subkutan (deri altı) enjeksiyon yoluyla verilmez.

Belgede böbrek konusunda iki ayrı ifade bulunuyor. Bir yanda ciddi böbrek yetmezliği ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor, diğer yanda orta ila şiddetli böbrek hastalığı olanlarda dikkatli kullanım ve düşük dozdan söz ediliyor. Bu iki ifadeyi birlikte değerlendirip kararı verecek olan hekiminizdir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Orta derecede ya da ciddi bir böbrek rahatsızlığınız varsa Blumet uygulanmadan önce hekiminizi bilgilendirin. Kandaki bozukluğun nedeni boyalarda bulunan anilin adlı kimyasal maddeyse ya da cüzam ve bazı deri hastalıklarında kullanılan dapson adlı ilaçsa daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir; bu iki durumda toplam kümülatif doz 4 mg/kg'ı aşmamalıdır.

Şeker hastalığınız veya kan şekeri yüksekliğiniz varsa bunu da söylemeniz gerekiyor, çünkü ilacın seyreltilmesinde kullanılan glukoz çözeltisi tablonuzu kötüleştirebilir. Tedavi sırasında idrarınızın ve dışkınızın rengi mavi-yeşile dönebilir, cildiniz de mavi bir renk alabilir. Bu beklenen bir sonuçtur; renk zamanla soluklaşır ve tedavi kesildiğinde kaybolur.

Işıkla ilgili ayrı bir uyarı var: metiltiyonin klorür, fototerapi lambaları veya ameliyathane ışıkları gibi güçlü ışık kaynaklarına ya da nabız oksimetresi benzeri yardımcı cihazlara maruz kalındığında deride ışığa duyarlılık tepkisine yol açabilir. Bu nedenle ışıktan korunmaya yönelik önlemler alınmalıdır. Sayılan uyarılar geçmişteki bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Blumet yan etkileri nelerdir?

Kurdeşen, nefes almada zorluk, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişlik görülürse ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Blumet yan etkileri, yalnızca bebeklerde bildirilen sarılık dışında, hem yetişkinler hem de çocuklar için geçerli. Çok yaygın olanlar, yani her 10 hastanın en az birinde görülebilenler şöyle sıralanıyor: kol ya da bacakta ağrı, baş dönmesi, terleme, ciltte renk değişimi (maviye dönebilir), mavi ya da yeşil idrar, uyuşma ve karıncalanma, ağızda tat değişimi, mide bulantısı.

Yaygın görülenler, yani 100 hastadan birinden fazla ama 10 hastadan birinden az kişide çıkanlar: mide ağrısı, göğüs ağrısı, baş ağrısı, endişe hali, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kusma.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkilerin listesi uzun. Kan tarafında hemoglobin düzeyinin düşmesi ve alyuvar sayısında azalma bildirilmiş. Depresyon ya da anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte alındığında serotonin sendromu gelişebileceği, ayrıca boğazda ve yüzde şişme, solunum zorluğu veya şiddetli döküntüyle seyreden anafilaktik reaksiyon adı verilen ağır alerjik tepkilerin görülebileceği yazılı. Enjeksiyon bölgesinde bölgesel doku hasarı da bu grupta.

Aynı listede konuşmada zorluk, kan basıncının yükselmesi ya da düşmesi, ajitasyon, oksijen eksikliği, anormal hızlı veya yavaş kalp atımını içeren düzensiz kalp ritmi, methemoglobin artışı, nefes darlığı, zihin karışıklığı, sallanma, kurdeşen, ateş, hızlı nefes alıp verme, göz bebeklerinde irileşme, dışkıda yeşil ya da mavi renk değişimi ve cildin ışığa hassasiyetinde artış yer alıyor. Bebeklerde deri ve gözlerde sararma bildirilmiş. Talimatta geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza haber verin.

Blumet diğer ilaçlarla etkileşimi

En kritik başlık beyindeki serotonin düzeyini etkileyen ilaçlar. Depresyon veya anksiyete tedavisi için böyle bir ilaç kullanıyorsanız size metiltiyonin klorür verilmemelidir, çünkü ikisinin birlikte kullanımı hayatı tehdit eden serotonin sendromuna yol açabilir. Talimatta adı geçen ilaçlar şunlar:

• Sitalopram, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin ve zimelidin gibi seçici serotonin geri alım inhibitörleri
• Bupropiyon
• Buspiron
• Klomipramin
• Mirtazapin
• Venlafaksin
• Monoamin oksidaz inhibitörleri

Damar içi metiltiyonin klorür kullanımından kaçınmak mümkün değilse, mümkün olan en düşük doz uygulanır ve uygulamadan sonra 4 saate kadar yakından gözlem altında tutulmanız gerekir. Şu anda ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Blumet hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Metilen mavisi gebe kadınlarda ve gebelik şüphesi bulunan kadınlarda kullanılmamalıdır; bu, talimatın kullanılmaması gereken durumlar bölümünde açıkça yer alıyor. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize danışın. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza haber verin.

Emzirme için ölçüt daha nettir: metiltiyonin klorürün anne sütüne geçip geçmediğine dair yeterli veri bulunmadığı için bu ilaçla tedaviden sonra 8 güne kadar emzirme kesilmelidir. Emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmanız isteniyor.

Blumet araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Metiltiyonin klorürün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta şiddette bir etkisi var. Bu nedenle tedaviden sonra araç ya da makine kullanmaktan kaçınılması gerekiyor.

Blumet kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi söz konusu değil; yemek saatlerine göre bir düzenleme yapmanız gerekmiyor. Yardımcı maddeler tarafında da özel bir sınırlama yok: ürün her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az içerir, yani esasen sodyum içermeyen bir ilaç sayılır.

Blumet nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı olmalı ve ürün ışıktan korunmalıdır. Ampuller tek kullanımlıktır, kullanılmayan çözelti atılır. Yalnızca partikül içermeyen, berrak çözeltiler kullanılır.

Ambalajda yazan son kullanma tarihi geçtikten sonra ilaç kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o ampulü kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da artakalan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Blumet hakkında sık sorulan sorular

Blumet ne için kullanılır?

İlaçlara ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobinemi belirtilerinin ilk tedavisinde, yetişkinlerde ve 0-17 yaş çocuklarda kullanılır. Ayrıca ameliyat sırasında bazı dokuların sınırlarının belirlenmesinde yararlanılır.

Blumet evde kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hastanede, bu konuda uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanması gereken bir ilaçtır ve damar içine yavaş enjeksiyonla verilir.

Blumet günde kaç kez uygulanır?

Genellikle tek doz yeterlidir; gerekirse bir saat sonra ikinci bir doz verilebilir. Tedavi çoğunlukla bir günü geçmez.

Blumet ne kadar sürede damar içine verilir?

Doz 5 dakika boyunca, yavaş biçimde damar içine uygulanır. Bebeklerde bu süre 5 dakikanın üzerindedir.

Blumet çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. 3 aydan büyük bebekler, çocuklar ve ergenlerde yetişkinlerle aynı dozlar uygulanır; 3 aylık ve daha küçük bebeklerde doz kilogram başına 0,3 ila 0,5 mg olarak daha düşüktür.

Blumet idrarı maviye çevirir mi?

Evet, mavi ya da yeşil idrar çok yaygın etkiler arasında. Dışkı rengi de değişebilir, cilt maviye dönebilir. Bu renklenme tedavi kesildiğinde kaybolur.

Blumet antidepresan kullananlara verilir mi?

Beyindeki serotoninı etkileyen bir depresyon veya anksiyete ilacı kullanıyorsanız verilmemelidir. Kaçınılması mümkün değilse en düşük doz uygulanır ve 4 saate kadar yakın gözlem gerekir.

Blumet reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir üründür ve hastane ortamında sağlık personeli eliyle uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Blumet kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.