Cafoline 50 MG /5 ML IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti

Cafoline 50 mg/5 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti, etkin maddesi kalsiyum folinat olan bir destek ilacıdır. Kalsiyum folinat B grubu vitaminlerden biridir ve her 1 mililitrelik çözelti, 10 mg folinik aside eşdeğer 12,5 mg kalsiyum folinat içerir. Berrak, renksiz ile açık sarı arası ya da sarı renkli bir çözeltidir; karton kutu içinde flakon adı verilen küçük cam bir şişede sunulur. Uygulama hastanede yapılır. Ruhsat sahibi Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteyle verilir.

Cafoline nedir, ne işe yarar?

Bu ilaç bir kanser ilacı değil, kanser ve enfeksiyon tedavilerinin yanında görev yapan bir destek tedavisidir. Cafoline ne işe yarar sorusunun iki ayrı cevabı var.

Birincisi koruma: ilaç, folik asit antagonisti olarak adlandırılan bir grup ilacın yan etkilerini azaltmak için kullanılır. Kullanma talimatı bu gruba örnek olarak metotreksatı (sıklıkla kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), trimetreksatı (bir antibiyotik ve kanser ilacı), trimetoprimi (bir antibiyotik) ve pirimetamini (sıklıkla sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç) sayıyor. İkincisi destekleme: ilaç, bir kanser ilacı olan 5-florourasilin etkisini artırmak için de veriliyor. Bunların yanı sıra bazı ilaçların aşırı dozda alındığı durumların tedavisinde kullanılıyor.

Cafoline endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Cafoline endikasyonları şöyle sıralanıyor:

• Metotreksat, trimetreksat, trimetoprim ve pirimetamin gibi folik asit antagonistlerinin yan etkilerinin azaltılması
• Bazı ilaçların aşırı dozda alındığı durumların tedavisi
• 5-florourasilin etkisinin artırılması

Cafoline nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu hekiminiz hastalığınıza bağlı olarak belirler ve ilacı size uygular. Uygulama hastanede, doktor gözetiminde yapıldığı için gerekenden fazla ya da az ilaç verilmesi mümkün değildir; yine de bu konuda bir kuşkunuz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyebilirsiniz.

Cafoline kullanım talimatı uygulama tarafında birkaç seçenek sunuyor. İlaç bir enjektörle kas içine (intramüsküler) verilebilir. Alternatif olarak damar içine (intravenöz enjeksiyon) uygulanır; damar içi uygulama doğrudan yapılabildiği gibi, seyreltildikten sonra damla damla infüzyon şeklinde de verilebilir. İki kesin yasak var: ilaç omurilik sıvısının içine (intratekal) uygulanmaz ve başka ilaçlarla aynı enjektör içinde verilmez.

Çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde uygulamaya ilişkin veriler yetersizdir. Ayrıca yüksek miktarlarda kullanıldığında bazı sara ilaçlarının etkisini azaltarak nöbet sıklığında artışa yol açabileceği belirtiliyor.

Yaşlılarda tedaviye yanıt açısından genç hastalara göre anlamlı bir farklılık bulunmuyor. Buna karşılık şiddetli sindirim sistemi toksisitesi gelişme riski yaşlı ve fiziksel durumu kötü hastalarda daha yüksektir. Yaşlılarda böbrek bozukluğu olasılığı da arttığı için dozun daha dikkatli ayarlanması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.

Böbrek yetmezliği metotreksatın vücuttan atılmasını geciktirir. Bu nedenle ilaç metotreksatın zararlı etkilerini önlemek amacıyla kullanılıyorsa dozun artırılması ya da uygulama süresinin uzatılması gerekebilir. Kalsiyum folinat böbrekler aracılığıyla atıldığı için, böbrek bozukluğu olan hastalarda istenmeyen etki riski yükselebilir. Karaciğer yetmezliğinde kullanım hakkında yeterli bilgi bulunmuyor.

Aşırı doz, olası alerjik reaksiyonlara neden olabilir ve folik asit antagonistleri ile sara ilaçlarının etkisini ortadan kaldırabilir. Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz; atlanan dozun ne zaman verileceğine hekiminiz karar verir. Hekiminiz söylemedikçe tedaviyi durdurmayın.

Cafoline kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kalsiyum folinata ya da çözeltinin diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti olanlar
• B12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan bir kansızlığı, örneğin pernisyöz anemisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Radyoterapi görmüş olmak
• Mide ya da bağırsak sorunlarının bulunması

Bu iki başlıktan biri sizde varsa ilacı kullanmadan önce hekiminize söylemeniz isteniyor. Tedavi boyunca kan değerleriniz, tedavinin işe yarayıp yaramadığını görmek için izlenir; metotreksat toksisitesi belirtileri açısından idrarınız da takip edilir.

Florourasil ile birlikte yürütülen tedavide üç ek kural devreye giriyor. Birincisi teknik: kalsiyum folinat, aynı damar içi enjeksiyon ya da infüzyon çözeltisinde florourasil ile karıştırılmaz. İkincisi yaşla ilgili: yaşlıysanız ve iki tedaviyi bir arada kullanıyorsanız özel dikkat gerekir. Üçüncüsü izlemle ilgili: kalsiyum düzeyleriniz yakından takip edilmeli, düzeyler düşük çıktığında ek kalsiyum desteği almanız gerekebilir. Bu uyarılar geçmişte bir dönem geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Cafoline yan etkileri nelerdir?

Kızarıklık; el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme; bayılma hissi gibi şiddetli alerji bulguları ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo ilaca karşı ciddi bir alerjinin göstergesidir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Kullanma talimatı bu çok ciddi etkilerin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

İlacın tek başına kullanıldığı durumda bildirilen Cafoline yan etkileri sıklığa göre şöyle ayrılıyor:

• Yaygın olmayan: ateş
• Seyrek: epilepsi hastalarında havale nöbetlerinde artış, depresyon, ajitasyon, sindirim sistemiyle ilgili sorunlar, uykuya dalmada güçlük
• Çok seyrek: aniden çıkan kaşıntılı döküntüler; el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda yutmayı veya soluk almayı zorlaştırabilen şişme; bayılma hissi ile seyreden şiddetli alerjik reaksiyon
• Sıklığı bilinmeyen: bayılma

5-florourasil ile, yani floropirimidin içeren kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında listeye eklenen etkiler daha ağır seyredebilir. Çok yaygın olanlar kan hücrelerinin sayısında azalma, bulantı, kusma, susuz kalmaya yol açan şiddetli ishal ve bağırsakların iç yüzeyini kaplayan doku ile ağız ve dudakların iltihaplanmasıdır. İlk ve son maddenin yanına talimat bir not düşüyor: bu etkilerde yaşamı tehdit eden durumlar görülmüştür. Avuç içlerinde veya ayak tabanında derinin dökülmesine yol açabilen kızarıklık ve şişme, yani el-ayak sendromu yaygın; kan amonyak düzeylerinde yükselme ise sıklığı bilinmeyen etkiler arasındadır. Hekiminiz kalsiyum düzeyinizin düşüp düşmediğini görmek için kan testi isteyebilir.

Cafoline diğer ilaçlarla etkileşimi

Kalsiyum folinatın diğer ilaçlarla ilişkisi, bu tedavinin özünü oluşturduğu için sıradan bir etkileşim listesinden farklı okunmalı. Folik asit antagonistlerinin, yani metotreksat, trimetreksat, trimetoprim ve pirimetaminin etkililiği kalsiyum folinat tarafından azaltılabilir; ilacın koruyucu görevi tam olarak buradan gelir. Bir kanser ilacı olan florourasilin ise hem etkililiği hem de yan etkileri artırılabilir. Sara tedavisinde kullanılan fenobarbital, fenitoin, pirimidon ve süksinimidlerin etkisi azalabildiği için hekiminiz bu ilaçların kan düzeylerini kontrol ederek kasılma nöbetlerinin artmasını önleyebilir. Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan kloramfenikol de özel dikkat gerektiren ilaçlar arasında sayılıyor.

Bu uyarılar yalnızca aynı dönemde kullanılan ilaçları kapsamıyor; tedaviye başlamadan önce ya da tedavi kesildikten sonra belirli bir süre içinde kullanılan ilaçlar için de geçerli olabilir. Reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlarınızı hekiminize bildirmeniz bu yüzden önemli.

Cafoline hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik söz konusuysa ilk adım hekiminizi bilgilendirmek. Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız bunu söylemeniz gerekir. Talimatın çizdiği çerçeve şöyle: hekiminiz gebelik döneminde folik asit antagonistleri ya da florourasil almanızı istemez; ancak bu ilaçlar gebelik döneminde alınmışsa kalsiyum folinat yan etkileri azaltmak için kullanılabilir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emzirme tarafında veri eksik: kalsiyum folinatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verir.

Cafoline kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmiyor, dolayısıyla beslenme düzeninizde bu ilaca özel bir kısıtlama yok. Yardımcı madde tarafında bir bilgi var: her 5 mililitrelik flakon 16,74 miligram sodyum içerir. Sodyum, sofra tuzunun ana bileşenidir ve bu miktar erişkin bir kişi için önerilen maksimum günlük dozun yüzde 0,8'i kadardır. Tuz kısıtlaması olan bir beslenme programı uyguluyorsanız bu oranı hekiminizle değerlendirebilirsiniz.

Cafoline nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 2-8°C arası, yani buzdolabıdır; ürün orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak tutulmalıdır. Sulandırıldıktan sonra derhal kullanılması gerekir; hemen kullanılmazsa buzdolabında en fazla 24 saat saklanabilir. Yalnızca berrak, renksiz-açık sarı ya da sarı çözeltiler kullanılmalıdır; üründe bulanıklık veya parçacık görülürse çözelti kullanılmaz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın, üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Ürün tek kullanım içindir ve sağlık personeli tarafından imha edilir.

Cafoline hakkında sık sorulan sorular

Cafoline ne için kullanılır?

Metotreksat gibi folik asit antagonistlerinin yan etkilerini azaltmak, bazı ilaçların aşırı doz durumlarını tedavi etmek ve 5-florourasilin etkisini artırmak için kullanılır.

Cafoline vitamin mi, ilaç mı?

Etkin maddesi kalsiyum folinat, B grubu vitaminlerden biridir; ancak ürün reçeteyle verilen ve hastanede uygulanan bir enjeksiyonluk ilaçtır, takviye olarak kullanılmaz.

Cafoline kas içine mi damar içine mi uygulanır?

İkisi de mümkündür. Enjektörle kas içine verilebilir; damar içine ise doğrudan enjeksiyonla ya da seyreltildikten sonra infüzyon şeklinde uygulanabilir.

Cafoline ne kadar sodyum içerir?

Her 5 mililitrelik flakon 16,74 miligram sodyum içerir; bu miktar erişkin bir kişi için önerilen maksimum dozun yüzde 0,8'i kadardır.

Cafoline hangi durumlarda kullanılmaz?

Kalsiyum folinata veya diğer bileşenlere aşırı hassasiyeti olanlarda ve B12 vitamini eksikliğine bağlı pernisyöz anemi gibi bir kansızlığı bulunanlarda kullanılmaz.

Cafoline nöbet sıklığını artırır mı?

Yüksek miktarlarda bazı sara ilaçlarının etkisini azaltarak nöbet sıklığında artışa yol açabilir. Epilepsi hastalarında konvülsiyon artışı seyrek yan etkiler arasında da geçiyor.

Cafoline sulandırıldıktan sonra ne kadar bekleyebilir?

Derhal kullanılması gerekir. Hemen kullanılmazsa buzdolabında en fazla 24 saat saklanabilir.

Cafoline çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde uygulamaya ilişkin veriler yetersizdir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cafoline kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.