Blumet 50 MG/5 ML IV Enjeksiyon için Çözelti içeren Ampul

Blumet 50 mg/5 ml IV enjeksiyon için çözelti içeren ampul, metilen mavisi etkin maddesini taşıyan ve antidotlar grubunda yer alan bir üründür. Kanda methemoglobin miktarı arttığında, oksijeni taşıyamaz hale gelmiş hemoglobinin yeniden işlevine dönmesine yardımcı olur. Bir ampulde 5 ml çözelti bulunur ve içindeki etkin madde miktarı 50 mg'dır. Ampuller renksiz tip I camdandır. Uygulama yalnızca hastanede, bu ilaçla çalışmaya alışkın tıbbi personel tarafından yapılır. Ruhsat sahibi VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteyle verilir.

Blumet nedir, ne işe yarar?

Etkin maddenin tıp dilindeki adı metiltiyonin klorür. Metilen mavisi olarak da bilinir ve ilaç grubu olarak antidot, yani belirli bir zararlı etkiyi karşılayan ilaç sayılır.

Methemoglobinemi, kanda methemoglobin bulunması anlamına gelir. Methemoglobin, hemoglobinin dokulara oksijen aktarma işini etkili biçimde yapamayan anormal biçimidir. Bazı ilaçlar ve kimyasal ürünler bu dönüşüme yol açabilir; sonuçta kandaki oksijen taşıma kapasitesi düşer. Blumet ne işe yarar diye sorulduğunda verilecek yanıt tam bu noktada: ilaç, methemoglobinin normal hemoglobine dönüşüp yenilenmesine yardım eder ve kanın oksijen taşımasını sağlar.

Blumet nedir sorusunun bir de cerrahi tarafı var. Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarının belirlenmesinde de bu üründen yararlanılır.

Blumet endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı kullanma talimatındaki Blumet endikasyonları üç başlıkta toplanıyor:

• İlaçlara ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobineminin belirtilerine yönelik ilk tedavi, yani akut semptomatik tedavi. Bu kullanım yetişkinleri ve 0-17 yaş arasındaki çocukları kapsar.
• Kanda methemoglobin düzeyinin yükseldiği tablolarda hemoglobinin normale dönmesine destek olmak ve oksijen taşınmasının sürmesini sağlamak
• Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarının belirlenmesi

Blumet nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç size bir sağlık kuruluşunda uygulanır, dolayısıyla dozu siz ayarlamazsınız. Yine de talimatta yazan miktarları bilmek, tedavinin nasıl planlandığını anlamanıza yardımcı olur.

Yetişkinlerde ve 3 aylıktan büyük çocuklarda olağan doz kilogram başına 1 ila 2 mg, hacim olarak kilogram başına 0,2 ila 0,4 ml ve bu miktar 5 dakikalık bir süre içinde verilir. İhtiyaç duyulursa bir saat sonra ikinci bir doz uygulanabilir. Tedavi boyunca önerilen en yüksek kümülatif doz 7 mg/kg'dır. Kan tablonuzdaki bozukluğun kaynağı anilin veya dapson ise bu sınır 4 mg/kg'a iner. Tedavi genellikle bir günden uzun sürmez.

Yeni doğanlar ile 3 aylık ve daha küçük bebeklerde doz daha düşüktür: 5 dakikanın üzerindeki bir süre içinde verilen 0,3 ila 0,5 mg/kg, yani 0,06 ila 0,1 ml/kg. Belirtiler devam ediyor veya tekrarlıyorsa, ya da methemoglobin düzeyleri normal aralıktan anlamlı biçimde yüksekse ilk dozdan bir saat sonra aynı aralıkta tekrar dozu verilebilir. 3 aydan büyük bebekler, çocuklar ve ergenler için yetişkin dozları geçerlidir.

Blumet nasıl kullanılır sorusunun uygulama tarafı şöyle: hekiminiz ilacı 5 dakika boyunca yavaşça damar içine, intravenöz olarak verir. Enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı azaltmak amacıyla, özellikle çocuklarda, çözelti 50 ml glikoz 50 mg/ml (%5) enjeksiyonluk çözelti içinde seyreltilebilir. Doz atlanması gibi bir durum bu ürün için geçerli değildir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor. Böbrek yetmezliğinde ise dikkat isteniyor: etkin madde çoğunlukla böbreklerden atıldığı için orta ila şiddetli böbrek hastalığı olanlarda 1 mg/kg'ın altındaki dozlar gerekebilir ve bu hastalara ilişkin veri sınırlıdır. Ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda deneyim yok. İlacın etkisinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Fazla ilaç verilmesi hastane ortamında pek olası değil. Buna karşın şu bulgulardan biri ortaya çıkarsa hekiminize bildirmeniz isteniyor: hasta hissetme, karın ağrısı, göğüs ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı, terleme, zihin karışıklığı, methemoglobin artışı, kan basıncının yükselmesi, nefes darlığı, kalbin anormal hızlı atması, titreme, deri renginin maviye dönmesi, alyuvar sayısının azalması. Bebeklerde sarılık bildirilmiş.

Blumet kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye veya ürünün içindeki diğer yardımcı maddelere alerjisi olanlar
• Ciddi böbrek yetmezliği olanlar
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği bulunanlar; genetik bir hastalık olan bu eksiklikte alyuvarların yıkımı, yani hemoliz riski vardır
• NADPH redüktaz adlı enzimi yeterince üretemeyen kişiler
• Klorat zehirlenmesi sonucu oluşmuş methemoglobinemi
• Siyanür zehirlenmesinin tedavisi sırasında gelişen methemoglobinemi
• Gebe kadınlar ve gebelik şüphesi taşıyan kadınlar

Uygulama yolu bakımından da yasak sayılan yollar var. İlaç, sinir ucu hasarına ve nekrotik apseye, yani doku ölümüyle seyreden iltihaba neden olabileceği için intratekal (omurilik zarı içi), intraspinal (omurga kanalı içi) ve subkutan (deri altı) enjeksiyonla verilmez.

Belgede böbrekle ilgili iki ifade yan yana duruyor ve birbiriyle tam örtüşmüyor: ciddi böbrek yetmezliği bir yandan ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor, öte yandan orta ila şiddetli böbrek hastalığında düşük dozla dikkatli kullanımdan söz ediliyor. Hangi yaklaşımın uygulanacağına hekiminiz karar verir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Orta derecede ya da ciddi bir böbrek rahatsızlığınız varsa ilaç uygulanmadan önce hekiminizin bunu bilmesi gerekir. Kanınızdaki bozukluğa boyalarda bulunan anilin adlı kimyasal neden olduysa daha düşük doz gerekebilir ve toplam kümülatif doz 4 mg/kg'ı geçmemelidir. Aynı sınır, cüzam ve başka deri sorunlarının tedavisinde kullanılan dapson kaynaklı tablolar için de konmuş.

Kan şekeri yüksekliği veya diabetes mellitus varlığında ek bir ayrıntı öne çıkıyor: ilacın seyreltilmesinde kullanılan glukoz çözeltisi tabloyu kötüleştirebilir. Bir diğer beklenen durum renk değişimi. İdrar ve dışkı mavi-yeşil bir renge dönebilir, cilt de mavi bir görünüm alabilir. Bu renk zamanla solar ve tedavi kesildiğinde kaybolur.

Işığa duyarlılık konusunda ayrı bir not var. Metiltiyonin klorür, fototerapi lambaları ya da ameliyathane ışıkları gibi güçlü ışık kaynaklarına, hatta nabız oksimetresi benzeri lokal cihazlara maruz kalındığında deride ışığa duyarlılık tepkisi oluşturabiliyor. Bu nedenle ışıktan korunma önlemleri alınması isteniyor. Bu uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olmuşsa bile hekiminize söyleyin.

Blumet yan etkileri nelerdir?

Kurdeşen, nefes almada zorluk ya da yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik görülürse ilaç kesilmeli ve derhal hekime veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Talimat bu üç bulguyu çok ciddi yan etki olarak tanımlıyor; ilaca karşı ciddi bir alerjinin işaretidirler ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilirler.

Blumet yan etkileri arasında en sık görülenler, 10 hastanın en az birinde çıkabilen çok yaygın grup. Bu grupta kol veya bacakta ağrı, baş dönmesi, terleme, ciltte maviye dönebilen renk değişimi, mavi ya da yeşil idrar, uyuşma ve karıncalanma, ağızda tat değişimi ve mide bulantısı var. Renk değişiklikleri hasta için şaşırtıcı olabilir, ama beklenen bir etkidir.

Yaygın grupta, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide, mide ağrısı, göğüs ağrısı, baş ağrısı, endişe, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kusma bildiriliyor.

Sıklığı bilinmeyen etkilerin bir kısmı yakın izlem gerektiriyor. Depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte alındığında serotonin sendromu gelişebilir. Yine bu grupta boğazın veya yüzün şişmesine, solunum zorluğuna, şiddetli döküntüye yol açabilen anafilaktik reaksiyon adı verilen ağır alerjik tepkiler, hemoglobin düzeyinin düşmesi, alyuvar sayısında azalma ve enjeksiyon bölgesinde bölgesel doku hasarı sayılıyor.

Listenin geri kalanı şöyle: konuşmada zorluk, kan basıncının yükselmesi ya da düşmesi, ajitasyon, oksijen eksikliği, anormal hızlı veya yavaş atımı içeren düzensiz kalp ritmi, methemoglobin artışı, nefes darlığı, zihin karışıklığı, sallanma, kurdeşen, ateş, hızlı nefes alıp verme, göz bebeklerinde irileşme, dışkıda yeşil ya da mavi renk değişimi, cildin ışığa hassasiyetinde artış. Sarılık yalnızca bebeklerde bildirilmiş. Talimatta yer almayan bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Blumet diğer ilaçlarla etkileşimi

Serotonin üzerinden etki eden psikiyatri ilaçları bu ürün için en önemli etkileşim başlığı. Depresyon ya da anksiyete için beyindeki serotonini etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız size metiltiyonin klorür verilmemelidir; birlikte kullanım hayatı tehdit eden serotonin sendromuna yol açabilir. Talimatta adı geçenler:

• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri: sitalopram, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, zimelidin
• Bupropiyon ve buspiron
• Klomipramin
• Mirtazapin
• Venlafaksin
• Monoamin oksidaz inhibitörleri

Damar içi uygulamadan kaçınmak mümkün olmadığı durumlarda mümkün olan en düşük doz seçilir ve uygulamadan sonra 4 saate kadar yakın gözlem gerekir. İlacın size verilip verilmemesi konusunda tereddüdünüz varsa hekiminize danışın. Kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları mutlaka bildirin.

Blumet hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Metilen mavisinin gebe kadınlarda ve gebelik şüphesi bulunan kadınlarda kullanılmaması gerektiği talimatta yazılı. Hamileyseniz, emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce hekiminize danışın. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit geçirmeden hekiminize ya da eczacınıza haber verin.

Emzirme için verilen süre net: etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği yeterince bilinmediğinden tedaviden sonra 8 güne kadar emzirmenin kesilmesi isteniyor. Bu süreyi planlamak için hekiminizle önceden konuşmanız işinizi kolaylaştırır.

Blumet araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Metiltiyonin klorürün araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde orta şiddette etkisi olduğu belirtiliyor. Bu yüzden tedavinin ardından araç veya makine kullanmaktan kaçınmanız gerekiyor. Baş dönmesi ve zihin karışıklığı gibi etkiler bu uyarının nedenini açıklıyor.

Blumet kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Ürün damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor; aç ya da tok olmanız uygulamayı etkilemez. Yardımcı maddelerle ilgili tek not sodyumla ilgili: ilaç her dozunda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerir ve bu nedenle "sodyum içermez" kabul edilir.

Blumet nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında tutun. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur ve ürün ışıktan korunmalıdır. Ampuller tek kullanımlık olduğundan artan çözelti atılır; yalnızca berrak ve partikül içermeyen çözeltiler kullanılır.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtiyse ürünü kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz de kullanmayın. Kullanılmayan ve tarihi geçmiş ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine verilir.

Blumet hakkında sık sorulan sorular

Blumet ne için kullanılır?

İlaç ve kimyasal ürünlere bağlı methemoglobinemi belirtilerinin ilk tedavisinde kullanılır. Yetişkinler ve 0-17 yaş çocuklar bu kullanıma dahildir. Ameliyat sırasında doku sınırlarının belirlenmesi ikinci kullanım alanıdır.

Blumet nasıl uygulanır?

Damar içine, 5 dakika boyunca yavaş enjeksiyonla uygulanır. Deri altına, omurilik zarı içine ve omurga kanalı içine verilmez.

Blumet 50 mg ile 100 mg arasındaki fark ne?

İkisi de aynı etkin maddeyi taşır. 50 mg'lık ampul 5 ml, 100 mg'lık ampul 10 ml çözelti içerir. Doz kilogram başına hesaplandığı için hangi ampulün kullanılacağını hastanın ağırlığı ve gereken miktar belirler.

Blumet kaç doz verilir?

Genellikle bir doz uygulanır. Belirtiler sürerse bir saat sonra ikinci doz verilebilir. Tedavi çoğunlukla bir günü aşmaz.

Blumet bebeklerde kullanılır mı?

Kullanılır. 3 aylık ve daha küçük bebeklerde önerilen doz kilogram başına 0,3 ila 0,5 mg'dır ve bu doz 5 dakikanın üzerinde bir sürede verilir.

Blumet cildi maviye çevirir mi?

Ciltte maviye dönebilen renk değişimi çok yaygın etkiler arasında. İdrar ve dışkı da mavi-yeşil olabilir. Renk tedavi kesildikten sonra kaybolur.

Blumet hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Metilen mavisi gebe kadınlarda ve gebelik şüphesi olanlarda kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılmıştır.

Blumet'ten sonra emzirmeye ne zaman başlanır?

Talimat, anne sütüne geçişe dair veri yetersiz olduğu için tedaviden sonra 8 güne kadar emzirmenin kesilmesini istiyor. Zamanlamayı hekiminizle birlikte planlayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Blumet kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.