Cafoline 300 MG /5 ML IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti

Cafoline 300 mg/5 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti, etkin maddesi kalsiyum folinat olan bir destek ilacıdır. Kalsiyum folinat, B grubu vitaminlerden biridir. Ürün, kanser ve enfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçların yan etkilerini azaltmak, bir kanser ilacının etkisini güçlendirmek ve bazı aşırı doz durumlarını tedavi etmek amacıyla, hastanede sağlık personeli tarafından uygulanır. Serinin yüksek güçlü flakonudur. Ruhsat sahibi Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş., ürün normal reçeteyle verilir.

Cafoline nedir, ne işe yarar?

Bu ilacın rolünü anlamak için önce hedeflediği ilaç grubunu bilmek gerekiyor. Folik asit antagonistleri, vücutta folik asidin işini engelleyerek etki gösteren ilaçlardır. Bu mekanizma tedavide istenen sonucu verirken sağlıklı dokularda da istenmeyen etkilere yol açabilir.

Cafoline ne işe yarar sorusunun kullanma talimatındaki ilk cevabı tam bu noktada: ilaç, folik asit antagonisti olarak adlandırılan grubun yan etkilerini azaltmak için kullanılır. Talimat bu gruba örnek olarak dört ilaç sayıyor: metotreksat (sıklıkla kanser tedavisinde kullanılır), trimetreksat (bir antibiyotik ve kanser ilacı), trimetoprim (bir antibiyotik) ve pirimetamin (sıklıkla sıtma tedavisinde kullanılır).

İkinci cevap ters yönde işliyor. İlaç, bir kanser ilacı olan 5-florourasilin etkisini artırmak için de kullanılıyor. Yani aynı madde bir tedaviyi frenlerken diğerini destekleyebiliyor; hangi amaçla verildiğini tedavi planınızı kuran hekim belirler. Ayrıca bazı ilaçların aşırı dozda alındığı durumların tedavisinde de kullanılıyor.

Cafoline endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında yer alan Cafoline endikasyonları şunlar:

• Metotreksat, trimetreksat, trimetoprim ve pirimetamin gibi folik asit antagonistlerinin yan etkilerinin azaltılması
• Bazı ilaçların aşırı dozda alındığı durumların tedavisi
• 5-florourasilin etkisinin artırılması

Cafoline nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Doz konusunda tek bir kural geçerli: dozu hekiminiz belirler ve ilacı size hekiminiz uygular. Tedavi hastanede, doktor gözetiminde yürütülür; bu nedenle gerekenden fazla ya da az ilaç verilmesi beklenmez. Elinizdeki kutunun gücü, hacmi ve uygulanacak miktar için ürün ambalajının üzerindeki bilgilere ve kutunun içindeki prospektüse bakmanız, bir kuşkunuz olduğunda doktorunuza ya da hemşirenize sormanız gerekir.

Cafoline kullanım talimatı uygulama için birkaç yol tanımlıyor. İlaç bir enjektörle kas içine (intramüsküler) verilebilir. Alternatif olarak damar içine (intravenöz) uygulanır; damar içi uygulama doğrudan enjeksiyon şeklinde yapılabildiği gibi, seyreltildikten sonra damla damla infüzyon olarak da verilebilir. İki kesin sınır bulunuyor: ilaç omurilik sıvısının içine (intratekal) uygulanmaz ve başka ilaçlarla aynı enjektör içinde verilmez.

Çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde uygulamaya ilişkin veriler yetersizdir. Yüksek miktarlarda kullanıldığında bazı sara ilaçlarının etkisini azaltarak hastalarda nöbet sıklığında artış oluşturabileceği de belirtiliyor.

Yaşlı hastalarda tedaviye yanıt bakımından genç hastalara göre anlamlı bir farklılık gösterilmemiş. Buna karşılık şiddetli sindirim sistemi toksisitesi gelişme riski yaşlı ve fiziksel durumu kötü hastalarda daha yüksektir. Yaşlılarda böbrek bozukluğu olasılığı da arttığı için dozun daha dikkatli ayarlanması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.

Böbrek yetmezliği metotreksatın vücuttan atılmasını geciktirir. İlaç metotreksatın zararlı etkilerini önlemek amacıyla kullanılıyorsa bu durumda dozun artırılması ya da uygulama süresinin uzatılması gerekebilir; kararı hekiminiz verir. Kalsiyum folinat böbrekler aracılığıyla atıldığından, böbrek bozukluğu olan hastalarda istenmeyen etki riski yükselebilir. Karaciğer yetmezliğinde kullanım hakkında yeterli bilgi yok.

Aşırı doz, olası alerjik reaksiyonlara neden olabilir ve folik asit antagonistleri ile sara ilaçlarının etkisini ortadan kaldırabilir. Unutulan bir dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz; atlanan dozun ne zaman verileceğine hekiminiz karar verir ve yeni uygulama zamanı için hekiminizin talimatına uymanız önemlidir. Hekiminiz söylemedikçe tedaviyi durdurmayın.

Cafoline kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin madde kalsiyum folinata ya da çözeltinin diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı hassasiyeti olanlar
• B12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan bir kansızlığı, örneğin pernisyöz anemisi olanlar

Bu durumlardan biri sizde varsa ilacı kullanmadan önce hekiminize söylemeniz gerekir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Radyoterapi gördüyseniz ya da mide ve bağırsak sorunlarınız varsa bunu hekiminize bildirin. Tedavi boyunca iki izlem hattı işler: tedavinin işe yarayıp yaramadığını kontrol etmek için kan değerleriniz takip edilir, buna ek olarak metotreksat toksisitesi belirtileri açısından idrarınız izlenir.

Kalsiyum folinat ile florourasil tedavisini birlikte alıyorsanız birkaç kural öne çıkar. İki ilaç aynı damar içi enjeksiyon ya da infüzyon çözeltisinde karıştırılmamalıdır. Yaşlıysanız ve bu iki tedaviyi bir arada kullanıyorsanız özel dikkat gerekir. Kalsiyum düzeylerinizin yakından izlenmesi de gerekir; düzeyler düşük çıktığında ek kalsiyum desteği almanız gerekebilir. Bu uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışmanız isteniyor.

Cafoline yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyon belirtilerinde ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız veya boğazda şişme ve bayılma hissi biçiminde ortaya çıkabilir. Böyle bir tablo ilaca karşı ciddi alerjinizin bulunduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Kullanma talimatına göre bu çok ciddi etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

İlaç tek başına kullanıldığında bildirilen Cafoline yan etkileri sınırlı sayıda. Ateş, yaygın olmayan sıklıkta yani 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek etkiler arasında epilepsi hastalarında havale nöbetlerinde artış, depresyon, ajitasyon, sindirim sistemiyle ilgili sorunlar ve uykuya dalmada güçlük sayılıyor. Çok seyrek olarak şiddetli alerjik reaksiyon bildirilmiş: aniden ortaya çıkan kaşıntılı döküntüler, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda yutmayı veya soluk almayı güçleştirebilen şişme ve bayılma hissi bu tabloyu oluşturur. Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak bayılma da listede yer alıyor.

Yan etki tablosu, ilaç floropirimidin içeren kanser ilaçlarıyla, yani 5-florourasil ile birlikte kullanıldığında ağırlaşıyor. Bu durumda çok yaygın görülebilecek etkiler şunlar: kan hücrelerinin sayısında azalma (yaşamı tehdit eden durumlar dahil), bulantı, kusma, vücudun susuz kalmasına yol açan şiddetli ishal ve bağırsakların iç yüzeyini kaplayan dokunun, ağız ile dudakların iltihaplanması. Bu son etkide de yaşamı tehdit eden durumların görüldüğü belirtiliyor. Yaygın olarak avuç içlerinde ya da ayak tabanında derinin dökülmesine yol açabilen kızarıklık ve şişme, yani el-ayak sendromu gelişebilir. Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak kan amonyak düzeylerinde yükselme bildirilmiş. Hekiminiz kalsiyum düzeylerinizin düşük olup olmadığını kontrol etmek için kan testi isteyebilir.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirmeniz, ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirmeniz isteniyor.

Cafoline diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilacın etkileşimleri tedavi planının doğrudan parçası olduğu için ayrıca önemli:

• Folik asit antagonistleri: metotreksat, trimetreksat, trimetoprim ve pirimetamin gibi ilaçların etkililiği kalsiyum folinat tarafından azaltılabilir.
• Florourasil: bu kanser ilacının hem etkililiği hem de yan etkileri kalsiyum folinat tarafından artırılabilir.
• Sara ilaçları: fenobarbital, fenitoin, pirimidon ya da süksinimidlerin etkisi azalabilir. Hekiminiz bu ilaçların kan düzeylerini kontrol ederek kasılma nöbetlerinin artmasını önleyebilir.
• Kloramfenikol: bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bu antibiyotik de özel dikkat gerektiren ilaçlar arasında sayılıyor.

Bu uyarılar sadece eş zamanlı kullanım için geçerli değil; tedavi başlamadan önce ya da kesildikten sonra belirli bir süre içinde kullanılan ilaçlar için de geçerli olabilir. Bu nedenle reçeteli veya reçetesiz kullandığınız her ilacı, kısa süre önce bıraktıklarınız dahil, hekiminize bildirin.

Cafoline hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız bunu hekiminize söyleyin. Kullanma talimatı burada iki aşamalı bir yaklaşım anlatıyor: hamilelik döneminde hekiminiz folik asit antagonistleri ya da florourasil almanızı istemeyecektir, ancak bu ilaçlar hamilelik döneminde alınmışsa kalsiyum folinat yan etkileri azaltmak amacıyla kullanılabilir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Kalsiyum folinatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin ya da bu tedavinin durdurulup durdurulmayacağına hekiminiz karar verecektir.

Cafoline kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmiyor; uygulama damar ya da kas yoluyla yapıldığı için öğün saatlerinizi ilaca göre ayarlamanız gerekmez. Buna karşılık tedavi sırasında kan değerlerinizin ve gerektiğinde idrarınızın izlendiğini unutmayın; kontrol randevularını ve istenen tetkikleri atlamamanız, tedavinin güvenli yürümesi açısından önemlidir.

Cafoline nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 2-8°C arası, yani buzdolabıdır; ürün orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak tutulur. Sulandırıldıktan sonra derhal kullanılması gerekir; hemen kullanılmayacaksa buzdolabında en fazla 24 saat saklanabilir. Üründe bulanıklık ya da parçacık görülürse çözelti kullanılmaz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Cafoline hakkında sık sorulan sorular

Cafoline ne için kullanılır?

Metotreksat gibi folik asit antagonistlerinin yan etkilerini azaltmak, bazı ilaçların aşırı doz durumlarını tedavi etmek ve 5-florourasilin etkisini artırmak için kullanılır.

Cafoline dozu ne kadar?

Dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler ve ilacı size uygular. Kutunun üzerindeki bilgilere ve prospektüsteki talimata uymanız, bir kuşkunuz olduğunda doktorunuza veya hemşirenize sormanız gerekir.

Cafoline nasıl uygulanır?

Kas içine enjeksiyonla ya da damar içine uygulanabilir. Damar içi uygulama doğrudan enjeksiyon şeklinde veya seyreltildikten sonra infüzyon olarak yapılır.

Cafoline hangi durumlarda kullanılmaz?

Kalsiyum folinata veya diğer bileşenlere aşırı hassasiyeti olanlarda ve B12 vitamini eksikliğine bağlı pernisyöz anemi gibi bir kansızlığı bulunanlarda kullanılmamalıdır.

Cafoline omurilik içine verilebilir mi?

Verilemez. İntratekal, yani omurilik sıvısının içine uygulanmaması gerekir. Başka ilaçlarla aynı enjektörde de uygulanmaz.

Cafoline florourasil ile birlikte kullanılır mı?

Kullanılır, hatta bu kombinasyon endikasyonlardan biridir. Ancak iki ilaç aynı çözeltide karıştırılmamalı ve kalsiyum düzeyleriniz yakından izlenmelidir.

Cafoline çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve 18 yaş altındakilerde uygulamaya ilişkin veriler yetersizdir.

Cafoline buzdolabında mı saklanır?

Evet. 2-8°C arasında, orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak saklanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cafoline kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.