Blissel 50 Mikrogram/G Vajinal Jel

Blissel, her gramında 50 mikrogram estriol bulunan bir vajinal jeldir. Estriol, vücudun kendi ürettiği östrojen hormonuyla özdeş bir kadın hormonudur. Ürün, menopoz sonrası östrojen düzeyinin düşmesiyle ortaya çıkan vajinal kuruluk ve tahriş şikâyetlerini hafifletmek için kullanılır. Renksiz, berrak ile yarı saydam arası bir jel olarak 10 gramlık alüminyum tüpte sunulur; kutuda tüpün yanında tek kullanımlık, dolum işaretli 10 kanül ile tekrar kullanılabilen bir piston bulunur.

Blissel nedir, ne işe yarar?

Blissel nedir sorusunun cevabı ilacın ait olduğu grupta: vajinal, yani lokal Hormon Replasman Tedavisi (HRT) ilaçlarından biridir. "Replasman" yerine koyma anlamına gelir; ilaç, normalde yumurtalıklarda üretilen östrojenin yerini alarak çalışır.

Blissel ne işe yarar diye sorarsanız, hedefi vajinal atrofi denilen tablodur. Menopozdan sonra vücuttaki östrojen düzeyi doğal olarak düşer ve bu düşüş vajinada kuruluk, tahriş gibi şikâyetlere yol açar. Jel vajinaya yerleştirilir, böylece hormon doğrudan ihtiyaç duyulan yere salınır ve bölgedeki rahatsızlığı giderebilir.

Uygulamanın yerel olması, ilacın ayırt edici yönüdür. Ağızdan alınan hormon tedavilerinde hormon tüm vücuda dağılırken burada etki bölgede kalır. Kullanma talimatı da bu nedenle, kan dolaşımına geçen HRT ilaçlarında görülen bazı risklerin Blissel gibi vajinal uygulanan tedaviler için daha az geçerli olduğunu belirtir.

Blissel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Blissel endikasyonları tek bir başlıkta toplanır:

• Vajinada kuruluk veya tahriş gibi menopoz belirtilerinin hafifletilmesi. Bu tabloya tıbbi dilde vajinal atrofi denir ve vücuttaki östrojen düzeylerinin düşmesinden kaynaklanır.

Blissel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Blissel nasıl kullanılır sorusunun doz tarafı iki aşamalıdır. Tedavinin ilk 3 haftasında önerilen doz, tercihen yatmadan önce günde bir aplikatördür. Üç haftalık kullanımın ardından şikâyetlerinizin azalması beklenir ve doz düşürülür: bu aşamada haftada yalnızca iki kez tek doz uygulanır.

Hekiminiz, belirtilerinizi mümkün olan en kısa sürede giderecek en düşük dozu reçete etmeyi hedefler. Dozun size çok güçlü ya da yetersiz geldiğini düşünüyorsanız bunu hekiminizle paylaşın.

Uygulama adımları kullanma talimatında ayrıntılı anlatılmış:

• Tüpün kapağını çıkarın, baş aşağı çevirin ve kapağın keskin ucuyla tüpün boyun kısmındaki mührü yırtın. Mühür önceden yırtılmışsa ürünü kullanmayın.
• Kanül ve pistonu çıkarın. Beyaz pistonu kanülün içine tamamen girecek şekilde yerleştirin, sonra kanülü tüpün boynuna vidalayın.
• Tüpü sıkarak aplikatörü dolum işaretine kadar jelle doldurun. İşarete gelindiğinde piston kendiliğinden durur.
• Kanülü tüpten ters yöne çevirerek ayırın ve tüpün kapağını yerine takın.
• Jeli uygulamak için sırt üstü uzanın, aplikatörün ucunu vajinanın iç kısmına kadar sokun ve pistonu yavaş yavaş, sonuna kadar bastırın.
• Kullanımdan sonra pistonu kanülden çıkarın, kanülü atın ve pistonu bir sonraki kullanım için ılık, temiz suyla iyice yıkayın.

Uygulamayı yatmadan önce yapmanız önerilir; jelin gece boyunca yerinde kalması etkiyi destekler. Kanüller tek kullanımlıktır, piston ise yıkanarak tekrar kullanılır.

Bu jel çocuklarda kullanılmaz. Estriol içeren ürünlerin çocuklarda kazara kullanılması halinde özel bir zararlı etki beklenmez, ancak bulantı görülebilir. Yaşlılarda kullanıma ilişkin özel bir talimat bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ürün özel olarak çalışılmamıştır ve dikkatli kullanılması gerekir; böbrek yetmezliğinde de çalışma yoktur ve doz ayarlamasını gerektirecek veri bulunmamaktadır. Her iki durumda da dikkatli olunmalıdır.

Herhangi bir zamanda çok fazla jel kullanılması ya da ürünün yanlışlıkla yutulması kaygılanmayı gerektirmez; yine de tavsiye almak için hekiminize danışmanız gerekir. Böyle bir durumda kendinizi hasta hissedebilir ya da gerçekten rahatsızlanabilirsiniz; bazı kadınlarda birkaç gün sonra hafif vajinal kanama görülebilir.

Bir dozu atladıysanız süre önemlidir: 12 saatten fazla gecikmediyseniz hatırladığınız anda uygulayın. Gecikme 12 saati aştıysa o dozu atlayın ve normal düzeninize dönün. Atladığınız dozu telafi etmek için çift doz uygulamayın. İlacı hekiminizin tavsiye ettiği süre boyunca kullanmanız gerekir.

Blissel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse bu jeli kullanmamalısınız. Herhangi bir maddeden emin değilseniz ilacı kullanmadan önce hekiminizle konuşun:

• Meme kanseriniz varsa, geçmişte meme kanseri geçirdiyseniz ya da meme kanseri olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,
• Rahim içini örten dokuda (endometrium) östrojenlere duyarlı bir kanseriniz varsa ya da bundan şüpheleniyorsanız,
• Açıklanamayan vajinal kanamalarınız varsa,
• Rahim içini örten dokuda tedavi edilmeyen bir kalınlaşma (endometrial hiperplazi) varsa,
• Bacaklarda derin ven trombozu ya da akciğerde pulmoner embolizm şeklinde toplardamar pıhtısı geçirdiyseniz veya hâlen varsa,
• Protein C, protein S ya da antitrombin yetmezliği gibi bir kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Kalp krizi, inme ya da anjina gibi atardamarlardaki pıhtıların yol açtığı bir hastalığınız varsa veya yakın zamanda geçirdiyseniz,
• Karaciğer hastalığınız varsa ya da geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyon testleriniz normale dönmediyse,
• Kalıtımsal geçiş gösteren "porfiri" adlı nadir kan probleminiz varsa,
• Estriole veya ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.

Bu durumlardan biri jeli kullanırken ilk kez ortaya çıkarsa ilacı hemen bırakın ve derhal hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaç vajina içine bir aplikatör yerleştirilerek uygulandığı için, ciddi vajinal atrofisi olan kadınlarda bu işlem rahatsızlığa ya da yanma hissine yol açabilir. Vajinal atrofi, vajina duvarında incelme veya iltihap anlamına gelir.

Aşağıdaki hastalık ya da durumlardan biri sizde varsa veya geçmişte olduysa hekiminize söyleyin; nadir durumlarda bunlar tedavi sırasında geri dönebilir ya da kötüleşebilir. Böyle bir durumda kontroller için hekiminizi daha sık görmeniz gerekir:

• Kanda çok yüksek yağ (trigliserit) düzeyi,
• Rahim zarının rahim dışına doğru büyümesi (endometriozis),
• Rahimde miyomlar,
• Yüksek kan basıncı,
• Şeker hastalığı,
• Safra taşları,
• Migren ya da şiddetli baş ağrısı,
• Sistemik lupus eritematozus (SLE) adlı nadir bağışıklık sistemi hastalığı,
• Epilepsi,
• Astım,
• Kulak zarını ve işitmeyi etkileyen otoskleroz,
• Kalp ya da böbrek problemleri nedeniyle vücutta sıvı tutulması,
• Kan pıhtılaşma riskinde artış,
• Östrojene duyarlı kansere yakalanma riskinde artış. Kullanma talimatı buna örnek olarak meme kanseri geçirmiş bir anne, kız kardeş ya da büyükanneye sahip olmayı verir.
• İyi huylu bir karaciğer tümörü gibi karaciğer bozuklukları,
• Kalıtsal ya da edinilmiş anjiyoödem.

Blissel yan etkileri nelerdir?

Anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız jeli kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize başvurun ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: yüzde, dilde ve boğazda şişme; yutma güçlüğü; solunum güçlüğüyle birlikte görülebilen kurdeşen. Kullanma talimatı bunların çok ciddi yan etkiler olduğunu, ilaca karşı ciddi bir alerjiye işaret edebileceğini ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebileceğini belirtir. Aynı belge bu tür tepkilerin oldukça seyrek görüldüğünü de ekler.

Tedavinin başlangıcında bölgesel tahriş, sıcaklık artışı ya da kaşıntı görülebilir. Hastaların çoğunda tedavi sürdürüldükçe bu etkiler ortadan kalkar. Vajinal kanama olursa ya da aşağıdaki yan etkilerden biri süreklilik gösterir veya sizi rahatsız ederse hekiminizle görüşün.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): vajina çevresinde ya da içinde kaşıntı, bölgesel tahriş.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla): karnın alt bölümünde ağrı, ciltte tahriş, genital döküntü, baş ağrısı ve kandidiyazis, yani vajinal mantar enfeksiyonu.

Kan dolaşımına geçen HRT ilaçlarıyla ilgili bazı hastalıklar, bu ilaçları kullanmayan kadınlara göre daha sık bildirilmiştir. Bunlar bacak ya da akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz tromboembolizm), yumurtalık kanseri, inme ve 65 yaşın üzerinde HRT'ye başlanması halinde olası bellek kaybıdır. Kullanma talimatı burada önemli bir ayrım yapar: bu riskler Blissel gibi vajinal uygulanan tedaviler için daha az geçerlidir.

Diğer hormon replasman tedavileriyle bildirilen yan etkiler arasında safra kesesi rahatsızlığı ve çeşitli deri bozuklukları yer alır. Deri bozuklukları özellikle yüzde veya boyunda "hamilelik lekeleri" olarak bilinen renk değişikliği (kloazma), ağrılı kırmızımsı cilt nodülleri (eritema nodozum) ve hedef tahtasına benzer şekilde kızarıklık ya da yaralarla giden döküntü (eritema multiforme) biçiminde görülebilir.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yaşadıklarınızı titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Blissel diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, bitkisel ürünler ve diğer doğal ürünler dahil kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Kullanma talimatı bu konuda rahatlatıcı bir çerçeve sunar: Blissel düşük dozda estriol içerir ve yerel tedavi için hazırlanmıştır, bu nedenle başka ilaçları etkilemesi ya da onlardan etkilenmesi beklenmez. Buna karşılık yerel olarak uygulanan diğer vajinal tedavilerle etkileşim olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Aynı dönemde başka bir vajinal ürün kullanıyorsanız bunu hekiminize söyleyin.

Blissel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ve eczacınıza danışın. Hamileyseniz Blissel kullanmamalısınız. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız da ilaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun. Emzirme döneminde de bu jeli kullanmamalısınız.

Blissel kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yolu nedeniyle jelin yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur; kullanımı yemek saatlerine göre planlamanız gerekmez.

Yardımcı maddeler tarafında bilinmesi gereken bir nokta var. Blissel, sodyum metil parahidroksibenzoat (E219) ve sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) içerir. Paraben türevi olan bu bileşenler alerjik reaksiyonlara yol açabilir ve bu reaksiyonlar gecikmeli olarak da ortaya çıkabilir. Bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın. Kozmetik ya da ilaçlardaki parabenlere karşı daha önce bir tepki verdiyseniz bunu hekiminize bildirin.

Blissel nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun sıcaklık 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihine uyun; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade eder ve geçtikten sonra ürünü kullanmayın.

İlaçlar atık su ya da evsel atık yoluyla atılmamalıdır. Artık ihtiyaç duymadığınız ilaçların nasıl imha edileceğini eczacınıza sorun; bu önlem çevrenin korunmasına katkı sağlar. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Blissel hakkında sık sorulan sorular

Blissel ne için kullanılır?

Menopoz sonrasında östrojen düzeyinin düşmesine bağlı olarak gelişen vajinal kuruluk ve tahriş şikâyetlerini, yani vajinal atrofiyi hafifletmek için kullanılır.

Blissel günde kaç kez uygulanır?

Tedavinin ilk 3 haftasında günde bir aplikatör, tercihen yatmadan önce uygulanır. Bu üç haftanın ardından doz azaltılır ve haftada iki kez tek doz şeklinde sürdürülür.

Blissel akşam mı uygulanmalı?

Kullanma talimatı uygulamanın yatmadan önce yapılmasını önerir. Bu sayede jel gece boyunca yerinde kalır.

Blissel aplikatörü tekrar kullanılabilir mi?

Kanüller tek kullanımlıktır ve her uygulamadan sonra atılır. Piston ise ılık, temiz suyla iyice yıkanarak bir sonraki kullanım için saklanır.

Blissel dozunu atlarsam ne yapmalıyım?

Gecikme 12 saatten azsa hatırladığınız anda uygulayın. 12 saatten fazla geciktiyseniz o dozu atlayın ve düzeninize devam edin; çift doz uygulamayın.

Blissel meme kanseri geçirenlerde kullanılır mı?

Kullanılmaz. Meme kanseriniz varsa, geçmişte geçirdiyseniz ya da bundan şüpheleniyorsanız bu ilaç size uygun değildir.

Blissel vajinal mantara yol açar mı?

Kandidiyazis, yani vajinal mantar enfeksiyonu yaygın olmayan yan etkiler arasında sayılmıştır. Akıntı ve kaşıntıda belirgin bir artış olursa hekiminize başvurun.

Blissel kullanırken kanama olursa ne yapmalıyım?

Vajinal kanama ortaya çıkarsa hemen hekiminizle görüşün. Hekiminiz tedaviyi kesebilir ve size alternatif bir tedavi önerebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Blissel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.