Atropin Sülfat Galen 1 MG/1 ML IV/IM/SC Enjeksiyonluk Çözelti

Atropin Sülfat Galen 1 mg/1 ml IV/IM/SC enjeksiyonluk çözelti, bir ampulde 1 mg atropin sülfat içeren berrak, renksiz bir çözeltidir ve 10 ile 100 ampullük kutularda sunulur. Yavaşlamış kalp atımından zehirlenme tedavisine kadar geniş bir alanda kullanılan bir antikolinerjiktir; sindirim sisteminde spazm çözücü etkisiyle de bilinir. Ruhsat sahibi Galen İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir ve hastanın kendi başına uygulayacağı bir ilaç değildir.

Atropin Sülfat Galen nedir, ne işe yarar?

Atropinin en belirgin iki etkisi kalp atım hızını yükseltmesi ve salgıları azaltmasıdır. Atropin Sülfat Galen ne işe yarar sorusunun yanıtı, bu iki etkinin birbirinden farklı klinik durumlarda kullanılmasında.

Birinci kullanım alanı kalp ritmi. Vagus sinirinin uyarılmasına bağlı olarak kalp atımı dakikada 60'ın altına düştüğünde ilaç ritmi toparlamak için verilir; ameliyat sırasında çıkabilen bradikardi, kan basıncının düşmesi ve ritim bozuklukları gibi vagal etkilerin giderilmesinde ve kardiyopulmoner canlandırmada da kullanılır. İkinci alan anestezi hazırlığı: solunum yolu salgılarını azaltmak ya da önlemek için anestezi öncesinde uygulanır.

Üçüncü alan düz kasların gevşetilmesi. Midenin onikiparmak bağırsağına açıldığı bölgede, ince ve kalın bağırsakta görülen spazmlarda, idrar yolu ve safra koliklerinde kullanılır. Dördüncüsü panzehir görevi: neostigmin, pridostigmin ve pilokarpin gibi kolinesteraz inhibitörlerinin, İnocybe ve Clitocybe türü mantarlardaki muskarinin ve organofosfat böcek ilaçlarının zehir etkisine karşı antidot olarak verilir.

Atropin Sülfat Galen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Atropin Sülfat Galen endikasyonları şunlar:

• Vagus sinirinin uyarılmasına bağlı bradiaritmiler, yani kalp atımının dakikada 60'ın altına düşmesi
• Ameliyat sırasında görülen bradikardi, düşük kan basıncı ve ritim bozukluğu gibi vagal etkilerin giderilmesi ve kardiyopulmoner canlandırma
• Anestezi sırasında solunum yolu salgılarının azaltılması ya da önlenmesi
• Pilor, ince bağırsak ve kalın bağırsak spazmları
• İdrar yolu ve safra kolikleri
• Kolinesteraz inhibitörleri, muskarin içeren mantarlar ve organofosfat böcek ilaçlarıyla zehirlenmelerde antidot olarak

Atropin Sülfat Galen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç hekiminiz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanır; çözelti cilt altına, kas içine veya toplar damara verilebilir. Aşağıdaki miktarlar talimatın hekime yönelik bölümünden geliyor.

Bradikardi aritmilerinde doz ve uygulama sıklığı tablonun şiddetine göre değişir. Yetişkinlerde mutat başlangıç dozları damar içine 0,5 ila 1 mg, yani yarım ila bir ampuldür. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg düzeyine, yaklaşık 2 mg'a kadar tekrarlanabilir; doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişir. Şiddetli durumlarda yaklaşık 3 mg'lık (0,04 mg/kg) toplam doz verilebilir.

Bu noktada talimatın kendisi iki farklı görüşü aktarıyor: bazı uzmanlar 3 mg'lık toplam dozun 3-5 dakika aralıklarla 1 mg'lık üç bölüme ayrılarak uygulanmasını önerirken, bazıları aynı miktarın tek doz halinde verilmesini tercih ediyor. Hangi yolun seçileceği hekimin kararıdır.

Anestezi öncesi hazırlıkta amaç kalbin vagal inhibisyon riskini, tükürük ve bronş salgısını azaltmak. Anesteziden genellikle 30-60 dakika önce cilt altına ya da kas içine 0,3 ila 0,6 mg, ortalama 0,5 mg uygulanabilir; aynı miktar indüksiyondan hemen önce damar yoluyla da verilebilir. Sindirim sistemi radyografisinde kas içine 1 mg uygulanır.

Antidot olarak kullanımda miktarlar yükseliyor. Parasempatomimetik ajanlarla doz aşımında cilt altına ya da kas içine 1-2 mg, damar yoluyla 4 mg'a kadar dozlar kullanılır. Organofosfor insektisitleri gibi geri dönüşsüz antikolinesteraz zehirlenmelerinde en az 2-3 mg'lık daha yüksek dozlar gerekebilir; bu dozlar siyanoz belirtileri kalkıncaya ya da kalp ritmi dakikada 80-90 oluncaya kadar tekrarlanır ve aralıklar hastanın nabzına göre ayarlanır. Uygulama kesin iyileşmeye kadar sürer, bu 2 günü aşabilir. Belirtileri hızla çıkan mantar zehirlenmelerinde koma ve dolaşım kollapsı gelişmeden önce yeterli doz verilmelidir.

Çocuklarda talimat iki ayrı bilgi veriyor ve bunlar tam uyuşmuyor. Bir yanda 12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0,4 mg'ın aşılmaması gerektiği belirtiliyor; öte yanda anestezi öncesi cilt altı tablosunda 3 kg'a kadar bebeklerde 0,1 mg'dan başlayıp 32 kg için 0,5 mg, 41 kg için 0,6 mg'a çıkan basamaklar yer alıyor. Bu dozlar gerektiğinde 4-6 saatte bir tekrarlanır. Bradikardi aritmilerinde damar yoluyla 0,01-0,03 mg/kg uygulanır. İki bilgi arasındaki tercihi hekim yapar.

Yaşlılarda yetişkin dozu uygulanır. Böbrek ve karaciğer yetmezliği için talimatta veri yok. İlaç sağlık personeli tarafından uygulandığı için dozun unutulması beklenmez; size verilmesi gereken dozun atlandığını düşünüyorsanız personeli bilgilendirin. Tedavi sonlandırıldığında olumsuz etki beklenmiyor.

Doz aşımında yanma hissinin eşlik ettiği belirgin ağız kuruluğu, yutkunmada zorluk, ışığa aşırı duyarlılık, yüzde kızarma, ciltte kuruluk, ateş, bulantı, kusma, çarpıntı ve kan basıncında yükselme görülür. Merkezi sinir sisteminin uyarılmasıyla huzursuzluk, titreme, zihin bulanıklığı, taşkınlık, hayal görme ve deliryum ortaya çıkabilir; ardından bilinç kaybı, dolaşım ve solunum yetmezliğine bağlı ölüm gözlenebilir. Ağır olgularda cilt altına, damar ya da kas içine 1-4 mg fizostigmin uygulanır ve gerekirse tekrarlanır. Deliryum varsa diazepam verilebilir, ancak zehirlenmenin geç döneminde yüksek dozda yatıştırıcıdan kaçınılır. Havayolu açıklığı sağlanır, solunum yetmezliği oksijen ve karbondioksitle tedavi edilir, ateş soğuk uygulamayla düşürülür, sıvı alımına dikkat edilir. Işığa duyarlılık varsa hasta karanlık bir odada izlenir.

Atropin Sülfat Galen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atropine ve belladonna alkaloidlerine aşırı duyarlı olanlar
• Sindirim sisteminde tıkanma yapan hastalıklar: piloro-duodenal darlık, akalazya, kardiyospazm, paralitik ileus, bağırsak atonisi, ülseratif kolit, toksik megakolon, reflü ve mide fıtığı
• İdrar torbası boynu darlığı, prostat büyümesi, atonik ya da hipotonik mesane, idrar yollarında tıkanma
• Dar açılı glokom hastaları; geniş açılı glokomda miyotiklerle birlikte kullanılabilir
• Tiroid bezinin aşırı çalışmasına ya da kalp yetmezliğine bağlı çarpıntı
• Akut kanama nedeniyle kalp ve damar sistemi dengesinin bozulması

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Çocuklar ve yaşlılar atropinin yan etkilerine daha duyarlı olduğu için bu iki grupta dikkatli davranılır. Down sendromu olan hastalar etkiye daha hassastır, albinizmi olanlar ise dirençli olabilir.

Sıcaklık ayrı bir uyarı başlığı: çevre sıcaklığının yükseldiği durumlarda atropin, özellikle çocuklarda kullanılmamalıdır, çünkü yüksek ateş tehlikesi vardır; ateşli hastalarda da dikkatle kullanılır. Çarpıntıya yol açan tirotoksikoz, kalp yetmezliği ve kalp cerrahisi gibi durumlarda çarpıntı ağırlaşabilir. Akut kalp krizinde ise iskemiyi ve enfarktüsü ağırlaştırabilir.

Kendi durumunu bildiremeyecek hastalarda, çocuklarda, yaşlılarda ve beyin hasarı olanlarda bronş salgılarını azaltarak mukus tıkaçlarına ve solunum işlevinin azalmasına neden olabilir. Parkinson tedavisinde doz artırılırken ya da başka ilaca geçilirken atropin kademeli azaltılmalı, birdenbire kesilmemelidir.

Glokomla ilgili bir ayrıntı önemli: 40 yaşın üstünde olup glokomu henüz teşhis edilmemiş hastalarda atropin akut glokom krizine yol açabilir, şüphe varsa önce göz içi basıncı ölçülmelidir. Regional arterit ve ülseratif kolitte ileus ya da megakolon gelişebilir, reflünün şiddeti artabilir. Yaşlı ya da beyin hasarlı hastalarda bilinç bulanıklığı görülebilir; miyastenia graviste son derece dikkatli kullanılır.

Antimuskarinik özellik taşıyan amantadin, bazı antihistaminikler, butirofenon ve fenotiazinler gibi trisiklik antidepresanlar atropinin etkisini artırabilir. Mide hareketini azalttığı için atropin başka ilaçların emilimini de azaltabilir. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Çözelti her ampulde 23 mg'dan daha az sodyum içerir, yani esasında sodyum içermez.

Atropin Sülfat Galen yan etkileri nelerdir?

Yan etkilerin yüksek dozda görülmesi daha olasıdır ve tedavinin kesilmesiyle genellikle kaybolur. Seyrek olarak alerjik reaksiyon gelişebilir ve bu çok ciddi bir durumdur. Ciltte döküntü, şiddetli kaşınma, soyulma, özellikle dudak ve göz çevresinde yüzde şişme, boğazda gerginlik, nefes alma veya yutkunmada zorluk, ateş, su kaybı, şok ve bayılma görülebilir. Bu belirtilerden birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyin.

Diğer olası Atropin Sülfat Galen yan etkileri ilacın antikolinerjik etkisinin doğal uzantısı. Tükürük, ter ve mukus salgısında azalma başta geliyor; mukus azaldığı için öksürükle balgam çıkarmak zorlaşabilir. Göz bebeklerinde büyüme bulanık görmeye yol açabilir. Hızlı ya da düzensiz kalp atımı, idrara çıkmada güçlük, kabızlık, hayal görme, göz içi basınçta artış, tat kaybı, baş ağrısı, gerginlik, sersemlik, güçsüzlük, yüzde kızarıklık, uykusuzluk ve karında şişkinlik de bildirilmiş.

Bunlara ek olarak özellikle yaşlılarda zihin bulanıklığı ve huzursuzluk, ayrıca bulantı, kusma ve baş dönmesi seyrek olarak görülebilir. Talimatta bahsi geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirin.

Atropin Sülfat Galen diğer ilaçlarla etkileşimi

İdrarın sitrat, bikarbonat ve karbonik anhidraz inhibitörleriyle bazik hale getirilmesi atropinin atılmasını zorlaştırır ve kan düzeyini yükseltir. Antiasitler ve ishal ilaçları ağızdan alınan atropinin emilimini azaltır.

Antikolinerjik ilaçlar atropinle birlikte verildiğinde antimuskarinik etkiyi şiddetlendirir ve bağırsak hareketlerinin durmasına yol açabilir. Siklopropan anestezisi sırasında damar yoluyla verilirse kalbin karıncıklarından kaynaklanan ritim bozukluğuna neden olabilir. Atropin haloperidolün antipsikotik etkisini azaltabilir, ketokonazolün emilimini yavaşlatabilir ve metoklopramidin sindirim sistemi üzerindeki etkisini engelleyebilir.

Morfin ve benzeri opioidlerle birlikte kullanım ağır kabızlık, bağırsak hareketlerinin durması ve idrarı boşaltamama tablosuna yol açabilir; mumlu matriks bazıyla hazırlanmış potasyum preparatlarının yara yapıcı etkisini de artırabilir. Laboratuvar tarafında bir uyarı var: atropin verilmiş kişilerde mide salgısını ölçme, mide boşalma zamanını ölçme ve fenolsülfonftalein testleri yapılmamalıdır, çünkü atropin ve bu madde aynı yolla atılır.

Atropin Sülfat Galen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Atropinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yok. Hekiminiz gerekli görmedikçe gebelik sırasında bu ilacı kullanmayın ve tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Atropin az miktarda anne sütüne geçer. Bebekler atropinin etkisine çok duyarlı olduğu için emzirirken bu ilacı kullanmamanız gerekiyor.

Atropin Sülfat Galen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Atropin görmede bulanıklık, göz uyumunu sağlayan kasların felci, göz bebeklerinde büyüme, ışığa duyarlılık, baş dönmesi, sersemlik, uyarılma durumu ve bilinç bulanıklığı gibi etkilere yol açabilir. İlacın etkileri sürerken araç ve makine kullanmamanız gerekir.

Atropin Sülfat Galen nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayın. Son kullanma tarihinden sonra ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Preparat yoğun tuz içerdiği için çözeltide partikül görülebilir; bu ampuller kullanılmamalıdır. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Atropin Sülfat Galen hakkında sık sorulan sorular

Atropin Sülfat Galen ne için kullanılır?

Yavaş kalp atımında, ameliyat sırasındaki vagal etkilerin giderilmesinde, kardiyopulmoner canlandırmada, anestezi öncesi salgıları azaltmada, sindirim sistemi spazmlarıyla koliklerde ve bazı zehirlenmelerde antidot olarak kullanılır.

Atropin Sülfat Galen nasıl uygulanır?

Çözelti cilt altına, kas içine veya toplar damara verilebilir. Uygulamayı hekiminiz ya da bir sağlık personeli yapar.

Atropin Sülfat Galen evde kendi başına kullanılabilir mi?

Hayır. Talimat ilacın hekim ya da sağlık personeli tarafından uygulandığını belirtiyor.

Atropin Sülfat Galen çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır, ancak çocuklar atropinin yan etkilerine daha duyarlıdır. Talimat 12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0,4 mg'ın aşılmaması gerektiğini belirtirken anestezi öncesi kilo tablosunda daha yüksek miktarlar da yer alıyor; tercihi hekim yapar.

Atropin Sülfat Galen zehirlenmelerde neden kullanılır?

Kolinesteraz inhibitörleri, muskarin içeren mantarlar ve organofosfat böcek ilaçlarının zehir etkisini karşıladığı için panzehir olarak verilir. Bu durumda dozlar yükselir ve kalp atım hızına göre tekrarlanır.

Ampulde partikül görürsem ne yapmalıyım?

Preparat yoğun tuz içerdiği için partikül oluşabilir. Bu durumdaki ampuller kullanılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atropin Sülfat Galen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.