Atropin Sülfat Onfarma 0,5 MG/1 ML Enjeksiyonluk Çözelti

Atropin Sülfat Onfarma 0,5 mg/1 ml enjeksiyonluk çözelti, bir ampulde 0,5 mg atropin sülfat içeren berrak, renksiz bir çözeltidir ve 10 ampullük kutularda sunulur. Yavaşlamış kalp atımından zehirlenme tedavisine kadar uzanan bir kullanım yelpazesi vardır; düz kaslar üzerindeki gevşetici etkisi nedeniyle spazm çözücü olarak da anılır. Ruhsat sahibi Onfarma İlaç San. Ltd. Şti.'dir. Ampulleri hasta kendi başına kullanmaz, uygulamayı hekim ya da sağlık personeli yapar.

Atropin Sülfat Onfarma nedir, ne işe yarar?

Atropin kalp atım hızını yükseltir ve vücuttaki salgıları azaltır. Atropin Sülfat Onfarma ne işe yarar sorusunun yanıtı, bu iki etkinin dört ayrı alanda kullanılmasıdır.

Birincisi kalp ritmi. Vagus sinirinin uyarılmasına bağlı olarak kalp atımı dakikada 60'ın altına düştüğünde ilaç ritmi düzeltmek için verilir. Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, kan basıncının düşmesi ve ritim bozukluğu gibi vagal etkilerin giderilmesinde ve kardiyopulmoner canlandırmada da kullanılır.

İkincisi anestezi hazırlığı: solunum yolu salgılarını azaltmak ya da önlemek için anestezi öncesinde uygulanır. Üçüncüsü düz kas spazmları: midenin onikiparmak bağırsağına açıldığı bölgede, ince ve kalın bağırsakta görülen kasılmalarda, idrar yolu ve safra koliklerinde kullanılır. Dördüncüsü panzehir görevi: neostigmin, pridostigmin ve pilokarpin gibi kolinesteraz inhibitörlerinin, İnocybe ve Clitocybe türü mantarlardaki muskarinin ve organofosfat böcek ilaçlarının zehir etkisine karşı verilir.

Atropin Sülfat Onfarma endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Atropin Sülfat Onfarma endikasyonları şunlar:

• Vagal etkinliğin artmasıyla nabzın dakikada 60'ın altına inmesi
• Ameliyat sırasında beliren yavaş nabız, tansiyon düşüşü ve ritim bozukluğu; kardiyopulmoner canlandırma
• Anestezi öncesinde solunum yolu salgılarının azaltılması
• Pilor ile ince ve kalın bağırsak kasılmaları
• İdrar yolu ve safra kesesi kaynaklı kolik ağrıları
• Kolinesteraz inhibitörü, muskarinli mantar ve organofosfatlı böcek ilacı zehirlenmelerinde antidot

Atropin Sülfat Onfarma nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ampuller kas içine, deri altına ya da damara uygulanabilir. Aşağıdaki miktarlar talimatın hekime yönelik bölümünden geliyor; bir ampul 0,5 mg içerdiği için mg cinsinden verilen değerlerin ampul karşılığı kolayca bulunur.

Bradikardi aritmilerinin tedavisinde doz ve uygulama sıklığı tablonun şiddetine göre değişir. Yetişkinlerde mutat başlangıç dozları damar içine 0,5 ila 1 mg, yani 1-2 ml'dir. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg düzeyine, yaklaşık 2 mg'a (4 ml) kadar tekrarlanabilir; önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişir. Şiddetli durumlarda 0,04 mg/kg, yani yaklaşık 3 mg (6 ml) toplam doz verilebilir.

Talimat burada iki farklı uzman görüşünü yan yana koyuyor: kimileri 3 mg'lık toplam dozun 3-5 dakika aralıklarla üçe bölünmesini önerirken, kimileri tek doz halinde verilmesini tercih ediyor. Seçim uygulamayı yapan hekimin kararıdır.

Anestezi öncesi hazırlıkta amaç kalbin vagal inhibisyon riskini ve tükürükle bronş salgısını azaltmak. Bunun için anesteziden genellikle 30-60 dakika önce deri altına ya da kas içine 0,3 ila 0,6 mg (0,6-1,2 ml), ortalama 0,5 mg yani bir ampul uygulanabilir. Aynı miktar anestezi indüksiyonundan hemen önce damar yoluyla da verilebilir. Sindirim sistemi radyografisinde kas içine 1 mg (2 ml) uygulanır.

Panzehir kullanımında miktarlar yükseliyor. Parasempatomimetik ajanlarla doz aşımı tedavisinde deri altına ya da kas içine 1-2 mg (2-4 ml), damar yoluyla 4 mg'a (8 ml) kadar dozlar kullanılır. Organofosfor insektisitleri gibi geri dönüşsüz antikolinesteraz zehirlenmelerinde en az 2-3 mg'lık daha yüksek dozlar gerekebilir; bu dozlar siyanoz belirtileri kalkıncaya ya da kalp ritmi dakikada 80-90 oluncaya kadar tekrarlanır ve aralıklar hastanın kalp atım hızına göre ayarlanır. Uygulama kesin iyileşme sağlanana kadar sürer, bu süre 2 günü aşabilir. Belirtileri hızla çıkan mantar zehirlenmelerinde koma ve dolaşım kollapsı gelişmeden önce yeterli dozun verilmesi gerekir.

Çocuk dozlarında talimatın kendi içinde bir tutarsızlık var. Bir yerde 12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0,4 mg'ın aşılmaması isteniyor; anestezi öncesi deri altı tablosunda ise 32 kg için 0,5 mg, 41 kg için 0,6 mg yer alıyor. Tablonun alt basamakları 3 kg'a kadar bebeklerde 0,1 mg, 7-9 kg arasında 0,2 mg, 12-16 kg arasında 0,3 mg, 20-27 kg arasında 0,4 mg ve gerektiğinde 4-6 saatte bir tekrarlanıyor. Bradikardi aritmilerinde damar yoluyla 0,01-0,03 mg/kg uygulanır. İki bilgi arasındaki seçim hekime aittir.

Yaşlılarda yetişkin dozu uygulanır; böbrek ve karaciğer yetmezliği için talimatta veri yok. İlaç sağlık personeli tarafından verildiği için dozun unutulması beklenmez, çift doz da uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında olumsuz etki beklenmiyor.

Doz aşımı belirtileri yanma hissinin eşlik ettiği belirgin ağız kuruluğu, yutkunmada zorluk, ışığa aşırı duyarlılık, yüzde kızarma, ciltte kuruluk, ateş, bulantı, kusma, çarpıntı ve kan basıncında yükselmedir. Merkezi sinir sistemi uyarıldıkça huzursuzluk, titreme, zihin bulanıklığı, taşkınlık, hayal görme ve deliryum gelişebilir; sonrasında bilinç kaybı ve solunum yetmezliğine bağlı ölüm görülebilir. Ağır olgularda deri altına, damar ya da kas içine 1-4 mg fizostigmin uygulanır ve gerekirse tekrarlanır. Deliryum varsa diazepam verilebilir, ancak geç dönemde yüksek dozda yatıştırıcıdan kaçınılır. Havayolu açıklığı sağlanır, solunum yetmezliği oksijenle tedavi edilir, ateş soğuk uygulamayla düşürülür ve ışığa duyarlılık varsa hasta karanlık bir odada izlenir.

Atropin Sülfat Onfarma kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atropine ve belladonna alkaloidlerine aşırı duyarlı olanlar
• Sindirim yolunu tıkayan hastalıklar: mide çıkışındaki darlık, akalazya, kardiyospazm, bağırsak felci, bağırsak gevşekliği, ülseratif kolit, toksik megakolon, reflü ve mide fıtığı
• Mesane boynu darlığı, prostat büyümesi, gevşemiş mesane ve idrar yollarındaki diğer tıkanıklıklar
• Dar açılı glokom; geniş açılı glokomda miyotiklerle birlikte kullanılabilir
• Tiroid bezinin aşırı çalışmasına ya da kalp yetmezliğine bağlı çarpıntı
• Akut kanama nedeniyle kalp ve damar sistemi dengesinin bozulması

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Çocuklar ve yaşlılar atropinin yan etkilerine daha duyarlı olduğu için bu gruplarda dikkat gerekir. Down sendromu olan hastalar etkiye daha hassastır, albinizmi olanlar ise dirençli olabilir. Çevre sıcaklığı yükseldiğinde atropin, özellikle çocuklarda kullanılmamalıdır; yüksek ateş tehlikesi vardır. Ateşli hastalarda da dikkatle kullanılır.

Çarpıntıya yol açan tirotoksikoz, kalp yetmezliği ve kalp cerrahisi gibi durumlarda çarpıntı ağırlaşabilir. Akut kalp krizinde verilmesi iskemiyi ve enfarktüsü ağırlaştırabilir. Durumunu haber veremeyecek hastalarda, çocuklarda, yaşlılarda ve beyin hasarı olanlarda ilaç bronş salgılarını azaltarak mukus tıkaçlarına ve solunum işlevinin azalmasına yol açabilir. Parkinson tedavisinde doz artırılırken ya da başka ilaca geçilirken atropin kademeli azaltılır, birdenbire kesilmez.

Glokomla ilgili ayrıntı önemli: 40 yaşın üstünde olup glokomu teşhis edilmemiş hastalarda atropin akut glokom krizine yol açabilir, şüphe varsa önce göz içi basıncı ölçülmelidir. Regional arterit ve ülseratif kolitte ileus ya da kalın bağırsağın genişlemesi görülebilir, reflünün şiddeti artabilir. Yaşlı ve beyin hasarlı hastalarda bilinç bulanıklığı gelişebilir; miyastenia graviste son derece dikkatli kullanılır.

Antimuskarinik etkisi olan amantadin, bir kısım antihistaminik ile butirofenon ve fenotiazin türevleri atropinin gücünü yükseltebilir. İlaç mide hareketini yavaşlattığından beraberinde alınan ilaçların emilimi düşebilir. Enjeksiyonla verildiği için yemekle bir ilişkisi yok. Ürünün her dozundaki sodyum 23 mg'ın altında kalır, yani pratikte sodyum içermez.

Atropin Sülfat Onfarma yan etkileri nelerdir?

Etkiler çoğunlukla yüksek dozlarda beliriyor ve uygulama kesildiğinde geri çekiliyor. Seyrek görülen alerjik tepki ise çok ciddi bir tablo. Deride döküntü, dayanılmaz kaşıntı ve soyulma, dudaklarla göz çevresinde öne çıkan yüz şişmesi, boğazın daraldığı hissi, soluk alma ya da yutkunma güçlüğü, ateş, su kaybı, şok ve bayılma görülebilir. Böyle bir belirtide beklemeden doktorunuza söyleyin.

Diğer Atropin Sülfat Onfarma yan etkileri ilacın kendi etkisinin uzantısıdır. Tükürük, ter ve mukus salgısı azalır; mukus azaldığı için öksürükle balgam çıkarmak zorlaşabilir. Göz bebeklerinin büyümesi bulanık görmeye neden olabilir, göz içi basıncında artış da bildirilmiştir.

Bildirilen diğer etkiler hızlı veya düzensiz kalp atımı, idrara çıkmada güçlük, kabızlık, karında şişkinlik, hayal görme, tat kaybı, baş ağrısı, gerginlik, sersemlik, güçsüzlük, yüzde kızarıklık ve uykusuzluktur. Özellikle yaşlılarda zihin bulanıklığı ve huzursuzluk, ayrıca bulantı, kusma ve baş dönmesi seyrek görülebilir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Atropin Sülfat Onfarma diğer ilaçlarla etkileşimi

İdrarı bazikleştiren sitrat, bikarbonat ve karbonik anhidraz inhibitörleri atropinin atılmasını geciktirir, kandaki miktarını yükseltir. Antiasitlerle ishal kesiciler ise ağızdan alınan atropinin emilimini kısar.

Antikolinerjik ilaçlarla birlikte verildiğinde antimuskarinik etki şiddetlenir ve bağırsak hareketleri durabilir. Siklopropan anestezisi sırasında damar yoluyla verilirse kalbin karıncıklarından kaynaklanan ritim bozukluğu görülebilir. Atropin haloperidolün antipsikotik etkisini azaltabilir, ketokonazolün emilimini yavaşlatabilir ve metoklopramidin sindirim sistemi üzerindeki etkisini engelleyebilir.

Morfin ve morfin benzeri ağrı kesicilerle beraber verildiğinde sıkı kabızlık, bağırsağın durması ve idrarın mesanede birikmesi olasıdır; mumlu matriks tabanlı potasyum ürünlerinin yara açma eğilimi de artabilir. Tetkiklerle ilgili bir sınır var: atropin almış kişide mide salgısı ölçümü, mide boşalma süresi ölçümü ve fenolsülfonftalein testi yapılmaz, çünkü ilaç bu maddeyle aynı atılım yolunu kullanır.

Atropin Sülfat Onfarma hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Atropinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yok; hekiminiz gerekli görmedikçe gebelikte kullanılmaz. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Atropin az miktarda anne sütüne geçer ve bebekler bu etkiye çok duyarlı olduğu için emzirirken kullanılmaması gerekir.

Atropin Sülfat Onfarma araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Görme bulanıklaşabilir, gözün uyum kasları geçici olarak felce uğrayabilir, göz bebekleri büyüdüğü için ışık rahatsız edici hale gelebilir. Baş dönmesi, sersemlik, aşırı uyarılma ve bilinç bulanıklığı da bildirilenler arasında. Bu etkiler sürerken araç ve makine kullanmayın.

Atropin Sülfat Onfarma nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Atropin Sülfat Onfarma hakkında sık sorulan sorular

Atropin Sülfat Onfarma ne için kullanılır?

Yavaş kalp atımında, ameliyat sırasındaki vagal etkilerin giderilmesinde, kardiyopulmoner canlandırmada, anestezi öncesi salgıları azaltmada, sindirim sistemi spazmlarıyla idrar yolu ve safra koliklerinde ve bazı zehirlenmelerde antidot olarak kullanılır.

Atropin Sülfat Onfarma nasıl uygulanır?

Ampuller kas içine, deri altına ya da damara uygulanabilir. Uygulamayı hekim ya da sağlık personeli yapar.

Bir ampulde ne kadar atropin var?

Bir ampul 0,5 mg atropin sülfat içerir. Yetişkinlerde bradikardi tedavisinde mutat başlangıç aralığı 0,5 ila 1 mg olduğu için bu bir ila iki ampule karşılık gelir.

Atropin Sülfat Onfarma çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır, ancak çocuklar atropinin etkilerine daha duyarlıdır. Talimat 12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0,4 mg'ın aşılmamasını isterken anestezi öncesi kilo tablosunda daha yüksek değerler de bulunuyor; seçim hekime aittir.

Atropin Sülfat Onfarma zehirlenmelerde neden kullanılır?

Kolinesteraz inhibitörleri, muskarinli mantarlar ve organofosfat böcek ilaçlarının zehir etkisini karşıladığı için panzehir olarak verilir; dozlar yükselir ve nabza göre tekrarlanır.

Atropin Sülfat Onfarma hamilelikte kullanılır mı?

Gebelikte kullanımına dair yeterli veri bulunmuyor; hekiminiz gerekli görmedikçe kullanılmaz. Emzirirken de kullanılmaması gerekir, çünkü atropin süte geçer.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atropin Sülfat Onfarma kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.