Atropin Sülfat Osel 0.5 MG/1 ML I.V/I.M/S.C Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Atropin Sülfat Osel 0,5 mg/1 ml IV/IM/SC enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, her ampulünde 0,5 mg atropin sülfat bulunan berrak, renksiz bir çözeltidir ve 10, 50 ile 100 ampullük kutularda sunulur. Kalp atımının yavaşladığı durumlarda, ameliyat öncesi hazırlıkta, sindirim ve idrar yolu spazmlarında ve belirli zehirlenmelerde panzehir olarak kullanılır. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir; uygulamayı hekim ya da sağlık personeli yapar.

Atropin Sülfat Osel nedir, ne işe yarar?

Atropin kalp atımını hızlandıran ve salgıları azaltan bir maddedir. Bu iki etki birbirinden bağımsız görünse de aynı ilacı hem yoğun bakımda hem ameliyathanede hem de zehirlenme vakalarında kullanılır hale getiriyor.

Kalp ritmi tarafında ilaç, vagus sinirinin uyarılmasına bağlı olarak kalp atımı dakikada 60'ın altına indiğinde verilir. Ameliyat esnasında çıkabilen düşük kalp atış hızı, kan basıncının düşmesi ve ritim bozukluğu gibi vagal etkilerin giderilmesinde, ayrıca kalp ve akciğere yönelik canlandırmada da kullanılır.

Salgıları azaltma özelliği anestezi hazırlığında işe yarıyor: solunum yolu salgılarını azaltmak ya da önlemek için anestezi öncesinde tükürük salgısını azaltıcı ilaç olarak uygulanır.

Atropin Sülfat Osel ne işe yarar sorusunun kalan iki yanıtı düz kaslar ve panzehir kullanımı. Midenin onikiparmak bağırsağına açıldığı bölgede, ince ve kalın bağırsakta görülen spazmlarda, idrar yolu ve safra koliklerinde kullanılır. Neostigmin, pridostigmin ve pilokarpin gibi kolinesteraz inhibitörlerinin, İnocybe ve Clitocybe türü mantarlardaki muskarinin ve organofosfat böcek ilaçlarının zehir etkisine karşı da verilir.

Atropin Sülfat Osel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Atropin Sülfat Osel endikasyonları şu şekilde sıralanıyor:

• Vagal etkinlik arttığında nabzın dakikada 60'ın altına inmesi
• Ameliyat masasında beliren düşük kalp atış hızı, tansiyon düşüşü ve ritim bozukluğu; kalp ile akciğere yönelik canlandırma
• Anestezi hazırlığında solunum yolu salgılarının kısılması
• Pilor ile ince ve kalın bağırsak kasılmaları, huzursuz bağırsak sendromu
• İdrar yoluna ve safra kesesine bağlı kolik ağrıları
• Kolinesteraz inhibitörü, muskarinli mantar ve organofosfatlı böcek ilacı zehirlenmelerinde panzehir

Atropin Sülfat Osel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ampuller kas içine, deri altına ya da damara uygulanabilir. Aşağıdaki miktarlar talimatın hekime yazılmış bölümünden geliyor; bir ampul 0,5 mg içerdiği için mg cinsinden verilen değerlerin ampul karşılığı kolayca bulunur.

Bradikardi aritmilerinde doz ve uygulama sıklığı durumun şiddetine göre değişir. Yetişkinlerde mutat başlangıç dozu damar içine 0,5 ila 1 mg, yani 1-2 mL'dir. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0,03 mg/kg düzeyine, yaklaşık 2 mg'a (4 mL) kadar tekrarlanabilir; önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişir. Şiddetli durumlarda 0,04 mg/kg, yani yaklaşık 3 mg (6 mL) toplam doz verilebilir.

Talimat burada iki farklı görüşü aktarıyor ve hiçbirini tercih etmiyor: bazı uzmanlar 3 mg'lık toplam dozun 3-5 dakika aralıklarla üçe bölünmesini önerirken, bazıları tek doz halinde uygulanmasını tercih ediyor. Seçim hekimin kararıdır.

Anestezi öncesi hazırlıkta amaç kalbin vagal inhibisyon riskini ve tükürükle bronş salgısını azaltmak. Bunun için anesteziden genellikle 30-60 dakika önce deri altına ya da kas içine 0,3 ila 0,6 mg (0,6-1,2 mL), ortalama olarak 0,5 mg yani bir ampul uygulanabilir. Aynı miktar anestezi indüksiyonundan hemen önce damar yoluyla da verilebilir. Sindirim sistemi radyografisinde kas içine 1 mg (2 mL) uygulanır.

Panzehir kullanımında miktarlar yükseliyor. Parasempatomimetik ajanlarla doz aşımında deri altına ya da kas içine 1-2 mg (2-4 mL), damar yoluyla 4 mg'a (8 mL) kadar dozlar kullanılır. Organofosfor insektisitleri gibi geri dönüşsüz antikolinesteraz zehirlenmelerinde en az 2-3 mg gerekebilir; bu dozlar siyanoz belirtileri kalkıncaya ya da kalp ritmi dakikada 80-90 oluncaya kadar, nabza göre ayarlanan aralıklarla tekrarlanır. Uygulama kesin iyileşmeye kadar sürer ve 2 günü aşabilir. Mantar zehirlenmelerinde koma ve kollaps gelişmeden önce yeterli doz verilmelidir.

Çocuk dozlarında talimatın verdiği iki bilgi birbiriyle tam örtüşmüyor. Bir yanda 12 yaşından küçük çocuklarda genellikle 0,4 mg'ın aşılmaması isteniyor; anestezi öncesi deri altı tablosunda ise 32 kg için 0,5 mg, 41 kg için 0,6 mg yer alıyor. Tablonun alt basamakları 3 kg'a kadar bebeklerde 0,1 mg, 7-9 kg arasında 0,2 mg, 12-16 kg arasında 0,3 mg, 20-27 kg arasında 0,4 mg ve gerektiğinde 4-6 saatte bir tekrarlanıyor. Bradikardi aritmilerinde damar yoluyla 0,01-0,03 mg/kg uygulanır. Seçimi hekim yapar.

Yaşlılarda yetişkin dozu uygulanır; böbrek ve karaciğer yetmezliği için talimatta veri yok. İlaç sağlık personeli tarafından verildiği için dozun unutulması beklenmez, çift doz da uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında olumsuz etki beklenmiyor.

Doz aşımı belirtileri belirgin ağız kuruluğu, yutkunmada zorluk, ışığa aşırı duyarlılık, yüzde kızarma, ciltte kuruluk, ateş, bulantı, kusma, çarpıntı ve kan basıncında yükselmedir. Merkezi sinir sistemi uyarıldıkça huzursuzluk, titreme, zihin bulanıklığı, hayal görme ve deliryum gelişir; sonrasında bilinç kaybı ile solunum yetmezliğine bağlı ölüm görülebilir. Ağır olgularda 1-4 mg fizostigmin uygulanır ve hızla atıldığı için gerekirse tekrarlanır. Deliryum varsa diazepam verilebilir, ancak geç dönemde yüksek dozda yatıştırıcıdan kaçınılır. Havayolu açıklığı sağlanır, solunum yetmezliği oksijenle tedavi edilir, ateş soğuk uygulamayla düşürülür ve ışığa duyarlılık varsa hasta karanlık odada izlenir.

Atropin Sülfat Osel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Atropine ya da belladonna alkaloitlerine karşı aşırı duyarlılık
• Sindirim kanalını tıkayan tablolar: pilor bölgesinde daralma, akalazya, kardiyospazm, bağırsak felci, bağırsak tonusunun kaybı, ülseratif kolit, toksik megakolon, reflü ve mide fıtığı
• Boşaltım yolunda tıkanıklık: mesane boynu darlığı, prostat büyümesi, tonusunu yitirmiş mesane
• Dar açılı glokom; geniş açılı glokomda miyotiklerle birlikte verilebilir
• Tiroidin fazla çalışması ya da kalp yetmezliğinin yol açtığı çarpıntı
• Akut kanama sonucu kalp damar dengesinin bozulması

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacın istenmeyen etkilerini en kolay yaşayan gruplar küçük çocuklar ile ileri yaştaki hastalar. Down sendromlu hastalarda yanıt olağandan güçlü, albinizmi bulunanlarda beklenenden zayıf olabilir. Ortam sıcaklığı yükselmişken atropin, özellikle çocuklara, verilmemelidir; ateşin tehlikeli düzeye çıkma riski vardır.

Nabzı hızlandırdığı için tiroidin aşırı çalıştığı tablolarda, kalp yetmezliğinde ve kalp cerrahisinden sonra çarpıntı derinleşebilir; yeni geçirilmiş kalp krizinde kalp kasının kanlanma sorununu büyütme riski taşır. Şikayetini anlatamayacak hastalarda, çocuklarda ve beyin hasarı bulunanlarda bronş salgılarının kesilmesi mukus tıkaçlarına ve solunumun zayıflamasına yol açabilir.

Parkinson tedavisinde ilaç azaltılacaksa bu kademeli yapılır. Göz içi basıncı için bir hatırlatma var: kırklı yaşlardan sonra glokomu olduğunu bilmeyen hastalarda atropin ani bir atak başlatabilir, kuşku varsa önce basınç ölçülür. Regional arterit ve ülseratif kolitte bağırsak durabilir ya da ani biçimde genişleyebilir, reflü şiddetlenebilir. İleri yaş ve beyin hasarı bilinç bulanıklığı olasılığını yükseltir; miyastenia gravis azami dikkat ister.

Amantadin, bir kısım antihistaminik, butirofenon ve fenotiazin türevi trisiklik antidepresanlar antimuskarinik etki taşıdıkları için ilacın gücünü artırabilir. Atropin de mideyi yavaşlattığından beraberinde alınan ilaçların emilimini düşürebilir. Enjeksiyonla verildiği için yiyeceklerle etkileşimi yok; her ampul 23 mg'dan az sodyum içerdiğinden ürün pratik olarak sodyum içermez.

Atropin Sülfat Osel yan etkileri nelerdir?

İstenmeyen etkiler doz büyüdükçe daha sık görülür; uygulama bittiğinde çoğu kendiliğinden geriler. Seyrek görülen alerjik tepki ise çok ciddi sayılır. Deride döküntü, şiddetli kaşıntı ve soyulma, dudaklarla göz çevresinde belirginleşen yüz şişmesi, boğazda sıkışma hissi, nefes alma ya da yutkunma güçlüğü, ateş, su kaybı, şok ve bayılma bu tablonun parçası olabilir. Bunlardan birini gördüğünüzde gecikmeden doktorunuza haber verin.

Geri kalan Atropin Sülfat Osel yan etkileri ilacın işleyişinden doğuyor. Tükürük, ter ve mukus salgısı geriler; mukus azaldığı için öksürükle balgam çıkarmak güçleşebilir. Göz bebekleri genişler, görüntü bulanıklaşabilir ve göz içi basıncının yükseldiği de bildirilmiştir.

Kalpte hızlanmış ya da düzensiz atım, kabızlık ve karında gerginlik beklenebilir. Bunlara idrar yapma güçlüğü, olmayan şeyleri görme, tat kaybı, baş ağrısı, huzursuzluk, sersemlik, halsizlik, yüzde kızarma ve uykuya dalamama ekleniyor. İleri yaşta zihin bulanıklığı öne çıkar; bulantı, kusma ve baş dönmesi seyrek görülür.

Burada anılmayan bir etki yaşarsanız hekiminize veya eczacınıza haber verin. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne doğrudan yapabilirsiniz.

Atropin Sülfat Osel diğer ilaçlarla etkileşimi

Sitrat, bikarbonat ve karbonik anhidraz inhibitörleri idrarı bazik hale getirdiği için atropinin böbrekten uzaklaştırılmasını yavaşlatır, kandaki düzeyini yükseltir. Mide asidini baskılayan ilaçlarla ishal kesiciler ağızdan alınan atropinin emilimini azaltır.

İkinci bir antikolinerjikle aynı dönemde kullanılması antimuskarinik etkiyi katlar ve bağırsak hareketlerini durdurabilir. Siklopropanla anestezi sürerken damar içine yapılması karıncık kaynaklı ritim bozukluklarını tetikleyebilir. Atropin, haloperidolün ruhsal belirtiler üzerindeki etkisini zayıflatabilir; mide asitliğini düşürdüğü için ketokonazolün emilimi gecikir ve metoklopramidin bağırsağı harekete geçiren etkisi bloke olabilir.

Morfin ve benzer ağrı kesicilerle birlikte verildiğinde inatçı kabızlık, bağırsağın durması ve idrarın boşaltılamaması görülebilir. Mumlu matriks tabanlı potasyum preparatlarının sindirim yolunda yara açma riskini de yükseltir. Laboratuvar tarafında şu kural geçerli: bu ilacı almış kişilerde mide salgısı ölçümü, mide boşalma süresi ölçümü ve fenolsülfonftalein testi uygulanmaz, çünkü ilaç ile bu madde böbrekte aynı taşıyıcıyı paylaşır.

Atropin Sülfat Osel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelerde kullanıma dair elde yeterli bilgi yok; hekiminiz zorunlu görmedikçe gebelik döneminde uygulanmaz. Tedavi sürerken gebe olduğunuzu anlarsanız vakit geçirmeden hekiminize başvurun. Atropinin küçük bir bölümü anne sütüne karışır ve bebekler bu maddeye çok duyarlı olduğundan emzirme döneminde ilaçtan uzak durmanız gerekir.

Atropin Sülfat Osel araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilaç görüntüyü bulanıklaştırabilir, gözün odaklanmasını sağlayan kasları geçici olarak devre dışı bırakabilir, göz bebeklerini genişletip ışığa karşı rahatsızlık yaratabilir. Baş dönmesi, sersemlik, aşırı uyarılma ve bilinç bulanıklığı da olası. Etkiler geçene kadar araç sürmemeniz ve makine başında çalışmamanız gerekir.

Atropin Sülfat Osel nasıl saklanır?

Saklama sıcaklığı bu ürün için ayrı bir aralık olarak tanımlanmış: ampuller 15 ila 30 derece arasındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak, kendi ambalajında ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Preparat yoğun tuz içerdiği için partikül görülebilir; bu ampuller kullanılmaz. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Atropin Sülfat Osel hakkında sık sorulan sorular

Atropin Sülfat Osel ne için kullanılır?

Yavaş kalp atımında, ameliyat sırasındaki vagal etkilerde, canlandırma uygulamalarında, anestezi öncesi salgıları azaltmada, sindirim sistemi spazmlarıyla koliklerde ve bazı zehirlenmelerde panzehir olarak kullanılır.

Bir ampulde ne kadar atropin var?

Bir ampul 0,5 mg atropin sülfat içerir. Yetişkinlerde bradikardi tedavisindeki mutat başlangıç aralığı 0,5 ila 1 mg olduğundan bu bir ila iki ampule denk gelir.

Atropin Sülfat Osel nasıl uygulanır?

Kas içine, deri altına ya da damara uygulanabilir; uygulamayı hekim ya da sağlık personeli yapar.

Atropin Sülfat Osel kaç derecede saklanır?

15 ila 30 derece arasındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak ve kendi ambalajında saklanır.

Ampulde partikül görülürse ne yapılır?

Preparat yoğun tuz içerdiği için partikül oluşabilir. Bu durumdaki ampuller kullanılmamalıdır.

Atropin Sülfat Osel çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanımı mümkün, fakat bu yaş grubu ilacın etkilerini daha kolay yaşar. Talimat bir yerde 12 yaş altı için 0,4 mg sınırını verirken anestezi öncesi kilo tablosunda daha yüksek değerler bulunuyor; tercihi hekim yapar.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atropin Sülfat Osel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.