Butopan 20 MG/ ML Enjektabl Çöz. içeren 6 Ampul

Butopan 20 mg/ml Enjektabl Çözelti, her ampulün 1 mililitresinde 20 mg hiyosin-N-butilbromür taşıyan bir spazm gidericidir. 6 ampullük kutuda sunulur ve tabletten farklı olarak sağlık mesleği mensubu tarafından enjeksiyonla uygulanır. İç organların kaslarındaki ağrılı kasılmaları gevşetmek ve endoskopi gibi girişimler sırasında spazmı gidermek için kullanılır. Ruhsat sahibi Metin Sağlık Ecza Deposu İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

Butopan nedir, ne işe yarar?

Butopan nedir sorusunun cevabı ilacın grubunda: spazm giderici ilaçlar. Etkin madde hiyosin-N-butilbromür, antikolinerjik özellik taşıyan bir bileşiktir ve iç organların düz kaslarındaki aşırı kasılmayı gevşetir. Bu kaslar istemsiz çalıştığı için kramp tarzındaki ağrıyı iradeyle durdurmak mümkün olmaz.

Butopan ne işe yarar diye sorulduğunda enjeksiyonluk formun iki ayrı kullanım alanı öne çıkıyor. Birincisi ağrılı kasılmaların hızla giderilmesi. İkincisi, tanı ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında spazmın önlenmesi; belge örnek olarak midenin ve on iki parmak bağırsağının optik bir aletle incelenmesini, yani endoskopiyi veriyor. Girişim sırasında organ duvarının kasılması görüntülemeyi ve işlemi zorlaştırabildiği için bu kullanım klinik pratikte sık karşılaşılan bir durum.

Ampul formunun tabletten ayrıldığı en önemli nokta uygulamanın kendisi. İlacı evde kendiniz kullanmazsınız; hekim gözetiminde ve bir sağlık mesleği mensubu tarafından size ya da çocuğunuza uygulanır.

Butopan endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Butopan endikasyonları iki başlık altında toplanıyor. Önce kasılmanın görüldüğü organlar:

• Mide
• Bağırsaklar
• İdrar kesesi ve idrar yolları
• Safra kanalları
• Üreme organları

İkinci başlık girişimsel kullanım: teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik girişimler sırasında, örneğin mide ve on iki parmak bağırsağının endoskopiyle incelenmesinde spazmların giderilmesi. Hangi hastada hangi endikasyonun geçerli olduğuna hekiminiz karar verir.

Butopan nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç hekiminizin gözetiminde, bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır. Belgede verilen doz şeması şöyle:

• Erişkinlerde ve 12 yaşından büyük ergenlerde: günde birkaç kez kas içine, deri altına ya da yavaş olarak damar içine 1-2 ampul (20-40 mg). Günlük en yüksek doz olan 100 mg aşılmamalı.
• Bebeklerde ve küçük çocuklarda: ağır vakalarda günde birkaç kez kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine vücut ağırlığının her kilogramı için 0,3-0,6 mg. Bu grupta günlük en yüksek doz kilogram başına 1,5 mg'ı aşmamalı.

Butopan nasıl kullanılır sorusunun yöntem tarafı şu: çözelti kas içine, deri altına veya yavaş olarak damar içine enjekte edilerek uygulanır ve bu işlemi sağlık personeli yapar. Hekiminizin onayı olmadan uzun süre ya da yüksek dozlarda kullanılmamalı.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor. Karaciğer ya da böbrek rahatsızlığınız varsa ilacın hekim kontrolü altında dikkatle kullanılması gerekiyor. Etkiyi çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Uygulama sağlık personeli tarafından yapıldığı için gerekenden fazla kullanma riski bulunmuyor. Yine de aşırı dozda ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide bağırsak hareketlerinde azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme ve nefes almayla ilgili sıkıntılar görülebilir. Bir uygulamayı yaptırmayı unutursanız hatırladığınız anda yaptırın; bir sonraki dozun saati geldiyse atladığınız dozu bırakıp normal düzene dönün ve çift doz uygulatmayın. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiş.

Butopan kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Hiyosin-N-butilbromüre veya çözeltinin içerdiği diğer maddelerden birine alerjisi olanlar
• Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom hastalığı olup bunun için tedavi görmeyenler
• İdrarın idrar kesesinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir rahatsızlığı olanlar, örneğin erkeklerde prostat büyümesi
• Sindirim sisteminde mekanik tıkanma ya da bağırsak hareketlerinin felç olmasına bağlı bağırsak tıkanması olanlar
• Kalp atım sayısında aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığı olanlar
• Megakolon hastalığı olanlar; bu hastalık kalın bağırsağın bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açar, inatçı kabızlık ve karın büyümesiyle görülür
• Myasteni gravis hastalığı olanlar; kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir bir hastalıktır
• Hamile olanlar
• Bebek emzirenler

Kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız enjeksiyonu yapacak sağlık görevlisine bunu mutlaka söyleyin. Kas içine enjeksiyonda kas içinde kan toplanması olasılığı var; böyle bir tedavi alıyorsanız ilaç deri altına ya da toplardamar içine uygulanmalı.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom varsa uygulamanın ardından göz içi basıncınızda ani yükselme olabilir. Uygulamadan sonra gözlerinizde ağrı, kızarıklık ya da görme kaybı ortaya çıkarsa derhal bir göz hastalıkları uzmanına başvurun.

Damar yoluyla uygulamanın ardından ani aşırı duyarlılık tepkisi, yani anafilaktik şok gözlemlenmiş. Bu nedenle damar içi uygulama sırasında hekiminiz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekiyor. Ateşiniz varsa ilaç terlemeyi azaltabileceği için yine gözlem altında tutulmanız isteniyor. Bu uyarılardan biri geçmişteki bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Butopan yan etkileri nelerdir?

Döküntü, kaşıntı, yüzde ve dudaklarda şişme ya da ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ortaya çıkarsa bu şiddetli bir alerjik reaksiyondur. Belge bunu çok ciddi bir yan etki olarak tanımlıyor; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Seyrek görülen bir tablo, ama uygulamanın hemen ardından gelişebileceği için sağlık personeline haber vermekte gecikmeyin.

Butopan yan etkileri arasında yaygın olanlar, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülenler şunlar:

• Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması
• Kalp atımının hızlanması
• Baş dönmesi
• Ağız kuruluğu

Seyrek görülenler, yani 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide bildirilenler:

• Deri reaksiyonları ve deride kızarıklık
• Dishidrozis; özellikle el ve ayaklarda anormal terlemeyle ortaya çıkan bir deri hastalığı
• İdrarın idrar kesesinde birikmesi
• Şiddetli alerjik reaksiyon

Görme uyumundaki bozulma bu formda yaygın kategoride yer alıyor ve enjeksiyon sonrası saatlerde günlük işlerinizi etkileyebilir. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" başlığından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Butopan diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi ve kalp atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir:

• Depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
• Alerjik hastalıklarda ve araç tutmasında kullanılan antihistaminikler
• Kalp atım sayısının kontrolünde kullanılan kinidin ve dizopramid
• Parkinson hastalığında kullanılan amantadin
• Astım gibi hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjikler, örneğin tiotropium ve ipratropium
• Ruhsal rahatsızlıklarda yardımcı olarak kullanılan haloperidol ve flufenazin gibi ilaçlar

İki ilaç için ayrı not düşülmüş. Metoklopramid kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir; birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide bağırsak kanalı üzerindeki etkisi azalır. Beta-adrenerjik ilaçlar tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, ritim bozuklukları ve kalp krizi tedavisinde kullanılır; birlikte kullanım kalp atım sayısının yükselmesi etkisini artırabilir.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, son zamanlarda kullandığınız ilaçların hepsini hekiminize veya eczacınıza bildirin. Kan sulandırıcı kullanıyorsanız bunu enjeksiyondan önce söylemeniz özellikle önemli.

Butopan hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Her iki durum da kullanılmaması gereken haller arasında sayılıyor. Hamilelik sırasında kullanılmamalı. Hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız hekiminize haber vermeniz gerekiyor; tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme için de aynı sınır geçerli: emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın. İlacı uygulayacak ekibe emzirdiğinizi söylemek, girişim öncesi atlanmaması gereken bir adım.

Butopan araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bazı kişilerde ilaç kullanımı sırasında gözlerin yakını ve uzağı görmeye uyum sağlamasında bozukluk gelişebiliyor. Görmenizle ilgili bir sıkıntı yaşarsanız belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayın. Kullanmadan önce hekiminize danışın. Endoskopi gibi bir girişim sonrası eve dönerken bu uyarıyı hatırlamak, yanınızda bir refakatçi bulundurmanız için yeterli sebep.

Butopan kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç ağızdan alınmadığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor; çözelti sağlık mesleği mensubu tarafından kas içine, deri altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanıyor.

Yardımcı maddeler tarafında sodyum içeriği belirtiliyor: her 1 mililitrede 6,2 mg sodyum bulunuyor. Bu miktar önlem alınmasını gerektiren 23 mg'lık sınır değerin çok altında olduğu için ürün "sodyum içermez" kabul ediliyor. Tuz kısıtlaması olan hastalarda bu bilgi rahatlatıcı.

Butopan nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 30°C'nin altındaki oda sıcaklığı. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Butopan hakkında sık sorulan sorular

Butopan ampul ne için kullanılır?

Mide, bağırsaklar, idrar kesesi ve idrar yolları, safra kanalları ile üreme organlarının kaslarındaki ağrılı kasılmalarda ve endoskopi gibi radyolojik girişimler sırasında spazmın giderilmesinde kullanılır.

Butopan enjeksiyonu nereye yapılır?

Kas içine, deri altına ya da yavaş olarak damar içine uygulanır. Uygulamayı bir sağlık mesleği mensubu yapar.

Butopan günde kaç ampul uygulanır?

Erişkinlerde ve 12 yaş üzerinde günde birkaç kez 1-2 ampul uygulanabilir; günlük 100 mg sınırı aşılmamalıdır.

Butopan bebeklerde kullanılır mı?

Ağır vakalarda kilogram başına 0,3-0,6 mg olacak şekilde uygulanabiliyor ve günlük en yüksek doz kilogram başına 1,5 mg'ı geçmemeli. Kararı hekim verir.

Butopan enjeksiyonundan sonra araç kullanılır mı?

Görme uyumunda bozulma gelişebildiği için belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanılmamalı.

Butopan kan sulandırıcı kullananlara yapılır mı?

Kas içine enjeksiyonda kas içinde kan toplanması olasılığı olduğu için bu durumda ilaç deri altına ya da toplardamar içine uygulanmalı. Kan sulandırıcı kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyin.

Butopan hamilelikte uygulanır mı?

Hamilelikte kullanılmamalı. Emzirenlerde de kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor.

Butopan ağız kuruluğu yapar mı?

Ağız kuruluğu yaygın yan etkiler arasında. Kalp atımının hızlanması, baş dönmesi ve görme uyumundaki bozulma da aynı kategoride bildiriliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Butopan kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.