Arixtra 2.5 MG/0.5 ML Enjeksiyonluk SOL.10 Kul.haz.siringa

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak fondaparinuks sodyum içeren ve pıhtı oluşumunu önleyen antitrombotik ilaçlar grubunda yer alan bir üründür. Pıhtılaşma faktörü Xa'nın kanda işlev göstermesini engelleyerek damar içinde istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını önler. Bu ambalaj, mavi renkli, otomatik güvenlik sistemi bulunan, tek kullanımlık 10 adet kullanıma hazır enjektör içerir; enjektörlerin içinde berrak ve renksiz çözelti bulunur. Ruhsat sahibi VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.'dir.

Arixtra nedir, ne işe yarar?

Arixtra nedir sorusuna verilecek yanıt, onu klasik bir ağrı kesici ya da tansiyon ilacı gibi belirti giderici bir ürün olarak değil, bir önleyici olarak tanımlamaktan geçiyor. Etkin madde fondaparinuks, pıhtılaşma zincirinin belirli bir halkasını, faktör Xa'yı hedef alıyor.

Bu halka devre dışı kaldığında kan damarları içinde tromboz denen istenmeyen pıhtıların oluşumu güçleşiyor. Arixtra ne işe yarar sorusunun pratikteki karşılığı da bu: ameliyat sonrası ya da hareketsiz kalınan dönemlerde bacak ve akciğer damarlarında pıhtı gelişmesini engellemek. İlaç ayrıca bazı kalp krizi ve şiddetli anjina tiplerinin tedavisinde de yer alıyor.

Belge, tedaviyi kendi başınıza kesmemeniz gerektiğini vurgulamak için ilacın işlevini şu sözlerle anlatıyor: Arixtra ciddi bir durumun gelişmesini önler. Bu yüzden tedaviye hekiminizin söylediği sürece devam etmeniz isteniyor.

Arixtra endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sıralanan Arixtra endikasyonları şunlar:

• Kalça veya diz ameliyatı gibi ortopedik cerrahi ya da karın bölgesi cerrahisi sonrasında bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtılarının oluşmasını önlemek
• Akut hastalığa bağlı hareket kısıtlaması dönemlerinde ve bu dönemin hemen sonrasında pıhtı oluşumunu önlemek
• Bazı kalp krizi ve şiddetli anjina tiplerinin tedavisi; anjina, kalpteki atardamarların daralmasından kaynaklanan ağrı olarak tanımlanıyor
• Bacaklarda deri yüzeyine yakın damarlarda oluşan pıhtıların, yani yüzeyel ven trombozunun önlenmesi

Arixtra nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arixtra kullanım talimatının doz bölümü sade: önerilen doz, günde bir kez ve aşağı yukarı günün aynı saatinde uygulanan 2,5 mg. Böbrek hastalığınız varsa bu doz günde bir defa 1,5 mg'ye düşürülebilir. İki doz için farklı enjektörler bulunuyor ve enjektörler tam olarak ihtiyaç duyulan miktarla önceden doldurulmuş durumda.

Uygulama cilt altına, alt karın bölgesindeki bir deri kıvrımı içine yapılıyor. Belge iki sınır çiziyor: ilaç kas içine enjekte edilmemeli; bazı kalp krizi tiplerinin tedavisinde ise bir sağlık çalışanı ilk dozu damar içine uygulayabilir.

Uygulama adımları şu sırayla anlatılıyor:

• Elleri sabun ve suyla yıkayıp havluyla kurulayın
• Enjektörü kutudan çıkarıp son kullanma tarihini, çözeltinin berrak, renksiz ve partiküllerden arınmış olduğunu, enjektörün açılmamış ve zarar görmemiş olduğunu kontrol edin
• Rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın; göbek deliğinin en az 5 santimetre aşağısında bir nokta belirleyin ve her seferinde alt karnın sağ ve sol tarafını dönüşümlü kullanın
• Bölgeyi alkollü pamukla temizleyin
• İğne kapağını önce döndürerek, sonra düz doğrultuda enjektör gövdesinden uzağa çekerek çıkarın ve koruyucuyu atın
• Temizlenmiş deriyi boğum oluşturacak şekilde baş ve işaret parmağınız arasında hafifçe tutun
• Enjektörü tutma yerinden sağlamca kavrayıp iğnenin tamamını deri boğumuna dik açıyla batırın
• Pistonu sonuna kadar iterek içeriğin tümünü uygulayın

Piston serbest bırakıldığında iğne otomatik olarak deriden çıkıp emniyet kılıfının içine çekiliyor. Enjeksiyon öncesinde iğneye dokunmamanız ve herhangi bir yüzeye temas etmesini önlemeniz isteniyor. Enjektörün içindeki küçük hava kabarcığı normal; ürün kaybını önlemek için onu çıkarmaya çalışmayın. Kullanılmış enjektörü evsel atık olarak atmayın, hemşireniz ya da hekiminizin önerdiği şekilde imha edin. Alt karın bölgesine enjeksiyon mümkün değilse hekiminize ya da hemşirenize danışın.

Yaş ve organ işlevine göre uyarlamalar var. İlaç 17 yaşın altındaki hastalarda test edilmemiş. Böbrek işlevleri yaşla azaldığı için 75 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalı; cerrahi geçirecek yaşlı hastalarda ilk dozun zamanlamasına tam olarak uyulması gerekiyor.

Böbrek yetmezliği başlığı ayrıntılı. Şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda pıhtı atmasının önlenmesinde kullanılmamalı; aynı hastalarda kalbi besleyen damarların daralması ya da tıkanması veya kalp krizi tedavisinde kullanımı önerilmiyor. Orta derecede böbrek bozukluğunda günde 1,5 mg öneriliyor. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarı gerekmiyor, ancak ciddi karaciğer bozukluğunda dikkatli kullanılması isteniyor.

Vücut ağırlığı 50 kilogramın altında olan hastalar artmış kanama riski taşıyor. Bu hastalar cerrahi geçirecekse ilk dozun zamanlamasına tam uyulması gerekiyor.

Gerekenden fazla kullandıysanız kanama riskinin artması nedeniyle en kısa sürede hekiminize ya da eczacınıza danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Hekiminiz söylemeden tedaviyi bırakırsanız bacak veya akciğer damarlarında pıhtılaşma riski doğuyor; bırakmadan önce mutlaka danışın.

Arixtra kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Fondaparinukse ya da ilacın içeriğindeki diğer maddelere aşırı duyarlı olanlar
• Aktif bir kanaması olanlar
• Bakteriyel kalp enfeksiyonu olanlar
• Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklar sizin için geçerliyse hekiminize danışmanız isteniyor:

• Daha önce heparin ya da heparin benzeri ilaçlarla tedavi sırasında kandaki trombosit sayısının düşmesine yol açan komplikasyonlar, yani heparin kaynaklı trombositopeni yaşadıysanız
• Artmış kanama riskiniz varsa: mide ülseri, kanama bozuklukları, kısa süre önce geçirilmiş beyin kanaması, kısa süre önce geçirilmiş beyin, omurga ya da göz ameliyatı
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
• Böbrek hastalığınız varsa
• 75 yaş veya üzerindeyseniz
• Vücut ağırlığınız 50 kilogramın altındaysa

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Arixtra yan etkileri nelerdir?

En acil Arixtra yan etkisi ciddi alerjik reaksiyon, yani anafilaksi. Belge bunun çok seyrek, on binde bire kadar görülen bir durum olduğunu söylüyor. Belirtileri yüzün veya ağzın şişmesi (anjiyoödem), ki bu yutma ya da nefes almada zorluğa yol açabilir, ve kan basıncında düşme, kalp atımlarında yavaşlama, yüzeysel solunum ile ileri derecede halsizlikle belirgin kollaps tablosu. Bu belirtilerden biri varsa ilacı bırakıp derhal hekime başvurmak gerekiyor; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın görülen etkiler ilacın çalışma biçiminden bekleneceği gibi kanamayla ilgili. Ameliyat yerinde, mevcut mide ülserinde, diş etlerinde kanama; burun kanaması; idrarda kan; öksürükle kan gelmesi; gözlerden kan gelmesi; eklem yerlerinde kanama; rahimde iç kanama. Ayrıca herhangi bir organ ya da dokuda kan toplanması, kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi) ve morarma bu grupta.

Yaygın olmayan etkiler arasında şişme, bulantı veya kusma, baş ağrısı, ağrı, göğüs ağrısı, nefes darlığı, deride döküntü ya da kaşıntı, ameliyat yara bölgesinden sızıntı, ateş, kan pulcuğu sayısında azalma veya artış ve karaciğerde üretilen bazı enzimlerin artması yer alıyor.

Seyrek görülenler daha uzun bir liste: alerjik reaksiyon; beyin ya da karın içinde kanama; gerginlik ya da kafa karışıklığı; baygınlık, baş dönmesi, kan basıncında düşme; sersemlik veya yorgunluk; öksürük; yüzde ani kızarma; bacak ya da mide ağrısı; ishal veya kabızlık; hazımsızlık; enjeksiyon bölgesinde ağrı ya da şişlik; yara enfeksiyonu; kanda bilirubin artışı; protein olmayan azot miktarında artış; potasyum düzeyinde azalma; midenin üst kısmında ağrı ya da mide ekşimesi; genital ödem.

Belirtiler sizde de görülüp devam ederse hekiminize bildirmeniz isteniyor. Talimatta olmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Bildirim için titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısını ya da 0 800 314 00 08 hattını kullanabilirsiniz.

Arixtra diğer ilaçlarla etkileşimi

Belge burada ayrıntılı bir ilaç listesi vermek yerine genel bir kural koyuyor: bazı ilaçlar bu ilacın etki gösterme şeklini etkileyebilir ya da bu ilaçtan etkilenebilir. Bu yüzden başka bir ilaç alıyorsanız, kısa süre önce aldıysanız veya alma olasılığınız varsa hekiminize ya da eczacınıza söylemeniz gerekiyor. Reçetesiz aldığınız ilaçlar da bu kapsama giriyor. Kanama riskini artırabilecek tedaviler açısından bu bilgilendirme özellikle önemli.

Arixtra hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Belgeye göre bu ilaç, açık şekilde gerekli olmadıkça hamile bir kadına reçetelenmemeli. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emzirme için verilen bilgi daha kısa: tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeniz önerilmiyor.

Arixtra araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belge bu konuda veri bulunmadığını belirtiyor; araç ve makine kullanma üzerine etkisi bilinmemektedir. Bununla birlikte yan etkiler arasında baygınlık, baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğun seyrek olarak bildirildiğini hatırda tutmak yerinde olur. Böyle bir şey yaşıyorsanız durumunuzu hekiminizle paylaşın.

Arixtra kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yardımcı maddelerle ilgili iki uyarı var. Ürün her dozunda 1 mmol, yani 23 miligramdan daha az sodyum içerdiği için aslında sodyum içermeyen bir ilaç kabul ediliyor; sodyum kısıtlaması olan biri için bu rahatlatıcı bir bilgi.

İkinci uyarı enjektörün kendisiyle ilgili. Kullanıma hazır enjektörün iğne koruyucusu kauçuk içeriyor ve bu, kauçuğa duyarlı kişilerde alerjik reaksiyona yol açma potansiyeline sahip. Kauçuk alerjiniz varsa bunu hekiminize ya da eczacınıza söylemelisiniz.

Arixtra nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Buzdolabında ya da buzlukta saklamayın, dondurmayın.

Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın. Çözeltide parçacık fark ederseniz, rengi değiştiyse, enjektör zarar gördüyse ya da enjektörü açtıktan sonra hemen kullanmazsanız o enjektörü atın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Arixtra hakkında sık sorulan sorular

Arixtra ne için kullanılır?

Ortopedik ve karın cerrahisi sonrasında, hareket kısıtlaması dönemlerinde ve yüzeyel ven trombozunda pıhtı oluşumunu önlemek için; ayrıca bazı kalp krizi ve şiddetli anjina tiplerinin tedavisinde kullanılır.

Arixtra günde kaç kez yapılır?

Günde bir kez, aşağı yukarı günün aynı saatinde. Önerilen doz 2,5 mg; böbrek hastalığı varsa günde bir defa 1,5 mg'ye düşürülebilir.

Arixtra nereye enjekte edilir?

Cilt altına, alt karın bölgesindeki bir deri kıvrımına; göbek deliğinin en az 5 santimetre aşağısına. Her seferinde sağ ve sol taraf dönüşümlü kullanılır. Kas içine enjekte edilmez.

Arixtra enjeksiyonunu kendim yapabilir miyim?

Talimat adım adım kendi kendine uygulamayı anlatıyor. Alt karın bölgesine enjeksiyon mümkün değilse hekiminize ya da hemşirenize danışmanız isteniyor. Bazı kalp krizi tiplerinde ilk doz bir sağlık çalışanı tarafından damar içine uygulanabilir.

Arixtra enjektöründeki hava kabarcığı çıkarılmalı mı?

Çıkarılmamalı. Küçük bir hava kabarcığının bulunması normal ve onu çıkarmaya çalışmak ilaç kaybına yol açabilir.

Arixtra çocuklarda kullanılır mı?

İlaç 17 yaşın altındaki hastalarda test edilmemiştir.

Arixtra ne kadar süre kullanılır?

Hekiminizin söylediği sürece. Tedaviyi kendi başınıza kesmeniz bacak veya akciğer damarlarında pıhtılaşma riski doğurur.

Arixtra buzdolabında saklanır mı?

Saklanmaz. 25 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur; buzdolabı ve buzluk kullanılmaz, ürün dondurulmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arixtra kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.