Clexane 4000 Anti-Xa IU/0,4 ML Enjeksiyonluk Çözelti içeren Kullanıma Hazır Enjektör

Clexane 4000 anti-Xa IU/0,4 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör, 0,4 ml çözeltide 40 mg enoksaparin sodyum içeren bir kan sulandırıcıdır. Her 1 ml steril çözelti, 100 mg enoksaparin sodyuma eşdeğer 10.000 anti-Xa IU içerir. Enoksaparin sodyum, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubuna dahildir ve domuz bağırsak mukozasından türetilir. Kutuda 2 ya da 10 adet kullanıma hazır enjektör bulunur. Ruhsat sahibi Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.'dir.

Clexane nedir, ne işe yarar?

Clexane nedir sorusunun kısa yanıtı: pıhtıya karşı kullanılan, deri altına ya da damar içine enjekte edilen bir ilaç.

Clexane ne işe yarar sorusunda talimatın iki ifadesi çelişiyor. Bir yerde ilacın toplardamarlarda oluşmuş pıhtının tedavisinde kullanılmadığı, pıhtıyla gelen hastalarda amacın yeni pıhtıyı önlemek olduğu belirtiliyor. Başka bir yerde derin ven trombozunu tedavi etmek endikasyonlar arasında sayılıyor ve pıhtı tedavisi için ayrı bir doz veriliyor. İlacın sizdeki kullanım amacını hekiminiz belirler.

İlacın kullanıldığı tablolar cerrahi sonrası korunmadan kalp damarlarıyla ilgili acil durumlara kadar uzanıyor.

Clexane endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clexane endikasyonları kullanma talimatında şöyle sıralanmıştır:

• Genel ya da ortopedik cerrahi girişimlerden sonra toplardamarlarda kan pıhtısı oluşmasını engellemek
• Kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, enfeksiyon ve romatizmal hastalık gibi ani tablolarda yatağa bağlı kalındığında gelişen kan pıhtılarını önlemek
• Akciğer damarlarının tıkanması eşlik etsin ya da etmesin, genellikle bacak toplardamarlarının tıkanmasıyla oluşan derin ven trombozunu (DVT) tedavi etmek
• Kararsız anjinayı (kalp damarlarının tıkanmasıyla gelişen göğüs ağrısı) ve Q dalgasız miyokard infarktüsünü aspirinle birlikte tedavi etmek
• Diyalizde kanın cihaz tüplerinden geçerken pıhtılaşmasını önlemek
• EKG'de ST segment yükselmesiyle kendini gösteren akut STEMI tablosunu tedavi etmek. Perkütan koroner girişim yapılmış olsa da hekiminiz bu ilacı reçete edebilir.

Clexane nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clexane kullanım talimatında doz, ilacın hangi rahatsızlık için reçete edildiğine göre değişir; tedavi süresine hekiminiz karar verir.

• Kandaki pıhtıların tedavisinde: kilogram başına günde 150 IU (1,5 mg) ya da günde iki kez kilogram başına 100 IU (1 mg).
• Ameliyat veya hastalık nedeniyle hareketin kısıtlandığı dönemlerde: pıhtı olasılığınıza göre günde 2.000 IU (20 mg) ya da 4.000 IU (40 mg). Ameliyat olacaksanız ilk enjeksiyon genellikle 2 saat ya da 12 saat önce yapılır. Hareketiniz hastalık nedeniyle kısıtlandıysa normalde günde 4.000 IU (40 mg) verilir; bu, elinizdeki enjektörün içerdiği miktardır.
• NSTEMI tipi kalp krizinde: 12 saatte bir kilogram başına 100 IU (1 mg) ve genellikle aspirin.
• 75 yaş altında STEMI tipi kalp krizinde: ilk doz 3.000 IU (30 mg) damara; ayrıca deri altına 12 saatte bir kilogram başına 100 IU (1 mg) ve aspirin.
• 75 yaş ve üzerinde STEMI tipinde: 12 saatte bir kilogram başına 75 IU (0,75 mg); ilk iki enjeksiyonla verilen en fazla miktar 7.500 IU (75 mg).
• Diyalizde: kilogram başına 100 IU (1 mg), seansın başında arter hattına verilir; 4 saatlik bir seans için genellikle yeterlidir. Gerekirse kilogram başına 50-100 IU ilave doz verilebilir.

Perkütan koroner girişim uygulanacaksa hekiminiz, en son ne zaman ilaç aldığınıza bağlı olarak girişim öncesinde ilave bir doz verebilir.

İlaç deri altına enjekte edilir. Kas içine kesinlikle uygulanmaz, çünkü kasta kanamaya yol açabilir. Bazı kalp krizi ve ameliyat türlerinden sonra damar içine de verilebilir; diyalizde arter hattına eklenir. Hastanedeyken enjeksiyonu hekiminiz ya da hemşireniz yapar; eve döndüğünüzde kendiniz yapmanız gerekebilir ve bunun için mutlaka önceden eğitim almanız gerekir.

Enjeksiyon yeri karın bölgesidir: karnınızın sağ ya da sol tarafında, göbek deliğinizden en az 5 cm uzakta bir nokta seçin. Nokta var olan bir yara izinin ya da morartının üstüne gelmemeli, enjeksiyonlar sağ ve sol yan arasında dönüşümlü yapılmalıdır. Önceki yeri kızarıklık, ağrı, şişkinlik ya da iltihap belirtisi açısından inceleyin ve böyle bir işaret görürseniz hekiminize haber verin.

Uygulama adımları şöyle:

• Enjektörün hasarsız ve çözeltinin berrak olduğunu kontrol edin; ellerinizi ve bölgeyi sabunla yıkayın.
• İğne kapağını dikkatlice çıkarın; iğne dolu ve hazırdır. Hava kabarcıklarını çıkarmak için pistona bastırmayın, bu ilaç miktarının azalmasına yol açar.
• Enjektörü kalem tutar gibi alın, diğer elinizle deriyi sıkarak bir kıvrım oluşturun ve enjeksiyon boyunca bırakmayın.
• İğneyi 90 derece açıyla kıvrıma sonuna kadar batırın ve pistonu itin.
• İğneyi dik olarak ve bir seferde çekin, sonra kıvrımı bırakın. Morarmayı önlemek için bölgeyi ovuşturmayın.
• Enjektörü güvenli biçimde atın, normal ev çöpüne atmayın. İğne batmasına karşı şırınga otomatik güvenlik sistemi içindedir.

Clexane kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Enoksaparin sodyuma ya da ilacın içerdiği diğer maddelerden birine alerjiniz varsa. Alerji belirtileri döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, dudaklarda, yüzde, boğazda ya da dilde şişmedir.
• Heparine veya nadroparin, tinzaparin, dalteparin gibi diğer düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz varsa
• Son 100 gün içinde heparine karşı trombosit sayınızda çok fazla düşmeye neden olan bir tepki verdiyseniz (heparine bağlı trombositopeni) ya da kanınızda enoksaparine karşı antikorlar varsa
• Şiddetli kanamanız ya da yüksek kanama riski taşıyan bir durumunuz varsa (mide ülseri, yakın zamanda beyin veya göz ameliyatı gibi) ve yakın zamanda kanamaya bağlı inme geçirdiyseniz
• Pıhtı tedavisi için bu ilacı kullanıyorsanız ve 24 saat içinde spinal ya da epidural anestezi veya lomber ponksiyon yapılacaksa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu ilaç, düşük molekül ağırlıklı heparinler grubundaki diğer ilaçlarla birbirinin yerine kullanılmamalıdır; tam olarak aynı değildirler, aynı etkiye ve aynı kullanım talimatlarına sahip değildirler.

Şunlardan biri sizin için geçerliyse tedaviye başlamadan önce hekiminize bildirin: kalbinizde yapay kalp kapakçığı bulunması, endokardit, mide ülseri öyküsü, böbrek veya karaciğer sorunları, daha önce felç geçirmiş olmak, hipertansiyon, şeker hastalığı ya da diyabetik retinopati, yakın zamanda göz veya beyin ameliyatı, 65 yaşın üzerinde olmak, düşük ya da fazla kilolu olmak, kanda potasyum yüksekliği, kanamaya yatkınlık ve geçmişte heparine bağlı trombosit düşüşü.

Omurilik çevresine yapılan anestezi ayrı bir dikkat gerektirir. Bu ilacı kullanırken spinal ya da epidural anestezi almanız gerektiğinde uzun süreli veya kalıcı felç görülen vakalar olmuştur. Enjeksiyon ile kateterin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında koruyucu doz için en az 12 saat, tedavi dozu için en az 24 saat bırakılmalıdır; böbrek yetmezliğinde bu aralık daha uzun tutulabilir. Omurganızla ilgili bir sorununuz varsa ya da omurga cerrahisi geçirdiyseniz hekiminize söyleyin.

Cilt nekrozu ve kutanöz vaskülit durumlarında tedavi derhal kesilmelidir. Ameliyat ya da anestezi gerekirse hekiminize veya diş hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyin. Tedavi boyunca trombosit ve potasyum düzeyleri için aralıklı kan testleri gerekebilir.

Clexane yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyon belirtisi görürseniz (nefes almakta güçlük, dudaklarda, ağızda, boğazda veya gözlerde şişme) ilacı kullanmayı durdurun ve derhal en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu çok ciddi bir yan etkidir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Kan pıhtılaşmasını azaltan diğer ilaçlar gibi bu ilaç da yaşamı tehdit edebilecek kanamaya yol açabilir; kanama her zaman görünür olmayabilir. Kendi kendine durmayan bir kanamanız olursa ya da olağan dışı halsizlik, solukluk, baş dönmesi, baş ağrısı veya açıklanamayan şişlik gibi belirtiler gelişirse derhal hekiminize danışın.

Hemen haber vermeniz gereken diğer durumlar: bacakta kramp şeklinde ağrı, kızarıklık, sıcaklık veya şişme (derin ven trombozu belirtileri); nefes darlığı, göğüs ağrısı, bayılma ya da öksürükle kan tükürme (pulmoner emboli belirtileri); deri altında bastırmakla kaybolmayan ağrılı koyu kırmızı lekeler.

Clexane yan etkileri sıklığa göre gruplanıyor. Çok yaygın olanlar hemoraji (bir yaranın çok fazla kanaması), trombositoz (kan pulcuğu sayısının artması) ve karaciğer transaminaz enziminde artıştır.

Yaygın görülenler: hematom, yani deri altında basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı döküntüler ya da pembe lekeler (daha çok enjeksiyon yerinin çevresinde); trombositopeniye bağlı kolay morarma; enjeksiyon yerinde ağrı, ödem, hassasiyet ve iltihap (birkaç günde kaybolması beklenir); alerjik reaksiyon, kurdeşen, kaşıntı; hemorajik anemi ve baş ağrısı.

Yaygın olmayan etkiler karın zarı arkası kanama, kafa içi kanama, büllöz dermatit, yerel tahriş ve karaciğer hasarıdır. Deride ya da gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma karaciğer sorununa işaret edebilir.

Seyrek görülenler: şok dahil anafilaktik reaksiyonlar; epidural veya spinal anestezi uygulanan bazı hastalarda omurilik içinde kanama; kolestatik karaciğer hasarı; kanda potasyum artışı (daha çok böbrek sorunu ya da şeker hastalığı olanlarda); eozinofil artışı; tromboz ile birlikte bağışıklık kaynaklı trombositopeni; saç dökülmesi; kutanöz vaskülit; ağrılı purpurayla başlayan cilt nekrozu ve 3 aydan uzun kullanımda kemik erimesi.

Omurilik çevresine anestezi uygulandıysa, özellikle alt gövdede ve bacaklarda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar ya da dışkı tutamama olursa hemen hekiminize haber verin. Talimatta olmayan bir yan etkiyi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

Clexane diğer ilaçlarla etkileşimi

Tedaviniz için gerekmiyorsa, kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçların bu tedaviye başlamadan önce kesilmesi öneriliyor:

• Aspirin ve dipiridamol gibi kan sulandırıcı tabletler ile alteplaz, streptokinaz, tenekteplaz, ürokinaz, varfarin
• İbuprofen, diklofenak, ketorolak gibi steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar
• Enjeksiyonla verilen dekstran 40
• Tiklopidin ve klopidogrel gibi trombosit kümelenmesini engelleyen ilaçlar
• Glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin.

Clexane hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize danışın. İlaç gebelikte ancak hekimin kesin bir gereksinim saptaması halinde kullanılmalıdır. Mekanik kalp kapak protezi olan hamile kadınlarda toplardamarların pıhtıyla tıkanması riski yüksek olabilir; hekiminizin bu konuyu sizinle görüşmesi gerekir. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız da tedaviye başlamadan önce hekiminize danışmanız gerekiyor.

Clexane kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç ağız yoluyla kullanılmadığı için yiyecek ve içeceklere dair bir kısıtlama tanımlanmamıştır. Yardımcı maddeler açısından da özel önlem gerektiren bir madde içermiyor.

Clexane nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayın. Enjeksiyon ya da infüzyon için kullanılan başka sıvılarla karıştırmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clexane hakkında sık sorulan sorular

Clexane ne için kullanılır?

Cerrahi sonrasında ve yatağa bağlı kalınan dönemlerde pıhtı oluşmasını önlemek, derin ven trombozunu tedavi etmek, kararsız anjina ile bazı kalp krizi tiplerinde aspirinle birlikte kullanılmak ve diyalizde pıhtılaşmayı engellemek için kullanılır.

Clexane nereye yapılır, kas içine yapılabilir mi?

Karın bölgesinde, deri altına yapılır; nokta göbek deliğinizden en az 5 cm uzakta olmalı ve dönüşümlü değiştirilmelidir. Kas içine kesinlikle uygulanmaz, kanamaya neden olabilir.

Clexane 40 mg günde kaç kez yapılır?

Hareketin kısıtlandığı dönemlerde koruma amacıyla normalde günde bir kez 4.000 IU (40 mg) verilir. Pıhtı tedavisinde düzen farklıdır.

Clexane kullanırken ağrı kesici alınabilir mi?

İbuprofen, diklofenak ve ketorolak gibi steroid olmayan ağrı kesiciler kanamayı etkileyen ilaçlar arasında sayılıyor. Bu grubu kullanmadan önce hekiminize sorun.

Clexane enjeksiyonundan önce enjektördeki hava çıkarılır mı?

Çıkarılmaz. Pistona bastırmamanız gerekiyor; bu, alacağınız ilaç miktarını azaltabilir.

Clexane enjeksiyonu neden morluk yapar?

Enjeksiyon yerinin çevresinde hematom ve morarma yaygın yan etkiler arasında. Uygulamadan sonra bölgeyi ovuşturmamak bu olasılığı azaltır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clexane kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.