Biemparin 25000 IU/5 ML IV Enjeksiyonluk Çözelti içeren 1 Flakon

Biemparin 25000 IU/5 ml enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak heparin sodyum içeren bir kan sulandırıcıdır. Her 5 ml'lik flakonda domuzdan elde edilen 25.000 IU heparin sodyum bulunur; çözeltinin her mililitresi 5.000 IU taşır. Kutuda renksiz ve berrak çözelti içeren tek flakon vardır. Ürün standart heparindir ve sağlık personeli tarafından uygulanır. Ruhsat sahibi Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biemparin nedir, ne işe yarar?

Biemparin nedir sorusunun yanıtı ilaç grubunda: antikoagülanlar, yani pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar. Heparin sodyum kanın pıhtılaşmasını engeller ve kan akışının sorunsuz sürmesini sağlar.

Biemparin ne işe yarar diye sorduğunuzda iki ayrı amaçtan söz etmek gerekir. Birincisi tedavi: damarlarda, yani atardamar ve toplardamarlarda oluşmuş zararlı kan pıhtılarının daha da büyümesini önlemek. İkincisi koruma: pıhtıların hiç oluşmamasına yardımcı olmak.

Pıhtılar vücudun farklı yerlerinde çıkabilir: bacakta oluşana derin ven trombozu, akciğere kan taşıyan damarlarda oluşana pulmoner emboli denir. Kilo fazlalığı, hamilelik, bazı kan hastalıkları, daha önce geçirilmiş emboli ya da tromboz, kalp krizi, felç ve uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.

Biemparin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biemparin endikasyonları kullanma talimatında şöyle sıralanır:

• Damarlardaki zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini önlemek için, tedavi amacıyla
• Damarlarda zararlı pıhtı oluşmasını durdurmaya yardımcı olmak için, önleyici amaçla
• Hemodiyaliz ve kalp ameliyatlarında
• Kalp krizinde ya da kalp krizi tehlikesi varsa
• Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında

Biemparin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biemparin nasıl kullanılır sorusunda tek geçerli yanıt sağlık ekibinin kararıdır. İlaç bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanır; uygulama yolunu ve yöntemini, dozu ve sıklığı hastalığınıza bağlı olarak hekiminiz belirler. Heparin dozu mililitre değil IU cinsinden ifade edilir, çünkü bütün heparin preparatları aynı derişimde değildir. Bu ürünün derişimi 5.000 IU/ml'dir. Biemparin kullanım talimatı, ilacın başka herhangi bir ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemesini de belirtir.

Çocuklarda kullanım ve talimattaki çelişki

Burada dikkatinizi çekmek istediğimiz bir nokta var. Talimatın bir bölümü ilacın prematüre bebeklere, yeni doğanlara ve üç yaşın altındaki çocuklara uygulanmaması gerektiğini söylüyor. Başka bir bölümü ise bir ile üç yaş arasında kullanılacaksa doktora danışılmasını istiyor. Yardımcı madde bölümünde de benzil alkolün yeni doğanlarda kontrendike olduğu, hekim önermedikçe üç yaşından küçüklerde bir haftadan uzun kullanılmaması gerektiği yazıyor. Belge bu ifadeleri birlikte taşıyor; karar hekiminize aittir.

Yaşlılarda ve organ yetmezliğinde

Yaşlı hastalarda dozun azaltılması ve pıhtı oluşumunun aPTT, yani aktive parsiyel tromboplastin zamanı testiyle izlenmesi öneriliyor. Karaciğer ya da böbreklerinizde bir sorun varsa hekiminiz daha düşük bir miktar uygulamaya karar verebilir. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü veya zayıf bulursanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin.

Uygulama sağlık personeli tarafından yapıldığı için fazla doz verilmesi beklenmez. Yine de böyle olduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza ya da hemşirenize haber verin; ciddi kanama başlayabilir. Bu durumda protamin sülfat adlı bir ilaç ayrı bir enjeksiyonla verilebilir. Doz atlanması da olası değildir; atlandığını düşünüyorsanız sağlık ekibine bildirin ve telafi için çift doz uygulanmasını istemeyin.

Biemparin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Heparin sodyuma ya da yardımcı maddelerden benzil alkole alerjisi olanlar
• Yüksek miktarda alkol almış olanlar
• Kolay kanama veya morarma yaşayanlar
• Önceki heparin tedavisinden kaynaklanan ciddi cilt sorunu geçirmiş olanlar
• Verem hastaları
• Şimdi ya da geçmişte, herhangi bir heparin tipine bağlı olarak trombositlerinde büyük bir düşüş yaşamış olanlar; bu tabloya heparinin uyardığı trombositopeni denir
• Hemofili gibi ciddi kanamaya yol açan bir kan hastalığı bulunanlar
• Çok yüksek tansiyonu, ciddi karaciğer sorunu ya da mide ülseri olanlar
• Kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihabı, yani endokardit hastalığı bilinenler
• Daha önce beyin kanaması geçirmiş olanlar
• Omurga, kafa, göz veya kulaklarında yaralanma bulunanlar ya da bu bölgelerde ameliyat geçirmiş veya geçirecek olanlar
• Düşük yapma ihtimali bulunanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri geçmişte dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın:

• Tinzaparin, enoksaparin veya dalteparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz varsa
• Böbrek, karaciğer ya da gözün ağ tabakasıyla (retina) ilgili bir hastalığınız varsa
• İleri yaş grubundaysanız
• Yüksek tansiyonunuz ya da bilinen şeker hastalığınız varsa
• Lomber ponksiyon yapılmışsa
• Metabolik asidoz denen bir durumunuz varsa
• Kanınızda potasyum yüksekliğine yol açabilecek bir sağlık sorununuz varsa ya da amilorid, spironolakton gibi potasyum koruyucu idrar söktürücüler kullanıyorsanız
• Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa
• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız
• Hamileyseniz ya da hamileliği düşünüyorsanız

Hekiminiz tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca kan testleri yapacaktır. Bu testler trombosit ve potasyum düzeylerini izleyerek doğru dozun verildiğini denetler. İlaç kanamayı kolaylaştırabildiği için, size başka bir enjeksiyon ya da işlem uygulanacağında sağlık ekibinin çok dikkatli olması gerekir.

Biemparin yan etkileri nelerdir?

Biemparin yan etkileri arasında en çok dikkat gerektiren başlık kanamadır. Sıklıklar talimattaki ölçütlere dayanır: çok yaygın etkiler 10 hastanın en az birinde, yaygın etkiler 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide görülür.

Şu belirtilerden biri çıkarsa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: nefes almada zorluk, yüzün ve boğazın şişmesi, ciltte şiddetli döküntü, enjeksiyon yapılan bölgede kabarcık oluşması. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Epidural ya da spinal anesteziden sonra şu belirtiler görülürse acil tıbbi yardım gerekir, çünkü felç gelişebilir: bacaklarda veya belden aşağıda karıncalanma, halsizlik ve uyuşma; sırt ağrısı; tuvalete gitme sorunları.

Heparin, kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin sayısını azaltabilir. Trombositopeni denen bu durum kanamaya ve morarmaya yol açar, büyük olasılıkla tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkar ama daha sonra da görülebilir; risk yaşlılarda, özellikle yaşlı kadınlarda daha yüksektir. Trombositopeni göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürük, baygınlık hissi, baş dönmesi ya da bilinç kaybına yol açan tehlikeli pıhtıların oluşmasıyla sonuçlanabilir ve geliştiği anlaşılırsa tedavi derhal durdurulur. Tablo tedavinin bitiminden birkaç hafta sonrasına kadar çıkabileceği için hekiminiz bu süre içinde trombosit düzeyinizi ölçen bir kan testi isteyebilir.

Kanamaya yatkınlığın işaretleri şunlardır: ciltte olağan dışı morarma ya da mor lekeler, diş etlerinde olağan dışı kanama, olağan dışı burun kanamaları, idrarda kan (idrarın koyulaşmasına yol açar), siyah ve katran görünümlü dışkı, ameliyat bölgesinden ya da bir yaralanmadan gelen ve durmayan kanama.

Enjeksiyon yeri reaksiyonları çok yaygındır. Yaygın etkiler döküntü, kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker) ve saç dökülmesidir. Yaygın olmayan bir etki olarak kemik yoğunluğunun azalması bildirilmiştir; uzun süre heparin kullanan hastaların kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kırılma kolaylaşır.

Seyrek görülenler arasında kolay morarma veya kanama, kanda zararlı pıhtı oluşumu, konjonktivit, nezle, astım, kalp atışının artması ve ateşle giden alerjik reaksiyonlar, anafilaktik tablo, kan potasyumunun artması, transaminaz, gama-GT, LDH ve lipaz düzeylerinin yükselmesi ve ciltte doku ölümü yer alır. Enzim yükselmesi genellikle heparin kesildikten sonra düzelir; doku ölümü görüldüğünde tedavi derhal kesilir. Ciddi böbrek sorunu ya da şeker hastalığı olanlarda kan testi sonuçlarının değişme olasılığı daha yüksektir. Çok seyrek olarak erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon bildirilmiştir.

Sıklığı bilinmeyen etkiler heparinin kesilmesine tepki olarak kan kolesterolünün yükselmesi, kanda düşük veya yüksek potasyum düzeyleri, burun kanaması, morluklar ve enjeksiyon yerlerinde genellikle tedavinin 3 ile 21. günü arasında gelişen kırmızı yumrular ya da egzamaya benzeyen kaşıntılı lekelerdir. Talimatta yer almayan bir yan etkide hekiminizi bilgilendirin; titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Biemparin diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte kullanıldığında kanama riskini artıran ya da etkiyi değiştiren pek çok ilaç var:

• ADE inhibitörleri ile enalapril, losartan, valsartan gibi anjiyotensin II reseptör blokerleri; kan potasyumunuzu çok yükseltebilir
• İbuprofen, diklofenak gibi steroid yapısında olmayan iltihap gidericiler
• Aspirin gibi salisilat grubundan ilaçlar
• Klopidogrel gibi trombosit kümelenmesini engelleyen ilaçlar
• Streptokinaz gibi pıhtı eritici ajanlar
• Varfarin gibi K vitamini karşıtları
• Aktive edilmiş protein C
• Kortikosteroidler; Addison hastalığında yerine koyma tedavisi olarak kullanılan hidrokortizon bunun dışındadır
• Sefaklor, sefiksim ve seftriakson gibi bazı sefalosporin antibiyotikleri pıhtılaşma sürecini etkileyerek kanama riskini artırabilir
• Kan hacmini artırmak için kullanılan dekstranlar

Anjina tedavisinde kullanılan gliseril trinitrat infüzyonu ise heparinin etkisini azaltabilir. Sigara için de ayrı bir not var: nikotin heparinin pıhtılaşma önleyici etkisini kısmen engelleyebilir, bu yüzden sigara içenlerde doz artırılabilir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminiz kan testlerini içeren tam bir muayene isteyebilir.

Biemparin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz bu ilaç size uygulanmamalıdır. Gerekçe benzil alkoldür: vücudunuzda büyük miktarda birikerek metabolik asidoz denen yan etkilere yol açabilir. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu tedavi sırasında fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Kullanımın ardından, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.

Emzirme döneminde ise kullanım mümkündür. Yine de benzil alkolün birikme olasılığı nedeniyle emziriyorsanız doktorunuzdan ya da eczacınızdan görüş almanız isteniyor.

Biemparin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde genellikle çok az etkisi olur. Yine de sizi araç kullanmaktan alıkoyacak bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza başvurmanız gerekir.

Biemparin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Heparin alkolle birlikte alınmamalıdır.

Ürün koruyucu olarak mililitrede 9,45 mg benzil alkol içerir. Benzil alkol küçük çocuklarda, nefes darlığı sendromu denen solunum sorunları dahil ciddi yan etki riskiyle ilişkilendirilmiştir; yeni doğanlarda kontrendikedir. Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa bunu söyleyin, çünkü benzil alkol vücutta birikerek metabolik asidoza yol açabilir. Sodyum miktarı 5 ml'de 17,7 mg olduğu için ürün sodyum içermez kabul edilir.

Biemparin nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında tutun ve dondurmayın. Uygulamadan önce çözeltinin berrak, ambalajın açılmamış olduğuna dikkat edilmelidir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Biemparin hakkında sık sorulan sorular

Biemparin ne için kullanılır?

Damarlardaki zararlı kan pıhtılarının büyümesini önlemek ve yeni pıhtı oluşumunu durdurmak için; ayrıca hemodiyalizde, kalp ameliyatlarında, kalp krizi ya da kalp krizi tehlikesinde ve çeşitli pıhtılaşma bozukluklarında kullanılır.

Biemparin dozu ne kadardır?

Dozu hastalığınıza göre hekiminiz belirler. Ürünün derişimi 5.000 IU/ml'dir ve heparin dozları IU cinsinden ifade edilir, çünkü bütün heparin preparatları aynı derişimde değildir.

Biemparin başka ilaçlarla karıştırılabilir mi?

Karıştırılmamalıdır. Kullanma talimatı, ilacın herhangi bir başka ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemesini belirtir.

Biemparin çocuklarda kullanılır mı?

Talimat bu konuda iki farklı ifade taşıyor: bir bölümde üç yaşın altında uygulanmaması gerektiği, başka bir bölümde ise bir ile üç yaş arasında kullanılacaksa doktora danışılması yazılı. Kararı hekiminiz verir.

Biemparin ile alkol alınır mı?

Alınmamalıdır. Heparinin alkolle birlikte kullanılmaması isteniyor; ayrıca yüksek miktarda alkol almış kişilerde ilaç kullanılmaz.

Biemparin kanamaya yol açar mı?

Kanama ve morarma bu ilacın en dikkat gerektiren etkileridir. Ciltte açıklanamayan morluklar, diş eti ve burun kanamaları, idrarda kan, siyah katran görünümlü dışkı ya da durmayan kanama fark ederseniz sağlık ekibine bildirin.

Biemparin emzirirken kullanılabilir mi?

Emzirme döneminde kullanım mümkündür, ancak benzil alkol içeriği nedeniyle doktorunuzdan ya da eczacınızdan görüş almanız öneriliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biemparin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.