Apraljin Forte 550 MG Film Kaplı Tablet

Apraljin Forte 550 mg film kaplı tablet, naproksen sodyum içeren, ağrı ve iltihaba etkili ilaçlar (NSAİ) grubundan bir ağrı kesicidir. Beyaz film kaplı tabletin bir yüzü çentikli; 10 ve 20 tabletlik blisterlerde satılır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir.

Apraljin Forte nedir, ne işe yarar?

Apraljin Forte ne işe yarar sorusunun yanıtı iki başlıkta toplanıyor: romatizmal hastalıklarda iltihabı gidermek ve ağrıyı kesmek, bunun dışındaki akut ağrı tablolarında ise doğrudan ağrıyı hafifletmek. Apraljin Forte nedir diye sorulduğunda dikkat çeken nokta da tabletin çentikli olması, yani dozun gün içinde farklı düzenlere bölünebilmesi.

Romatizmal kullanımların kapsamı geniş: travmaya ya da başka nedenlere bağlı eklem kıkırdağı harabiyeti, ağrı ve işlev kaybıyla seyreden eklem iltihabı; el ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı; özellikle omurgada gelişen ve romatoid artriti andıran ankilozan spondilit; proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve eklem kıkırdağında görülen şiddetli ağrı, yani akut gut.

Apraljin Forte endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Apraljin Forte endikasyonları şunlar:

• Travma ya da başka nedenlere bağlı eklem kıkırdağı harabiyeti, ağrı ve işlev kaybıyla seyreden eklem iltihabı
• El ve ayak eklemlerindeki ağrılı eklem iltihabı
• Omurgada gelişen, romatoid artrite benzeyen ankilozan spondilit
• Akut gut
• Akut kas iskelet sistemi ağrıları
• Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılar
• Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda ağrı kesici olarak

Apraljin Forte nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Apraljin Forte kullanım talimatına göre tedavi bir başlangıç dozu ve iki idame seçeneğinden oluşuyor. Önerilen başlangıç dozu bir tablet, yani 550 mg; sonrasında ya 12 saatte bir tek tablet ya da 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir.

Üst sınırlar da net: başlangıç günündeki toplam doz 1375 mg'ı, sonraki günlerde 2 tableti, yani 1100 mg'ı aşmamalı. Tabletler çiğnenmeden, bir bardak suyla ve tok karnına yutulur; mideyi boş bırakmamak bu ilaçta önemli bir ayrıntı.

Ürünün 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmiyor; talimat yanına tek bir istisna koyuyor: eklem iltihabı olan 5 yaşından büyük çocuklarda günde 10 mg/kg, 12 saat arayla. İki ifade yan yana duruyor ve karar hekiminize ait.

65 yaş ve üzerinde ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceği için etkili en düşük doz seçilmeli. Böbrek işlev testi sonuçlarınız uygun değilse bu ilacı kullanmayın. Karaciğer işlevlerinizde bozukluk varsa dikkatli olun; etki size fazla güçlü ya da zayıf geliyorsa hekiminizle konuşun.

Belirgin bir doz aşımı baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, mide yanması, hazımsızlık, kusma, mide bağırsak kanaması, bazen ishal, uyuşukluk, kulak çınlaması ve baygınlıkla kendini gösterir. Fazla tablet alındığında mide boşaltılmalı ve destekleyici önlemler alınmalı; alımdan bir saat sonra aktif kömür, yetişkinlerde mide yıkaması düşünülebilir. Sık idrara çıkmanız önerilir, hekiminiz böbrek ve karaciğer işlevlerinizi izler.

Bir dozu atladıysanız telafi etmek için çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında bir sorun görülmesi beklenmiyor.

Apraljin Forte kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Talimat iki genel risk uyarısıyla açılıyor. Bu gruptaki ilaçlar ölümcül olabilecek pıhtılaşma olayları, kalp krizi ve inme riskini artırabilir; risk kullanım süresiyle büyür ve kalp damar hastalığı olanlarda daha yüksektir. Sindirim sisteminde ise kanama, yara ve delinme gibi ölümcül olabilen etkiler uyarıcı belirti vermeden çıkabilir, yaşlılar daha yüksek risk altındadır.

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün bileşenlerine ya da naproksen veya naproksen sodyum içeren ilaçlara karşı alerjisi olanlar
• Asetilsalisilik asit veya başka ağrı ve iltihap ilaçları kendisinde deri döküntüsü, kurdeşen, astım sendromu ya da nezle yapanlar
• Bu tür bir ilaç daha önce kendisinde mide bağırsak kanamasına veya doku harabiyetine yol açmış olanlar
• Aktif ya da tekrarlayan mide ve onikiparmak bağırsağı ülseri olanlar, iki veya daha fazla kez ülser ya da kanama geçirenler
• Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olanlar
• Koroner arter baypas ameliyatından önce ve sonra
• Emzirenler ve hamileliğinin son 3 ayında olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Geçmişte ciddi bir mide bağırsak rahatsızlığı yaşadıysanız tedavinin herhangi bir anında kanama, ülser ya da doku harabiyeti gelişebilir; dışkı renginin koyulaşması, ağızdan kan gelmesi ve hazımsızlık bunun bulguları. Bu sorunların çoğu yaşlı ve engelli hastalarda görülmüş. Böyle bir öykünüz varsa hekiminiz en düşük dozla başlamanızı ve yanında misoprostol ya da proton pompası inhibitörü gibi koruyucu ilaçlar kullanmanızı önerecektir; düşük doz asetilsalisilik asitle birlikte kullanımda da koruyucu bir ilaç gerekir.

Ülseratif kolit ya da Crohn hastalığınız varsa şikâyetleriniz şiddetlenebilir; mide bağırsak zehirlenmesi geçirdiyseniz ishal, kusma, kilo kaybı gibi belirtileri bildirin. Mide bağırsak kanaması ya da ülserasyon halinde ilacı sürdürmeyin. Bu rahatsızlıkların sıklığı dozla ve tedavi süresiyle artıyor.

Doğum kontrol hapları, varfarin ve asetilsalisilik asit gibi kanama riskini artıran ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olun; yaşlıların en düşük dozu kullanması isteniyor. Derinin pul pul dökülmesi, mukoza harabiyeti ya da deride aşırı duyarlılıkta ilacı sürdürmeyin. Yüzde ve boğazda şişme, bronş daralması ve nezle gibi aşırı duyarlılık hallerinde dikkatli olun; astımı ya da asetilsalisilik asit duyarlılığı olanlarda bronş spazmı hızlanabilir.

Böbrek hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalı. Kan hacminde ya da böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir rahatsızlığınız, kalp yetmezliğiniz veya karaciğer işlev bozukluğunuz varsa hekiminiz dozu azaltacaktır. İlaç karaciğer işlev testlerinde bazı değerleri yükseltebilir; bulantı, halsizlik, uyuklama, kaşıntı, sarılık ve karnın sağ üst kısmında ağrı bu bozulmanın işareti olabilir, sarılık ve hepatit dahil şiddetli karaciğer rahatsızlıklarına karşı dikkat isteniyor.

Naproksen sodyum trombositlerin kümeleşmesini azaltarak kanama zamanını uzatır; pıhtılaşma rahatsızlığınız varsa ya da bir pıhtılaşma önleyici kullanıyorsanız tedaviyi hekim denetiminde sürdürün. Görme bozukluğu gelişirse göz muayenesi yaptırın.

Yüksek tansiyon ya da kalp yetmezliğinde sıvı tutulması ve ödem riskine karşı dikkatli olun. Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz, kalp yetersizliğine bağlı solunum yetmezliği, ödem ve karaciğer büyümesiyle seyreden bir hastalığınız ya da kalbin yeterince kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa hekiminizi bilgilendirin. Şeker hastalığı ve sigara gibi kalp damar riskleriniz varsa hekiminiz uzun süreli tedavide bunları göz önünde bulundurur.

Bu grup ilaçlar hastaneye yatışa ya da ölümle sonuçlanan kalp krizi ve inmeye yol açabilir. Ciddi kalp damar olayları uyarıcı belirti vermeden çıkabilir; göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik ya da konuşmada zorlukta hekiminize başvurun. Alzheimer hastalığı riski olanlarda da dikkat gerekiyor; ürün uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermiyor.

Apraljin Forte yan etkileri nelerdir?

Apraljin Forte yan etkileri üç gruba ayrılıyor ve her grup için yapmanız gereken farklı.

İlacı bırakıp derhal hekiminize bildirmeniz ya da acile başvurmanız gereken belirtiler şunlar: ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı ya da nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti); baygınlık; deri döküntüleri; ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde soyulma, şişme, kabarcık ve ateşle seyreden Stevens-Johnson sendromu; eritema multiforme; toksik epidermal nekroliz; şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit); dışkıda veya kusmukta kan ya da kahve telvesi gibi siyah renk. Hepsi oldukça seyrek görülüyor ama acil müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Hemen hekiminize bildirmeniz ya da acile başvurmanız istenen, çok seyrek görülen ciddi etkiler: bazı kan hücrelerinin eksikliğiyle ortaya çıkan kansızlık, beyaz kan hücreleri ve trombositlerde azalma, kanda sodyum artışı, depresyon, uyku bozukluğu, havale, koma, zihinsel işlevlerin zayıflaması, görme sinirinin ödemli iltihabı, duyma bozukluğu, kulak çınlaması, baş dönmesi, yüksek tansiyon, damar tıkanıklığı, hazımsızlık, kabızlık, ishal, bulantı ve kusma, terleme, saç dökülmesi, cilt sorunları, kas ağrısı ve zayıflığı, kadınlarda kısırlık, üşüme, ateşlenme, keyifsizlik. Ölümcül seyredebilen hepatit ve sarılık da bu grupta; iştahsızlık, halsizlik ve karaciğer testlerinde anormallik bunun bulguları.

Hekiminize söylemeniz yeterli olan hafif yan etkiler: kansızlık, baş dönmesi, rehavet, yorgunluk, baş ağrısı, ışığa hassasiyet, dikkat bozukluğu, sersemlik, sanrı, görmede bulanıklık, çarpıntı, nefes darlığı, midede ülser, kusma, ishal, karın ağrısı, mide yanması, kabızlık, kaşıntı, döküntü, ciltte lekelenme, böbrek rahatsızlıkları, ödem ve susuzluk hissi. Geçmezlerse hekiminizle temas kurun.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyi TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla ya da 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Apraljin Forte diğer ilaçlarla etkileşimi

Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçların bu ürünle birlikte uygulanması önerilmiyor. Mide asidini düzenleyen ilaçlar ya da kolestiraminle ilacın etkisi gecikebilir.

Naproksen sodyum kanda albumin adı verilen bir proteine bağlanır; bu nedenle kumarin tipi pıhtılaşma önleyiciler, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer NSAİ ilaçlar ve asetilsalisilik asit gibi albumine bağlanan ilaçlarla etkileşebilir ve hekiminiz dozu ayarlar. Varfarinle birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma etkisi artıyor; SSRI grubu antidepresanlarla ve steroidlerle de kanama ve ülser riski yükseliyor.

Furosemid gibi idrar söktürücülerin etkisi azalabilir. Lityumun kan düzeyi yükselebilir ve buna bağlı yan etkiler çıkabilir. Siklosporin ve takrolimusla böbrek hasarı riski artar. Kalbin kasılma gücünü artıran glikozidlerle kalp yetmezliği şiddetlenebilir ve bu ilaçların kan düzeyi yükselebilir. Zidovudinle kan hastalıkları riski, kinolon antibiyotiklerle kasılma riski artabilir.

Ürik asit atılımını artıran probenesid, etkin maddenin daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine yol açabilir. Metotreksatla birlikte kullanımda dikkatli olun: naproksen sodyum metotreksatın atılımını azaltıp yan etkilerinin çıkmasına neden olabilir. Mifepriston kullandıktan sonra 8-12 gün boyunca naproksen sodyum kullanmayın, çünkü mifepristonun etkisini azaltır. Beta blokörlerin ve diğer tansiyon ilaçlarının etkisi azalabilir, ADE inhibitörlerinin böbrek hasarı riski artabilir.

Apraljin Forte hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım, sağlayacağı yararla getireceği riskin iyi değerlendirilmesini gerektiriyor; bu nedenle çok gerekmedikçe hamilelikte kullanılmamalı, son 3 ayda ise hiç kullanılmıyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Naproksen sodyum anne sütüne geçtiği için emziren annelere verilmez.

Apraljin Forte araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi, uykusuzluk hali ya da depresyon görülebiliyor. Bu etkiler sizde de çıkarsa dikkat gerektiren işleri yaparken temkinli olun.

Apraljin Forte nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 30 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayın. Son kullanma tarihinden sonra ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın; kullanılmayan ilaçları toplama sistemine verin.

Apraljin Forte hakkında sık sorulan sorular

Apraljin Forte ne için kullanılır?

Eklem iltihabı, ankilozan spondilit ve akut gut gibi romatizmal hastalıklarda, ayrıca akut kas iskelet ağrılarında, adet sancılarında ve ameliyatlarda ağrı kesici olarak kullanılır.

Apraljin Forte günde kaç kez alınır?

Başlangıçta bir tablet alınır, sonra 12 saatte bir tek tablet ya da 6-8 saatte bir 275 mg ile devam edilir. Günlük doz ilk gün 1375 mg'ı, sonraki günlerde 1100 mg'ı geçmemeli.

Apraljin Forte aç karnına mı alınır?

Hayır. Tabletler çiğnenmeden, bir bardak suyla ve tok karnına yutulur.

Apraljin Forte çocuklarda kullanılır mı?

16 yaş altında tavsiye edilmiyor. Talimat yalnız eklem iltihabı olan 5 yaş üzeri çocuklar için günde 10 mg/kg, 12 saat arayla bir düzen tanımlıyor.

Apraljin Forte yaşlılarda nasıl kullanılır?

65 yaş ve üzerinde etkili en düşük doz kullanılmalı, çünkü ilacın atılımı azalabilir.

Apraljin Forte böbrek hastalarında kullanılır mı?

Böbrek işlev testi sonuçlarınız uygun değilse kullanmayın; şiddetli böbrek yetmezliğinde ilaç kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apraljin Forte kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.