Anflu 0,5 ML IM Enjeksiyonluk Süspansiyon içeren Kullanıma Hazır Enjektör

Anflu 0,5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör, gribe karşı koruma sağlamak için kas içine uygulanan bir aşıdır. İçeriğinde üç influenza virüsü suşuna ait bileşenler bulunur: A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09 benzeri suş, A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) benzeri suş ve B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria suşu) benzeri suş. Tek dozluk kullanıma hazır enjektör içinde 0,5 ml süspansiyon yer alır; sıvı berrak değildir, hafif bulanık görünür. Ruhsat sahibi Keyvac Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş.'dir. Aşı özellikle gribe bağlı komplikasyon riski taşıyan kişilerde korunma sağlamak üzere kullanılır.

Anflu nedir, ne işe yarar?

Anflu nedir sorusunun yanıtı tek kelimeyle aşı. Bir ilaç gibi hastalığı tedavi etmek için değil, hastalık ortaya çıkmadan önce vücudu hazırlamak için uygulanıyor.

İşleyişi bağışıklık sistemi üzerinden kuruluyor. Aşı yapıldığında vücudun doğal savunma sistemi olan bağışıklık sistemi, hastalığa karşı kendi korumasını sağlayacak proteinleri üretiyor. Bu üretim bir süre alıyor: aşı, enjeksiyonu izleyen 2 ila 3 haftadan itibaren virüsün üç suşuna karşı koruma sağlıyor. Dolayısıyla grip mevsimi başladıktan sonra değil, öncesinde aşılanmak mantıklı. Sizin için en uygun aşılanma zamanını hekiminize sormanız isteniyor.

Anflu ne işe yarar konusunda sık karşılaşılan bir tedirginliği kullanma talimatı doğrudan yanıtlıyor: aşının içeriğindeki hiçbir madde gribe neden olmuyor. Yani aşı olmak gribe yakalanmak anlamına gelmiyor.

Bir başka gerçekçi sınır da belirtilmiş. Tüm aşılarda olduğu gibi bu aşı da uygulanan kişileri tamamen koruyamayabilir. Koruma mutlak değil; hedef hastalığa yakalanma ve özellikle komplikasyon riskini azaltmak.

Anflu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgeye dayanan Anflu endikasyonları şöyle özetlenebilir:

• Gribe karşı korunma sağlanması
• Özellikle gribe bağlı komplikasyon riski taşıyan bireylerin korunması
• Yetişkinlerde grip aşılaması
• 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda grip aşılaması
• Yaşlılarda grip aşılaması

Aşının hekim önerileri doğrultusunda kullanılması gerektiği ayrıca belirtilmiş.

Anflu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Anflu kullanım talimatında doz şemasının en dikkat çekici yanı sadeliği: yaş grupları arasında miktar farkı yok. Yetişkinlerde 0,5 ml'lik tek doz uygulanıyor. 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda da 0,5 ml'lik tek doz, yaşlılarda da aynı şekilde 0,5 ml'lik tek doz veriliyor.

Uygulama yolu kas içine, yani intramüsküler enjeksiyon. Aşıyı hekiminiz ya da başka bir sağlık personeli uygular; kendi kendine yapılan bir uygulama değil. Aşının tam etkisinin oluşabilmesi için enjektörün kullanılmadan önce dikkatlice çalkalanması gerekiyor; süspansiyonun hafif bulanık görünmesi bu yapının bir sonucu.

Uygulama yoluyla ilgili kesin bir yasak var: aşı hiçbir zaman damar içine (intravenöz) ve deri altına (subkutan) uygulanmamalıdır. Bu, uygulamanın neden sağlık personeline bırakıldığını da açıklıyor.

Böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel bir kullanım durumu tanımlanmamış. Aşı sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz aşımı olası görülmüyor; yine de gerekenden fazla uygulandığını düşünüyorsanız bir hekime ya da eczacıya başvurmanız isteniyor. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Aşılamanın sonlandırılması durumunda olumsuz bir etki beklenmiyor.

Aşılamanın ertelenmesi gereken bir durum da tanımlanmış. Ateşle seyreden bir hastalık, soğuk algınlığı, ciddi ve uzun süreli bir hastalık ya da uzun süreli hastalığınızın atak dönemindeyseniz aşılama, durum iyileşene kadar bekletilmeli. Buna karşılık hafif bir enfeksiyon veya düşük ateş varsa aşının uygulanıp uygulanmayacağına hekiminiz karar veriyor.

Biyolojik ürünlerin takip edilebilirliği için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarasının hasta dosyasına kaydedilmesi gerekiyor. Aşı kartınız ya da dosyanız varsa bu kaydın yapıldığından emin olmak sizin de yararınıza.

Anflu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda aşı uygulanmaz ya da ertelenir:

• Aşının etkin maddelerine ya da kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa
• Aşıda eser miktarda bulunan ovalbümin gibi yumurta proteinlerine alerjiniz varsa
• Formaldehit, gentamisin sülfat veya Triton X-100'e karşı alerjiniz varsa
• Ateşle seyreden bir hastalık, soğuk algınlığı, ciddi uzun süreli hastalık ya da uzun süreli hastalığınızın atak dönemindeyseniz aşılama durum iyileşene kadar ertelenir

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşılamadan önce hekiminizi bilgilendirmeniz gereken durumlar sıralanmış. Geçmişinizde Guillain-Barré sendromu varsa bunu söylemeniz gerekiyor; bu tablo kaslarda zayıflık, anormal hisler, kollarda, bacaklarda ve vücudun üst kısmında karıncalanma ile seyrediyor.

Aşının önceki bir dozundan sonra herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz aşı dikkatli uygulanmalı. Bağışıklık sisteminiz zayıfsa, yani baskılanmışsa ya da bağışıklık sistemini etkileyen bir ilaç kullanıyorsanız bunu belirtin. Kanama sorunlarınız varsa veya kolay morarma oluyorsa bu da hekiminizin bilmesi gereken bir bilgi, çünkü kas içine yapılan bir enjeksiyon söz konusu.

Hafif bir enfeksiyon ve/veya düşük ateş varlığında karar hekiminize ait. Tüm bu durumlarda aşının uygulanıp uygulanmayacağına hekiminiz karar veriyor.

Aşı 0,5 ml'lik dozunda 23 mg'dan az sodyum içeriyor, yani aslında sodyum içermiyor. Kas içine enjeksiyon yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi beklenmiyor. Bu uyarılar geçmişte bir dönem bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Anflu yan etkileri nelerdir?

Ciddi alerjik reaksiyon, yani anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar ortaya çıkarsa aşının kullanımı durdurulmalı ve derhal hekiminize bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bu tablonun belirtileri genellikle şunlar: nefes alma sorunları, hızlı kalp atışı, dil veya dudaklarda morarma, şiddetli deri döküntüsü, yüzün, dilin ya da ağzın şişmesi, bayılma, sersemlik hali ve baş dönmesi hissi.

Bu tür reaksiyonlar enjeksiyondan sonraki saatler içinde ortaya çıkabileceği gibi günler sonra da başlayabiliyor. Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alın. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; sizde ya da çocuğunuzda görülmesi aşıya karşı ciddi alerji olduğu anlamına gelir ve acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Anflu yan etkileri arasında yaygın görülenler, yani on kişide birinden az fakat yüz kişide bir ya da daha fazlasında ortaya çıkabilenler iki başlıkta toplanıyor: ateş ve enjeksiyon yerinde ağrı. Bu iki etki aşılardan beklenen, bağışıklık yanıtının oluştuğunu gösteren tepkiler arasında.

Yaygın olmayan grupta liste genişliyor: baş ağrısı, öksürük, mide bulantısı, kusma, ishal, kas ağrısı, yorgunluk, halsizlik ve enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişlik, sertleşme, kaşıntı. Enjeksiyon bölgesindeki bu değişiklikler genellikle uygulamanın olduğu kolda hissedilir.

Seyrek görülen etkiler ise alerji, deride kızarıklık ve çarpıntı. Bu kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Anflu diğer ilaçlarla etkileşimi

Klinik deneyimlere dayanarak bu aşının 23 valanlı pnömokokal polisakkarit aşı, yani PPV23 ile birlikte uygulanabileceği belirtilmiş. Birlikte uygulanacaksa iki aşının her zaman farklı enjeksiyon bölgelerinden yapılması gerekiyor. Diğer aşılarla herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamış.

İlaçlar tarafındaki en önemli nokta bağışıklık yanıtıyla ilgili. Bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavilerin, örneğin kortikosteroid ilaçların, sitotoksik ilaçların, radyasyon tedavisinin ya da organ nakline bağlı tedavilerin uygulanması aşıya karşı gelişen bağışıklık yanıtını azaltabilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, ayrıca son zamanlarda yapılmış başka bir aşılamayı hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Anflu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Aşıyı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Bu aşının gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmuyor. Buna karşılık dünya genelinde diğer inaktif influenza aşılarının kullanımına dair mevcut veriler, aşının fetüs üzerinde bir zarara yol açabileceğini göstermiyor. Dünya Sağlık Örgütü gebe kadınlarda gebeliğin herhangi bir aşamasında kullanımı öneriyor; yine de ihtiyati bir tedbir olarak aşının gebelikte uygulanması, potansiyel faydaları anne ve fetüs için olası risklerden daha ağır bastığında düşünülmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Aşının anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirme döneminde hekiminizle bir fayda-risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra karar verilmesi öneriliyor.

Anflu araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Aşının araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yok ya da ihmal edilebilir düzeyde. Ancak yan etkiler bölümünde sayılan bazı etkiler, örneğin baş dönmesi ya da sersemlik hali, araç kullanma veya makine çalıştırma yeteneğini geçici olarak etkileyebilir. Aşıdan sonra kendinizi böyle hissediyorsanız direksiyon başına geçmeyi erteleyin.

Anflu nasıl saklanır?

Aşıyı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun sıcaklık 2 °C ile 8 °C arası, yani buzdolabı. Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutulmalı. Aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan aşıları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin ve bu konuda eczacınıza danışın.

Anflu hakkında sık sorulan sorular

Anflu ne için kullanılır?

Gribe karşı korunmak için kullanılır; özellikle gribe bağlı komplikasyon riski taşıyan kişilerde koruma sağlamada etkilidir.

Anflu kaç doz uygulanır?

Yetişkinlerde, 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yaşlılarda 0,5 ml'lik tek doz uygulanır.

Anflu ne kadar sürede etki eder?

Enjeksiyonu izleyen 2 ila 3 haftadan itibaren virüsün üç suşuna karşı koruma sağlar.

Anflu çocuklarda kullanılır mı?

3 yaş ve üzerindeki çocuklarda 0,5 ml'lik tek doz olarak uygulanır. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Anflu grip yapar mı?

Aşının içeriğindeki hiçbir madde gribe neden olmaz. Ateş ve enjeksiyon yerinde ağrı gibi yaygın yan etkiler grip hastalığıyla karıştırılabilir, ancak bunlar aşıya verilen tepkilerdir.

Yumurta alerjisi olanlar Anflu yaptırabilir mi?

Aşıda eser miktarda ovalbümin gibi yumurta proteinleri bulunuyor. Bu proteinlere alerjiniz varsa aşı uygulanmaz; alerji öykünüzü mutlaka bildirin.

Ateşliyken Anflu yapılır mı?

Ateşle seyreden hastalık, soğuk algınlığı ya da uzun süreli bir hastalığın atak döneminde aşılama, durum iyileşene kadar ertelenir. Hafif bir enfeksiyon veya düşük ateş varsa kararı hekiminiz verir.

Anflu başka bir aşıyla aynı gün yapılabilir mi?

23 valanlı pnömokokal polisakkarit aşıyla birlikte uygulanabileceği belirtilmiş; bu durumda iki aşı farklı enjeksiyon bölgelerinden yapılmalı. Diğer aşılarla etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Anflu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.