Boostrix 0,5 ML IM Enjeksiyon için Süspansiyon içeren Kullanıma Hazır Enjektör

Boostrix 0,5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör, difteri toksoidi, tetanoz toksoidi ve Bordetella pertussis antijenleri (pertussis toksoidi, filamentöz hemaglutinin, pertaktin) içeren bir aşıdır. 0,5 ml'lik kullanıma hazır cam enjektör içinde sunulur; beyaz, süte benzeyen görünümü olan bir sıvıdır. 4 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve erişkinlerde difteri, tetanoz ve boğmacanın önlenmesi için pekiştirici doz olarak kullanılır. GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Boostrix nedir, ne işe yarar?

Boostrix nedir sorusunun cevabı bir aşının ne yaptığıyla ilgili: vücudun kendi korumasını, yani antikorlarını oluşturmasına yardım eder. Bu koruma sizi ve çocuğunuzu üç hastalığa karşı korur. Aşının içeriğindeki hiçbir madde difteri, tetanoz veya boğmacaya neden olmaz.

Boostrix ne işe yarar? Korunma sağladığı hastalıkların ne kadar ciddi olabileceğine bakınca yanıt netleşiyor. Difteri başlıca solunum yollarını, bazen de deriyi etkiler; solunum yolları şişerek ciddi nefes alma sorunlarına ve bazen boğulmaya yol açar. Bakteri ayrıca sinir harabiyeti, kalp problemleri ve hatta ölüme sebep olabilen bir zehir yayar.

Tetanoz, halk arasında kazıklı humma olarak bilinir. Bakteri vücuda derideki kesik, sıyrık ve yaralar yoluyla girer. Yanıklar, kırıklar, derin yaralar ya da içinde toprak, toz, at pisliği veya kıymık bulunan yaralar bu enfeksiyona özellikle yatkındır. Bakterinin yaydığı zehir kasların sertleşmesine, ağrılı kas kasılmalarına, nöbetlere ve ölüme yol açabilir; kasılmalar omurganın kırılmasına neden olacak kadar kuvvetli olabilir.

Boğmaca çok bulaşıcı, solunum yollarını tutan bir hastalıktır. Normal nefes almayı engelleyecek kadar ciddi, genellikle hırıltılı sesle seyreden bir öksürüğe yol açar ve öksürük bir iki ay ya da daha uzun sürebilir. Kulak enfeksiyonlarına, uzun sürebilen bronşite, zatürreye, nöbetlere, beyin hasarına ve ölüme neden olabilir. Aşının hamilelik döneminde kullanımı, bebeğin birincil aşılamaya başlamadan önceki ilk birkaç ayında boğmacaya karşı korunmasına yardımcı olur.

Boostrix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Boostrix endikasyonları şöyle:

• 4 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve erişkinlerde difteri, tetanoz ve boğmacanın önlenmesi için pekiştirici doz
• Hamilelik döneminde, bebeğin ilk aylarında boğmacaya karşı korunmasına yardımcı olmak amacıyla
• Bir yara nedeniyle tetanoz şüphesi taşınan durumlarda, yaraya pansuman yapılması ya da tetanoz anti toksini uygulanması gibi önlemler alınmış olsa bile hastalık riskini azaltmak için

Boostrix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Boostrix nasıl kullanılır sorusunun cevabı tek cümleyle özetlenebilir: önceden kararlaştırılmış bir tarihte tek bir enjeksiyon, 0,5 ml. Aşı derin kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanır ve asla damar içine verilmez. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Hekiminiz, sizin ya da çocuğunuzun daha önce difteri, tetanoz ve boğmaca enjeksiyonları olup olmadığını doğrulayacak. Bu üç hastalık için resmi öneriler doğrultusunda tekrar aşılama yapılabilir; zamanlama konusunda hekiminiz sizi bilgilendirecek.

Yaş gruplarına göre durum şöyle: 4 yaşından küçük çocuklar için aşının güvenliliğine ve etkililiğine dair veri bulunmuyor. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği gibi özel kullanım durumlarına ilişkin mevcut veri de yok. Planlanmış bir enjeksiyonu kaçırırsanız yeni bir randevu almak için hekiminizle konuşun; unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Aşının etkisinin beklediğinizden güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Boostrix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Aşıya ya da içeriğindeki herhangi bir bileşene alerjisi olanlar; alerjik reaksiyon belirtileri kaşıntılı deri döküntüsü, nefes darlığı ve yüzde veya dilde şişmeyi içerebilir
• Daha önce difteri, tetanoz veya boğmaca için uygulanan herhangi bir aşıya karşı alerjik reaksiyon gösterenler
• Boğmacaya karşı yapılan önceki bir aşılamadan sonraki 7 gün içinde sinir sistemi problemi, yani ensefalopati yaşayanlar
• Difteri ve tetanoz aşılamalarının ardından kan pulcukları sayısında geçici azalma, ki bu kanama ve morarma riskini artırır, ya da beyin veya sinirlerle ilgili problem yaşayanlar
• 38°C'nin üzerinde yüksek ateşle seyreden ciddi bir enfeksiyon geçirenler; bu durumda aşılama iyileşene kadar ertelenir

Soğuk algınlığı gibi önemsiz bir enfeksiyon aşılama için sorun oluşturmuyor, yine de önce hekiminizle konuşmanız isteniyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce bu aşıdan ya da boğmacaya karşı kullanılan başka bir aşıdan sonra bir sorun yaşandıysa bunun bildirilmesi gerekiyor. Özellikle şu dört durum: aşılamadan sonraki 48 saat içinde 40°C'nin üzerinde ateş, aynı süre içinde kendinden geçme ya da şoka benzer bir tablo, 48 saat içinde 3 saat veya daha uzun süren sürekli ağlama, aşılamadan sonraki 3 gün içinde ateşli ya da ateşsiz nöbet geçirme.

Çocuğunuzda tanı almamış veya ilerleyici bir beyin hastalığı ya da kontrol edilemeyen sara hastalığı varsa aşı, hastalık kontrol altına alındıktan sonra uygulanabilir. Kanama problemi olan ya da kolay morarma yaşayan kişilerde, ateşe bağlı nöbetlere yatkınlık ya da bu yönde aile öyküsü bulunanlarda da hekimin bilgilendirilmesi isteniyor.

Bağışıklık sistemi sorunu olan kişilerde, HIV enfeksiyonu dahil herhangi bir nedene bağlı uzun süreli bağışıklık sistemi problemi varsa aşılama yapılabilir; ancak koruyuculuk, bağışıklık sistemi sağlam kişilerde olduğu kadar iyi olmayabilir. İğneyle yapılan her uygulamada olduğu gibi enjeksiyon öncesinde veya sonrasında bayılma görülebiliyor; bu çoğunlukla ergenlerde oluyor, dolayısıyla daha önceki enjeksiyonlarda bayılma yaşandıysa hekime ya da hemşireye söylenmeli. Tüm aşılarda olduğu gibi bu aşı da aşılanan herkesi tam olarak korumayabilir.

Boostrix yan etkileri nelerdir?

Ciddi alerjik reaksiyonlar çok seyrek görülüyor, yani 10.000 aşı dozunun birinden az. Şu bulgularda derhal hekime ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: el ve ayaklarda kaşıntılı veya kabarcıklı döküntü, gözler ile yüzde şişme, nefes alma ve yutkunmada zorluk, kan basıncında ani düşüş ve bilinç kaybı. Bu reaksiyonlar genellikle aşı uygulanan merkezden ayrılmadan önce ortaya çıkar; yine de belirtilerden biri sonradan görülürse acilen hekiminizle temasa geçin.

4-8 yaş aralığındaki çocuklarda klinik çalışmalarda görülen çok yaygın Boostrix yan etkileri şunlar: çabuk öfkelenme, uyku hali, enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı ve kızarıklık, yorgunluk. Yaygın olanlar iştah kaybı, baş ağrısı, kusma, ishal ve mide bağırsak bozuklukları, 37,5°C ve üzeri ateş, ki 39°C üzeri ateş de buna dahil, ayrıca enjeksiyon yapılan uzuvda bazen eklemi de içeren aşırı şişme. Yaygın olmayan sıklıkta üst solunum yolu enfeksiyonu, dikkat dağınıklığı, konjonktivit, deri döküntüsü, ağrı ve enjeksiyon bölgesinde sert şişlik bildirilmiş.

Yetişkinler, ergenler ve 10 yaşından büyük çocuklarda tablo biraz değişiyor. Çok yaygın etkiler baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı ve kızarıklık, yorgunluk ve genel olarak iyi hissetmeme. Yaygın olanlar sersemlik, bulantı, 37,5°C ve üzeri ateş, enjeksiyon bölgesinde sert şişlik ve apse.

Bu yaş grubunda yaygın olmayan etkilerin listesi daha uzun: üst solunum yolu enfeksiyonu, farenjit yani boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık, boyundaki, koltuk altındaki veya kasıklardaki bezlerde şişme, bayılma, öksürük, ishal, kusma, aşırı terleme, kaşıntı, deri döküntüsü, eklem ve kas sertliği, eklem tutulması, eklem ve kas ağrısı, 39°C'nin üzerinde ateş, ateşle boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve üşümeden oluşan grip benzeri belirtiler, ağrı.

Rutin kullanım sırasında, hiçbir yaş grubuna özgü olmaksızın ortaya çıkan etkiler de bildirilmiş: yutkunma ya da nefes almada zorluğa yol açabilecek şekilde yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi (anjiyoödem), ani gelişen kas güçsüzlüğü, dönemsel bilinç kaybı ya da farkındalıkta azalma, ateşli veya ateşsiz nöbetler, kurdeşen ve olağan dışı güçsüzlük. Tetanoza karşı yapılan aşılamaların ardından çok seyrek olarak, 10.000 aşı dozunda en fazla bir kez, geçici sinir yangısı sonucu ağrı, halsizlik, kol ya da bacaklarda felç ve sıklıkla göğse ve yüze ilerleyen felç, yani Guillain Barré sendromu bildirilmiş. Yan etkilerden biri ciddileşirse ya da talimatta yer almayan bir etki görülürse hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Boostrix diğer ilaçlarla etkileşimi

Bağışıklık sisteminin enfeksiyonlarla savaşma etkinliğini azaltan ilaçlar kullanıyorsanız aşı etkili olmayabilir. Bu nedenle böyle bir tedavi alıyorsanız hekiminize söylemeniz gerekiyor.

Aşı diğer bazı aşılarla aynı anda uygulanabilir. Enjeksiyon yoluyla kullanılan başka bir aşıyla aynı anda yapılacaksa ürünler daima farklı bölgelere uygulanmalıdır. Şu anda ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçlarla yakın dönemde yapılan diğer aşılamalar hakkında hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin.

Boostrix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmak istiyorsanız bu aşıyı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Aşının hamilelik döneminde kullanımının bebeği ilk aylarda boğmacaya karşı koruma yönünde bir katkısı olduğu talimatta belirtiliyor; kararı hekiminizle birlikte vermeniz isteniyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız da aşı öncesinde hekiminize veya eczacınıza başvurmanız gerekiyor. Aşının anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; hekiminiz emzirme döneminde aşı yapmanın olası risk ve yararlarını size anlatacak.

Boostrix araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Aşının araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmiyor. Yine de sersemlik ya da bayılma gibi etkiler yaşarsanız kendinizi toparlayana kadar direksiyona geçmemeniz mantıklı olur.

Boostrix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Aşı kas içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok; aşı öncesinde ya da sonrasında beslenme düzeninizi değiştirmeniz gerekmiyor. Yardımcı maddeler tarafında da kısıtlama bulunmuyor: ürün her dozunda 1 mmol, yani 23 mg'dan az sodyum içerir ve esasında "sodyum içermez" kabul edilir.

Boostrix nasıl saklanır?

Aşıyı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulu buzdolabıdır: 2°C ile 8°C arası sıcaklık. Dondurulmamalıdır. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra aşı, en fazla 37°C'de saklanmak koşuluyla 7 gün içinde kullanılmalıdır. Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutulur.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra aşı kullanılmaz; belirtilen tarih o ayın son gününe denk gelir. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine verilir. Kullanmadığınız aşıyı şehir suyuna ya da çöpe atmamanız, bu konuda eczacınıza danışmanız isteniyor.

Boostrix hakkında sık sorulan sorular

Boostrix ne için kullanılır?

4 yaş ve üzeri çocuklar, ergenler ve erişkinlerde difteri, tetanoz ve boğmacanın önlenmesi için pekiştirici doz olarak kullanılır.

Boostrix kaç doz yapılır?

Önceden belirlenen tarihte tek bir enjeksiyon, 0,5 ml olarak uygulanır. Resmi öneriler doğrultusunda tekrar aşılama yapılabilir.

Boostrix nereye yapılır?

Derin kas içine yapılır. Aşı asla damar içine enjekte edilmez.

Boostrix kaç yaşından itibaren yapılır?

4 yaş ve üzerinde uygulanır. 4 yaşından küçük çocuklar için güvenlilik ve etkililik verisi bulunmuyor.

Boostrix hamilelikte yapılır mı?

Aşı öncesinde hekiminize danışmanız isteniyor. Hamilelikte uygulanması, bebeğin birincil aşılamaya başlamadan önceki ilk aylarında boğmacaya karşı korunmasına yardımcı oluyor.

Boostrix ateş yapar mı?

37,5°C ve üzeri ateş çocuklarda yaygın etkiler arasında, yetişkinlerde de yaygın olarak bildirilmiş. 39°C üzeri ateş her iki grupta görülebiliyor.

Boostrix başka aşılarla aynı gün yapılabilir mi?

Bazı aşılarla aynı anda uygulanabilir. Enjeksiyonla yapılan iki aşı aynı anda veriliyorsa farklı bölgelere uygulanması gerekir.

Yaralanma sonrası Boostrix yapılır mı?

Bir yara nedeniyle tetanoz şüphesi varsa, pansuman ya da tetanoz anti toksini gibi önlemler alınmış olsa bile hastalık riskini azaltmak için kullanılabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Boostrix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.