Andolor 1000 MG/2 ML IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti

Andolor 1000 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti, metamizol sodyum içeren, pirazolon grubundan bir ağrı kesici ve ateş düşürücüdür. Bir ampulde 2 ml berrak, açık sarı çözelti ve 1 gram etkin madde bulunur; çözeltinin her mililitresi 500 mg metamizol sodyum taşır. 10 ampullük ambalajlarda satılır. Kas içine ya da damar içine uygulanır ve yalnızca eğitimli sağlık personeli tarafından verilir. Ruhsat sahibi MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.'dir.

Andolor nedir, ne işe yarar?

Andolor nedir sorusunun yanıtı hem etkin maddeyi hem de kullanım sınırını içerir. Metamizol sodyum güçlü bir ağrı kesicidir, yüksek ateşi de düşürür ve ürünün tablet formu da bulunur.

Andolor ne işe yarar diye sorulduğunda altı çizilmesi gereken bir kural var: enjeksiyonluk çözelti yalnızca tablet, şurup ya da oral damla ile tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılmalıdır, çünkü damar ya da kas içine uygulama ağızdan alınan formlara kıyasla ciddi alerjik reaksiyon açısından daha yüksek risk taşır. Etkinin belirginleşmesi uygulamadan yaklaşık 30 dakika sonra beklenir ve ağrıyı kontrol altına alan en düşük doz tercih edilir.

Andolor endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Andolor endikasyonları şunlardır:

• Yaralanma ya da cerrahi sonrası ani gelişen şiddetli ağrı
• Kramp benzeri karın ağrısı, yani kolik
• Kansere bağlı ağrı
• Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut ya da kronik şiddetli ağrılar
• Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş

Liste sıradan baş ağrısını ya da hafif kas ağrısını içermez; ilaç daha güvenli seçeneklerin yetersiz kaldığı durumlar için ayrılmıştır.

Andolor nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ampul mutlaka hekim kontrolünde uygulanır. Andolor kullanım talimatında doz, ağrının ya da ateşin şiddetine ve kişinin ilaca hassasiyetine bağlanmıştır. Tek dozun etkisi yetersiz kalırsa hekiminiz günlük sınırı aşmayacak biçimde ek doz uygulayabilir; tek dozlar 6-8 saat aralıklarla günde dört kez verilebilir.

Yetişkinlerde ve 53 kilogramın üzerindeki 15 yaş ve büyük gençlerde tek doz damar veya kas içine 1-2 ml'dir. Gerekirse tek doz 5 ml'ye (2500 mg) kadar artırılabilir. Maksimum günlük doz 8 ml, gerekli görülürse 10 ml'dir (5000 mg).

Çocuklarda ve 14 yaşına kadar gençlerde doz kilogram başına 8-16 mg metamizoldür; ateşte genellikle 10 mg/kg uygun görülür. Tek dozlar için rehber şema şöyledir:

• 3-11 aylık bebekler (yaklaşık 5-8 kg): tek doz 0,1-0,2 ml, günlük en fazla 0,4-0,8 ml
• 1-3 yaş (yaklaşık 9-15 kg): tek doz 0,2-0,5 ml, günlük en fazla 0,8-2,0 ml
• 4-6 yaş (yaklaşık 16-23 kg): tek doz 0,3-0,8 ml, günlük en fazla 1,2-3,2 ml
• 7-9 yaş (yaklaşık 24-30 kg): tek doz 0,4-1,0 ml, günlük en fazla 1,6-4,0 ml
• 10-12 yaş (yaklaşık 31-45 kg): tek doz 0,5-1,4 ml, günlük en fazla 2,0-5,6 ml
• 13-14 yaş (yaklaşık 46-53 kg): tek doz 0,8-1,8 ml, günlük en fazla 3,2-7,2 ml

Üç aylıktan küçük bebeklere bu çözelti uygulanmaz; bu yaş grubu için başka formlar mevcuttur.

Uygulama nasıl yapılır?

Kas içi enjeksiyon her zaman vücut sıcaklığındaki bir çözeltiyle yapılır. Çözelti %5 glukoz, %0,9 salin ya da Ringer laktat ile seyreltilebilir; bu karışımların dayanıklılığı sınırlı olduğu için infüzyon derhal uygulanır.

Kan basıncındaki düşüş doza bağlı olduğundan tek seferde 1 gramdan fazla enjeksiyon dikkatle değerlendirilir. Uygulama, hasta yatar durumdayken ve yakın tıbbi izlem altında yapılır. Damar içi uygulama çok yavaş olmalı, dakikada 1 ml'yi (0,5 g metamizol) aşmamalıdır; böylece alerjik reaksiyonun ilk belirtisinde enjeksiyon durdurulabilir.

Özel durumlar ve tedavi süresi

Yaşlılarda ve genel durumu bozuk olanlarda hekiminiz böbrek ve karaciğer işlevlerini göz önünde tutarak dozu ayarlar. Böbrek ya da karaciğer sorunu olanlarda atılım yavaşladığı için tekrarlayan yüksek dozlardan kaçınılır; kısa süreli tedavide doz azaltmak gerekmez, uzun dönem kullanıma ilişkin veri yoktur.

Tedavi süresine hastalığın yapısına ve şiddetine bakarak hekiminiz karar verir. Ağrı kesicilerin bir hekime ya da diş hekimine danışmadan 3-5 günden uzun kullanılması önerilmez.

Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek işlev bozukluğu, baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, tansiyonun düşüp dolaşımın durması ve kalp ritim bozukluğudur. Yüksek dozlardan sonra idrarın kırmızıya boyanması, ilacın parçalanmasıyla oluşan zararsız rubazonik asitten kaynaklanır.

Andolor kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Metamizol sodyuma, üründeki diğer maddelere ya da fenazon, propifenazon gibi pirazolonlar ve fenilbutazon, oksifenbutazon gibi pirazolidinlere alerjisi olanlar; bu maddelerden sonra agranülositoz geliştirenler de bu gruptadır
• Kemik iliği işlevinde bozukluk ya da kan hücresi yapımıyla ilgili hastalığı olanlar
• Ağrı kesicilere intoleransı olanlar; salisilat, parasetamol, diklofenak, ibuprofen, naproksen gibi ilaçlardan sonra bronkospazm, kurdeşen ya da anjiyoödem gelişenler bu gruba girer
• İlaca bağlı ciddi deri reaksiyonu yaşamış olanlar
• Akut intermitan hepatik porfiria tanısı bulunanlar
• Kalıtsal glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlar
• Kan basıncı düşük ya da kan dolaşımı zayıf olanlar
• Gebeliğinin son üç ayında olanlar, emzirenler ve üç aylıktan küçük bebekler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu ilaç nadir ama hayatı tehdit edebilen iki risk taşır: dolaşımın ani durması anlamına gelen şok ve akyuvarların ciddi biçimde azalması olan agranülositoz. Genel sağlık durumunuz beklenmedik biçimde kötüleşirse, ateş, titreme, boğaz ağrısı ya da yutkunma güçlüğü çıkarsa veya ağız, burun, boğaz ile genital bölgede ağrılı yaralar açılırsa ilacı bırakın ve hemen hekiminize başvurun.

Pansitopeni ya da trombosit düşüklüğü belirtilerinde de aynısını yapın: geçmeyen ateş, çürükler, kanama ve ciltte solgunluk ilkine, kanama eğiliminde artış ikincisine işaret eder. Hekiminiz kan sayımlarınızı düzenli kontrol edebilir.

Bu ilaca alerjik reaksiyon gösterdiyseniz diğer ağrı kesicilere ve pirazolon türevlerine karşı da benzer tepki verme riskiniz vardır; tersi de geçerlidir. Ağrı kesicilere ya da romatizma ilaçlarına intolerans, bronşiyal astım (özellikle rinosinüzit ve nazal poliplerle), kronik ürtiker, alkol intoleransı ve tartrazin gibi boyalarla benzoatlara alerji özel risk oluşturur. Bu hastalarda ilaç ancak yarar ve risk tartıldıktan sonra, yakın izlem ve acil tedavi koşulları hazır tutularak kullanılır.

Tedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi şiddetli deri reaksiyonları bildirilmiştir; böyle bir reaksiyon geliştiyse tedaviye hiçbir zaman yeniden başlanmamalıdır. Metamizol kullananlarda tedavinin başlamasından birkaç gün ila birkaç ay sonra belirti veren karaciğer iltihabı olguları da rapor edilmiştir.

Çözeltinin her mililitresi 32,7 mg sodyum içerir; bu, bir yetişkin için önerilen günlük sodyum alımının yaklaşık yüzde 1,6'sıdır. Kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurun.

Andolor yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyon, deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma, agranülositoz ya da pansitopeni belirtileri yaşamı tehdit edebilir. Bu etkilerden biri aniden çıkar ya da ağırlaşırsa derhal hekime başvurun ve ilacı bırakın; tedaviyi kesmek için laboratuvar sonuçlarını beklemeyin. İlaç, tıbbi gözetim olmadan hiçbir koşulda tekrar alınmamalıdır.

Karaciğer hasarı belirtileri de hızlı müdahale gerektirir: bulantı, kusma, ateş, yorgunluk, iştahsızlık, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı, derinin veya göz aklarının sararması, kaşıntı ve üst karın ağrısı. Bu tabloda ilacı bırakıp derhal tıbbi yardım alın.

Andolor yan etkileri sıklığa göre sıralanmıştır. Yaygın olmayanlar, mor ile koyu kırmızı arasında, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu) ve doğrudan ilaca bağlı kan basıncı düşüklüğüdür. Damara hızlı enjeksiyon ve çok yüksek ateş bu riski artırır. Kan basıncının keskin düştüğünü kalbin hızlı atması, ciltte solukluk, titreme, sersemlik, bulantı ve bayılma haber verir.

Seyrek görülenler alerjik reaksiyonlardır. Hafif biçimleri gözlerde yanma, öksürük, burun akıntısı, aksırma, göğüs darlığı, özellikle yüz ve baş bölgesinde kızarıklık, yüzde kurdeşen ve şişliktir. Dilin üstünde ve altında, avuç içlerinde ve ayak tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi özel uyarı belirtileridir. Bu tablo şiddetli kurdeşene, gırtlak çevresini kapsayan anjiyoödeme, solunum yollarının daralmasına, ritim bozukluğuna, kan basıncı düşüklüğüne, bilinç kaybına ve dolaşım yetmezliğine ilerleyebilir; ilaç daha önce sorunsuz uygulanmış olsa bile gelişebilir ve bazı durumlarda ölümcül olabilir. Akyuvar azalması ve makülopapüler döküntü de seyrek etkilerdendir.

Çok seyrek görülenler agranülositoz ve trombositopeni, astım atakları, Stevens-Johnson sendromu ile toksik epidermal nekroliz ve böbrek işlevinde akut bozulmadır. Böbrek tablosu idrar miktarının azalması, idrarda protein bulunması ve akut böbrek yetmezliğine ilerleme biçiminde çıkabilir. Agranülositoz yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı ve mukozalarda iltihapla; trombositopeni ise deri altında iğne başı büyüklüğünde kanamalarla kendini gösterir.

Sıklığı bilinmeyen etkiler anafilaktik şok, alerjiye bağlı kalp krizi (Kounis sendromu), aplastik anemi, pansitopeni, karaciğer iltihabı, mide-bağırsak kanaması ve DRESS sendromudur. Enjeksiyonlar uygulama bölgesinde ağrıya ve nadiren damar iltihabına (flebit) yol açabilir.

Andolor diğer ilaçlarla etkileşimi

Bupropion, efavirenz, metadon, valproat, siklosporin, takrolimus ve sertralin kullanıyorsanız hekiminiz bunu bilmelidir; bu ilaçların etkililiği ve kan düzeyleri izlenir. Metotreksatla birlikte kullanım, özellikle yaşlılarda metotreksatın kan üzerindeki etkisini artırabileceği için bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Kalp koruması amacıyla düşük dozda alınan asetilsalisilik asidin pıhtılaşma üzerindeki etkisi azalabilir. Klorpromazinle eş zamanlı kullanımda vücut sıcaklığında aşırı düşüş görülebilir. Pirazolonların antikoagülanlar, kaptopril, lityum, triamteren ve kan basıncını düşüren ilaçlarla etkileşebileceği bildirilmiştir.

Kreatinin, kan yağları, HDL-kolesterol ya da ürik asit testleri yaptırmadan önce bu ilacı kullandığınızı hekiminize söyleyin; metamizol bazı sonuçları etkileyebilir.

Andolor hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeliğin ilk üç ayında metamizol kullanımına dair veriler sınırlıdır ve embriyoya zararlı etki göstermemektedir. Başka seçenek bulunmayan durumlarda, yarar ve risk tartıldıktan sonra ilk ve ikinci üç aylık dönemde tek doz kullanım kabul edilebilir; genel olarak ise önerilmez. Gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır; anne ve bebek için kanama riski ile bebekte normalde doğumdan sonra kapanan Duktus Botalli adlı damarın erken kapanması riski artar.

Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez. Emzirme döneminde tekrarlayan kullanımdan kaçınılmalıdır. Tek doz uygulanması gerekiyorsa, dozdan sonraki 48 saat boyunca sütün sağılıp atılması önerilir.

Andolor araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Önerilen dozlarda metamizolün dikkat ve tepki verme yeteneğini bozduğuna dair bilgi yok. Yine de en azından yüksek dozlarda bu yeteneklerin bozulabileceğini hesaba katarak araç ve makine kullanmayın. Alkol aldıysanız kesinlikle direksiyona geçmeyin.

Andolor nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Artan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Andolor hakkında sık sorulan sorular

Andolor ne için kullanılır?

Yaralanma veya ameliyat sonrası şiddetli ağrı, kolik biçiminde karın ağrısı, kansere bağlı ağrı, başka tedavinin uygun olmadığı şiddetli ağrılar ve diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş için kullanılır.

Andolor ne kadar sürede etki eder?

Uygulamadan yaklaşık 30 dakika sonra belirgin etki beklenir.

Andolor günde kaç kez uygulanabilir?

Tek dozlar 6-8 saat aralıklarla günde dört kez verilebilir; yetişkinlerde günlük sınır 8 ml, gerekirse 10 ml'dir.

Andolor neden iğne olarak yapılır?

Yalnızca tablet, şurup ya da oral damla ile tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılır, çünkü enjeksiyon ciddi alerjik reaksiyon açısından daha yüksek risk taşır.

Andolor çocuklara uygulanır mı?

Üç aylıktan küçük bebeklere uygulanmaz. Daha büyük çocuklarda 8-16 mg/kg hesabıyla, yaş gruplarına göre tanımlanmış aralıklarda uygulanır.

Andolor idrarı kırmızı yapar mı?

Yüksek dozlardan sonra görülebilir; nedeni ilacın parçalanmasıyla oluşan ve zararsız kabul edilen rubazonik asittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Andolor kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.