Arfen 50 MG/2 ML Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Arfen 50 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, etkin madde olarak deksketoprofen trometamol içeren bir ağrı kesicidir. Steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar, yani iltihap giderici diye bilinen NSAİİ grubuna girer. Ameliyat sonrası ağrıdan böbrek kolikine uzanan durumlarda kısa süreli kullanılır. Ruhsat sahibi Pharmavision San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Arfen nedir, ne işe yarar?

Arfen nedir sorusunun yanıtı enjeksiyonluk bir ağrı kesicidir. Etkin maddesi deksketoprofen, ağrı ve iltihap sinyallerini üreten süreci baskılar. Ağızdan alınan ağrı kesicilerden farkı yoldur: enjeksiyon, ağrının şiddetli olduğu dönemlerde tercih edilir.

Arfen ne işe yarar diye sorulduğunda iki tür ağrı öne çıkar: eklem kaynaklı romatizmal ağrılar ve ameliyat sonrası ya da böbrek koliği gibi ani, şiddetli ağrılar.

Bu ilaç uzun süreli bir tedavi aracı değildir. Enjeksiyon yalnızca akut dönemde kullanılır ve mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçilir.

Arfen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Arfen endikasyonları şunlar:

• Osteoartrit, yani eklemlerde harabiyet ve kireçlenme belirtileri
• Romatoid artrit, yani iltihabi eklem rahatsızlığı
• Ankilozan spondilit; omurga eklemlerinde sertleşmeyle seyreden ilerleyici romatizma
• Akut gut artriti, yani gut hastalığına bağlı eklem iltihabı
• Akut kas iskelet ağrıları, örneğin bel ağrısı
• Ameliyat sonrası ağrı
• Dismenore, yani ağrılı adet dönemleri
• Renal kolik, yani şiddetli böbrek ağrısı

Arfen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arfen nasıl kullanılır sorusunun cevabı hekiminizin belirlediği dozdur; şikâyetinizin süresine, tipine ve şiddetine bakarak gereken miktarı saptar.

Arfen kullanım talimatındaki doz çerçevesi şöyle:

• Önerilen doz genellikle her 8-12 saatte bir 50 mg, yani bir ampuldür
• Gerekirse enjeksiyon 6 saat sonra tekrarlanabilir
• Hiçbir durumda günlük 150 mg, yani üç ampul dozu aşılmamalıdır
• Enjeksiyon tedavisi yalnız akut dönemde, iki günden uzun olmayacak şekilde kullanılır

Uygulama yolu: İlaç damar içi ya da kas içi yolla uygulanabilir. Kas içine verildiğinde çözelti ampulden çekildikten hemen sonra derin kas içine yavaş enjeksiyonla verilmelidir; damar içi uygulamanın teknik ayrıntıları talimatın sağlık personeline yönelik bölümündedir. Ampul tek kullanımlıktır, açıldıktan hemen sonra kullanılır ve kalan bölüm atılır.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: 18 yaş altında kullanımı çalışılmamıştır. Güvenlilik ve etkinlik ortaya konmadığı için çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Böbrek işlev bozukluğu olan yaşlı kişiler günlük toplamda 50 mg dozunu aşmamalıdır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde: Böbrek ya da karaciğer rahatsızlığı olan hastalar da günlük toplamda 50 mg dozunu aşmamalıdır.

Fazla kullandıysanız bir hekimle konuşun ve ilacın ambalajını yanınıza alın. Kullanmayı unutursanız çift doz almayın, zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alın.

Arfen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Deksketoprofen trometamole ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlara alerjisi olanlar
• Astımı olanlar ya da geçmişte aspirin veya benzeri ilaçlardan sonra astım atağı, alerjik burun iltihabı, burun polibi, ürtiker, yüz ve boğazda şişme ya da hırıltı yaşayanlar
• Ketoprofen ya da fibratlarla tedavi sırasında güneş gören deride fotoallerjik veya fototoksik reaksiyon yaşayanlar
• Peptik ülseri, mide veya kalın bağırsak kanaması, ülserleşmesi veya delinmesi olanlar ya da geçmişte bunu yaşayanlar; bu grup ilaçlara bağlı mide veya bağırsak kanaması gelişmiş olanlar
• Süregelen hazımsızlık ve göğüste yanma gibi sindirim sorunları olanlar
• Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi süregelen iltihaplı bağırsak hastalığı olanlar
• Ciddi kalp yetmezliği, orta ya da şiddetli böbrek sorunu veya ciddi karaciğer sorunu olanlar
• Kanama ya da pıhtılaşma bozukluğu olanlar; kusma, ishal veya yetersiz sıvı alımı nedeniyle şiddetli sıvı kaybı yaşayanlar
• Hamileliğinin üçüncü üç aylık döneminde olanlar ve emzirenler

Koroner arter baypas ameliyatı öncesinde, sırasında ve sonrasında ortaya çıkan ağrıların tedavisinde de kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

En ağır risk sindirim sistemine ait. Bu grup ilaçlar kanama, mide ve bağırsak yarası ya da delinmesi gibi ölümcül olabilecek yan etkilere yol açabilir; bu etkiler önceden uyarıcı bir belirti vermeden de çıkabilir ve yaşlı hastalar daha yüksek risk taşır.

İkinci risk kalp ve damar sistemiyle ilgili. Bu tür ilaçlar kalp krizi ya da inme riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilebilir; yüksek doz ve uzun süreli tedavide risk artar, bu yüzden önerilen dozu ve süreyi aşmayın. Kalp sorununuz varsa, inme geçirdiyseniz ya da yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol veya sigara gibi risk etkenleri taşıyorsanız hekiminize danışın.

Diğer dikkat noktaları:

• Mide ve bağırsak sorunlarınız varsa ya da ülser ile kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyorsanız: ağızdan steroidler, SSRI tipi antidepresanlar, varfarin gibi kan sulandırıcılar veya asetilsalisilik asit. Hekiminiz mideyi korumak için misoprostol ya da mide asidini azaltan bir ilaç ekleyebilir
• Yaşlıysanız yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir; herhangi biri ortaya çıkarsa derhal hekiminize başvurun
• Alerji şikâyetiniz varsa ya da geçmişte alerjik sorunlar yaşadıysanız
• Sıvı tutulumunun yanı sıra böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız, yüksek tansiyon ya da kalp yetmezliğiniz varsa
• İdrar söktürücü kullanıyorsanız ya da aşırı idrara çıkma, ishal veya kusma nedeniyle sıvı kaybı ve kan hacminde azalma yaşıyorsanız
• Doğurganlık sorunlarınız varsa: ilaç doğurganlığı olumsuz etkileyebilir, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da doğurganlık testi yaptırıyorsanız kullanmayın
• Hamileliğinizin birinci veya ikinci üç aylık dönemindeyseniz, kan hücrelerinin yapımında bir düzensizlik varsa ya da sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa
• Aspirin ya da benzeri ilaçlardan sonra astımla birlikte kronik burun iltihabı, sinüzit ya da burun polibi şikâyetiniz olduysa: bu kişilerde ilaç astım atağına ya da solunum yollarının daralmasına yol açabilir
• Suçiçeği geçiriyorsanız; bu grup ilaçlar istisnai olarak enfeksiyonu artırabilir

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Arfen yan etkileri nelerdir?

Arfen yan etkileri arasında en sık görülenler uygulama bölgesiyle ve sindirimle ilgili olanlardır.

• Yaygın: bulantı ve kusma; enjeksiyon bölgesinde ağrı; enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma, morarma ve kızarıklık biçiminde tepki
• Yaygın olmayan: kanlı kusma, düşük kan basıncı, ateş, bulanık görme, baş dönmesi, uyku hali ve düzensizlikleri, baş ağrısı, kansızlık, karın ağrısı, kabızlık, sindirim rahatsızlığı, ishal, ağız kuruluğu, yüz kızarması, döküntü, dermatit, kaşıntı, aşırı terleme, yorgunluk, ağrı, üşüme
• Seyrek: peptik ülser, ülser kanaması ya da ülsere bağlı mide veya bağırsak delinmesi; yüksek kan basıncı, bayılma, çok yavaş nefes alma, yüzeyel tromboflebit, kalp ritim bozukluğu, hızlı kalp atışı, kol ve bacaklarda şişlik, ses telleri bölgesinde şişlik, duyularda anormallik, titreme, kulak çınlaması, kaşıntılı döküntü, sarılık, akne, sırt ve böbrek ağrısı, sık idrara çıkma, adet düzensizlikleri, prostat sorunları, kas ve eklem katılığı, kramp, karaciğer iltihabı ve akut böbrek yetmezliği. Testlerde karaciğer değerlerinde bozulma, kan şekerinde değişiklik, trigliserid artışı, idrarda keton ve protein saptanabilir
• Çok seyrek: çöküntüye yol açabilen anafilaktik reaksiyon; cilt, ağız, göz ve genital bölgede ülser (Stevens Johnson ve Lyell sendromları); yüz, dudak ve boğazda şişme; solunum yolu kaslarının kasılmasıyla nefessiz kalma; nefes darlığı; pankreatit; ışığa karşı aşırı hassasiyet; böbrek hasarı; beyaz kan hücrelerinde ve kan pulcuklarında azalma

Tedavinin başında mide ağrısı, mide yanması ya da kanama gibi bir sindirim yan etkisi fark ederseniz derhal hekiminize söyleyin. Bu uyarı, daha önce benzer bir etki yaşamış olanlar ve yaşlılar için ayrıca önemli.

Cilt döküntüsü, ağız içi gibi mukoza yüzeylerinde lezyon ya da herhangi bir alerji belirtisi fark eder etmez ilacı bırakın.

Bu grup ilaçlarla tedavide özellikle bileklerde ve bacaklarda sıvı tutulumu, kan basıncının yükselmesi ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ doku hastalığı olanlarda nadiren ateş, baş ağrısı ve boyunda sertlik görülebilir. Enfeksiyon belirtileri çıkarsa ya da kötüleşirse derhal hekiminize bildirin.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da iletebilirsiniz.

Arfen diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç kullanıyorsanız hekiminizi, diş hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; bazı ilaçların bir arada kullanılmaması, bazılarında doz ayarlaması gerekebilir.

Tavsiye edilmeyen birlikte kullanımlar: aspirin, kortikosteroidler ya da diğer antiinflamatuvar ilaçlar; varfarin ve heparin gibi pıhtı önleyiciler; lityum; metotreksat; sara tedavisinde kullanılan hidantoinler ve fenitoin; sülfametoksazol.

Önlem gerektiren birlikte kullanımlar: ADE inhibitörleri, idrar söktürücüler, beta blokerler ve anjiyotensin II antagonistleri; pentoksifilin ve okspentifilin; zidovudin; gentamisin ve amikasin gibi aminoglikozid antibiyotikler; klorpropamid ve glibenklamid.

Dikkat gösterilmesi gereken birlikte kullanımlar: siprofloksasin ve levofloksasin gibi kinolon antibiyotikler; organ naklinde kullanılan siklosporin ve takrolimus; streptokinaz gibi pıhtı eriten ilaçlar; probenesid; digoksin; mifepriston; SSRI türü antidepresanlar; anti-trombosit ajanlar.

Reçeteli ya da reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ya da eczacınıza bilgi verin.

Arfen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamileliğin üçüncü üç aylık dönemi boyunca kullanılmaz. Hamileyseniz bunu hekiminize söyleyin; hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilaç sizin için doğru bir seçenek olmayabilir. Hamile kalmayı planlayanlar ve hamile olanlar bu ilacı kullanmamalıdır; gebeliğin herhangi bir dönemindeki tedavi hekim tarafından yönetilmelidir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Arfen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç, baş dönmesi veya uyuşukluk yan etkisi nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Bu etkileri fark ederseniz belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayın ve hekiminize danışın.

Arfen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklere dair bir uyarı gerekmiyor; ilaç enjeksiyonla verildiği için yemek düzeninizi buna göre ayarlamanız gerekmez.

Arfen nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak tutulması ve ampullerin orijinal karton kutusunda saklanması gerekir. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın; çözeltide parçacık oluşması gibi bozulma belirtileri varsa ilaç kullanılmaz. İlaçlar atık su ya da evsel atıkla uzaklaştırılmaz; kullanılmış iğne uçlarının ve enjektörlerin nasıl atılacağını eczacınıza sorun.

Arfen hakkında sık sorulan sorular

Arfen ne için kullanılır?

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitte, akut gut artritinde, bel ağrısı gibi akut kas iskelet ağrılarında, ameliyat sonrası ağrıda, ağrılı adet dönemlerinde ve böbrek koliğinde kullanılır.

Arfen günde kaç kez yapılır?

Önerilen doz genellikle her 8-12 saatte bir 50 mg'dır ve gerekirse 6 saat sonra tekrarlanabilir. Günlük 150 mg dozu hiçbir durumda aşılmaz.

Arfen kaç gün kullanılır?

Enjeksiyon tedavisi yalnızca akut dönemde kullanılır ve iki günü aşmamalıdır. Mümkün olduğunda ağızdan alınan ağrı kesicilere geçilmesi isteniyor.

Arfen kas içine mi damar içine mi yapılır?

İkisi de mümkündür. Kas içine verildiğinde çözelti ampulden çekildikten hemen sonra derin kas içine yavaş enjekte edilir.

Arfen çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. 18 yaş altında güvenlilik ve etkinlik ortaya konmadığı için çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Arfen mideyi etkiler mi?

Bu grup ilaçlar kanama, mide ve bağırsak yarası ya da delinmesi gibi ciddi yan etkilere yol açabilir. Mide ağrısı, mide yanması veya kanama fark ederseniz derhal hekiminize söyleyin.

Arfen hamilelikte kullanılır mı?

Hamileliğin son üç ayında kullanılmaz. Hamile olanlar ve hamile kalmayı planlayanlar kullanmamalıdır; gebelikte her tedavi hekim yönetiminde yürütülür.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arfen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.