Contramal 100 MG/2 ML Enjeksiyonlukçözelti

Contramal 100 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti, ampul başına 100 mg tramadol hidroklorür içeren ve orta ile şiddetli ağrılarda kullanılan bir ağrı kesicidir. Kutuda 2 ml'lik 5 ampul bulunur. Etkin madde tramadol, opioid adı verilen ağrı kesici ilaç sınıfına aittir. Ağızdan alınan kapsül, tablet ya da damla biçimlerinin aksine bu sunum damar, kas veya deri altı yoluyla uygulanır. Ürün ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. tarafından üretilir ve yeşil reçeteyle verilir.

Contramal nedir, ne işe yarar?

Contramal ne işe yarar sorusu tek cümleyle yanıtlanabilir: orta veya şiddetli düzeydeki ağrıyı dindirir. Etkin maddesi tramadol hidroklorür, opioid grubundaki ağrı kesicilerden biridir. Enjeksiyonluk form, ilacın ağızdan alınmasının uygun olmadığı ya da uygulamanın sağlık personeli eliyle yapılmasının gerektiği durumlar için hazırlanmıştır.

Opioid grubuna dahil olmanın getirdiği bir sorumluluk var. Bu ilaçlar bağımlılığa neden olabiliyor ve aniden bırakıldığında yoksunluk belirtileri ortaya çıkabiliyor. Bu nedenle reçetenizi yazan kişinin ilacı ne kadar süreyle kullanacağınızı, bırakmanın ne zaman uygun olduğunu ve bunu güvenli biçimde nasıl yapacağınızı açıklaması gerekiyor. Ürünün yeşil reçeteye tabi olmasının nedeni de budur.

Contramal endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatı Contramal endikasyonları için tek bir çerçeve çiziyor: orta ve şiddetli düzeydeki ağrı. Hafif ağrılar bu ampulün kapsamı dışında kalır.

Contramal nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı tam olarak hekiminizin söylediği biçimde kullanmanız gerekiyor. Contramal kullanım talimatının temel ilkesi ise şu: doz ağrınızın şiddetine ve ağrıya duyarlılığınıza göre ayarlanır ve ağrıyı giderecek en düşük doz tercih edilir.

Hekiminiz başka bir şema yazmadıysa yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde olağan doz, ağrının düzeyine göre 1-2 ml enjeksiyonluk çözeltidir; bu 50-100 mg tramadol hidroklorüre karşılık gelir. Etki, ağrının şiddetine bağlı olarak 4 ile 8 saat arasında sürer.

Günlük miktar için de bir çerçeve verilmiş. Normal koşullarda günde 8 ml'ye kadar olan dozlar, yani 400 mg tramadol hidroklorür eşdeğeri, yeterli oluyor. İstisnai olarak, klinik gereklilik doğduğunda hekiminiz daha yüksek bir günlük doza yönlendirebilir.

Uygulama yolu

Damar içine uygulama iki biçimde yapılabiliyor: yavaş enjeksiyon şeklinde ya da seyreltilerek infüzyon yoluyla. Ampuller bunun dışında kas içine ve deri altına uygulamaya da uygundur.

Kullanım süresi

Tedavinin gereğinden uzun sürmemesi esastır. Uzatma ihtiyacı doğarsa hekiminiz sık aralıklı kontrollerle, yerine göre ara vererek uygulamanın sürdürülüp sürdürülmeyeceğine karar verir.

Çocuklar, yaşlılar ve organ yetmezliği

Yaş sınırı 12'dir; bunun altındaki çocuklarda çözelti uygulanmaz. 75 yaşını geçmiş hastalarda ise tramadol vücuttan daha yavaş atılabildiği için hekiminiz dozlar arasındaki süreyi uzatabilir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği ilacı dışlar; hafif ve orta dereceli yetmezlikte de doz aralığının açılması gündeme gelebilir.

Fazla uygulanırsa, atlanırsa, bırakılırsa

Yanlışlıkla fazladan bir doz aldıysanız bunun genellikle olumsuz bir sonucu olmaz; bir sonraki dozu belirtildiği gibi almanız yeterlidir. Çok yüksek dozlardan sonra ise iğne başı büyüklüğünde göz bebeği, kusma, kan basıncında düşme, kalp atışlarında hızlanma, dolaşımda bozulma, komaya varan bilinç bozuklukları, sara nöbetleri ve solunumun durmasına dek değişen soluma güçlüğü görülebilir. Bu vakalarda derhal doktorla temasa geçilmesi gerekir.

Atlanan bir uygulamanın ardından ağrının geri gelmesi olağandır. Yine de kaçırılan dozu telafi etmeye çalışmayın, önceki düzeninize dönün.

Bırakma kararı hekime aittir. Tedaviyi kendiliğinden kesmemeniz, bırakmayı düşündüğünüzde reçeteyi yazan hekimle konuşmanız gerekiyor; doz kademeli düşürülerek istenmeyen bırakma etkileri azaltılır. Ani kesmelerde huzursuzluk, uykusuzluk, sinirlilik, ajitasyon, kaygı, çarpıntı, tansiyon yükselmesi, bulantı, ishal, sarsılma, titreme ya da terleme görülebilir.

Contramal kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Tramadole veya çözeltinin diğer bileşenlerinden birine alerjisi olanlar
• Alkol, uyku hapları, ağrı gidericiler ya da diğer psikotrop ilaçlarla akut zehirlenme durumunda olanlar
• MAO inhibitörü alanlar ile tedaviden önceki 14 gün içinde böyle bir ilaç kullanmış olanlar
• Sara hastalığı olup nöbetleri tedaviyle yeterince kontrol edilemeyenler
• Uyuşturucu madde yoksunluğunda uyuşturucu yerine kullanmak isteyenler
• 12 yaşın altındaki çocuklar
• Bademcik ameliyatı sonrası ağrının tedavisinde 18 yaşın altındaki çocuklar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Geçmişinizde opioid, alkol, reçeteli veya yasadışı ilaç bağımlılığı varsa ya da bunları bırakırken ajitasyon, anksiyete, titreme, terleme yaşadıysanız bu bilginin hekiminize ulaşması önemli. Aynı etkiyi almak için daha yüksek miktara ihtiyaç duyduğunuzu düşünüyorsanız tolerans ya da bağımlılık söz konusu olabilir.

Bildirilmesi gereken başlıklar arasında bayılma hissi veren bilinç bozukluğu, şok, kafa içi basınç artışı, solunum güçlüğü, nöbet eğilimi, antidepresan tedavisi ile karaciğer ve böbrek hastalıkları var. 12-18 yaş aralığında fazla kilolu olanlar, uykuda kısa süreli solunum duraklaması yaşayanlar ve akciğer sorunu olanlar bu ilacı kullanmaz.

Opioidler uykuyla ilişkili solunum bozukluklarına yol açabiliyor; merkezi uyku apnesi ve kanda oksijen düşmesi anlamına gelen hipoksemi bunlara örnektir. Risk doza bağlı olduğundan merkezi uyku apnesi gelişirse hekiminiz toplam opioid dozunu azaltmayı düşünebilir. Belirli antidepresanlarla birlikte ya da tramadol tek başına alındıktan sonra serotonin sendromu gelişebilir; bu ciddi sendromun belirtileri görülürse gecikmeden tıbbi yardım alın.

Vücutta tramadolü dönüştüren karaciğer enzimi herkeste aynı çalışmıyor. Bu yüzden kimi hastada beklenen ağrı azalması olmuyor, kimi hastada ise ciddi yan etki riski yükseliyor. Kafa karışıklığı, uyuklama, yavaş ya da yüzeysel solunum, küçülmüş göz bebekleri, bulantı, kabızlık ve iştahsızlık görülürse uygulamayı hemen durdurup hekiminize başvurun.

Epileptik nöbet, önerilen dozu aşmayan hastalarda bile bildirilmiş; günlük 400 mg sınırı geçildiğinde risk büyüyor. Opioidler yalnızca reçetenin yazıldığı kişi içindir, başkasına verilmez. Aşırı yorgunluk, iştahsızlık, şiddetli karın ağrısı, kusma ya da tansiyon düşüklüğü adrenal yetmezliğin, yani kortizol azlığının belirtisi olabilir.

Contramal yan etkileri nelerdir?

El, ayak, bilek, yüz ve dudaklarda şişme; ağız ya da boğazın yutmayı, nefes almayı güçleştirecek kadar şişmesi; döküntü, kaşıntı ve baygınlık ciddi alerjiye işaret eder. Böyle bir tabloda uygulamayı durdurup gecikmeden hekiminize haber verin ya da en yakın acil servise gidin. Hastaneye yatış ya da acil müdahale gerekebilir; bu tablo oldukça seyrektir.

Çok yaygın, yani 10 hastanın en az birinde ortaya çıkan Contramal yan etkileri baş dönmesi ve bulantıdır. Yaygın grupta baş ağrısı, uyku hali, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, aşırı terleme ve yorgunluk yer alıyor. Yaygın olmayanlar arasında çarpıntı ve hızlı kalp atışı, özellikle ayakta ve fiziksel yorgunluk sırasında beliren bayılma veya çökme hissi, öğürme, midede basınç hissi, şişkinlik, ishal ile kaşıntı ve döküntü sayılmış.

Seyrek görülenlerin listesi daha geniş:

• Nefes darlığı, hırıltı ve deride şişme ile giden alerjik tepkiler; ani dolaşım yetmezliği yani şok
• Ciltte kaşıntı, karıncalanma veya uyuşma hissi; titremeler, kas seğirmeleri, hareketlerde koordinasyon kaybı, geçici bayılma ve konuşmada bozulma
• Nöbet geçirme; genellikle dozun yükseldiği ya da nöbet riskini artıran ilaçların eklendiği durumlarda
• Kaslarda güçsüzlük, göz bebeğinde aşırı küçülme veya büyüme, bulanık görme
• Kalp hızında yavaşlama, kan basıncında artış
• Nefes darlığı ve astım şikâyetlerinin artması; doz aşıldığında ya da merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar eklendiğinde soluma hızının düşmesi
• Zorlukla ya da ağrıyla idrar yapma, az idrar çıkarma, iştah değişiklikleri
• Halüsinasyon, bilinçte bozulma, uyku bozuklukları, hezeyan, endişe hali, kabus görme

Tedaviden sonra ruhsal yakınmalar da bildirilmiş; şiddeti kişiliğe ve tedavinin uzunluğuna göre değişiyor. Karaciğer enzim yükselmesi çok seyrek. Sıklığı belirlenemeyenler ise kan şekeri düşüklüğü, hıçkırık ve serotonin sendromu; bu son tablo ajitasyon, halüsinasyon, koma gibi zihinsel belirtilerin yanında ateş, hızlı kalp atışı, oynak tansiyon, kas sertliği, bulantı, kusma ve ishalle ortaya çıkar.

Bağımlılığın gelişip gelişmediğini anlamanıza yardımcı işaretler de talimatta yer alıyor: ilacı hekimin önerdiğinden uzun süre kullanma ihtiyacı, önerilen dozun üzerine çıkma isteği, ilacı reçete dışı bir amaçla kullanma, ilacı bıraktığınızda kötü ve tekrar aldığınızda iyi hissetme. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından iletebilirsiniz.

Contramal diğer ilaçlarla etkileşimi

MAO inhibitörleri bu ilaçla birlikte uygulanamaz. Karbamazepin ya da ondansetron alan hastalarda ise ağrı kesici etkinin azalması ve daha kısa sürmesi bekleniyor.

Yan etki riskini yükselten birliktelikler şunlar. Morfin ve kodein gibi ağrı kesicilerle ve alkolle kullanım uyuşukluk ya da bayılacak gibi olma hissi yaratabilir. Sakinleştiriciler veya benzodiazepinler gibi uyku hapları eklendiğinde uyuşukluk, solunum depresyonu ve koma riski artar; tablo yaşamı tehdit edebileceği için bu birliktelik yalnız başka tedavi seçeneği yoksa düşünülmeli ve süresi hekiminizce sınırlandırılmalıdır. Bazı antidepresanlar ve antipsikotikler gibi nöbete yol açabilen ilaçlar nöbet riskini yükseltir; bazı antidepresanlarla serotonin sendromu gelişebilir. Varfarin gibi kumarin grubu antikoagülanlarla kan pıhtılaşması etkilenebilir ve kanama çıkabilir.

Contramal hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İnsanda gebelikte tramadolün güvenliliğine dair çok az bilgi var; bu nedenle gebeyseniz bu ilacı kullanmayın. Hamilelikte kullanıldığında bebeğin bağımlı hale gelmesi ve doğumdan sonra tedavi gerektirebilecek yoksunluk belirtileri yaşaması mümkündür. Öte yandan insanlarda yapılan çalışmalar tramadolün erkek ve kadın doğurganlığını etkilemediğini gösteriyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme dönemi için de aynı tavsiye geçerli. Etkin madde az miktarda da olsa anne sütüne geçtiğinden ya uygulamadan vazgeçilir ya da emzirmeye ara verilir. Bebekte uykusuzluk, huzursuzluk, emme güçlüğü ve solunum sorunu bildirilmiş.

Contramal araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Uygulamanın ardından sersemlik, uyuşukluk ve bulanık görme ortaya çıkabilir; bunlar refleks ve dikkatinizi etkiler. Böyle bir durumda araç sürmekten, elektrikli cihaz ve makine kullanmaktan kaçının.

Contramal kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Alkol ilacın etkisini şiddetlendirebileceği için tedavi süresince alkol almamanız gerekir; yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşim bildirilmemiş. Çözelti her dozunda 23 mg'dan az sodyum içeriyor, yani esasında sodyum içermez.

Contramal nasıl saklanır?

Saklama koşulu 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ampulleri kendi ambalajında ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde bulundurun. Ambalajda yazan tarih geçmişse ürün kullanılmaz; artan ilaçlar da çöpe değil, Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine bırakılır.

Contramal hakkında sık sorulan sorular

Contramal ampul ne için kullanılır?

Orta ve şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır. Etkin maddesi tramadol hidroklorür, opioid grubundan bir ağrı kesicidir.

Contramal ampul kaç ml uygulanır?

Yetişkinlerde ve 12 yaş üzerindeki gençlerde ağrıya bağlı olarak 1-2 ml, yani 50-100 mg uygulanır. Normal koşullarda günde 8 ml, yani 400 mg yeterli olur.

Contramal ampulün etkisi kaç saat sürer?

Ağrının şiddetine bağlı olarak 4 ile 8 saat arasında sürer.

Contramal ampul damardan mı yapılır?

Damar içine yavaş enjeksiyonla ya da seyreltilerek infüzyon yoluyla uygulanabilir. Ampuller kas içine ve deri altına uygulamaya da uygundur.

Contramal ampul reçeteli mi?

Evet, ürün yeşil reçeteye tabidir.

Contramal kullanırken alkol alınır mı?

Alınmamalıdır; alkol ilacın etkisini şiddetlendirir. Alkolle akut zehirlenme durumunda ise ilaç hiç kullanılmaz.

Contramal çocuklara uygulanır mı?

12 yaşın altında uygulanmaz. Bademcik ameliyatı sonrasındaki ağrıda ise sınır 18 yaştır.

Contramal bağımlılık yapar mı?

Opioidler bağımlılığa neden olabilir ve ani bırakmalarda yoksunluk belirtileri görülebilir. Bu nedenle ilacı bırakmadan önce hekiminizle konuşup dozu kademeli azaltmanız gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Contramal kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.