Amoklavin 500 MG/125 MG Film Kaplı Tablet

Amoklavin 500 mg/125 mg film kaplı tablet, amoksisilin trihidrat ile potasyum klavulanat içeren geniş spektrumlu bir antibiyotiktir; enfeksiyona yol açan bakterileri öldürerek çalışır. Solunum yollarından idrar yollarına, deriden kemiğe uzanan bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde kullanılır. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir.

Amoklavin nedir, ne işe yarar?

Amoklavin nedir sorusunun cevabı iki etkin maddenin iş birliğinde yatar. Amoksisilin, penisilinler grubundan bir antibiyotiktir; bakterileri öldürür, ancak bazı bakteriler onu etkisiz kılan enzimler üretir. Klavulanik asit tam bu noktada devreye girer ve amoksisilinin etkisiz kalmasını engeller. Böylece tek başına amoksisilinin baş edemediği bakterilere karşı da etki elde edilir.

Amoklavin ne işe yarar diye sorulduğunda cevap bakteriyel enfeksiyonlardır; nezle ve grip gibi virüs kaynaklı hastalıklarda işe yaramaz. Hangi bakterinin sorumlu olduğu kimi durumda araştırılır ve sonuca göre hekiminiz farklı bir doz ya da başka bir ilaç seçebilir.

Ürünün etkin maddelerinden amoksisilin trihidrat sığır, koyun veya keçi sütünden üretiliyor.

Amoklavin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Amoklavin endikasyonları, ilaca duyarlı bakterilerin yol açtığı şu enfeksiyonların yetişkinlerde ve çocuklarda kısa süreli tedavisini kapsıyor:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları: uygun tanı yöntemleriyle saptanmış bakteriyel sinüs iltihabı, akut orta kulak iltihabı, tekrarlayan bademcik iltihabı
• Alt solunum yolu enfeksiyonları: kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve toplum kökenli pnömoni, yani günlük yaşam sırasında ortaya çıkan akciğer iltihabı
• İdrar yolu enfeksiyonları: idrar kesesi iltihabı ve böbreklerin bakteriyel iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: özellikle deri altı yağ dokusunun iltihabı olan selülit ve hayvan ısırmaları
• Diş kaynaklı enfeksiyonlar: yaygın selülitin eşlik ettiği şiddetli diş apseleri
• Kemik ve eklem enfeksiyonları: başta kemik iltihabı, yani osteomiyelit

Amoklavin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Amoklavin nasıl kullanılır sorusunun ilk kuralı şudur: ilacı her zaman hekiminizin ya da eczacınızın söylediği şekilde alın. Dozu hekiminiz belirler; kutunun üzerindeki ve prospektüsteki talimata uyun, emin olmadığınız bir nokta varsa sorun.

Kullanma talimatında iki ayrı şemadan söz ediliyor: tüm endikasyonlar için geçerli bir standart doz ve özellikle orta kulak iltihabı, alt solunum yolu enfeksiyonları ile idrar yolu enfeksiyonlarında kullanılan daha yüksek bir doz. Hangisinin size uygun olduğuna, enfeksiyonun türüne bakarak hekiminiz karar verir.

Amoklavin kullanım talimatının uygulamaya dair ilkeleri şöyle:

• Tabletleri yemeklerle birlikte alın. Bu, mide ve bağırsak şikâyetlerinin olasılığını azaltır
• Tabletleri çiğnemeden, bütün olarak yutun. Yutma güçlüğü çekiyorsanız ikiye bölebilirsiniz; bu durumda iki yarıyı beklemeden ve çiğnemeden peş peşe yutun
• Dozları gün içinde eşit aralıklara dağıtın. İki doz arasına en az dört saat koyun ve bir saat içinde iki doz almayın
• İlacı iki haftadan uzun süre kullanmayın. Bu sürenin sonunda kendinizi hâlâ iyi hissetmiyorsanız hekiminize başvurun

Çocuklarda kullanımı: Çocuklar tablet ya da süspansiyon formuyla tedavi edilebilir. Belirli bir kilonun altındaki çocuklarda tablet formu uygun değildir; küçük çocuklarda oral süspansiyon formlarının tercih edilmesi isteniyor. Çocuğunuza tablet vermeden önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekli görülmüyor.

Böbrek ve karaciğer sorunlarında: Böbrek sorunlarınız varsa dozunuz değiştirilebilir; hekiminiz farklı bir doz ya da başka bir ilaç verebilir. Karaciğer sorunlarınız varsa durumu izlemek için daha sık kan testi yapılabilir. Böbrek veya karaciğer bozukluğunda ve kan diyalizi tedavisinde doz ayarlaması dikkatle yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize söyleyin.

Fazla aldıysanız: Aşırı dozda mide rahatsızlığı, yani bulantı, kusma ya da ishal görülebilir; nöbetler (konvülziyonlar) de bildirilmiştir. En kısa sürede hekiminizi bilgilendirin ve göstermek üzere ilacın kutusunu yanınıza alın.

Almayı unutursanız: Hatırladığınız anda alın, ancak bir sonraki dozu hemen almayın; yaklaşık dört saat bekleyin. Atladığınız dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Tedaviyi kendiniz bitirmeyin: İlacı hekiminizin söylediği süre boyunca kullanmanız gerekir. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedavi tamamlanmadan bırakmayın; enfeksiyonla savaşmak için her doza ihtiyaç var. Bakterilerin bir kısmı hayatta kalırsa enfeksiyon tekrarlayabilir.

Amoklavin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Amoksisiline, klavulanik asite, penisiline ya da ilacın içindeki maddelerden birine alerjisi olanlar
• Başka bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirmiş olanlar; bu tepki deri döküntüsü ya da yüz ve boğazda şişme biçiminde olabilir
• Daha önce antibiyotik kullanımı sırasında sarılık veya karaciğer sorunu yaşamış olanlar

Bunlardan biri sizin için geçerliyse ilacı kullanmayın. Emin değilseniz kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Karaciğer ve böbrek sorunları nedeniyle tedavi görüyorsanız ya da idrar çıkışınız düzenli değilse
• Glandüler ateşiniz varsa ya da enfeksiyöz mononükleoz şüphesi taşıyorsanız. İlaç kullanımından sonra görülen kızamık benzeri döküntü bu enfeksiyonla ilişkili olabilir
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız. Bu etkin maddeleri alan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinin uzadığı bildirilmiş; uygun şekilde izlenmeniz gerekir
• İdrar miktarınız azaldıysa. Bu hastalarda idrarda kristal oluşumu görülmüştür; bunu azaltmak için yeterli sıvı almanız isteniyor

Uzun süreli kullanım, ilacın etkilemediği mikroorganizmaların (örneğin mantarların) aşırı çoğalmasına yol açabilir. İlacı hekiminizin belirlediği süre boyunca kullanın, kendi kararınızla uzatmayın.

Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) geliştiğinde tedavinin derhal kesilmesi gerekir. Sizde ya da çocuğunuzda böyle bir tablo görülürse hekim değerlendirmesi ve uygun tedavi şart. Bu durumda bağırsak hareketlerini önleyen ilaçlar kullanmayın, çocuğunuza da vermeyin.

Yaygın kızarık deri üzerinde iltihaplı kabarcıklarla ve yüksek ateşle seyreden akut jeneralize ekzantematöz püstüloz da ilaç kullanımından sonra hızla gelişebilir. Bu reaksiyon ilacın bırakılmasını gerektirir ve sonrasında amoksisilin kullanılmamalıdır.

Kan testi (alyuvar ya da karaciğer fonksiyon testleri) veya idrarda şeker testi yaptıracaksanız bu ilacı kullandığınızı hekiminize söyleyin; sonuçları etkileyebilir.

Amoklavin yan etkileri nelerdir?

Amoklavin yan etkileri arasında en sık görülen, yetişkinlerde çok yaygın olan ishaldir. Listenin başında ise acil müdahale gerektiren tablolar var.

Aşağıdaki belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın acil servise başvurun: deri döküntüsü; deride kırmızı ya da mor kabarık noktalarla görülen damar iltihabı (vaskülit); ateşle birlikte eklem ağrısı ve boyun, koltuk altı veya kasık bezlerinde şişme; nefes almayı zorlaştıran yüz ya da boğaz şişmesi (anjiyoödem); ağır çöküntü tablosu (kollaps); alerjinin tetiklediği kalp krizinin belirtisi olabilen göğüs ağrısı (Kounis sendromu).

Kanlı ve sümüklü sulu ishal, mide ağrısı ve ateşle seyreden kalın bağırsak iltihabı da hemen değerlendirilmesi gereken bir tablodur. Mide bölgesinde şiddetli ve geçmeyen ağrı akut pankreas iltihabının, yani akut pankreatitin belirtisi olabilir; bu durumda en kısa sürede hekiminize ulaşın.

Çocuklarda özellikle bildirilen bir tepki ilaç kaynaklı enterokolit sendromudur (DIES). Başlıca belirtisi ilacın alınmasından 1-4 saat sonra başlayan tekrarlayan kusmadır; karın ağrısı, uyuşukluk, ishal ve kan basıncı düşüklüğü de eşlik edebilir.

Sıklığa göre bildirilen diğer yan etkiler:

• Yaygın: mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu, bulantı (özellikle yüksek dozlarda), kusma, çocuklarda ishal
• Yaygın olmayan: deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi, baş ağrısı, sindirim güçlüğü; kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış
• Seyrek: koyu merkezin çevresinde açık renkli bir alan ve dışta koyu halka biçiminde görülen döküntü (eritema multiforme); geri dönüşümlü olarak bazı kan hücrelerinin azalması, yani lökopeni, nötropeni ve trombositopeni. Kan testlerinde pıhtılaşma hücrelerinde ve beyaz kan hücrelerinde azalma görülebilir

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında beyin ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit), karaciğer iltihabı, kanda bilirubin artışına bağlı sarılık, böbrek tüplerinin iltihabı, pıhtılaşmanın uzaması, hiperaktivite, nöbetler ve dilin siyaha dönmesi yer alıyor. Testlerde beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma, hemolitik anemi ve akut böbrek hasarına yol açabilen idrarda kristal oluşumu görülebilir.

Ciddi deri reaksiyonları ayrı bir dikkat gerektirir. Ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde kabarcıklar ve soyulmayla giden yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu), vücut yüzeyinin büyük bölümünde yoğun soyulma (toksik epidermal nekroliz), grip benzeri belirtiler ve anormal kan sonuçlarıyla görülen döküntü (DRESS) ile kalça, uyluk iç yüzleri, koltuk altı ve boyunda toplanan kırmızı döküntü bildirilmiştir. Bu belirtilerden birini yaşarsanız derhal hekiminizle temas kurun.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da iletebilirsiniz.

Amoklavin diğer ilaçlarla etkileşimi

• Gut tedavisinde kullanılan allopurinol ile birlikte alındığında alerjik deri reaksiyonu gelişme olasılığı artabilir
• Yine gut için kullanılan probenesid alıyorsanız hekiminiz dozu ayarlama kararı verebilir
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen ilaçlarla birlikte kullanımda fazladan kan testi yaptırmanız gerekebilir
• Kanser ve romatizmal hastalıklarda kullanılan metotreksatın etki biçimini değiştirebilir
• Organ nakillerinde kullanılan mikofenolat mofetilin etki biçimini değiştirebilir
• Doğum kontrol haplarıyla birlikte kullanıldığında bu hapların etkisini azaltabilir

Reçeteli ya da reçetesiz bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ve eczacınıza bilgi verin.

Amoklavin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hekiminiz gerekli görmedikçe, özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanmayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ayrı bir noktaya dikkat edin: bu antibiyotik hapların etkinliğini azaltabilir, bu yüzden ek bir korunma yöntemi gerekebilir.

Emzirme döneminde ilacın her iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Emzirilen bebekte ishal ve mukozalarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı bulunur; bu nedenle emzirmeyi kesmeniz gerekebilir. Kararı hekiminiz verir.

Amoklavin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali ve nöbetler gibi istenmeyen etkilere yol açabilir. Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç veya makine kullanmayın.

Amoklavin nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde tutulması gerekir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Amoklavin hakkında sık sorulan sorular

Amoklavin ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı sinüs, orta kulak ve bademcik iltihabı, bronşit alevlenmesi, pnömoni, idrar yolu enfeksiyonları, selülit, diş apseleri ile kemik ve eklem enfeksiyonlarında kullanılır.

Amoklavin günde kaç kez alınır?

Bunu hekiminiz belirler. Talimatta tüm endikasyonlar için bir standart doz, orta kulak iltihabı ile alt solunum yolu ve idrar yolu enfeksiyonları için daha yüksek bir doz şeması tanımlanmış. Kutunun üzerindeki ve prospektüsteki talimata uyun.

Amoklavin aç karnına mı alınır?

Hayır, yemeklerle birlikte alınması isteniyor. Bu, mide ve bağırsak şikâyetlerinin olasılığını en aza indirir.

Amoklavin tableti bölünür mü?

Yutma güçlüğü çekiyorsanız ikiye bölebilirsiniz. İki yarıyı beklemeden, çiğnemeden peş peşe yutmanız gerekir.

Amoklavin çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır, ancak belirli bir kilonun altındaki çocuklarda tablet formu uygun değildir; bu yaş grubunda oral süspansiyon formları tercih edilir. Çocuğunuza tablet vermeden önce hekiminize danışın.

Amoklavin kaç gün kullanılır?

Süreyi hekiminiz belirler ve tedavi tamamlanmadan bırakılmamalıdır. İlacın iki haftadan uzun kullanılmaması isteniyor.

Amoklavin doğum kontrol hapını etkiler mi?

Etkiler. Birlikte kullanıldığında doğum kontrol haplarının etkinliği azalabilir; bu dönemde ek bir korunma yöntemi gerekebilir.

Amoklavin ishal yaparsa ne yapmalı?

Hafif ishal yetişkinlerde çok yaygın bir yan etkidir. Ancak ishal sulu, kanlı ya da sümüklüyse ve karın ağrısı veya ateş eşlik ediyorsa kalın bağırsak iltihabının belirtisi olabilir; ilacı bırakıp hekiminize başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Amoklavin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.