Azax 500 MG 3 Film Tablet

Azax 500 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak azitromisin içeren, makrolid grubundan bir antibiyotiktir. Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524 mg azitromisin dihidrat içerir. Tabletler beyaz renkli, çentikli ve oblong biçimlidir; ürün 3 tabletlik blister ambalajda bulunur. Bu ambalaj, pek çok enfeksiyonda tedavinin üç gün boyunca günde tek tablet sürmesiyle örtüşür. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Azax nedir, ne işe yarar?

Azax ne işe yarar sorusunun yanıtı bakteriyel enfeksiyonlarda toplanıyor. İlaç, bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır; talimat solunum yollarından deriye, kulaktan cinsel yolla bulaşan hastalıklara uzanan bir alan tanımlıyor.

Talimat birkaç sınırı da açıkça çiziyor. İlaç, antibiyotiğin kan düzeyinin hızla yükselmesini gerektiren ciddi enfeksiyonlar için endike değildir. Sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz ve bademcik iltihabı ile akut romatizmal ateşin önlenmesinde birinci basamak tedavi olarak önerilmez, iltihaplı yanıklarda da kullanılmaz.

Bir başka sınır direnç konusuyla ilgili. Eritromisine dirençli gram pozitif bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda çapraz direnç söz konusu olabilir; metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonlarının çoğunda da durum benzerdir. Enfeksiyon tedaviden kısa süre sonra yeniden ortaya çıkarsa başka bir antibiyotiğe geçilmesi düşünülür.

Azax endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Azax endikasyonları kullanma talimatında örnekler üzerinden verilmiş:

• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları; bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi
• Penisilin alerjisi varlığında Streptococcus pyogenes'in yol açtığı bademcik iltihabı (tonsilit) ve boğaz ağrısı (farenjit)
• Kulak enfeksiyonları
• Apse veya çıban gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu, cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi kaynaklı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae'nin yol açtığı, eşlik eden başka enfeksiyonun bulunmadığı enfeksiyonlar

Azax nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç günlük tek doz olarak alınır ve endikasyona göre üç şema tanımlanmıştır. Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ya da duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı cinsel yolla bulaşan hastalıklarda doz, ağızdan bir kere alınan 1000 mg'dır. Diğer tüm hastalıklarda toplam doz 1500 mg'dır ve 3 gün süreyle günde 500 mg olarak alınır. S. pyogenes kaynaklı tonsilit ve farenjitte şema 5 güne yayılır: birinci gün 500 mg, sonraki dört gün günde 250 mg.

Uygulama tarafı basit: tabletler ağızdan, bir miktar sıvıyla, çiğnenmeden bütün olarak yutulur. Azax kullanım talimatı yemekle ilgili bir kısıt getirmiyor; ilacı yemekten sonra ya da aç karnına kullanabilirsiniz.

Çocuklarda doz vücut ağırlığına bağlanmış. 45 kilogramın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır; çocuk tedavilerinde önerilen toplam maksimum doz 1.500 mg'dır ve tonsilit ile farenjitte erişkinlerdeki beş günlük şema geçerlidir. 45 kilogramın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları bulunuyor. Altı ayın altındaki bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediği için önerilmiyor. Yaşlılarda erişkinlerle aynı doz kullanılır; kalple ilgili bir sıkıntınız varsa bildirmeniz isteniyor.

Organ işlevine göre de ayrım var. Hafif ve orta düzeyde böbrek bozukluğunda normal böbrek işlevi olanlarla aynı doz uygulanabilir, ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır. Hafif ve orta düzeyde karaciğer bozukluğunda da aynı doz uygulanabilir; ciddi karaciğer yetmezliğinde ilaç kullanılmaz.

Gerekenden fazla aldıysanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz; hekiminizle konuşun ya da en yakın acil servise başvurun ve ilacın kalanını yanınızda götürün. Bir dozu atlarsanız en kısa sürede alın, sonraki dozu zamanında sürdürün, çift doz almayın. Antibiyotik tedavisinin en sık hatasına da bir uyarı var: ilacı çok erken bırakırsanız enfeksiyon yeniden oluşabilir. Daha iyi hissetseniz bile hekiminizin uygun gördüğü süre boyunca kullanmaya devam edin.

Azax kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı tek bir kesin engel tanımlıyor: azitromisine, eritromisin ve klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere ya da ürünün bileşenlerinden birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Böyle bir tepki deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce bildirmeniz istenen başlıklar geniş bir liste:

• Böbrek sorunlarınız varsa
• Kalp hastalığınız, ritim bozukluğunuz ya da QT aralığında uzama varsa
• Bir toplulukta ortak ortaya çıkmış bir enfeksiyon varsa ya da bakterilerin veya toksinlerinin kana geçtiği tanısı konduysa
• Hastanede yatıyorsanız, yaşlıysanız ya da aşırı güçsüzseniz
• Bağışıklık sistemi yetmezliği veya dalağın bulunmaması (aspleni) gibi ciddi sağlık problemleriniz varsa
• Ciddi karaciğer hastalığınız ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa. Sarılıkla hızla ilerleyen halsizlik, koyu renk idrar, kanamaya eğilim ve hepatik ensefalopati bu tabloya işaret eder; hekiminiz karaciğer testleri isteyebilir ve tedaviyi durdurabilir.
• Migren tedavisinde kullanılan ergotamin gibi bir ergot türevi kullanıyorsanız
• Miyastenia gravis denen kas güçsüzlüğü hastalığınız ya da sinir sistemini veya ruh sağlığını ilgilendiren bir hastalığınız varsa
• QT aralığını uzatabilen ilaçlar kullanıyorsanız: belli antiaritmikler, sisaprid, terfenadin, antipsikotikler, antidepresanlar, florokinolonlar
• Kanınızdaki elektrolitlerde, özellikle potasyum ve magnezyumda düşüş varsa
• Bradikardi, aritmi, ciddi kalp yetersizliği ya da çoklu ritim bozukluğu bulunan kadın ve yaşlı hastalar grubundaysanız
• Çocuğunuz 42 günlükten küçükse ve besledikten sonra belirginleşen kusma ya da huzursuzluk varsa; ilaç mide girişinde daralmaya (infantil hipertrofik pilor stenozu) neden olabilir

İshal bu ilaçta ayrı bir başlık. Makrolid antibiyotiklerden sonra ciddiye alınması gereken şiddetli bağırsak mukozası iltihaplanması (psödomembranöz enterokolit) bildirilmiştir. Hekiminize danışmadan ishal için ilaç almayın. Tedavi sırasında ya da sonrasında 2 aya kadar uzanan dönemde şiddetli ve geçmeyen ishal gelişirse derhal hekiminize başvurun.

Nadiren de olsa terleme ve derinin su tutması (anjiyoödem) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar, düşük tansiyon, bulantı ve nefes darlığıyla seyreden anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonları bildirilmiş. Aşırı duyarlılık reaksiyonunda acilen hekiminize başvurulmalı ve tedavi durdurulmalıdır. Mantarlar gibi azitromisine duyarlı olmayan mikropların yol açtığı ikincil enfeksiyon belirtilerine de dikkat edin. Kalp atışınızı göğsünüzde hissederseniz, anormal kalp atışı, baş dönmesi, bayılma ya da kas güçsüzlüğü yaşarsanız derhal hekiminize bildirin.

Azax yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Ani gelişen hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, tüm vücudu etkileyen döküntü veya kaşıntı; kan ya da mukus içerebilen ciddi, uzun süreli ishal; kızarıklık ve dökülmeyle seyreden ciddi deri döküntüsü; hızlı ya da düzensiz kalp atışı; düşük kan basıncı; ani bilinç kaybı; pankreas iltihabı; kırmızı kan hücrelerinin tahribine bağlı anemi ve bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer yetmezliği bu gruptadır. Ciddi deri reaksiyonları adlarıyla da sayılmış: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu ve püstüllerle kaplı AGEP. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Azax yan etkileri sıklık kategorileriyle veriliyor ve en sık görülenler sindirim sistemiyle ilgili. Çok yaygın etkiler karın ağrısı, ishal, bulantı ve şişkinliktir. Talimat bunların vücudunuz ilaca alıştıkça geçebileceğini, sürerse hekiminize bildirmeniz gerektiğini belirtiyor.

Yaygın etkiler arasında baş ağrısı, sersemlik, uyuşma ve karıncalanma, iştah kaybı, tat bozukluğu, sağırlık, görme bozukluğu, kusma, hazımsızlık, kaşıntı, döküntü, eklem ağrısı, yorgunluk ve halsizlik var. Aynı sıklıkta kan ve idrar testlerinde değişiklik bildirilmiş; lenfosit sayısında azalma ve bikarbonat düşüşü bunların başında.

Yaygın olmayan etkiler daha geniş bir alana yayılıyor: pamukçuk, lökosit ve nötrofil sayısında düşüş, alerjik reaksiyona bağlı yüz ve boğaz şişmesi, güneşe bağlı ciddi deri reaksiyonları, sinirlilik, duyu azalması, uykululuk, uyumakta zorluk, duyma bozukluğu, kulak çınlaması, çarpıntı, göğüs ağrısı, ödem, kırgınlık, nefes almada güçlük, burun kanaması, kabızlık, gastrit, hepatit, Stevens-Johnson sendromu ve kurdeşen. Laboratuvarda aminotransferaz, bilirubin, üre ve kreatinin yükselmesi ile anormal potasyum düzeyi görülebilir. Seyrek etkiler huzursuzluk, vertigo, karaciğer işlev bozuklukları, AGEP ve DRESS sendromudur.

Sıklığı bilinmeyen etkiler kalp, karaciğer ve sinir sistemini kapsıyor: kalın bağırsak iltihabı; trombosit azalması ve kansızlık; saldırganlık ve endişe; bayılma, nöbet, hiperaktivite, koku ve tat kaybı, miyastenia gravis; yaralanma sonrası morarma ya da uzun süreli kanama; kalp ritim bozukluğu, düzensiz kalp atışı, anormal elektrokardiyogram; düşük kan basıncı; dilde renk değişikliği; pankreas iltihabı; nadiren ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği, hızla kötüleşen hepatit ve sarılık; toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme; böbrek yetmezliği ve böbrek iltihabı.

Azax diğer ilaçlarla etkileşimi

İlaca başlamadan önce şu ilaçlardan birini kullanıp kullanmadığınızı hekiminize bildirmeniz gerekiyor:

• Migrende kullanılan ergot ya da ergotamin
• Varfarin veya benzeri bir kan sulandırıcı
• Nakil reddini önlemek için bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin
• Kalp yetmezliğinde kullanılan digoksin, astımda kullanılan teofilin
• Nelfinavir, zidovudin ve didanozin gibi AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Alerjide kullanılan terfenadin, mide ve bağırsak rahatsızlıklarında kullanılan simetidin
• Gut ve ailevi Akdeniz ateşinde kullanılan kolşisin
• Otoimmün hastalıklarda ve sıtmada kullanılan hidroksiklorokin veya klorokin; azitromisinle aynı zamanda alınması kalbi etkileyen yan etki olasılığını artırabilir

Antasit kullanıyorsanız zamanlamaya dikkat edin: ilacı antasitten bir saat önce ya da iki saat sonra almalısınız. Rifabutin ile birlikte kullananlarda kandaki parçalı hücre sayısında azalma görülmüş. Kinidin, prokainamid ve sotalol gibi QT aralığını uzatabilen ilaçlarda dikkatli olunması isteniyor. Klinik çalışmalarda etkileşime girmediği görülen ama yine de dikkat gerektirenler de sayılmış: atorvastatin, karbamazepin, setirizin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, midazolam, sildenafil, triazolam ve trimetoprim/sulfametoksazol. Ürün laktoz içerir; bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylendiyse hekiminize danışın.

Azax hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeyseniz ya da gebe kalmaya çalışıyorsanız hekiminize danışmadan bu ilacı almamalısınız. Hekiminiz, ilacı hamilelikte kullanıp kullanmayacağınıza faydalarının olası risklerinden ağır bastığından emin olduktan sonra karar verir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen başvurun. Emzirmede ilacın anne sütüne geçebileceği belirtiliyor; kararı hekiminiz verir.

Azax araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı bu konuda net bir yanıt vermiyor: ilacın araç ve makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir. Buna karşın sersemlik, baş dönmesi ve görme bozukluğu bildirilen yan etkiler arasında; kendinizde böyle bir etki fark ederseniz direksiyon başına geçmemeniz yerinde olur.

Azax nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 °C altındaki oda sıcaklığıdır; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Azax hakkında sık sorulan sorular

Azax ne için kullanılır?

Bronş iltihabı, akciğer iltihabı ve sinüzit gibi göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonlarında; kulak, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; penisilin alerjisi varlığında bademcik ve boğaz iltihabında ve belirli cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda kullanılır.

Azax günde kaç kez alınır?

Günlük tek doz olarak alınır. Çoğu hastalıkta 3 gün süreyle günde 500 mg kullanılır, toplam doz 1500 mg olur.

Azax aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tableti yemekten sonra ya da aç karnına alabilirsiniz; bir miktar sıvıyla, çiğnemeden yutmanız isteniyor.

Azax çocuklarda kullanılır mı?

45 kilogramın üstünde erişkin dozu uygulanır; toplam maksimum doz 1.500 mg'dır. Daha hafif çocuklar için oral süspansiyon formları var, altı ayın altındaki bebeklerde önerilmiyor.

Azax kullanırken ishal olursam ne yapmalıyım?

Hekiminize danışmadan ishal için ilaç almayın. Tedavi sırasında ya da sonrasında 2 aya kadar şiddetli ve geçmeyen ishal gelişirse derhal başvurun; bu, ciddi bir bağırsak iltihabının belirtisi olabilir.

Azax'ı yarıda bırakabilir miyim?

Bırakmamanız gerekiyor. Çok erken bıraktığınızda enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir; kendinizi iyi hissetseniz bile hekiminizin uygun gördüğü süre boyunca kullanın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azax kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.