Atafloks 400 MG Film Kaplı Tablet

Atafloks 400 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 400 mg moksifloksasin içeren bir antibiyotiktir. Gül kurusu renginde, iki yüzünde kırılma çizgisi bulunan oblong film tabletler 7 tabletlik blister ambalajda sunulur. Ruhsat sahibi Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.'dir. Günde tek tablet kullanılır ve tedavi süresi enfeksiyona göre değişir.

Atafloks nedir, ne işe yarar?

Moksifloksasin, florokinolon grubundan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etki gösterir. Atafloks ne işe yarar sorusunun yanıtı bu bakteri öldürücü etkidedir.

Ayırt edici yanı direnç profilidir. Beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler dahil, diğer bazı antibiyotiklere dirençli çok sayıda bakteriye karşı etkilidir. Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklinleri etkisiz kılan direnç mekanizmaları moksifloksasini engellemiyor.

Bu genişlik bir serbestlik anlamına gelmiyor: ilaç yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da ciddi şüphe bulunan enfeksiyonlarda kullanılabilir. Florokinolonlar ayrıca, akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesinde alternatif tedavi seçenekleri mevcutsa ciddi istenmeyen etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Atafloks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı şu enfeksiyonlar Atafloks endikasyonları arasında:

• Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi
• Toplumdan edinilmiş pnömoni, yani hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu
• Akut sinüzit
• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen pelvik inflamatuvar hastalık
• Başka hastalıklarla birlikte bulunan komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; diyabetteki ayak yarası enfeksiyonları dahil
• Komplike karın içi enfeksiyonları; apse dahil

Atafloks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Atafloks kullanım talimatının temel kuralı tek satırda özetlenebilir: hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde bir kez uygulanır, günde birden fazla kullanılmaz ve doz aşılmaz. Film kaplı tablet yeterli sıvıyla bütün olarak yutulur, yemeklerden bağımsız alınabilir.

Tedavi süresini enfeksiyonun şiddeti ve klinik yanıt belirler. Belgedeki genel süreler şöyle:

• Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün
• Akciğer enfeksiyonu (pnömoni): 10 gün
• Akut sinüzit: 7 gün
• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 7 gün
• Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ardışık tedavi: 7-21 gün
• Komplike olmayan pelvik inflamatuar hastalık: 14 gün
• Komplike karın içi organ enfeksiyonlarında ardışık tedavi: 5-14 gün

Ardışık tedavi, damardan uygulamanın ardından ağızdan uygulamaya geçilmesidir; klinik olarak uygun durumlarda tedaviye damar yoluyla başlanıp tabletle sürdürülebilir.

Yaş ve organ işlevleri açısından tablo net. 18 yaş altında etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamıştır, kullanılmaz. Yaşlılarda, böbrek bozukluğu olanlarda ve kanı diyalizle temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için yeterli veri bulunmuyor.

Bir dozu atladığınızda ne yapacağınız zamanlamaya bağlı. Aynı gün hatırlarsanız dozu hemen alın ve normal düzeninize dönün; aynı gün hatırlamazsanız sonraki gün normal dozunuzu, yani 1 tableti alın. Çift doz almayın. Reçete edilen dozdan fazlasını kullandıysanız acil olarak hekiminize veya hastaneye başvurun; kalan tabletleri ve ambalajı yanınıza almaya çalışın.

Tedaviyi süresinden önce bırakmak enfeksiyonun tam tedavi edilmemesine yol açabilir. İlacı süreniz bitmeden bırakmak istiyorsanız önce hekiminizle konuşun.

Atafloks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine alerjiniz varsa
• Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız
• 18 yaşından küçükseniz
• Kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon hasarı geçirdiyseniz
• Hekiminiz kalp grafinizde bir anormallik saptamışsa
• Kanınızda sodyum veya potasyum eksikliği, özellikle düzeltilmemiş hipokalemi varsa
• Kalp atış hızınız düşükse (bradikardi)
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• Önceden geçirilmiş semptomatik kalp ritim bozukluğunuz varsa

İlaç, kalp grafisinde bozulmaya neden olan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanılmaz. Klinik veriler sınırlı olduğu için ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) ve karaciğer enzimleri normal üst sınırın 5 katından fazla artmış hastalarda da kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp ritmi en çok vurgulanan başlık. Özellikle kadınsanız veya yaşınız ileriyse EKG'niz değişebilir; potasyumu düşüren bir ilaç kullanıyorsanız önce hekiminize danışın. Tedavi sırasında çarpıntı veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız derhal hekiminize başvurun. Kalp problemi riski dozla arttığı için önerilen dozaja uyulması isteniyor.

Ayrıca bildirmeniz gerekenler: sara ya da kasılma olasılığınızı artıran bir problem; şimdi veya geçmişte yaşanmış bir akıl sağlığı problemi; sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği. Kadın üst genital kanalında komplike enfeksiyonunuz varsa ve hekiminiz damar içi tedaviyi gerekli görüyorsa tablet tedavisi uygun olmayabilir.

Ciddi ve ani alerjik reaksiyon ilk dozda dahi çıkabilir; göğüste sıkışma, sersemlik, bulantı, bayılma ya da ayağa kalkınca baş dönmesi belirtileri arasında. Böyle bir durumda ilacı bırakıp derhal doktora başvurun.

Karaciğer ikinci ciddi başlık. İlaç, yaşamı tehdit edici karaciğer yetmezliğine yol açabilen hızlı ve şiddetli karaciğer iltihabına neden olabilir. Aniden kötü hissederseniz ve buna göz aklarında sararma, koyu idrar, cilt kaşıntısı veya kanama eğilimi eklenirse yeni bir tablet almadan hekiminizle iletişime geçin.

Tendon uyarısı ayrıntılı. İlaç, tedavinin ilk 48 saati içinde dahi tendonlarda ağrı ve iltihaplanmaya yol açabilir; bu durum ilacı bıraktıktan sonra birkaç aya varan süreyle sürebilir. İleri yaş ve eşzamanlı kortikosteroid kullanımı tendon iltihabı ve yırtılma riskini artırır. İlk belirtide ilacı bırakın, eklemleri dinlendirin, hekiminize danışın ve gereksiz egzersizden kaçının.

Sinir sistemi ve ruh sağlığı tarafında iki uyarı var. Ayaklarda, bacaklarda veya ellerde ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileri gelişebilir; tedaviye devam etmeden önce hekiminize bilgi verin. İlk defa alıyor olsanız dahi akıl sağlığı problemleri yaşayabilirsiniz; çok seyrek vakalarda depresyon intihar düşüncelerine ve kendine zarar verme davranışlarına yol açmıştır. Böyle bir reaksiyonda ilacı bırakıp derhal hekiminize bilgi verin. Florokinolonlar kasılmalara da neden olabilir.

İshal için özel bir talimat var. İshal ciddileşirse, uzun sürerse ya da dışkınızda kan veya mukus görürseniz ilacı derhal bırakıp hekiminize danışın. Bağırsak hareketlerini durduran veya yavaşlatan ilaçlar almayın.

Kan şekeri dengesi de etkilenebilir. Florokinolonlar hipoglisemi ve hiperglisemiye yol açabilir; bu tablolar ağırlıklı olarak sülfonilüre gibi oral antidiyabetiklerle ya da insülinle tedavi gören yaşlı hastalarda görülmüştür. Diyabetiniz varsa kan şekeriniz dikkatle takip edilmeli. Yaşınız ileriyse ve böbrek probleminiz varsa bol sıvı tüketin; sıvı kaybı böbrek yetmezliği riskini artırabilir. Görme becerinizde bozulma olursa derhal bir göz uzmanına başvurun. Kinolon antibiyotikler cildin güneş ve UV ışığına karşı hassaslaşmasına neden olabilir.

Atafloks yan etkileri nelerdir?

Şu durumlardan biri olursa ilacı durdurun ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: anormal şekilde hızlı kalp ritmi; aniden kötü hissetme ya da göz aklarında sarılık, koyu idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi, düşünce bozukluğu (ani karaciğer iltihabının belirtisi olabilir, ölümcül durumlar gözlenmiştir); ağızda, burunda veya genital bölgede ağrılı kabarcıklarla seyreden deri ve mukoza değişiklikleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz); damar iltihabı; şok içeren şiddetli alerjik reaksiyon; solunum yollarında şişme; havaleler; ağrı, yanma, karıncalanma gibi sinir sorunları; depresyon; delilik; kan veya mukus içeren ciddi ishal; tendonlarda ağrı ve şişlik ya da tendon kopması.

Geçici görme kaybında hemen bir göz doktoruna başvurun. Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes) ya da kalp durması yaşadıysanız hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyin ve tedaviye tekrar başlamayın. Çok seyrek olarak miyastenia gravis belirtileri kötüleşebilir. Diyabetiniz varsa kan şekerindeki değişimi, böbrek problemi olan yaşlı bir hastaysanız idrar azalması, bacaklarda şişme, bulantı ve nefes darlığını hekiminize bildirin.

Atafloks yan etkileri arasında yaygın görülenler, yani 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla rastlananlar şunlar: bulantı, ishal, kusma, mide-bağırsak ve karın ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı, karaciğer transaminazlarında artış, dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları (Candida'ya bağlı ağız ya da vajinal enfeksiyon gibi) ve potasyumu düşük hastalarda EKG değişimi.

Yaygın olmayan kategoride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, hazımsızlık, kabızlık, gaz, tat bozukluğu, uyku bozuklukları, titreme, karıncalanma, kaygı, zihin karışıklığı, çift ve bulanık görme, çarpıntı, düzensiz kalp atışı, anjina pektoris, nefes darlığı, terleme, su kaybı, kas ve eklem ağrıları ile kan hücrelerinde azalma, karaciğer enzimleri, bilirubin ve amilaz yükselmesi bildiriliyor. Seyrek görülenler arasında kas krampları, halüsinasyon, dikkat ve denge bozuklukları, geçici hafıza kaybı, bayılma, kulak çınlaması, duyma yetersizlikleri, yüksek veya düşük kan basıncı, ellerde ve boğazda şişme, böbrek yetmezliği, karaciğer iltihabı ve sarılık var. Çok seyrek kategoride eklem iltihabı, kalp ritim anormalliği, kas sertliği ve agranülositoz yer alıyor.

Kinolon grubunun diğer ilaçlarıyla görülen ve bu ilaçla da görülebilecek çok seyrek etkiler ayrıca sıralanmış: kanda sodyum ve kalsiyum artışı, hemolitik anemi, kas hücrelerinde yıkım ve gün ışığına karşı artmış duyarlılık.

Atafloks diğer ilaçlarla etkileşimi

Kalp ritmini etkileyen ilaçlar listenin başında. Antiaritmikler (kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), antipsikotikler (fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyaller (sakinavir, sparfloksasin, damardan eritromisin, pentamidin, halofantrin), bazı antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) ile sisaprid, vinkamin, bepridil ve difemanil ile birlikte kullanımda kalp ritim sorunları olabilir.

Potasyumu düşüren ilaçlar da riski artırır: bazı idrar söktürücüler, yüksek dozda laksatifler ve lavmanlar, kortikosteroidler, amfoterisin B. Kalp hızını azaltan ilaçlar aynı kategoride.

Emilimi engelleyen ürünler için pratik bir kural var. Magnezyum veya alüminyum içeren mide ilaçları, demir, çinko, didanozin ya da sukralfat tabletin etkisini azaltabilir; tabletinizi bu ilaçlardan 6 saat önce ya da sonra alın. Aktif kömürle birlikte kullanım da önerilmiyor. Varfarin gibi kan sulandırıcı kullanıyorsanız pıhtılaşma sürenizin takibi gerekebilir.

Atafloks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz bu ilacı kullanmamalısınız. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız kullanmadan önce hekiminize danışın. Hayvan çalışmaları ilacın doğurganlık üzerinde olumsuz etkisi olduğunu göstermemiştir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun. Bebeğinizi emziriyorsanız da kullanılmaz.

Atafloks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesi yapabilir, sersemlik hissettirebilir, ani ve geçici görme kaybına ya da kısa süreli baygınlığa yol açabilir. Bu etkileri hissediyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Atafloks nasıl saklanır?

Tabletleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde, orijinal ambalajında ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Atafloks hakkında sık sorulan sorular

Atafloks ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı kronik bronşit alevlenmesi, pnömoni, akut sinüzit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, pelvik inflamatuvar hastalık ve komplike karın içi enfeksiyonlarında kullanılır.

Atafloks günde kaç kez alınır?

Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde bir kez, bir tablet. Doz aşılmamalıdır.

Atafloks kaç gün kullanılır?

Kronik bronşit alevlenmesinde 5 gün, akut sinüzitte 7 gün, pnömonide 10 gün, pelvik inflamatuar hastalıkta 14 gün. Ardışık tedavilerde 5-21 gün tanımlanmış.

Atafloks antiasitle birlikte alınır mı?

Aynı anda alınmamalı. Magnezyum veya alüminyum içeren mide ilaçları, demir, çinko ve sukralfat tabletin etkisini azaltabilir; aralarında 6 saat bırakmanız gerekir.

Atafloks tendon ağrısı yapar mı?

Tendonlarda ağrı ve iltihaplanma tedavinin ilk 48 saatinde bile görülebilir ve ilacı bıraktıktan sonra aylarca sürebilir. İlk belirtide ilacı bırakıp hekiminize danışmanız isteniyor.

Atafloks tedavisi yarıda bırakılırsa ne olur?

Enfeksiyon tamamen tedavi edilmeyebilir. İlacı süresi bitmeden bırakmak istiyorsanız önce hekiminizle konuşun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Atafloks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.