Amlodis 5 MG Tablet

Amlodis 5 mg tablet, her tabletinde 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat bulunan, hipertansiyon ve anjina tedavisinde kullanılan ağızdan alınan bir ilaçtır. Beyaz renkli, homojen görünüşlü, yuvarlak ve bikonveks tabletler 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulur; ruhsat sahibi Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'dir. Bu güç iki noktada öne çıkar: erişkinlerde tedavinin başlangıç basamağı ve 6-17 yaş grubunda kullanılan günlük dozun üst sınırıdır.

Amlodis nedir, ne işe yarar?

Amlodis nedir diye soranlar için kısa yanıt: kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahil, damar genişletici etkiyle çalışan bir tansiyon ilacı. Etkin madde amlodipin, damarların genişlemesini ve kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlar. Yüksek kan basıncı kanın damarlara yaptığı baskıdan oluştuğu için, bu genişleme baskının düşmesiyle sonuçlanır.

Amlodis ne işe yarar? Kullanım alanı hipertansiyonla sınırlı değil. İkinci alan, anjina adı verilen belirli bir göğüs ağrısı tipi. Kalp kasının bir bölümüne yeterli kan gitmediğinde ağrı ya da rahatsızlık hissi doğar; buna anjina denir. Belgede bu hissin çoğunlukla göğüs bölgesinde baskı ya da sıkıştırıcı bir ağrı olarak duyulduğu, bazen kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede ya da sırtta da hissedildiği yazıyor. İlacın bu ağrıyı geçirebileceği belirtiliyor.

Amlodis endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede yazılı Amlodis endikasyonları şu başlıklarda:

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi
• Anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisi
• 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde hipertansiyon; bu yaş grubunda başka bir kullanım tanımlanmamıştır

Amlodis nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Günlük ritim önemli: ilacı her gün aynı saatte almaya özen göstermeniz isteniyor. Tablet ağızdan alınır, yiyecek ve içeceklerden önce ya da sonra kullanılabilir. Greyfurt suyu istisna oluşturur ve tabletin bu suyla alınmaması gerekir.

Amlodis kullanım talimatının doz kısmı iki basamaklı: önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir 5 mg tablettir, doz günde 10 mg'a yükseltilebilir. Yükseltme kararı hekiminize ait. Belgede bir de süreklilik uyarısı var: tabletleri kullanmaya devam edin, hekiminizi görmek için tabletlerinizin bitmesini beklemeyin.

Çocuk ve ergenlerde 6-17 yaş aralığı için önerilen günlük antihipertansif doz 2,5-5 mg olarak verilmiş, günde tek seferde. Bu aralığın alt sınırı tabletle karşılanamıyor: amlodipinin 2,5 mg'lık formu mevcut değil ve bu tabletler iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmediği için bölünerek 2,5 mg elde edilemiyor. Günde 5 mg'ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiş; 6 yaşın altında ilacın kan basıncı üzerindeki etkisi bilinmiyor.

Yaşlı hastalarda hekiminiz özel bir doz ayarlaması yapmaz. Böbrek yetmezliğinde normal doz önerilir, fakat amlodipin diyalizle kandan uzaklaştırılamadığı için diyalize giren hastalarda tabletler özellikle dikkatle uygulanmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde doz buna göre ayarlanır. İlacın etkisini olması gerekenden güçlü ya da zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.

Doz aşımı kan basıncını düşürür, hatta tehlikeli derecede düşürebilir. Görülebilecek belirtiler sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma ve zayıflık hissi. Düşüş çok şiddetliyse şok tablosu gelişebilir; cildiniz soğuk ve nemli hale gelir, bilincinizi kaybedebilirsiniz. Akciğerlerde aşırı sıvı birikmesi de mümkün ve buna bağlı nefes darlığı ilaç alındıktan 24-48 saat sonrasına kadar gelişebilir. Çok fazla tablet alındığında acil tıbbi desteğe başvurmak gerekiyor.

Bir tablet almayı unutmak paniklenecek bir durum olarak sunulmuyor: o gün o dozu almayın, sonraki gün ilacınızı doğru zamanında alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

Tedaviyi hekiminizin söylediği süreden önce bırakırsanız hastalık durumunuz önceki haline geri dönebilir. İlacı kesmeye kendi başınıza karar vermemeniz isteniyor.

Amlodis kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İlacın kullanılmaması gereken durumlar şunlar: amlodipine, dihidropiridinlere, içerikteki herhangi bir bileşene ya da kan basıncını düşüren benzer ilaçlara karşı alerji. Bu alerji kaşıntı, deri kızarıklığı ya da nefes darlığı şeklinde ortaya çıkabilir. Şiddetli düşük kan basıncı, aort kapakçığındaki daralma ve kardiyojenik şok da bu listede; kardiyojenik şokun belirtileri düşük tansiyon, zayıf nabız ve hızlı kalp atışı olarak tarif edilmiş.

Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği gelişmiş olması ve istirahatte ya da çok az eforla göğüs ağrısı çekilmesi, yani stabil olmayan angina pektoris de ilacın kullanılmasını engelliyor. Hamilelik ve emzirme de yasak kapsamında sayılmış.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminize bildirmeniz gereken durumlar: son aylar içinde geçirilmiş kalp krizi, kalp yetmezliği, kan basıncının şiddetli ve ani yükselmesi anlamına gelen hipertansif kriz, geçirilmiş karaciğer hastalığı, ilacı 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyor olmanız ve yaşlı olup dozunuzun yükseltilmesinin gerekmesi. Bu başlıklardan biri geçmişte dahi geçerli olduysa hekiminize danışın.

Çocuk ve ergenlerde kullanım için ek not: ilaç 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır, 6-17 yaş arasında yalnız hipertansiyonda kullanılmalıdır. Daha ayrıntılı bilgi için hekiminizle konuşmanız öneriliyor.

Greyfurt uyarısının nedeni şu: greyfurt ve greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol açarak ilacın kan basıncı düşürücü etkisinde beklenmedik bir artışa neden olabilir. İçerikte uyarı gerektiren bir yardımcı madde yer almıyor.

Amlodis yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden biri görülürse ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa yol açan dil ve boğaz şişmesi
• Geniş cilt döküntüsü, ürtiker, tüm vücutta cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoza zarı iltihabı. Bu tablolar Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adlarıyla anılır.
• Kalp krizi ya da anormal kalp atışı
• Hastayı çok kötü hissettiren, ciddi karın ve sırt ağrısına yol açabilen pankreas iltihabı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Sıklık sıralamasında en üstteki başlık ödem: sıvı tutulumu çok yaygın olarak tanımlanmış, yani 10 hastanın en az birinde görülebiliyor.

Yaygın Amlodis yan etkileri şunlar: baş ağrısı, baş dönmesi ve uyku basması, ki bunlar özellikle tedavinin başlangıcında beliriyor; çarpıntı, yüzde kızarma, nefes almada güçlük; karın ağrısı ve bulantı; bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık; yorgunluk ve güçsüzlük; görme bozukluğu ve çift görme; kas krampları; ayak bileğinde şişme. Bu etkilerden biri size sorun yaşatıyor ya da bir haftadan uzun sürüyorsa hekiminizle temasa geçin.

Yaygın olmayan etkiler geniş bir alanı kapsıyor. Ruh hali ve sinir sistemi tarafında duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, sinirlilik, titreme, tat almada bozulma, baygınlık, kol ve bacaklarda uyuşma ya da karıncalanma, ağrı duyusunun azalması, kulak çınlaması ve uğultu bildirilmiş. Dolaşım tarafında düşük kan basıncı ve kan damarlarının iltihabı var. Solunum ve sindirim tarafında burun akıntısı, aksırma, öksürük, ağız kuruluğu ve kusma sayılıyor. Ciltte saç dökülmesi, terlemede artış, kaşıntı, yer yer kızarıklık ve renk değişikliği; idrar yolunda geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar sayısının artması ve idrarla ilgili bozukluk; erkeklerde sertleşme bozukluğu ile göğüslerde rahatsızlık veya büyüme; ayrıca ağrı, iyi hissetmeme, eklem, kas ve sırt ağrısı, kilo artışı veya azalması yer alıyor.

Seyrek görülen kafa karışıklığı dışında çok seyrek etkiler şunlar: beyaz kan hücresi sayısında azalma, olağan dışı morarma ya da kolay kanamayla sonuçlanabilen pıhtılaşma hücresi azalması, kan şekerinde artış, kas güçsüzlüğü ve karıncalanma yapabilen bir sinir bozukluğu, diş eti şişmesi ve kanaması, karın şişkinliği, anormal karaciğer fonksiyonları, hepatit, sarılık, bazı tıbbi testleri etkileyebilen karaciğer enzimi yükselmesi, kas gerginliğinde artış, genellikle cilt kızarıklığıyla birlikte damar iltihabı, ışığa duyarlılık ve katılık, titreme ya da hareket bozukluğuyla gözlenen tablolar.

Sıklığı bilinmeyen iki grup daha var. Birincisi titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler ile dengesiz yürüme. İkincisi, derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın soyulma, ateş, göz akı ve göz kapağı iç yüzünün iltihabı, burun iltihabı, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve mukoza zarı tutulumuyla seyreden, ilaçlarla tetiklenen sistemik bir hastalık.

Amlodis diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, bitkisel ilaçlar ve doğal ürünler dahil bazı ilaçlar bu tabletle etkileşebilir; bu, her iki ilacın etkisinin değişebileceği anlamına gelir. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Enfeksiyon ilaçları tarafında HIV tedavisinde kullanılan ritonavir, indinavir, nelfinavir ve nevirapin; mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol ve itrakonazol; rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin ve rifabutin gibi antibiyotikler bulunuyor. Kalp ve tansiyon tarafında verapamil ile diltiazem sayılmış; yüksek kan basıncı için başka ilaçlar kullanıyorsanız bu tablet kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.

Bağışıklık sistemi üzerinde etkili olan takrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus ve siklosporin de listede. Diğerleri: kolesterol düşürücü simvastatin, depresyonda kullanılan nefazodon, iltihaplı ve otoimmün durumlarda kullanılan kortikosteroid deksametazon, epilepsi ilaçları fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, iktidarsızlık ilacı sildenafil, vücut sıcaklığındaki şiddetli artışa karşı damardan verilen dantrolen ve hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron.

Amlodis hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı bu konuda iki farklı ifade barındırıyor. Bir yanda, ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında hamilelik ve emzirme açıkça sayılıyor. Öte yanda hamilelik bölümü, ilacın insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliğinin belirlenmediğini söylüyor ve hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize söylemenizi istiyor. Emzirme bölümünde de amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğinin gösterildiği belirtiliyor ve emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız hekiminize bildirmeniz isteniyor. Bu iki ifade arasındaki kararı hekiminiz verir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Amlodis araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Tabletler sizi hasta, sersem ya da yorgun hissettiriyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa araç ya da makine kullanmayın ve durumu hemen hekiminize bildirin.

Amlodis nasıl saklanır?

Saklama koşulu 25°C altındaki oda sıcaklığı. Tabletleri kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Amlodis hakkında sık sorulan sorular

Amlodis ne için kullanılır?

Yüksek kan basıncı ve anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısında kullanılır; çocuk ve ergenlerde yalnız hipertansiyon için tanımlanmıştır.

Amlodis 5 mg başlangıç dozu mudur?

Evet. Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir 5 mg tablettir; gerekirse günde 10 mg'a çıkılabilir.

Amlodis anjinayı geçirir mi?

Kullanma talimatı ilacın anjinaya bağlı ağrıyı geçirebileceğini belirtiyor. Göğüs ağrınızın seyri değişirse hekiminize başvurun.

Amlodis yaşlılarda doz ayarı gerektirir mi?

Hekiminizin yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması yapmayacağı belirtiliyor. Yalnız dozun yükseltilmesi gerekecekse bu durum hekiminize bildirilmelidir.

Amlodis ödem yapar mı?

Ödem, yani sıvı tutulumu çok yaygın yan etki olarak tanımlanmış; ayak bileğinde şişme ise yaygın etkiler arasında yer alıyor.

Amlodis çift görme yapar mı?

Görme bozukluğu ve çift görme yaygın yan etkiler arasında sayılıyor. Bir haftadan uzun sürerse hekiminizle temasa geçin.

Amlodis karaciğer hastalarında kullanılır mı?

Karaciğer yetmezliğinde doz hekiminiz tarafından ayarlanır. Geçirilmiş karaciğer hastalığı ayrıca hekiminize bildirilmesi gereken durumlar arasında.

Amlodis ile greyfurt suyu içilir mi?

İçilmemeli. Greyfurt ve greyfurt suyu amlodipinin kan seviyesini yükseltir ve kan basıncındaki düşüş beklenmedik ölçüde artabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Amlodis kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.