Amlodis 10 MG Tablet

Amlodis 10 mg tablet, amlodipin besilat içeren ve hem yüksek kan basıncında hem de anjina adı verilen göğüs ağrısında kullanılan bir kalsiyum antagonistidir. Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer etkin madde taşır; beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Ruhsat sahibi Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'dir. Bu güç, amlodipin tedavisinin tavan basamağını temsil eder; tedaviye yarısıyla başlanıp buraya çıkılması olağan yoldur.

Amlodis nedir, ne işe yarar?

İlacın etkisi damar duvarında başlar. Amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen gruba girer ve damarların genişlemesini sağlar. Genişleyen bir damarın içinde kan daha kolay dolaşır, kanın damar duvarına yaptığı baskı düşer. Yüksek kan basıncı tam olarak bu baskıdan doğduğu için etki doğrudan sonuca gider.

Amlodis ne işe yarar sorusunun ikinci yanıtı göğüs ağrısıyla ilgili. Anjina, kalp kasının bir bölümüne yeterli kan gitmediğinde duyulan ağrı ya da rahatsızlıktır. Tarifi belgede ayrıntılı: genellikle göğüs bölgesinde baskı ya da sıkıştırıcı bir ağrı olarak hissedilir, bazen kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta da duyulur. Kullanma talimatına göre ilaç bu ağrıyı geçirebilir.

Amlodis endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Amlodis endikasyonları belgede şöyle sıralanmış:

• Yüksek kan basıncı, yani hipertansiyon tedavisi
• Anjina olarak adlandırılan belirli tip göğüs ağrısının tedavisi
• 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde yalnız hipertansiyon; bu yaş grubunda anjina için kullanım tanımlanmamıştır

Amlodis nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama tarafı sade: tablet ağızdan alınır, yiyecek ve içeceklerden önce ya da sonra kullanılabilir, her gün aynı saatte almaya özen gösterilir. Greyfurt suyu bu esnekliğin dışında kalır ve ilaçla birlikte alınmaması istenir.

Doza gelince, Amlodis kullanım talimatı iki basamak tanımlar: günde bir defa bir 5 mg tablet başlangıç dozudur, doz günde 10 mg'a yükseltilebilir. Hekiminizin sizi 10 mg'da tutması, tedavinin bu üst basamakta dengelendiği anlamına gelir. Kararı verirken hangi endikasyonda olduğunuzu ve yanıtınızı değerlendirir.

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması yapılmaz. Böbrek yetmezliğinde normal doz önerilir, ancak burada dikkat çekici bir ayrıntı var: amlodipin diyalizle kandan uzaklaştırılamaz. Bu yüzden diyalize giren hastalarda tabletlerin özellikle dikkatle uygulanması gerekiyor. Karaciğer yetmezliğinde dozu hekiminiz durumunuza göre ayarlar.

Çocuk hastalarda önerilen günlük antihipertansif doz tek seferde 2,5-5 mg olarak verilmiş. Bu aralığın alt ucu tabletle elde edilemiyor: amlodipinin 2,5 mg'lık formu yok ve 5 mg'lık tabletler iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmemiş. Günde 5 mg'ın üzerindeki dozlar çocuklarda incelenmemiştir, 6 yaşın altında ise ilacın kan basıncına etkisi bilinmemektedir.

Doz aşımının tablosu ayrıntılı anlatılmış. Çok fazla tablet almak kan basıncının düşmesine, hatta tehlikeli derecede düşmesine yol açabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma ya da zayıflık hissedebilirsiniz. Düşüş çok şiddetliyse şok gelişebilir: cilt soğuk ve nemli hale gelir, bilinç kaybolabilir. Ayrıca akciğerlerde sıvı birikebilir ve buna bağlı nefes darlığı ilacın alınmasından 24-48 saat sonrasına kadar ortaya çıkabilir. Bu nedenle fazla tablet alındığında acil tıbbi desteğe başvurulması isteniyor.

Unutulan doz için verilen yol basit ve sakinleştirici: o gün o dozu almayın, ertesi gün ilacınızı doğru zamanında alın. Çift doz almayın.

Bir de tedaviyi sürdürmeye dair iki hatırlatma var. Birincisi, hekiminizi görmek için tabletlerinizin bitmesini beklememeniz. İkincisi, ilacı önerilenden erken bırakırsanız hastalık durumunuzun önceki haline dönebileceği; bu yüzden hekiminize danışmadan tedaviyi kesmemeniz gerekiyor.

Amlodis kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı şu durumlarda ilacın kullanılmamasını istiyor: amlodipine, dihidropiridinlere, içerikteki herhangi bir bileşene ya da kan basıncını düşüren benzer ilaçlara alerji. Bu alerji kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde kendini gösterebilir. Şiddetli düşük kan basıncı, aort kapakçığında daralma ve kardiyojenik şok da yasak kapsamında; kardiyojenik şokun belirtileri düşük tansiyon, zayıf nabız ve hızlı kalp atışı olarak tanımlanmış.

Listenin devamında kalp krizi sonrası gelişmiş kalp yetmezliği ve stabil olmayan angina pektoris var. İkincisi, istirahatte ya da çok az eforla gelen göğüs ağrısı anlamına geliyor. Hamilelik ve emzirme de bu listede sayılıyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Son aylar içinde kalp krizi geçirdiyseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, kan basıncınız şiddetli biçimde ve aniden yükseliyorsa (hipertansif kriz), karaciğer hastalığı geçirdiyseniz, ilacı 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyorsanız ya da yaşlıysanız ve dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa hekiminizi bilgilendirin. Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi geçerli olduysa hekiminize danışmanız isteniyor.

Çocuklarda kullanım konusunda ayrı bir not düşülmüş: ilaç 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır ve 6 ila 17 yaş arasında yalnız hipertansiyon için kullanılmalıdır.

Greyfurt yasağının nedeni de açıklanmış. Greyfurt ya da greyfurt suyu, amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol açar; bu da kan basıncını düşürücü etkide beklenmedik bir artışa neden olabilir. Uyarı gerektiren bir yardımcı madde ise içerikte yer almıyor.

Amlodis yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk; göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi; nefes almayı ciddi biçimde zorlaştıran dil ve boğaz şişmesi; kalp krizi veya anormal kalp atışı; hastayı çok kötü hissettiren, ciddi karın ve sırt ağrısı yapabilen pankreas iltihabı; geniş cilt döküntüsü, ürtiker, tüm vücutta kızarma, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanıp soyulması ve mukoza zarı iltihabıyla giden şiddetli cilt reaksiyonları.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Sıklık sıralamasının en üstünde ödem, yani sıvı tutulumu yer alıyor; çok yaygın olarak tanımlanmış, 10 hastanın en az birinde görülebiliyor. Yaygın etkiler grubu bundan biraz daha geniş. Baş ağrısı, baş dönmesi ve uyku basması bu grubun başında ve özellikle tedavinin başlangıcında öne çıkıyor. Kalp tarafında çarpıntı, yüzde kızarma ve nefes almada güçlük; sindirim tarafında karın ağrısı, bulantı, ishal, kabızlık, hazımsızlık ve bağırsak hareketlerinde değişiklik bildirilmiş. Yorgunluk ve güçsüzlük, görme bozukluğu ve çift görme, kas krampları ve ayak bileğinde şişme de aynı sıklıkta. Belge bu etkiler için ölçütü net koyuyor: sorun yaşatıyorsa ya da bir haftadan uzun sürüyorsa hekiminizle temasa geçin.

Yaygın olmayan Amlodis yan etkileri şunlar:

• Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, sinirlilik
• Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme
• Kol ve bacaklarda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
• Kulak çınlaması ve uğultu
• Düşük kan basıncı, kan damarlarının iltihabı
• Burun duvarındaki iltihaba bağlı akıntı ve aksırma, öksürük
• Ağız kuruluğu, kusma
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği
• Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması, idrar sayısının artması, idrarla ilgili bozukluk
• Erkeklerde sertleşme bozukluğu, göğüslerde rahatsızlık veya büyüme
• Ağrı, iyi hissetmeme, eklem, kas ve sırt ağrısı
• Kilo artışı veya azalması

Seyrek görülen tek madde kafa karışıklığı. Çok seyrek olanlar arasında beyaz kan hücresi sayısında azalma, olağan dışı morarma veya kolay kanamaya yol açabilen pıhtılaşma hücresi azalması, kan şekerinde artış, kas güçsüzlüğü ve karıncalanma yapabilen bir sinir bozukluğu, diş eti şişmesi ve kanaması, karın şişkinliği, anormal karaciğer fonksiyonları, hepatit, sarılık, bazı tıbbi testleri etkileyebilen karaciğer enzimi yükselmesi, kas gerginliğinde artış, cilt kızarıklığıyla birlikte damar iltihabı, ışığa duyarlılık ve katılık, titreme ya da hareket bozukluğuyla gözlenen tablolar var.

Sıklığı bilinmeyenler arasında titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler ile dengesiz yürüme sayılıyor. Ayrıca derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın soyulma, ateş, göz akı ve göz kapağı iç yüzünün iltihabı, burun iltihabı, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve mukoza zarı tutulumuyla seyreden, ilaçlarla tetiklenen sistemik bir hastalık tanımlanmış.

Amlodis diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşim iki yönlü çalışır: bu tablet başka ilaçları etkileyebilir ya da onlardan etkilenebilir. Reçetesiz ilaçlar, bitkisel ürünler ve doğal takviyeler de bu kapsamda.

Enfeksiyon ilaçları grubunda ritonavir, indinavir ve nelfinavir gibi proteaz inhibitörleri, mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol ve itrakonazol ile rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin ve rifabutin gibi antibiyotikler sayılıyor. Kalp ve tansiyon tarafında verapamil ve diltiazem var; yüksek kan basıncı için başka ilaçlar kullanıyorsanız bu tablet kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.

Bağışıklık sisteminin çalışmasını değiştiren takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus ile bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin de listede. Bunların yanında kolesterol düşürücü simvastatin, depresyonda kullanılan nefazodon, romatoid artrit gibi iltihaplı ve otoimmün durumlarda kullanılan deksametazon, epilepsi ilaçları fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, iktidarsızlık ilacı sildenafil, vücut sıcaklığındaki şiddetli artışa karşı damardan verilen dantrolen ve hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron yer alıyor.

Amlodis hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Belgede bu konuda iki ayrı ifade bulunuyor. Kullanılmaması gereken durumlar listesinde hamilelik ve emzirme açıkça yer alıyor. Öte yandan hamilelik başlığı altında, ilacın insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliğinin belirlenmediği yazıyor ve hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize söylemeniz isteniyor. Emzirme başlığında ise amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğinin gösterildiği belirtiliyor ve emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız hekiminize bildirmeniz gerektiği söyleniyor. İki ifadeyi birlikte aktarıyoruz; hangisinin sizin için geçerli olduğuna hekiminiz karar verir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Amlodis araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Tabletler sizi hasta, sersem veya yorgun hissettiriyorsa ya da baş ağrısına yol açıyorsa direksiyona geçmemeniz ve durumu hemen hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Amlodis nasıl saklanır?

25°C altındaki oda sıcaklığı yeterli. Tabletleri kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; belirtilen tarih o ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş ya da artan ilaçları çöpe atmak yerine belirlenen toplama sistemine verin.

Amlodis hakkında sık sorulan sorular

Amlodis ne için kullanılır?

Yüksek kan basıncı ve anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısında kullanılır. Çocuk ve ergenlerde yalnız hipertansiyon için tanımlanmıştır.

Amlodis günde kaç kez alınır?

Günde bir defa alınır. Başlangıç dozu bir 5 mg tablettir ve günde 10 mg'a yükseltilebilir.

Amlodis tableti bölünebilir mi?

Belge yalnız 5 mg'lık tabletler için konuşuyor ve onların iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmediğini, bölünerek 2,5 mg doz elde edilemeyeceğini söylüyor. Dozunuzu nasıl alacağınızı hekiminizin tarifine göre uygulayın.

Amlodis diyaliz hastalarında kullanılır mı?

Böbrek yetmezliğinde normal doz önerilir, fakat amlodipin diyalizle kandan uzaklaştırılamadığı için diyalize giren hastalarda tabletlerin özellikle dikkatle uygulanması gerekir.

Amlodis baş ağrısı yapar mı?

Baş ağrısı, baş dönmesi ve uyku basması yaygın yan etkiler arasında ve özellikle tedavinin başlangıcında görülüyor. Bir haftadan uzun sürerse hekiminize danışın.

Amlodis ile greyfurt suyu içilir mi?

İçilmemeli. Greyfurt amlodipinin kan düzeyini yükselterek kan basıncındaki düşüşü beklenmedik ölçüde artırabilir.

Amlodis kilo aldırır mı?

Kilo artışı da kilo azalması da yaygın olmayan yan etkiler arasında sayılmış. Belirgin bir değişiklik fark ederseniz hekiminize söyleyin.

Amlodis doz aşımında ne olur?

Kan basıncı tehlikeli derecede düşebilir; sersemlik, baygınlık, nefes sorunları ve zayıflık görülebilir, şiddetli düşüşte şok gelişebilir. Akciğerde sıvı birikmesine bağlı nefes darlığı 24-48 saat içinde ortaya çıkabilir. Acil tıbbi desteğe başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Amlodis kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.