Amlodis 10 MG 20 Tablet

Amlodis 10 mg tablet, etkin madde olarak 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içeren ve yüksek kan basıncı ile belirli bir tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyaz renkli, homojen, yuvarlak ve bikonveks tabletler blister ambalajlarda sunulur; 20 tabletlik kutu bu ambalaj seçeneklerinin en küçüğüdür. Ruhsat sahibi Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'dir. 10 mg, amlodipinin günlük üst basamağına karşılık gelir: tedaviye daha düşük bir güçle başlanır ve gerekirse buraya çıkılır.

Amlodis nedir, ne işe yarar?

Etkin maddesi amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Ağız yoluyla alınır. Amlodis nedir sorusuna tek cümleyle karşılık vermek gerekirse: damarları genişleterek kalbin işini kolaylaştıran bir tansiyon ilacıdır.

Amlodis ne işe yarar? Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan doğar. İlaç damarların genişlemesini ve kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak bu baskıyı düşürür. İkinci kullanım alanı anjina. Anjina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde ortaya çıkan ağrı ya da rahatsızlık hissidir. Çoğunlukla göğüste baskı veya sıkıştırıcı bir ağrı şeklinde duyulur; bazen kollara, omuzlara, boyuna, çeneye ya da sırta yayılır. Kullanma talimatı bu ağrının ilaçla geçebileceğini belirtiyor.

Amlodis endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Amlodis endikasyonları iki başlıkta toplanıyor:

• Hipertansiyon, yani yüksek kan basıncının tedavisi
• Anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisi

Çocuk ve ergenlerde ise kullanım alanı daralır: 6 ila 17 yaş arasındaki hastalarda yalnız hipertansiyonda kullanılmalıdır.

Amlodis nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Amlodis kullanım talimatı doz konusunda basamaklı bir yol tarif eder. Önerilen başlangıç dozu günde bir defa bir 5 mg tablettir ve bu doz günde 10 mg'a yükseltilebilir. Elinizdeki 10 mg'lık güç, bu yükseltmenin karşılığıdır. Dozun hangi noktada duracağına hekiminiz karar verir.

İlaç ağızdan alınır ve yiyecek içecekle ilişkisi esnektir: yemeklerden önce ya da sonra kullanabilirsiniz. Tek uyarı greyfurt suyu için: tableti greyfurt suyuyla almayın. İlacı her gün aynı saatte almaya özen göstermeniz isteniyor.

Belgede kolay atlanan ama pratikte önemli bir hatırlatma var: tabletleri kullanmaya devam edin ve hekiminizi görmek için tabletlerinizin bitmesini beklemeyin. Yani reçete yenilemeyi son güne bırakmamak, tedavinin bir parçası sayılıyor.

65 yaşın üzerindeki hastalar için özel bir doz ayarlaması yapılmaz. Böbrek yetmezliğinde de normal doz önerilir; buna karşılık amlodipinin diyalizle kandan uzaklaştırılamadığı, dolayısıyla diyalize giren hastalarda tabletlerin özellikle dikkatle uygulanması gerektiği belirtiliyor. Karaciğer yetmezliğinde doz hekiminiz tarafından buna göre ayarlanır.

Çocuklarda durum ayrı: 6-17 yaş aralığında önerilen günlük doz tek seferde 2,5-5 mg'dır. Amlodipinin 2,5 mg'lık formu bulunmadığı, 5 mg'lık tabletlerin de iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmediği için bu düşük dozun tabletle elde edilemediği açıkça yazılmış. Günde 5 mg'ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir ve 6 yaşın altında ilacın kan basıncı üzerindeki etkisi bilinmiyor.

Fazla tablet almak kan basıncını düşürür, hatta tehlikeli derecede düşürebilir. Beklenebilecek belirtiler: sersemlik, baş dönmesi, baygınlık, nefes alma sorunları, çok sık idrara çıkma ve zayıflık hissi. Düşüş çok şiddetliyse şok tablosu gelişebilir; cildiniz soğuk ve nemli hale gelir, bilinç kaybı olabilir. Akciğerlerde aşırı sıvı birikmesi de mümkündür ve buna bağlı nefes darlığı ilaç alındıktan 24-48 saat sonrasına kadar gelişebilir. Çok fazla tablet aldıysanız acil tıbbi desteğe başvurun.

Bir tablet almayı unuttuysanız endişelenmeniz istenmiyor: o gün o dozu almayın, sonraki gün ilacınızı doğru zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Tedaviyi önerilenden erken bırakırsanız hastalık durumunuz önceki haline geri dönebilir. İlacı ne kadar süre kullanacağınızı hekiminiz söyler ve ona danışmadan kesmemeniz gerekir.

Amlodis kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Amlodipine, dihidropiridinlere, tabletin içeriğindeki herhangi bir bileşene ya da kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (kalsiyum antagonistlerine) alerjisi olanlar. Bu alerji kaşıntı, deri kızarıklığı veya nefes darlığı biçiminde ortaya çıkabilir.
• Şiddetli düşük kan basıncı (hipotansiyon) olanlar
• Kalpten çıkan en büyük atardamarın kapakçığında daralma (aort stenozu) bulunanlar
• Kardiyojenik şok tablosunda olanlar. Belirtileri düşük tansiyon, zayıf nabız ve hızlı kalp atışıdır.
• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği gelişmiş olanlar
• İstirahatte ya da çok az eforla göğüs ağrısı çekenler, yani stabil olmayan angina pektoris tanısı alanlar
• Hamile olanlar ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlardan biri sizde varsa ya da geçmişte olduysa hekiminizi bilgilendirmeniz gerekiyor: son aylar içinde geçirilmiş kalp krizi, kalp yetmezliği, kan basıncının şiddetli ve ani yükselmesi anlamına gelen hipertansif kriz, geçirilmiş karaciğer hastalığı, ilacı 18 yaşın altındaki bir çocuğa veriyor olmanız ve yaşlı olup dozunuzun yükseltilmesi gerekmesi.

Greyfurt konusundaki yasağın gerekçesi de açıklanmış: greyfurt ya da greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kan seviyelerinde artışa yol açarak kan basıncı düşürücü etkide beklenmedik bir artışa neden olabilir. Bu nedenle ilacı kullananların greyfurt ve greyfurt suyundan uzak durması isteniyor.

İçerikte uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor.

Amlodis yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk; göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi; nefes almayı ciddi biçimde zorlaştıran dil ve boğaz şişmesi; kalp krizi ya da anormal kalp atışı; hastayı çok kötü hissettiren, ciddi karın ve sırt ağrısına yol açabilen pankreas iltihabı.

Şiddetli cilt reaksiyonları da aynı aciliyettedir: geniş cilt döküntüsü, ürtiker, tüm vücutta cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, mukoza zarı iltihabı. Bu tablolar Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adlarıyla geçer. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Amlodis yan etkileri arasında çok yaygın olan, yani 10 hastanın en az birinde görülebilen tek bir madde var: ödem, yani sıvı tutulumu.

Yaygın görülenler, 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az rastlananlar şunlar:

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması. Bunlar özellikle tedavinin başlangıcında öne çıkıyor.
• Çarpıntı, yani kalp atışının farkında olmak; yüzde kızarma; nefes almada güçlük
• Karın ağrısı, bulantı
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık
• Yorgunluk ve güçsüzlük
• Görme bozukluğu, çift görme
• Kas krampları
• Ayak bileğinde şişme

Çok yaygın ve yaygın etkiler için belgenin verdiği ölçüt pratik: bu etkiler size sorun yaşatıyorsa ya da bir haftadan uzun sürüyorsa hekiminizle temasa geçin.

Yaygın olmayan yan etkiler daha uzun bir liste oluşturuyor: duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, sinirlilik; titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme; kol ve bacaklarda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması; kulak çınlaması ve uğultu; düşük kan basıncı ve kan damarlarının iltihabı; burun duvarındaki iltihaba bağlı akıntı ve aksırma; öksürük; ağız kuruluğu, kusma; saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, yer yer kızarıklık, deride renk değişikliği; geceleri idrara çıkma ihtiyacının ve idrar sayısının artması; erkeklerde sertleşme bozukluğu, göğüslerde rahatsızlık veya büyüme; ağrı ve iyi hissetmeme; eklem, kas ve sırt ağrısı; kilo artışı veya azalması. Seyrek olarak kafa karışıklığı bildirilmiştir.

Çok seyrek görülenler arasında beyaz kan hücresi sayısında azalma, olağan dışı morarma ya da kolay kanamayla sonuçlanabilen pıhtılaşma hücresi azalması, kan şekerinde artış, kas güçsüzlüğü ve karıncalanma yapabilen bir sinir bozukluğu, diş eti şişmesi ve kanaması, karın şişkinliği, anormal karaciğer fonksiyonları, hepatit, sarılık, karaciğer enzim yükselmesi, kas gerginliğinde artış, cilt kızarıklığıyla birlikte damar iltihabı, ışığa duyarlılık ve katılık, titreme ya da hareket bozukluğuyla giden tablolar sayılıyor.

Sıklığı bilinmeyenler iki grupta: titreme, sabit duruş, ifadesiz yüz, karmaşık ve yavaş hareketler, dengesiz yürüme; ayrıca derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın soyulma, ateş, göz akı ve göz kapağı iç yüzünün iltihabı, burun iltihabı, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve mukoza zarı tutulumuyla seyreden, ilaçların tetiklediği sistemik bir hastalık.

Amlodis diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, bitkisel ürünler ve doğal takviyeler de dahil olmak üzere bazı ilaçlar bu tabletle etkileşebilir; etkileşim her iki ilacın etkisini değiştirebilir. Şunları kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin:

• Proteaz inhibitörleri diye anılan ritonavir, indinavir ve nelfinavir, yani HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol ve itrakonazol
• Kan basıncını düşüren verapamil ve diltiazem
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin, telitromisin ve rifabutin gibi antibiyotikler
• Hafif depresyonda kullanılan bitkisel bir ürün olan sarı kantaron
• Vücut sıcaklığındaki şiddetli artışa karşı damardan verilen dantrolen
• Bağışıklık sisteminin çalışma şeklini değiştiren takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus
• Kolesterol düşürücü simvastatin, bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin
• Depresyon tedavisinde kullanılan nefazodon
• Romatoid artrit gibi iltihaplı ve otoimmün durumlarda kullanılan kortikosteroid deksametazon
• Epilepsi ilaçları fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin
• İktidarsızlık ilacı sildenafil

Yüksek kan basıncı için hâlihazırda başka ilaçlar kullanıyorsanız bu tabletin kan basıncınızı daha da fazla düşürebileceği belirtiliyor.

Amlodis hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Belge burada iki farklı ifade taşıyor ve bunu olduğu gibi aktarmak gerekiyor. Kullanılmaması gereken durumlar listesinde hamilelik ve emzirme doğrudan sayılmış. Buna karşılık hamilelik bölümünde, ilacın insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliğinin belirlenmediği söyleniyor ve hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize söylemeniz isteniyor. Emzirme bölümündeki ifade de benzer: amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir, emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız ilacı kullanmadan önce hekiminize bildirmeniz gerekir. İki ifade arasındaki kararı hekiminiz verir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Amlodis araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. Tabletler sizi hasta, sersem ya da yorgun hissettiriyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa araç ve makine kullanmayın ve bu durumu hemen hekiminize bildirin.

Amlodis nasıl saklanır?

Tabletleri 25°C altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih kutu üstünde belirtilen ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Amlodis hakkında sık sorulan sorular

Amlodis 10 mg ne için kullanılır?

Yüksek kan basıncı ve anjina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılır. 10 mg, başlangıç dozunun yükseltilmiş halidir.

Amlodis günde kaç kez alınır?

Günde bir defa. Başlangıç dozu bir 5 mg tablet olup günde 10 mg'a yükseltilebilir; ilacı her gün aynı saatte almanız isteniyor.

Amlodis aç karnına mı alınır?

Aç karnına alma koşulu yoktur. Yiyecek ve içeceklerden önce ya da sonra alabilirsiniz.

Amlodis kaç tabletlik ambalajlarda satılır?

Blister ambalajlar 20, 30 ve 90 tablet içerir. Elinizdeki kutu 20 tabletliktir.

Amlodis ile greyfurt suyu içilir mi?

İçilmemeli. Greyfurt ve greyfurt suyu amlodipinin kan seviyelerini yükselterek kan basıncı düşürücü etkide beklenmedik bir artışa yol açabilir.

Amlodis çocuklarda kullanılır mı?

6 ila 17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde yalnız hipertansiyonda kullanılmalıdır. 6 yaşın altında ilacın kan basıncına etkisi bilinmemektedir.

Amlodis ayak bileğinde şişme yapar mı?

Ödem, yani sıvı tutulumu çok yaygın yan etki olarak tanımlanmış; ayak bileğinde şişme ise yaygın etkiler arasında yer alıyor. Bir haftadan uzun sürerse hekiminize başvurun.

Amlodis aniden bırakılırsa ne olur?

İlacı önerilenden erken bırakırsanız hastalık durumunuzun önceki haline dönebileceği belirtiliyor. Hekiminize danışmadan kesmeyin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Amlodis kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.