Alzamed 5 MG Film Tablet

Alzamed 5 mg film tablet, etkin madde olarak 5 mg donepezil hidroklorür içeren ve hafif ile orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Sarı renkli, yuvarlak ve iki yüzü de dışa doğru bombeli (bikonveks) tabletler 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda sunulur. Asetilkolinesteraz inhibitörleri denen ilaç sınıfına girer ve yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. Ruhsat sahibi WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir; normal reçeteyle verilir.

Alzamed nedir, ne işe yarar?

Alzheimer hastalığında beyinde bellek ve dikkatle ilgili sinir iletisinde bozulma olur. Donepezil, asetilkolinesteraz adlı enzimi engelleyerek çalışır; adı da buradan gelir. Alzamed ne işe yarar diye sorarsanız cevap şudur: hastalığın kendisini ortadan kaldırmaz, hafif ve orta şiddetli evrede bunama belirtilerini hafifletmeye yönelik bir tedavidir.

Bu yüzden tedaviyi bir kür gibi düşünmemek gerekir. Kullanma talimatı, ilacı kesmeniz halinde tedavinin faydalarının giderek azalacağını açıkça yazar. Ne kadar süre kullanacağınıza hekiminiz karar verir ve belirtilerinizi değerlendirmek için sizi belirli aralıklarla görmek ister.

Alzamed 18 yaşın altında kullanılmaz; çocuklarda ve ergenlerde etkililik ve güvenlilik gösterilmemiştir.

Alzamed endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Alzamed endikasyonları kullanma talimatında tek başlıkta toplanmıştır:

• Hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama (demans) belirtilerinin erişkin hastalarda tedavisi

Yani ilaç, unutkanlığın her türü için değil, tanısı konmuş Alzheimer hastalığının belirli evreleri için ruhsatlandırılmıştır. Tanıyı koyan ve tedaviyi başlatan hekimdir.

Alzamed nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alzamed kullanım talimatının en belirgin kuralı zamanlamayla ilgili: tablet gece yatmadan önce alınır. Bir bardak suyla, ağız yoluyla yutulur.

Tedaviye günde bir tabletle, yani 5 mg donepezil ile başlanır. Talimat, bir ay sonra hekiminizin dozu yükselterek piyasada bulunan 10 mg'lık tabletlerden günde bir tane almanızı isteyebileceğini belirtir. Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg donepezildir. Dozunuzun ne olacağı tedavi süresine ve hekiminizin değerlendirmesine göre değişir; hekiminiz söylemedikçe dozu kendi başınıza değiştirmeyin ve tedaviyi kesmeyin.

Yemekle ilgili bir kısıtlama yoktur. Tableti yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz; yiyecekler ilacın etkisini değiştirmez. Alkolle birlikte alınmamalıdır, çünkü alkol donepezilin etkisini değiştirebilir.

Böbrek yetmezliğinde ilacın vücuttan uzaklaştırılması (klirensi) etkilenmediği için aynı doz şeması uygulanabilir. Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca maruziyet artabileceğinden doz kişisel yanıta göre ayarlanır; ciddi karaciğer yetmezliği olanlar için veri bulunmamaktadır. Talimatın etkileşim bölümünde ise şiddetli karaciğer hastalığı olanların bu ilacı kullanmaması gerektiği yazılıdır. Karaciğer probleminiz varsa tedaviye başlamadan önce hekiminize söylemeniz gerekiyor.

Yaşlılarda ayrı bir doz şeması yok: Alzheimer hastası yaşlılarda tedavi boyunca ölçülen ortalama kan düzeyleri, genç sağlıklı gönüllülerdekiyle karşılaştırılabilir düzeyde bulunmuştur.

Dozu atlarsanız ertesi gün normal saatinde yalnızca bir tablet alın; unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayın. Bir haftadan uzun süre ara verdiyseniz ilaca yeniden başlamadan önce hekiminize danışın.

Fazla doz aldıysanız hemen hekiminize bildirin, ona ulaşamazsanız en yakın hastanenin acil bölümüne gidin ve tabletlerin kutusunu yanınızda götürün. Aşırı doz belirtileri arasında bulantı ve kusma, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncı (ayakta hafif sersemlik ya da baş dönmesi), solunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbet (konvülsiyon) sayılmıştır.

Alzamed kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine ya da tabletin yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Hamile olanlar ve emzirenler

Hamilelik konusunda talimatın iki ayrı yerinde farklı ifadeler yer alıyor. Bir yanda gebelerin bu ilacı kullanmaması gerektiği yazılı; diğer yanda ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine hekiminizin karar vereceği ve ilacın mutlaka gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmaması gerektiği belirtiliyor. İki ifade de belgede geçiyor; kararı hekiminize bırakın ve gebeyseniz ya da gebelik planlıyorsanız bunu mutlaka söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizde varsa, geçmişte kalmış olsa bile hekiminize bildirin:

• Mide ya da on iki parmak bağırsağı ülseri geçirmiş olmak
• Nöbet (havale) geçirmiş olmak
• Kalp hastalığı, düzensiz ya da yavaş kalp ritmi
• Astım veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığı
• Karaciğerle ilgili bir sorun ya da sarılık
• İdrara çıkmakta zorlanma veya orta dereceli böbrek hastalığı
• Kaslarda sertlik, terleme, kanda kreatin fosfokinaz yükselmesi veya bilinç düzeyinde azalmayla birlikte seyreden ateş. Bu tabloya nöroleptik malign sendrom denir

Genel anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz hekiminize ve anestezi uzmanına Alzamed kullandığınızı söyleyin; ilaç, gereken anestezik miktarını etkileyebilir.

Tablet, inek sütü kaynaklı bir şeker olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse tableti almadan önce hekiminizle görüşün.

Talimatta bakıcılarla ilgili pratik bir not da var: hekiminize ya da eczacınıza bakıcınızın adını söylemeniz isteniyor, çünkü bakıcınız ilacı reçetelendiği gibi almanıza yardımcı olacak.

Alzamed yan etkileri nelerdir?

Alzamed yan etkileri arasında en sık görülenler ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir:

• Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri (yaygın olmayan). Belirtileri mide ağrısı ile göbek ve göğüs kemiği arasında rahatsızlık, yani hazımsızlık hissidir
• Mide veya bağırsak kanaması (yaygın olmayan). Siyah, katran benzeri dışkı ya da makattan kan gelmesi bu duruma işaret eder
• Nöbet veya kasılma (yaygın olmayan)
• Karaciğer hasarı, örneğin hepatit (seyrek). Bulantı veya kusma, iştah kaybı, kendini genel olarak kötü hissetme, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu renkli idrar belirtileridir
• Nöroleptik malign sendrom (çok seyrek): kaslarda sertlik, terleme ya da bilinç düzeyinde azalmayla birlikte seyreden ateş
• Rabdomiyoliz (çok seyrek): kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrı; buna kendini iyi hissetmeme, yüksek ateş veya koyu renkli idrar eklenirse hayatı tehdit edebilen ve böbrek sorunlarına yol açabilen anormal bir kas yıkımı söz konusu olabilir

Daha hafif ve daha sık görülen etkiler şöyle sıralanmıştır. Çok yaygın olanlar ishal, bulantı ve baş ağrısıdır.

Yaygın olanlar: kas krampları, yorgunluk, sersemlik hali, uykusuzluk, soğuk algınlığı, iştah kaybı (anoreksi), halüsinasyon (hayal görme), ajitasyon (huzursuzluk), saldırgan davranış, bayılma, kusma, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı, kabus dahil anormal rüyalar ve kazalar. Sondaki madde önemli: hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar olabilir. Evde zemin, aydınlatma ve merdiven güvenliğini gözden geçirmek bu yüzden anlamlı.

Yaygın olmayan etkiler nabzın yavaşlaması (bradikardi), tükürük salgısında artış ve kanda kas kreatin kinaz enziminde hafif yükselmedir. Seyrek görülenler arasında katılık (rijidite), titreme ya da özellikle yüz, dil ve uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler, kalp sinüsü işlev bozukluğu (sinoatriyal blok) ve kalp iletim bozuklukları (atriyoventriküler blok) yer alır.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattından yapabilirsiniz.

Alzamed diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki gruplardan bir ilaç kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendirmeniz gerekiyor:

• Ağrı kesiciler ve artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar; aspirin, ibuprofen, diklofenak sodyum gibi steroid yapıda olmayan iltihap gidericiler
• Antibiyotikler, örneğin eritromisin ve rifampisin
• Mantar ilaçları, örneğin ketokonazol
• Kas gevşeticiler, örneğin diazepam ve süksinilkolin
• Antidepresanlar, örneğin fluoksetin
• Nöbet ilaçları (antikonvülsanlar), örneğin fenitoin ve karbamazepin
• Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar, örneğin galantamin
• Kalp ilaçları: kinidin ile propranolol ve atenolol gibi beta blokörler
• Antikolinerjik ilaçlar, örneğin tolterodin
• Genel anestezikler
• Reçetesiz alınan ürünler, bitkisel ilaçlar dahil

Böbrek hastalığı ya da hafif ile orta şiddetli karaciğer hastalığı olanlarda ilaç kullanılabilir, ancak bu durumları hekiminize önceden bildirmeniz isteniyor. Emin olmadığınız bir nokta varsa ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Alzamed hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma yok. Talimat bir yerde gebelerin bu ilacı kullanmaması gerektiğini, bir yerde de ilacın mutlaka gerekli olmadıkça gebelikte, gebe olma ihtimalinde ya da gebelik planlanıyorsa kullanılmaması gerektiğini ve kararı hekimin vereceğini yazıyor. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olması isteniyor. Tedavi sırasında gebe olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda ifade daha net: etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor ve emziriyorsanız Alzamed kullanmamalısınız.

Alzamed araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Donepezilin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük ya da orta derecede etkisi vardır. Bunun yanında Alzheimer hastalığının kendisi de bu yeteneği bozabilir. Talimat, bu tür faaliyetleri ancak hekiminiz izin verirse yapmanızı istiyor. İlaç halsizlik, baş dönmesi ve kas krampları yapabildiği için bu etkileri yaşadığınız dönemlerde taşıt ya da makine kullanmaktan kaçınmanız gerekiyor.

Alzamed nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutulur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da artan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen ilaç toplama sistemine verin.

Alzamed hakkında sık sorulan sorular

Alzamed ne için kullanılır?

Erişkin hastalarda hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır. Etkin maddesi donepezil hidroklorürdür.

Alzamed günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Tedaviye günde bir adet 5 mg tabletle başlanır; hekiminiz bir ay sonra dozu günde bir adet 10 mg'a yükseltebilir. En yüksek önerilen doz her gece bir adet 10 mg donepezildir.

Alzamed sabah mı akşam mı alınır?

Gece yatmadan önce alınır. Bir bardak suyla yutulması istenir.

Alzamed aç karnına mı alınır?

Aç karın zorunluluğu yoktur. Yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz, yiyecekler ilacın etkisini değiştirmez.

Alzamed ile alkol alınır mı?

Hayır. Alkol donepezilin etkisini değiştirebileceği için ilaç alkolle birlikte alınmamalıdır.

Alzamed dozunu almayı unutursam ne yapmalıyım?

Ertesi gün normal saatinde yalnızca bir tablet alın, çift doz almayın. Bir haftadan uzun süre ara verdiyseniz yeniden başlamadan önce hekiminize danışın.

Alzamed çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde etkililik ve güvenlilik ortaya konulmadığından önerilmemektedir.

Alzamed reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alzamed kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.