Alceba 10 MG Film Tablet

Alceba 10 mg film tablet, etkin madde olarak memantin hidroklorür içerir ve orta ile şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. Beyaz renkli, uzunlamasına (oblong) ve çentikli tabletlerdir; çentik, doz artırma döneminde tabletin bölünebilmesi için vardır. Kutuda 20, 30, 50 veya 100 tablet bulunabilir. Türkiye'deki ruhsat sahibi Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Alceba nedir, ne işe yarar?

Alceba, bunamaya (demansa) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığındaki hafıza kaybının temelinde beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması yatar. Beyinde NMDA reseptörü adı verilen yapılar bulunur ve bu yapılar öğrenme ile hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynar.

Memantin, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu reseptörler üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. Alceba ne işe yarar sorusunun cevabı budur: hastalığı ortadan kaldırmaz, ancak sinir iletisindeki bozulmaya müdahale ederek belirtilerin seyrine katkı sağlar.

İlacın hangi evrede kullanıldığı önemlidir. Onaylı kullanım alanı orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığıdır; hafif evre bu tanımın dışında kalır. Tedavinin size yarar sağladığı sürece sürdürülmesi beklenir, bu nedenle hekiminiz tedaviyi düzenli aralıklarla yeniden değerlendirir.

Alceba endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında belirtilen Alceba endikasyonu tek başlıktır:

• Orta evre Alzheimer hastalığının tedavisi
• Şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisi

Başka türde bir bunama, unutkanlık yakınması ya da yaşa bağlı hafıza değişikliği bu ilacın kullanım alanına girmez. Tanıyı koyacak ve tedavinin başlanmasına karar verecek olan hekiminizdir.

Alceba nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Alceba nasıl kullanılır sorusunun cevabında iki şey öne çıkıyor: günde tek doz ve kademeli başlangıç. Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen sürdürme dozu günde bir kez 20 mg, yani iki tablettir. Ancak bu doza ilk günden geçilmez; yan etki riskini azaltmak için dört haftalık bir artırma şeması izlenir.

• 1. hafta: günde bir kez yarım tablet (5 mg)
• 2. hafta: günde bir kez bir tablet (10 mg)
• 3. hafta: günde bir kez bir buçuk tablet (15 mg)
• 4. hafta ve sonrası: günde bir kez iki tablet (20 mg)

Tabletler bir miktar suyla yutulur. Yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız olarak alınabilir; aç karın veya tok karın zorunluluğu yoktur. Önemli olan her gün aynı saatte, düzenli olarak almaktır. Alzheimer hastalığında ilacın hasta yakınının takibiyle kullanılması yaygın olduğu için sabit bir saat belirlemek, örneğin sabah kahvaltısıyla birlikte, uyumu kolaylaştırır.

Bir dozu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz o dozu telafi etmeye çalışmayın; bir sonraki dozu zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanılmaz. Gereğinden fazla almanın genel olarak bir zarar oluşturmaması beklenir, ancak yan etkiler bölümündeki şikâyetleri daha belirgin yaşayabilirsiniz; aşırı doz durumunda tıbbi gözetime ihtiyaç doğabileceği için hekiminize başvurmanız gerekir.

18 yaşından küçük çocuklarda ve gençlerde memantinin güvenliliği ve etkililiği saptanmadığı için bu yaş grubunda kullanılması önerilmez. 65 yaş üstü hastalarda ise klinik çalışmalara göre önerilen doz aynıdır, yani günde 20 mg.

Böbrek yetmezliği varsa durumunuza uygun dozu hekiminiz belirler ve böbrek işlevlerinizi belirli aralıklarla izler. Böbrek işlev bozukluğuna bağlı olarak kanda asit yapıcı maddelerin arttığı renal tübüler asidoz tablonuz varsa ya da şiddetli bir idrar yolu iltihabı geçiriyorsanız dozun yeniden ayarlanması gerekebilir. İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü veya çok zayıf bulursanız bunu hekiminizle ya da eczacınızla paylaşın.

Alceba kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Memantin hidroklorüre ya da tabletin formülünde yer alan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklarda tedavinin dikkatle izlenmesi ve ilacın klinik yararının hekiminiz tarafından düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilmesi gerekir:

• Sara (epilepsi) nöbeti öyküsü bulunması
• Yakın zamanda kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirilmiş olması
• Kalp yetmezliği
• Kontrol altında olmayan yüksek tansiyon

Böbrek yetmezliğinde işlevlerin yakından izlenmesi ve gerekirse dozun ayarlanması istenir. Renal tübüler asidoz ve şiddetli idrar yolu enfeksiyonu da doz ayarlaması gerektirebilecek durumlar arasındadır.

Diyet değişikliği beklenmeyecek kadar önemli bir ayrıntıdır. Yakın zamanda beslenme düzeninizi büyük ölçüde değiştirdiyseniz ya da değiştirmeyi planlıyorsanız, örneğin normal beslenmeden sıkı bir vejetaryen düzene geçiyorsanız, bunu hekiminize söylemelisiniz; dozun yeniden ayarlanması gerekebilir.

Amantadin, ketamin, dekstrometorfan ve diğer NMDA antagonistleriyle aynı zamanda kullanımdan kaçınılması gerekir. Tabletin bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Alceba yan etkileri nelerdir?

Genel olarak gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir. Yine de bir bölümü ciddi olduğu için ayırt etmek gerekir.

Şu durumlarda hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kalp yetmezliği; kan damarında pıhtı oluşması ve bu pıhtının yerinden kopup dolaşımın başka bir yerine gitmesi (venöz tromboz ve tromboembolizm); nöbet geçirme; karaciğerin iltihaplanması (hepatit). Kalp yetmezliği ve pıhtı oluşumu yaygın olmayan sıklıkta, yani 100 kişiden azında ama 1000 kişiden fazlasında görülür. Nöbetler çok seyrek bildirilmiştir, hepatitin sıklığı ise bilinmemektedir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Alceba yan etkileri arasında yaygın olanlar şunlardır: baş ağrısı, uyuklama hali, kabızlık, karaciğer işlev testlerinde yükselme, sersemlik, denge bozuklukları, nefesin kesilmesi, yüksek tansiyon ve aşırı duyarlılık.

Yaygın olmayan yan etkiler yorgunluk, mantar enfeksiyonları, zihin bulanıklığı (konfüzyon), hayal görme (halüsinasyon), kusma ve yürüyüş bozukluğudur. Sıklığı bilinmeyenler arasında pankreasın iltihaplanması ve psikotik reaksiyonlar, yani ortada bir uyaran yokken algı oluşması ile gerçeğe uymayan, değiştirilemeyen ve dirençli düşünceler yer alır.

Denge bozukluğu ve sersemlik, Alzheimer hastalarında düşme riskini artırdığı için ayrıca önemsenmelidir. Yürüyüşte bir değişiklik fark ederseniz veya hasta yakını olarak gözlerseniz bunu bildirin.

Ayrı bir başlık da ruhsal durumla ilgilidir. Alzheimer hastalığının kendisi depresyon, intihar düşüncesi ve intiharla ilişkili bulunmuştur; bu olaylar Alceba ile tedavi edilen hastalarda da bildirilmiştir. Hastanın isteksizliğinde, umutsuzluk ifadelerinde ya da davranışında belirgin bir değişiklik görülürse hekimle konuşmak gerekir.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri TİTCK'nın internet sitesindeki bildirim formuyla ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Alceba diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçların etkileri Alceba ile değişebilir ve dozlarının hekiminiz tarafından ayarlanması gerekebilir:

• Amantadin, ketamin ve dekstrometorfan; bunlarla eşzamanlı kullanımdan kaçınılması istenir
• Merkezi kas gevşeticiler: dantrolen ve baklofen
• Simetidin ve ranitidin gibi ülser ilaçları, kalp ritmini düzenleyen prokainamid ve kinidin, sıtma ilacı kinin ve sigara bırakma ürünlerinde bulunan nikotin
• Hidroklorotiyazid ve hidroklorotiyazid içeren kombinasyonlar
• Hareket bozuklukları veya bağırsak krampları için kullanılan antikolinerjikler
• Nöbetleri önlemeye yönelik antikonvülzanlar
• Uyku amacıyla kullanılan barbitüratlar
• L-dopa ve bromokriptin gibi dopamin agonistleri
• Zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan nöroleptikler
• Ağızdan alınan kan sulandırıcılar

Hastaneye yatmanız gerekirse orada sizi değerlendiren hekime Alceba kullandığınızı söyleyin. Bu uyarı özellikle narkoz gerektiren girişimler açısından önemlidir, çünkü ketamin de aynı reseptör grubu üzerinden etki eder.

Alceba hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile kadınlarda memantin kullanımı önerilmemektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu hekiminize bildirin. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Alceba kullanan annelerin emzirmemesi gerekir. İlaç kullanımı ile emzirme arasında bir seçim yapılması gerekiyorsa bu kararı hekiminizle birlikte vermelisiniz.

Alceba araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu konuda iki ayrı etken var. Birincisi hastalığın kendisi: araba kullanmanıza ve makineleri güvenle çalıştırmanıza hastalığınızın izin verip vermediğini hekiminiz söyleyecektir. İkincisi ilacın etkisi: Alceba tepki verme yeteneğinizi değiştirerek araç veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir. Uyuklama, sersemlik ve denge bozukluğu gibi yaygın yan etkiler bu uyarıyı daha da anlamlı kılıyor.

Alceba nasıl saklanır?

Tabletleri 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Karton kutu ile blister üzerinde basılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş veya artan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen ilaç toplama sistemine teslim edin.

Alceba hakkında sık sorulan sorular

Alceba ne için kullanılır?

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. NMDA reseptörleri üzerinden etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirmeyi amaçlar.

Alceba günde kaç kez alınır?

Günde tek doz alınır. Sürdürme dozu günde bir kez iki tablettir (20 mg); ilk üç hafta boyunca doz sırasıyla yarım, bir ve bir buçuk tablet olarak kademeli artırılır.

Alceba aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tabletler yiyecekle birlikte ya da yiyecekten bağımsız olarak, bir miktar suyla alınabilir. Her gün aynı saatte alınması önerilir.

Alceba tableti bölünebilir mi?

Tabletler çentiklidir ve doz artırma şemasında yarım ile bir buçuk tabletlik dozlar tanımlanmıştır. Bölme işlemi bu şemaya göre yapılır.

Alceba dozunu almayı unuttum, ne yapmalıyım?

Bekleyin ve bir sonraki dozunuzu zamanında alın. Unutulan dozu telafi etmek için iki doz birden almayın.

Alceba çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaşından küçük çocuklarda ve gençlerde güvenliliği ve etkililiği saptanmadığı için kullanılması önerilmez.

Alceba ne kadar süre kullanılır?

Size yarar sağladığı sürece kullanılır. Tedavinin sürdürülüp sürdürülmeyeceği hekiminiz tarafından düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilir.

Alceba reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle eczaneden temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alceba kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.