Aksef 500 MG Film Tablet

Aksef, etkin madde olarak sefuroksim içeren ve bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her tablet 500 mg sefuroksim taşır; boğaz, sinüs, orta kulak, akciğer, idrar yolu ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında erişkin ve çocuklarda kullanılır. 10, 14 ve 20 tabletlik blisterler hâlinde bulunur. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Aksef nedir, ne işe yarar?

Aksef bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan bir antibiyotiktir. Virüslerin yol açtığı tablolarda, örneğin soğuk algınlığında işe yaramaz; içindeki sefuroksim bakterileri öldürerek etki eder. Sefalosporin grubuna girmesi, penisilinlerle aynı geniş aileden, yani beta-laktam antibiyotiklerden geldiği anlamına gelir. Bu akrabalık ilerideki alerji uyarılarının da gerekçesidir.

Kullanma talimatında dikkat çeken bir ayrıntı var: hekiminiz enfeksiyonunuza neden olan bakterinin tipini test edebilir ve tedavi sırasında bakterilerin sefuroksime duyarlı olup olmadığını izleyebilir. Yani ilacın işe yarayıp yaramadığı yalnızca şikâyetlerinizin gerilemesine değil, laboratuvar verisine de bakılarak değerlendirilebilir.

Aksef ne işe yarar sorusunun kapsamı geniştir çünkü ilaç solunum yolundan idrar yoluna, deriden orta kulağa kadar farklı bölgelerdeki enfeksiyonlarda kullanılır. Buna karşılık kapsamın genişliği, her enfeksiyonda uygun olduğu anlamına gelmez; hangi antibiyotiğin gerektiğine hekim karar verir.

Aksef endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgeye göre Aksef endikasyonları şunlardır:

• Boğaz enfeksiyonları: bademcik ve solunum yolu enfeksiyonları (tonsillit, farenjit)
• Sinüs iltihabı (sinüzit)
• Orta kulak iltihabı
• Akciğer veya göğüs enfeksiyonları
• Üriner sistem, yani idrar yolu enfeksiyonları
• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Bunların yanında ilacın ayrıca kullanılabildiği bir başlık daha var: Lyme hastalığı, yani kene adı verilen parazitlerin yaydığı bir enfeksiyonun tedavisi. Lyme tedavisinde ortaya çıkabilen özel bir reaksiyon da bulunuyor; bu konuya yan etkiler bölümünde değineceğiz.

Aksef nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aksef kullanım talimatında doz, enfeksiyonun tipine ve şiddetine göre belirlenir.

Erişkinlerde: günlük doz, enfeksiyonun tipi ve şiddetine bağlı olarak günde iki kez 250 mg ile 500 mg arasındadır.

Çocuklarda: günlük doz yine enfeksiyonun tipi ve şiddetine bağlı olarak günde iki kez 10 mg/kg (en fazla 125 mg) ile günde iki kez 15 mg/kg (en fazla 250 mg) arasında değişir.

Süre: önerilen tedavi süresi 7 gündür ve 5 ile 10 gün arasında değişebilir. Hastalığınıza ya da tedaviye verdiğiniz yanıta göre başlangıç dozu değişebilir, hatta birden fazla tedavi kürüne ihtiyaç duyulabilir.

Alma biçimi: tablet ağızdan alınır ve en iyi şekilde etki gösterebilmesi için yiyeceklerle birlikte alınması isteniyor. Belgenin yiyecek başlığında ise ilacın yiyeceklerden sonra alınması gerektiği yazıyor; her iki ifade de ilacın aç mideye değil, yemekle ya da yemeğin hemen ardından alınmasına işaret ediyor.

Tabletler kırılmamalıdır. Bu nedenle ürün, tableti yutamayan küçük çocuklar gibi hastaların tedavisi için uygun değildir. 3 aylıktan küçük çocuklarda kullanıma dair deneyim bulunmadığı için bu yaş grubunda kullanımı önerilmiyor. Yaşlılarda kullanıma dair belgede veri verilmemiş.

Böbrek yetmezliği: varsa hekiminizi bilgilendirmeniz gerekiyor; dozda değişiklik yapması gerekebilir. Karaciğer yetmezliği için belgede veri yok.

Antibiyotiklerde en sık yapılan hata, kendini iyi hissedince ilacı bırakmaktır. Belge bu konuda net: tedavi süresini tamamlamanız önemlidir ve hekim tavsiyesi olmadan ilacı bırakmamanız gerekir. Süreyi tamamlamazsanız hastalık belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir. Unutulan dozu telafi etmek için de çift doz almayın.

Aşırı dozda nörolojik bozukluklar görülebilir; özellikle kasılmalara neden olabileceği belirtiliyor. Böyle bir durumda gecikmeden hekiminizle görüşün ya da en yakın acile başvurun; mümkünse kutuyu yanınızda bulundurun.

Aksef kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ürünün bileşenlerinden birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar.
• Penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler gibi beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olanlar.
• Daha önce sefuroksim veya başka bir sefalosporin kullanırken ciddi deri döküntüsü, deride soyulma, su toplaması ve ağızda yara gelişmiş olanlar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Çapraz duyarlılık: benzer kimyasal yapıdaki ilaçlara alerji riski nedeniyle, daha önce penisilin veya diğer beta-laktam antibiyotiklere alerjik reaksiyon geçirdiyseniz hekiminiz durumunuzu değerlendirecektir. Kabarık ve kaşıntılı döküntü, şişme, yüzde ya da ağızda nefes almayı zorlaştıran belirtiler gibi şiddetli bir aşırı duyarlılık gelişirse tedavi hemen sonlandırılmalı ve acil tedaviye başlanmalıdır.
• Ciddi deri reaksiyonları: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eozinofili ile genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil, hayatı tehdit edici ve ölümcül olabilecek tablolar raporlanmıştır.
• Uzun süreli kullanım: duyarlı olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına yol açabilir. Candida, enterokoklar ve Clostridium difficile bu gruptadır; böyle bir durumda hekiminiz tedaviyi sonlandırmaya karar verebilir.
• İshal: antibiyotik kullandığınız sırada veya sonrasında ishal olursanız hekiminizi bilgilendirin. Uzun süreli ya da ciddi ishal veya karın krampları gelişirse ilacı bırakmanız gerekir.
• Doğum kontrol ilaçları: Aksef bu ilaçların etkisini azaltabilir. Tedavi süresince ilave doğum kontrol önlemleri almanız tavsiye ediliyor.
• Lyme tedavisi: tedavi sonrasında ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve kalp atım sayısında artışla seyreden Jarisch-Herxheimer reaksiyonu görülebilir.
• Kan testleri: ferrisiyanid ya da Coombs testi yaptıracaksanız hekiminize bu ilacı kullandığınızı söyleyin, çünkü Aksef bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir.

Her tablet 1 mmol (23 mg) sınırının altında sodyum içerdiği için ilaç "sodyum içermez" kabul ediliyor.

Aksef yan etkileri nelerdir?

Aksef yan etkileri arasında mide bağırsak şikâyetleri ve baş ağrısı gibi sık görülen kalemlerin yanında, erken tanınması gereken ciddi tablolar da var.

Şu belirtilerde ilacı bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın acile başvurun: artan ve kaşıntılı isilik ile şişme biçiminde aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde); ortası koyu noktalı, etrafı daha açık ve koyu bir halkayla çevrili, su toplayabilen isilik; yaygın su toplamış isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz belirtisi olabilir); kanlı ve mukuslu şiddetli ishal, karın ağrısı ve ateşle seyreden kalın bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit); yaygın döküntüyle birlikte vücut ısısında artış ve lenf düğümlerinde büyüme (DRESS sendromu); alerjik reaksiyon sırasında ortaya çıkan göğüs ağrısı, ki bu alerjinin tetiklediği kalp krizinin (Kounis sendromu) belirtisi olabilir.

Lyme hastalığının tedavisinde bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülür. Bu Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinir ve belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.

Yaygın görülen yan etkiler Candida çoğalması, kanda eozinofil sayısında artış (eozinofili), baş ağrısı ve baş dönmesi, ishal, bulantı ve karın ağrısı gibi mide bağırsak rahatsızlıkları ile karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT, AST) geçici yükselmelerdir. Yaygın olmayanlar arasında pozitif Coombs testi, kanda trombosit ve lökosit sayısında azalma, deri döküntüleri ve kusma yer alıyor.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler listesi uzun: Clostridium difficile çoğalması, hemolitik anemi denilen bir tür kansızlık, kurdeşen ve kaşıntı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, ilaç ateşi, serum hastalığı ve anafilaksi, psödomembranöz kolit, safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık ve karaciğer iltihabı, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, ciltte şişmeyle giden anjiyonörotik ödem ve Kounis sendromu. Pazarlama sonrası verilere göre böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunuyor.

Talimatta yer alan veya almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) yapabilirsiniz.

Aksef diğer ilaçlarla etkileşimi

Midedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla, örneğin mide yanmasında kullanılan antiasitlerle birlikte alındığında Aksef'in etkisi azalabilir. Bu nedenle iki ilacın aynı anda alınması konusunda eczacınıza danışmanız iyi olur.

Doğum kontrol ilacı kullananlar için ayrı bir uyarı var: Aksef bu ilaçların etkisini azaltabilir, dolayısıyla kondom gibi ilave bir yöntem kullanmanız gerekir. Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığı için kullanılan probenesid ile kanın pıhtılaşmasını engelleyen antikoagülan ilaçlar kullanıyorsanız bunu hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Ağızdan alınan kan sulandırıcılarla eşzamanlı kullanım, pıhtılaşma süresini ölçen INR değerlerinde artışa yol açabilir. Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize söyleyin.

Aksef hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminiz tedaviye, tedavinin size sağlayacağı faydayı bebeğe verebileceği zararla kıyaslayarak karar verecektir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Sefuroksim anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin ilacı dikkatli kullanması gerekiyor. Bu dönemde de kararı, fayda ile olası zararı karşılaştırarak hekiminiz verecektir.

Aksef araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Aksef baş dönmesine yol açabilir ve dikkatinizde azalmaya neden olan başka yan etkiler oluşturabilir. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç ve makine kullanmayın. Tedavinin ilk günlerinde kendinizi nasıl hissettiğinizi gözlemek faydalı olur.

Aksef nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Aksef hakkında sık sorulan sorular

Aksef 500 mg ne için kullanılır?

Bademcik ve boğaz enfeksiyonları, sinüzit, orta kulak iltihabı, akciğer ve göğüs enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları ile cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca Lyme hastalığının tedavisinde kullanılabilir.

Aksef günde kaç kez alınır?

Erişkinlerde günde iki kez alınır; tek doz, enfeksiyonun tipine ve şiddetine göre 250 mg ile 500 mg arasında değişir.

Aksef kaç gün kullanılır?

Önerilen süre 7 gündür ve 5 ile 10 gün arasında değişebilir. Bazı durumlarda birden fazla tedavi kürü gerekebilir.

Aksef aç karnına mı alınır?

Hayır. En iyi etkiyi göstermesi için yiyeceklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınması isteniyor.

Aksef tablet bölünebilir mi?

Hayır, tabletler kırılarak verilmemelidir. Bu nedenle ürün tableti yutamayan küçük çocuklar için uygun değildir.

Aksef çocuklarda kullanılır mı?

Evet, doz kilograma göre hesaplanır. Ancak 3 aylıktan küçük çocuklarda kullanım deneyimi bulunmadığı için bu yaş grubunda önerilmiyor.

Aksef doğum kontrol hapının etkisini azaltır mı?

Azaltabilir. Tedavi süresince kondom gibi ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız tavsiye ediliyor.

Aksef reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aksef kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.