Aknetrent 10 MG Yumuşak Jelatin Kapsül

Aknetrent, etkin madde olarak izotretinoin içeren ve aknenin şiddetli tiplerinin tedavisinde kullanılan bir yumuşak jelatin kapsüldür. İzotretinoin, A vitamini ile ilişkili ve retinoidler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. 10 mg'lık kapsül, izotretinoin tedavisinin en düşük basamağıdır; kilograma göre hesaplanan günlük dozun ince ayarında ve düşük dozla başlanması gereken durumlarda işe yarar. Türkiye'deki ruhsat sahibi Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Aknetrent nedir, ne işe yarar?

Aknetrent sivilce tedavisinde ilk basamak değildir. Belgede kullanım koşulu açıkça yazılı: akneniz, antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil akne karşıtı tedavilerle iyileşmediği takdirde bu ilaç devreye girer.

İkinci koşul gözetimle ilgili: Aknetrent tedavisi dermatolog tarafından denetlenmelidir. Yan etki profilinin genişliği ve kan testleriyle izlenmesi gereken değerlerin çokluğu nedeniyle, uzman takibi olmadan sürdürülecek bir ilaç değildir.

Aknetrent ne işe yarar sorusunun cevabı, yumrulu (nodüler) ve yuvarlak (konglobat) akne ile kalıcı yara izi bırakma riski taşıyan akne tablolarıdır. 10 mg'lık kapsülün kendine özgü yeri de burada beliriyor: belgede şiddetli böbrek problemi olan hastalarda tedaviye genel olarak günde 10 mg gibi düşük bir dozla başlanacağı belirtiliyor.

Aknetrent endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgeye göre Aknetrent endikasyonları şunlardır:

• Aknenin şiddetli tipleri
• Yumrulu (nodüler) akne
• Yuvarlak (konglobat) akne
• Kalıcı yara izi bırakma riski olan akne

Bu listeye girebilmek için aknenin, antibiyotikler dahil önceki tedavilere yanıt vermemiş olması gerekiyor. Hafif sivilce için bu ilaç düşünülmez.

Aknetrent nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aknetrent kullanım talimatında doz kiloya göre hesaplanır, sabit bir kapsül sayısı verilmez.

Başlangıç dozu: normal başlangıç dozu vücut ağırlığının her kilogramı için günde 0,5 mg'dır. Belgedeki örnek şöyle: 70 kilogramsanız tedaviye günde 35 mg ile başlarsınız. Birkaç hafta sonunda hekiminiz ilaca nasıl uyum sağladığınıza bakarak dozu ayarlayabilir. Çoğu hastada doz 0,5 ile 1,0 mg/kg/gün arasında kalır.

Alma biçimi: kapsüller günde 1 veya 2 kere, tok karnına alınır. Bütün olarak, bir içecekle veya yemekle birlikte yutulur. Çiğnenmez.

Süre: tedavi genel olarak 16 ila 24 hafta sürer ve çoğu hastaya bir tedavi dönemi yeterli olur. Akne, tedavi bittikten sonraki 8 haftaya kadar iyileşme göstermeye devam edebilir; bu süre içinde yeni bir tedaviye başlanmaması isteniyor.

İlk haftalarda kötüleşme: bazı hastalar tedavinin başında aknelerinin kötüleştiğini fark eder. Belge bu durumun tedavi devam ettikçe düzeldiğini belirtiyor. İlacı bu yüzden bırakmak için acele etmeyin; tedaviyi erken kesmek istenen sonucu alamamanıza yol açar.

Böbrek yetmezliği: şiddetli böbrek probleminiz varsa genel olarak günde 10 mg gibi düşük bir dozla başlanır, sonra doz vücudunuzun dayanabileceği en yüksek seviyeye çıkarılır. Önerilen doza dayanamıyorsanız daha düşük bir doz reçete edilebilir; bunun anlamı daha uzun süre tedavi görmeniz ve aknenin yeniden oluşabilmesidir.

Karaciğer yetmezliği: karaciğer yetmezliği varsa Aknetrent kullanılmamalıdır.

Yaş grupları: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşından büyük çocuklarda ise yalnızca ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılır; bu grup için özel bir doz ayarlaması bulunmuyor. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor.

Bir dozu kaçırdıysanız en kısa sürede alın; sıradaki doza yakın bir zamanda fark ettiyseniz atlayıp normal düzene dönün. İki dozu birbirine yakın almayın. Gerekenden fazla kullandıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Aknetrent kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Hamile olanlar, hamile olduğunu düşünenler, hamile kalmayı planlayanlar ve emzirenler.
• Hamile kalma ihtimali olanlar: bu kişilerin Hamilelik Önleme Programı kapsamındaki önlemlere uyması gerekir.
• Soyaya ya da ürünün yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar. İlaç izotretinoinin yanı sıra soya yağı içerdiği için soya alerjisi olanlarda kullanılmaz.
• Karaciğer hastalığı olanlar.
• Kan yağ değerleri çok yüksek olanlar (örneğin yüksek kolesterol veya trigliseridler).
• Vücudunda A vitamini değerleri çok yüksek olanlar (A hipervitaminozisi).
• 12 yaşından küçük çocuklar; 12 yaş üstünde yalnızca ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılır.
• Tetrasiklinlerle (bir antibiyotik çeşidi) birlikte tedavi görenler.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Akıl ve ruh sağlığı: daha önce depresyon, agresif eğilimler, ruh hali değişiklikleri ya da kendinize zarar vermekle ilgili düşünceler yaşadıysanız bunu hekiminize bildirin. Belgede özellikle vurgulanan bir nokta var: ruh halinizdeki ve davranışlarınızdaki değişiklikleri kendiniz fark etmeyebilirsiniz. Bu nedenle ilacın ruh halinizi etkileyebileceğini yakınlarınıza söylemeniz isteniyor.

Ciddi cilt reaksiyonları: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz bildirilmiştir. Döküntüler ilerleyerek ciltte su kabarcıklarına veya soyulmaya yol açabilir. Ağızda, burunda ve genital bölgede ülser ya da göz enfeksiyonu olup olmadığını kontrol etmeniz isteniyor.

Ağır egzersiz: tedavi süresince ağır egzersiz ve fiziksel aktivitenin kesilmesi gerekiyor. İlaç, özellikle güçlü fiziksel aktivitede bulunan çocuk ve ergenlerde kas ve eklem ağrılarına neden olabilir.

Bağırsak, göz ve kan şekeri: ilaç enflamatuvar bağırsak hastalığı ile ilişkilendirilmiştir; mide bağırsak hastalığı geçmişiniz olmadığı hâlde şiddetli kanlı ishaliniz olursa hekiminiz tedavinizi kesecektir. Göz kuruluğu, kontakt lens intoleransı ve gece görüşünde azalma görülebilir; hekiminiz suni gözyaşı önerebilir ya da lens yerine gözlük takmanızı isteyebilir. İlaç kan şekerini yükseltebilir; diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya alkol kullanıyorsanız kan şekeriniz takip edilebilir.

Kan testleri ve alkol: ilaç karaciğer enzimlerini yükseltebildiği ve yaygın olarak kan yağlarını artırdığı için bu değerler tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında kontrol edilir; yüksek seyretmeleri hâlinde doz azaltılabilir veya tedavi kesilebilir. Tedavi süresince alkolden uzak durmanız ve baştan itibaren nemlendirici krem ile dudak nemlendiricisi kullanmanız isteniyor.

Aknetrent yan etkileri nelerdir?

Aknetrent yan etkileri geniş bir yelpazeye yayılır ve bir kısmı hastaneye yatışa kadar gidebilecek ciddiyettedir.

Şu belirtide ilacı bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın acile başvurun: boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani şişmeyle ortaya çıkan nefes alma ve yutkunma zorluğu; ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. Bunlar ciddi alerji, yani anafilaktik reaksiyon belirtileridir.

Acil değerlendirme gerektiren diğer tablolar: hayatı tehdit edebilen ciddi cilt döküntüleri (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) genellikle kollarda, bacaklarda veya ayaklarda merkezinde su kabarcığı olan dairesel lekeler hâlinde başlar; çoğu zaman öncesinde baş ağrısı, ateş ve grip benzeri vücut ağrıları görülür. Seyrek görülen depresyon, mevcut depresyonun kötüleşmesi, şiddete meyilli ya da agresif davranış; çok seyrek görülen intihar düşünceleri, intihar girişimi, olağandışı davranışlar ve psikoz belirtileri de bu grupta yer alır. Belge önemli bir uyarı ekliyor: bu kişiler depresif görünmeyebilir.

Sıklığı bilinmeyen ama ağır bir tablo, rabdomiyoliz adı verilen kas yıkımıdır. Kol ve bacakları hareket ettirmede güçlük, vücutta şişme ve morluk, koyu renkli idrar, idrarda azalma, konfüzyon veya su kaybı eşlik edebilir ve böbrek yetmezliğiyle sonuçlanabilir. Bu durum ilaç kullanırken ağır fiziksel aktivitede bulunulması hâlinde ortaya çıkabilir.

Çok seyrek görülen diğer ciddi tablolar arasında ciltte ve gözlerde sarılıkla seyreden hepatit; idrara çıkmada zorluk, şişmiş göz kapakları ve aşırı yorgunlukla giden böbrek iltihabı; bulantı ve kusmaya eşlik eden sürekli baş ağrısı ve görme bozukluğu biçiminde beliren iyi huylu beyin içi basınç artışı; kanlı ya da kansız ishalle birlikte şiddetli karın ağrısı ve bulanık görme yer alıyor. Her birinde ilacı kesip hekime başvurmak gerekiyor.

Çok yaygın görülenler daha çok deri ve göz kaynaklıdır: dudaklarda ve yüzde belirginleşen kuruluk, ciltte iltihap, dudaklarda çatlak, döküntü, hafif kaşıntı ve soyulma; cildin normalden daha kırmızı ve hassas olması; sırt, kas ve özellikle çocuklarda eklem ağrısı; göz ve göz kapağı iltihabı, gözlerde kuruluk; karaciğer enzimlerinde yükselme; kan yağı değişiklikleri; kolay çürüme ve kanama; kansızlığa bağlı yorgunluk.

Yaygın görülenler baş ağrısı, yüksek kolesterol, idrarda protein veya kan, nötropeniye bağlı enfeksiyona yatkınlık artışı, burun içinde kuruma ve kabuklanmayla hafif burun kanaması, boğaz ve burunda yara ile döküntü biçiminde alerjik reaksiyonlardır. Seyrek görülenler arasında saç kaybı bildirilmiştir.

Talimatta yer alan veya almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşun.

Aknetrent diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgedeki kural kısa ve kesindir: Aknetrent kullanırken A vitamini takviyesi veya tetrasiklin almayın ve akne için herhangi bir cilt tedavisi görmeyin. Tetrasiklinlerle birlikte kullanım, iyi huylu kafa içi basınç artışıyla ilişkilendirilmiştir ve zaten kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor.

Buna karşılık nemlendirici ve yumuşatıcıları, yani su kaybını önleyen ve cilde yumuşaklık veren krem ve preparatları kullanabilirsiniz. Şu anda kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi bilgilendirin.

Aknetrent hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hayır, ve bu başlık ilacın en kritik yanıdır. İzotretinoinin doğmamış bebeğe ciddi zarar verdiği bilinmektedir; ilaç teratojeniktir. Bebeğin beyin, yüz, kulak, göz, kalp ve timüs ile paratiroid gibi bazı salgı bezlerinde ciddi anormalliklere yol açabilir, düşük riskini de artırır. Belge şunu özellikle vurguluyor: bu zarar, ilaç hamilelik sırasında yalnızca kısa bir süre alınsa bile meydana gelebilir.

Bu nedenle ilaç, hamile kalabilecek kadınlara Hamilelik Önleme Programı çerçevesinde, katı kurallar altında reçete edilir: hekim riski açıklamış olmalı, siz neden hamile kalmamanız gerektiğini ve hamileliği nasıl önleyeceğinizi anlamış olmalı, doğum kontrolünü hekiminizle konuşmuş olmalısınız. Tedaviyi bıraktıktan sonra bir ay boyunca hamile kalmamanız gerekiyor; vücudunuzda hâlâ ilaç kalmış olabilir.

Emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır. İlacın süte geçme olasılığı vardır ve bebeğe zarar verebilir.

Aknetrent araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet. Tedavi süresince geceleri iyi görememe durumu ortaya çıkabilir ve bu aniden gelişebilir; seyrek durumlarda tedavi kesildikten sonra da devam etmektedir. Çok seyrek olarak bitkinlik ve sersemlik bildirilmiştir. Bu belirtiler görülürse araç ve makine kullanılmamalıdır.

Aknetrent nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyun. Tedavi bittiğinde artan kapsülleri eczacınıza teslim edin. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Aknetrent hakkında sık sorulan sorular

Aknetrent ne için kullanılır?

Aknenin şiddetli tiplerinde: yumrulu (nodüler) akne, yuvarlak (konglobat) akne ve kalıcı yara izi bırakma riski olan aknede. Önceki tedaviler sonuç vermediğinde devreye girer.

Aknetrent 10 mg günde kaç kez alınır?

Kapsüller günde 1 veya 2 kere alınır. Günlük toplam doz kilogram başına hesaplanır; başlangıçta 0,5 mg/kg/gün, çoğu hastada 0,5 ile 1,0 mg/kg/gün aralığındadır.

Aknetrent aç karnına mı alınır?

Hayır. Kapsüller tok karnına, bir içecekle ya da yemekle birlikte bütün olarak yutulur.

Aknetrent kaç ay kullanılır?

Genel olarak 16 ila 24 hafta. Akne, tedaviden sonraki 8 haftaya kadar iyileşmeye devam edebilir.

Aknetrent başlarken sivilceler neden artıyor?

Bazı hastalar tedavinin ilk haftalarında aknelerinin kötüleştiğini fark eder. Belgeye göre bu durum tedavi devam ettikçe düzelir.

Aknetrent kullanırken spor yapılır mı?

Ağır egzersizin kesilmesi isteniyor. İlaç özellikle güçlü fiziksel aktivitede bulunan çocuk ve ergenlerde kas ve eklem ağrısına yol açabilir; ağır aktivite rabdomiyoliz riskiyle de ilişkilendirilmiştir.

Aknetrent ile alkol alınır mı?

Tedavi süresince alkol kullanmamanız ya da en azından alışık olduğunuz miktarı azaltmanız tavsiye ediliyor. Gerekçe, ilacın kan yağlarını artırmasıdır.

Aknetrent kullanırken hamile kalınabilir mi?

Hayır. İlaç doğmamış bebeğe ciddi zarar verir; tedavi sırasında ve bıraktıktan sonra bir ay boyunca hamile kalınmaması gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aknetrent kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.