Acnegen 20 MG 30 Yumuşak Jelatin Kapsül

Acnegen 20 mg yumuşak jelatin kapsül, izotretinoin etkin maddesini içeren ve şiddetli akne tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İzotretinoin, A vitaminiyle ilişkili olup retinoidler adı verilen ilaç grubunda yer alır. Ruhsat sahibi BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir. Tedavinin tamamı bir dermatoloğun, yani cilt hastalıkları uzmanının denetiminde yürütülür.

Acnegen nedir, ne işe yarar?

Acnegen ne işe yarar sorusunun cevabı, hangi akneye yöneldiğine bakınca netleşiyor. Acnegen kullanım talimatı ilacı aknenin şiddetli tipleri için ruhsatlandırmıştır; örnek olarak yumrulu (nodüler) akne, yuvarlak biçimli (konglobat) akne ve kalıcı yara izi bırakma riski taşıyan akne verilmiştir.

Bunun bir devamı var: ilaç, akneniz antibiyotikler ve cilde uygulanan tedaviler dahil diğer akne karşıtı tedavilerle iyileşmediğinde kullanılır.

Acnegen nedir diye bakıldığında ambalaj ayrıntısı şöyle: her kutuda 10'arlık blisterler halinde 30 yumuşak jelatin kapsül bulunur, kapsüller oval ve açık ten rengindedir.

Formülde izotretinoinin yanında soya yağı da bulunur; soyaya alerjisi olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Acnegen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Acnegen endikasyonları belgede şu tablolarla sınırlandırılmıştır:

• Aknenin şiddetli tipleri
• Yumrulu (nodüler) akne
• Yuvarlak biçimli (konglobat) akne
• Kalıcı yara izi bırakma riski taşıyan akne

Bütün bu durumlarda ortak koşul aynıdır: antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil diğer akne tedavilerinin sonuç vermemiş olması. Yaş sınırı da vardır; ilaç 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz, 12 yaşından büyük çocuklarda ise yalnız ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılabilir.

Acnegen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Doz kişiye özel hesaplanır. Normal başlangıç dozu, vücut ağırlığının her kilogramı için günde 0,5 mg izotretinoindir. Kullanma talimatındaki örnek şöyle: 70 kilogram ağırlığında bir kişi tedaviye günde 35 mg ile başlar. Kaç kapsül alacağınızı bu hesaba göre hekiminiz belirler.

Acnegen nasıl kullanılır sorusunun uygulama kısmında iki kural öne çıkıyor. Kapsüller günde 1 veya 2 kez alınır ve mutlaka tok karnına, bir içecekle ya da yemekle birlikte bütün olarak yutulur.

Tedavinin ilk haftalarından sonra doz değişebilir. Hekiminiz birkaç hafta sonunda, ilaca nasıl uyum sağladığınıza bakarak dozunuzu ayarlayabilir. Çoğu hastada günlük doz, kilogram başına 0,5 ile 1,0 mg arasında bir yerde durur.

Tedavi süresi genel olarak 16 ila 24 haftadır ve çoğu hasta için tek bir tedavi dönemi yeterli olur. Tedavi bittikten sonra da işiniz bitmiş sayılmaz: akneniz sonraki 8 haftaya kadar iyileşmeye devam edebilir. Bu süre içinde yeni bir tedaviye başlamayın. Tedaviyi kendi kararınızla erken kesmeyin; kestiğinizde istediğiniz sonucu elde edemezsiniz.

Tedavinin ilk haftalarında aknenin kötüleşmesi bazı hastalarda görülür. Kullanma talimatına göre bu geçici bir dönemdir ve tedavi sürdükçe düzelir.

Şiddetli böbrek problemleri varsa tedaviye günde 10 mg gibi düşük bir dozla başlanır, sonra doz vücudun dayanabileceği en yüksek düzeye çıkarılır. Önerilen doza dayanamıyorsanız hekiminiz daha düşük bir doz reçete edebilir; bunun karşılığı tedavinin uzaması ve aknenin yeniden ortaya çıkabilmesidir. Karaciğer yetmezliğinde ise ilaç kullanılmamalıdır.

Bir dozu atladığınızı fark ettiğinizde en kısa sürede alın; ancak bir sonraki dozun saatine yakınsanız atladığınız dozu atlayıp eskisi gibi devam edin. İki dozu birbirine yakın zamanda almayın. Fazla kapsül aldıysanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki bildirilmemiştir.

Acnegen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda Acnegen kullanılmaz:

• Soyaya veya ilacın yardımcı maddelerinden birine karşı alerji; ürün soya yağı içerir
• Hamile olmak ya da hamile olduğunu düşünmek
• Emziriyor olmak
• Karaciğer hastalığı bulunması
• Kan yağ değerlerinin çok yüksek olması, örneğin yüksek kolesterol ya da trigliserit
• Vücuttaki A vitamini düzeyinin çok yüksek olması (A hipervitaminozisi)
• Tetrasiklin grubu ilaçlarla tedavi görmek
• 12 yaşından küçük olmak

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu ilacın en kritik uyarısı gebelikle ilgilidir. Kullanma talimatına göre ilaç doğmamış bebeğe zarar verebilir, yani teratojeniktir, ve düşük riskini artırır. Bu nedenle hamileyken kullanılmaz, emzirirken kullanılmaz ve tedavi sırasında hamile kalma olasılığı varsa ilaç alınmaz. İzotretinoinin anne sütüne geçme olasılığı bulunur.

Hamile kalma olasılığı olan kadın hastalarda ilaç ancak şu kurallar yerine getirildiğinde reçete edilir:

• İlaç yalnız diğer akne tedavilerinin, antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil, iyileştirmediği şiddetli akne varsa kullanılır
• Hekiminiz doğum kusurlarını size açıklamış olmalı; neden hamile kalmamanız gerektiğini ve gebeliği nasıl önleyeceğinizi anlamış olmalısınız
• Doğum kontrolü konusunu hekiminizle konuşmuş olmanız gerekir; hekiminiz sizi bu konuda yönlendirebilecek bir hekime sevk edebilir
• Kondom veya spermisit dahil bir, tercihen iki etkili doğum kontrol yöntemini tedaviden 1 ay önce başlayarak, tedavi boyunca ve tedavi bittikten sonraki 1 ay süresince kullanmayı kabul etmelisiniz
• Tedaviye başlamadan önce yapılacak gebelik testinin sonucu negatif olmalıdır
• Adet görmüyor olsanız ya da cinsel olarak aktif olmasanız bile, hekiminiz aksine karar vermedikçe doğum kontrolü uygulanır

Bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu daha önce söylendiyse ilacı almadan önce hekiminize bildirin.

Acnegen yan etkileri nelerdir?

Acnegen yan etkilerinin bir bölümü ciddidir ve hastaneye yatışa kadar gidebilir. Bu yüzden tedavi boyunca hekim takibi aksatılmamalıdır.

Şu belirtilerde ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani şişme ile birlikte nefes alma ve yutkunma güçlüğü; ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi. Bunlar anafilaktik reaksiyon belirtileridir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Tedavinin en sık karşılaşılan etkisi kuruluktur. Çok yaygın görülen, yani on hastanın en az birini etkileyebilen bu grupta özellikle dudaklarda ve yüzde cilt kuruluğu, ciltte iltihap, dudaklarda çatlak ve iltihap, döküntü, hafif kaşıntı ve soyulma bulunur. Kullanma talimatı bu nedenle tedavinin ilk gününden itibaren nemlendirici krem kullanılmasını ister. Cilt, özellikle yüz bölgesinde, normale göre daha kırmızı ve daha hassas hale gelebilir.

Gözlerle ilgili çok yaygın etkiler de vardır: gözde (konjonktivit) ve göz kapağı bölgesinde iltihaplanma ile gözlerde kuruluk ve tahriş hissi. Uygun göz damlası için hekiminize danışın; gözleriniz kuruyorsa ve kontakt lens kullanıyorsanız lens yerine gözlüğe geçmeniz gerekebilir. Kas iskelet sistemi tarafında sırt ağrısı, kas ağrısı ve eklem ağrısı bildirilmiştir.

Laboratuvar bulguları da çok yaygın etkiler arasındadır: kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış ve kan yağ düzeylerinde değişiklikler (HDL ve trigliseritler dahil). Kan hücreleri etkilendiğinde ortaya çıkabilecek tablolar şunlardır: pıhtılaşma hücrelerinin etkilenmesiyle kolay çürüme, kanama veya pıhtılaşma; kırmızı kan hücrelerinin etkilenmesiyle yorgunluk, sersemlik ve solgunlukla giden kansızlık; beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla (nötropeni) enfeksiyonlara yatkınlıkta artış.

Yaygın yan etkiler baş ağrısı, burun içinde kuruma ve kabuklanmaya bağlı hafif burun kanamaları, boğazda ve burunda yara ve iltihap, kanda yüksek kolesterol düzeyi ve idrarda protein ya da kan bulunmasıdır.

Ruh haliyle ilgili belirtiler bu tedavide yakından izlenmelidir. Seyrek olarak depresyon ve ona bağlı bozukluklar bildirilmiştir. Belirtileri arasında üzgün ve boş bir ifade, ruh halinde dalgalanmalar, endişe (anksiyete), ağlama nöbetleri, hırçınlık, mutsuzluk, sosyal etkinliklere ve spora ilginin kaybı, aşırı ya da çok az uyuma, kilo ve iştah değişiklikleri, okul ya da iş performansında düşüş ve konsantrasyon güçlüğü sayılmıştır. Var olan depresyonun kötüleşmesi, sert veya saldırgan davranışlar ve geçici saç kaybı da seyrek etkilerdendir; saç, tedavi sonlandıktan sonra eski haline döner. Döküntü ve kaşıntıyla seyreden alerjik reaksiyonlar da seyrek görülür.

Çok seyrek olarak, yani on bin hastanın en fazla birinde, kendine zarar verme veya yaşamını sonlandırma düşünceleri, intihar teşebbüsleri ve ölümler bildirilmiştir. Kullanma talimatındaki uyarı açıktır: bu hastalar depresyondaymış gibi görünmeyebilir. Olağandışı davranışlar ile sesler duyma ya da var olmayan şeyleri görme biçiminde gerçeklikle bağın kopması da çok seyrek etkiler arasında yer alır. Ruh halinizdeki değişiklikleri hafife almayın.

Çok seyrek etkiler arasında ayrıca ciltte veya gözlerde sarılık ile yorgunluk hissi bulunur; bunlar karaciğer iltihabının (hepatit) işareti olabilir. İdrara çıkmada zorluk, şişmiş ve kabarık göz kapakları ve aşırı derecede yorgunluk da bildirilmiştir.

Acnegen diğer ilaçlarla etkileşimi

Tedavi boyunca üç şeyden uzak durmanız gerekir. Acnegen kullanırken A vitamini takviyesi almayın, tetrasiklin türü bir antibiyotik kullanmayın ve akne için cilde uygulanan başka bir tedavi görmeyin. Tetrasiklinlerle tedavi görmek zaten ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılmıştır.

Nemlendiriciler ve yumuşatıcılar bu yasağın dışındadır. Cildin su kaybını önleyen ve ona yumuşaklık veren krem ve preparatları kullanabilirsiniz. Kullandığınız ilaçların tümünü hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Acnegen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı bu soruyu tek bir cümleyle yanıtlıyor: hamileyken kullanılmamalıdır. İlacın doğmamış bebeğe zarar vermesi olasıdır ve düşük riskini artırır.

İlacı kullanırken ya da tedaviyi bıraktıktan sonraki 1 ay içinde hamile kalırsanız ilacı almayı hemen durdurun ve hekiminize danışın; hekiminiz sizi gerekli tavsiyeler için yönlendirecektir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ettiğiniz anda da hekiminize başvurmalısınız.

Emzirme döneminde ilaç kullanılmaz. İzotretinoin anne sütüne geçebilir ve bebeğe zarar verebilir.

Acnegen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavi süresince geceleri iyi göremeyebilirsiniz ve bu durum aniden başlayabilir. Seyrek durumlarda tedavi kesildikten sonra da devam eder. Çok seyrek olarak bitkinlik ve sersemlik bildirilmiştir. Bu şikayetlerden biri sizde ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayın. Gece görüşünüzde bir değişiklik fark ederseniz bunu hekiminize söyleyin.

Acnegen nasıl saklanır?

Kapsülleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak, kendi ambalajında saklayın. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin. Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Tedavi sona erdiğinde artan kapsülleri eczacınıza teslim edin.

Acnegen hakkında sık sorulan sorular

Acnegen ne için kullanılır?

Şiddetli akne tiplerinin tedavisinde kullanılır: yumrulu (nodüler) akne, yuvarlak biçimli (konglobat) akne ve kalıcı iz bırakma riski taşıyan akne. Diğer tedavilerin sonuç vermediği durumlarda başlanır.

Acnegen 20 mg günde kaç kapsül alınır?

Günlük miktar vücut ağırlığına göre hesaplanır; başlangıç dozu kilogram başına günde 0,5 mg'dır ve çoğu hastada doz kilogram başına 0,5 ile 1,0 mg arasındadır. Kapsüller günde 1 veya 2 kez alınır, kaç kapsül olacağını hekiminiz belirler.

Acnegen yemekle birlikte mi alınır?

Evet. Kapsüller tok karnına, bir içecekle veya yemekle birlikte bütün olarak yutulur.

Acnegen tedavisi ne kadar sürer?

Genel olarak 16 ila 24 hafta sürer. Çoğu hastaya tek bir tedavi dönemi yeter ve akne, tedavi bittikten sonraki 8 haftaya kadar düzelmeye devam edebilir. Bu sürede yeni bir tedaviye başlanmamalıdır.

Acnegen kullanırken dudaklar neden çatlıyor?

Dudaklarda ve yüzde kuruluk, çatlama ve iltihap çok yaygın yan etkiler arasındadır. Bu nedenle tedavinin başından itibaren nemlendirici krem kullanılması istenir.

Acnegen kullanırken lens takılır mı?

Gözlerde kuruluk ve tahriş hissi çok yaygındır. Gözleriniz kuruyorsa lens yerine gözlük takmanız gerekebilir; uygun göz damlası için hekiminize danışın.

Acnegen depresyona yol açar mı?

Depresyon ve ilgili bozukluklar seyrek yan etkiler arasında bildirilmiştir; intihar düşüncesi ve davranışı ise çok seyrek etkiler arasındadır ve bu hastalar depresyondaymış gibi görünmeyebilir. Ruh halinizde ya da davranışlarınızda değişiklik olursa hekiminize başvurun.

Acnegen kullanırken gebelik testi gerekir mi?

Hamile kalma olasılığı olan kadın hastalarda tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılır ve sonucun negatif olması gerekir. Ayrıca tedaviden 1 ay önce başlayıp tedavi sonrasındaki 1 ayı da kapsayacak şekilde etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Acnegen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.