Acnegen 10 MG 30 Yumuşak Jelatin Kapsül

Acnegen 10 mg yumuşak jelatin kapsül, etkin madde olarak izotretinoin içeren ve aknenin şiddetli tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İzotretinoin, A vitaminiyle ilişkili olan ve retinoidler adı verilen gruba dahildir. BİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. ruhsatıyla, normal reçeteyle satılır. Tedavinin bir dermatolog, yani cilt hastalıkları uzmanı tarafından denetlenmesi gerekir.

Acnegen nedir, ne işe yarar?

Acnegen nedir sorusunun yanıtı, onun sıradan bir sivilce ilacı olmadığında. Her ambalaj, 10'arlık blisterler halinde 30 yumuşak jelatin kapsül içerir; kapsüller oval ve eflatun renklidir.

Acnegen ne işe yarar diye sorulduğunda kullanma talimatı hedefi keskin biçimde daraltıyor: aknenin şiddetli tipleri. Bunlar arasında yumrulu (nodüler) akne, yuvarlak biçimli (konglobat) akne ve kalıcı yara izi bırakma riski taşıyan akne sayılmıştır.

İlacın kullanım sırası da belirlenmiştir. Acnegen, akneniz antibiyotikler ve cilde uygulanan tedaviler dahil diğer akne karşıtı tedavilerle iyileşmediği takdirde kullanılır. Yani ilk basamak değil, önceki tedavilerin yetersiz kaldığı durumlarda başvurulan bir seçenektir.

Kapsüller izotretinoinin yanı sıra soya yağı içerir. Soya alerjisi olanlar için bu ayrıntı belirleyicidir.

Acnegen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Acnegen endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmıştır:

• Yumrulu (nodüler) akne
• Yuvarlak biçimli (konglobat) akne
• Kalıcı yara izi bırakma riski taşıyan akne
• Genel olarak aknenin şiddetli tipleri; antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil diğer akne karşıtı tedavilerle iyileşmemiş olması koşuluyla

Tedavi 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşından büyük çocuklarda ise yalnız ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılabilir.

Acnegen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Acnegen nasıl kullanılır sorusunun yanıtı kişiye göre değişir, çünkü doz vücut ağırlığına bağlıdır. Normal başlangıç dozu vücut ağırlığının her kilogramı için günde 0,5 mg'dır. Acnegen kullanım talimatındaki örnekle: 70 kilogram ağırlığındaysanız tedaviye günde 35 mg ile başlarsınız.

Kapsüller günde 1 veya 2 kez, tok karnına alınır. Ağızdan, bir içecekle ya da yemekle birlikte bütün olarak yutulur.

Birkaç hafta sonunda hekiminiz dozunuzu ayarlayabilir; bu, ilaca nasıl uyum sağladığınıza bağlıdır. Çoğu hastada doz, günde kilogram başına 0,5 ile 1,0 mg arasında kalır.

Tedavi genel olarak 16 ila 24 hafta sürer ve çoğu hastaya tek bir tedavi dönemi yeter. Akneniz tedavi bittikten sonraki 8 haftaya kadar iyileşmeye devam edebilir; bu süre içinde yeni bir tedaviye başlamayın. Tedaviyi erken kesmemeniz de önemlidir, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Bazı hastalar tedavinin ilk haftalarında aknelerinin kötüleştiğini fark eder. Kullanma talimatı bu durumun tedavi sürdükçe düzeldiğini belirtir; yani ilk haftalardaki kötüleşme ilacı bırakmak için bir gerekçe değildir.

Şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda tedaviye genel olarak günde 10 mg gibi düşük bir dozla başlanır ve doz daha sonra vücudun dayanabileceği en yüksek düzeye çıkarılır. Vücudunuz önerilen doza dayanamıyorsa size düşük doz reçete edilebilir; bu, tedavinizin uzun sürmesi ve aknenizin yeniden ortaya çıkabilmesi anlamına gelir. Karaciğer yetmezliği varsa ilaç kullanılmaz.

Bir dozu atlarsanız mümkün olan en kısa sürede alın. Ancak bir sonraki dozun saatine yaklaştıysanız atladığınız dozu almayın ve eskisi gibi devam edin. İki dozu birbirine yakın zamanda alarak telafi etmeye çalışmayın. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek bir etki bildirilmemiştir.

Acnegen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Acnegen kullanılmaz:

• Soyaya ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine karşı alerji (aşırı duyarlılık); ürün soya yağı içerir
• Hamilelik ya da hamile olduğunuzu düşünmeniz
• Emzirme dönemi
• Karaciğer hastalığı
• Kan yağ değerlerinin çok yüksek olması, örneğin yüksek kolesterol veya trigliserit
• Vücutta A vitamini düzeyinin çok yüksek olması (A hipervitaminozisi)
• Tetrasiklinlerle tedavi görmek
• 12 yaşından küçük olmak; 12 yaşından büyük çocuklarda ise yalnız ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kadın hastalar için ayrı ve çok katı bir çerçeve vardır. Kullanma talimatına göre ilacın doğmamış bebeğe zarar vermesi olasıdır, yani teratojeniktir; ayrıca düşük riskini de artırır. Bu nedenle hamilelikte kullanılmamalı, emzirirken kullanılmamalı ve tedavi sırasında hamile kalma olasılığı olan kadınlar bu ilacı almamalıdır. İlacın süte geçme olasılığı bulunur ve bebeğe zarar verebilir.

Hamile kalma olasılığı olan kadın hastalara ilaç sıkı kurallar çerçevesinde reçete edilir:

• İlaç yalnızca antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil diğer akne tedavilerinin iyileştirmediği şiddetli akne varsa alınır
• Hekiminiz doğum kusurlarını açıklamış olmalı; neden hamile kalmamanız gerektiğini ve gebeliği nasıl önleyeceğinizi anlamış olmalısınız
• Doğum kontrolünü hekiminizle konuşmuş olmanız gerekir; hekiminiz sizi bu konuda tavsiye verebilecek bir hekime yönlendirebilir
• Kondom veya spermisit dahil bir, tercihen iki etkili doğum kontrol yöntemini tedaviye başlamadan 1 ay önce, tedavi boyunca ve tedavi bittikten sonraki 1 ay süresince kullanmayı kabul etmiş olmalısınız
• Tedaviye başlamadan önce hekiminiz negatif sonuçlanması gereken bir gebelik testi isteyecektir
• Adet görmüyor ya da cinsel olarak aktif değilseniz bile, hekiminiz gerekli olmadığına karar vermedikçe doğum kontrolü uygulamanız gerekir

Daha önce bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temas kurun.

Acnegen yan etkileri nelerdir?

Acnegen yan etkileri arasında ciddi olanlar bulunur ve bir kısmı hastaneye yatışa kadar gidebilir.

Şu belirtilerde ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: boğazda, yüzde, dudaklarda ve ağızda ani şişmeyle birlikte nefes alıp verme ve yutkunma güçlüğü; ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. Bunlar şiddetli, yani anafilaktik reaksiyonun belirtileridir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Çok yaygın yan etkiler on hastanın en az birini etkileyebilir. Bunların başında cilt ve mukoza kuruluğu gelir: özellikle dudaklarda ve yüzde kuruluk, ciltte iltihap, dudaklarda çatlak ve iltihap, döküntü, hafif kaşıntı ve soyulma. Kullanma talimatı tedavinin başından itibaren nemlendirici krem kullanılmasını ister. Cilt normale göre daha kırmızı ve daha hassas hale gelebilir, bu özellikle yüzde belirgindir.

Kan değerleriyle ilgili çok yaygın etkiler de vardır: kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış, kan yağ düzeylerinde değişiklikler (HDL ve trigliseritler dahil). Kan hücreleri etkilenirse buna bağlı tablolar görülebilir: pıhtılaşma hücreleri etkilendiğinde kolay çürüme, kanama veya pıhtılaşma; kırmızı kan hücreleri etkilendiğinde yorgunluk, sersemlik ve solgun cilt biçiminde kansızlık; beyaz kan hücreleri etkilendiğinde sayının azalması (nötropeni) ve enfeksiyonlara yatkınlıkta artış.

Gözler de çok yaygın etkilenen bölgelerdendir: gözde (konjonktivit) ve göz kapağı bölgesinde iltihaplanma, gözlerde kuruluk ve tahriş hissi. Uygun göz damlası için hekiminize danışın. Gözleriniz kuruyorsa ve lens kullanıyorsanız, lens yerine gözlük takmanız gerekebilir. Ayrıca sırt ağrısı, kas ağrısı ve eklem ağrısı da bu grupta yer alır.

Yaygın yan etkiler baş ağrısı; burun içinde kuruma ve kabuklanmaya bağlı hafif burun kanamaları; boğazda ve burunda yara ve iltihap; kanda yüksek kolesterol düzeyi ve idrarda protein ya da kan görülmesidir.

Ruh sağlığıyla ilgili yan etkiler bu ilaçta özel bir dikkat gerektirir. Seyrek olarak depresyon ve ilgili bozukluklar bildirilmiştir. Belirtileri arasında üzgün ve boş bir ifade, ruh halinde değişiklikler, endişe (anksiyete), ağlama nöbetleri, hırçınlık, mutsuzluk, sosyal etkinliklere ve spora karşı hevesin kaybedilmesi, aşırı ya da çok az uyuma, kiloda veya iştahta değişiklikler, okul ve iş performansında azalma ile konsantrasyon güçlüğü sayılmıştır. Var olan depresyonun kötüleşmesi, sert ya da saldırgan davranışlar ve saç kaybı da seyrek etkiler arasındadır. Saç kaybı geçicidir; tedavi sonlandıktan sonra saç eski haline döner. Seyrek görülen alerjik reaksiyonlar döküntü ve kaşıntı biçimindedir.

Çok seyrek olarak bazı hastalarda kendine zarar verme ya da yaşamını sonlandırma düşünceleri görülmüş, intihar teşebbüsleri yaşanmış ve ölümler bildirilmiştir. Kullanma talimatı önemli bir uyarı ekliyor: bu hastalar depresyondaymış gibi görünmeyebilir. Olağandışı davranışlar ile sesler duyma ya da gerçekte var olmayan şeyleri görme biçiminde gerçeklikle bağın kopması (ruhsal denge bozukluğu) da çok seyrek etkiler arasındadır. Ruh halinizde bir değişiklik fark ederseniz hekiminize başvurun.

Çok seyrek diğer etkiler arasında ciltte veya gözlerde sarılıkla birlikte yorgunluk hissi bulunur; bunlar karaciğer iltihabının (hepatit) işareti olabilir. İdrara çıkmada zorluk, şişmiş ve kabarık göz kapakları ile aşırı derecede yorgunluk da bildirilmiştir.

Acnegen diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte yapılmaması gereken üç şey var. Acnegen kullanırken A vitamini takviyesi almayın, tetrasiklin grubu antibiyotik kullanmayın ve akne için cilde uygulanan başka bir tedavi görmeyin. Tetrasiklinlerle birlikte tedavi görmek, ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında da sayılmıştır.

Buna karşın nemlendiriciler ve yumuşatıcılar, yani cildin su kaybını önleyen ve yumuşaklık veren krem ve preparatlar kullanılabilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Acnegen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Kullanma talimatı bu konuda kesin: hamileyken kullanılmamalıdır. İlacın doğmamış bebeğe zarar vermesi olasıdır ve düşük riskini artırır.

İlacı kullanırken ya da tedavi kesildikten sonraki 1 ay içinde hamile kalırsanız, ilacı almayı hemen durdurun ve hekiminize danışın. Hekiminiz gerekli tavsiyeler için sizi yönlendirecektir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize başvurun.

Emzirme döneminde de ilaç kullanılmamalıdır. İzotretinoinin anne sütüne geçme olasılığı vardır ve bebeğe zarar verebilir.

Acnegen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir ve bunun nedeni beklenmedik bir yan etkidir. Tedavi süresince geceleri iyi göremeyebilirsiniz ve bu durum aniden ortaya çıkabilir. Seyrek durumlarda tedavi kesildikten sonra da devam etmektedir. Çok seyrek olarak bitkinlik ve sersemlik bildirilmiştir. Bu şikayetlerden biri sizde ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayın.

Acnegen nasıl saklanır?

Kapsülleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Tedavi bittiğinde artan kapsülleri eczacınıza teslim edin.

Acnegen hakkında sık sorulan sorular

Acnegen ne için kullanılır?

Aknenin şiddetli tiplerinde kullanılır: yumrulu (nodüler) akne, yuvarlak biçimli (konglobat) akne ve kalıcı iz bırakma riski taşıyan akne. Antibiyotikler ve cilt tedavileri dahil diğer tedavilerin işe yaramadığı durumlarda başlanır.

Acnegen günde kaç kez alınır?

Kapsüller günde 1 veya 2 kez, tok karnına alınır. Günlük miktar vücut ağırlığına göre hesaplanır; başlangıç dozu kilogram başına günde 0,5 mg'dır ve çoğu hastada doz günde kilogram başına 0,5 ile 1,0 mg arasındadır.

Acnegen aç karnına mı alınır?

Hayır. Kapsüller tok karnına, bir içecekle ya da yemekle birlikte bütün olarak yutulur.

Acnegen tedavisi kaç ay sürer?

Tedavi genel olarak 16 ila 24 hafta sürer ve çoğu hastaya tek bir tedavi dönemi yeter. Akne, tedaviden sonraki 8 haftaya kadar düzelmeye devam edebilir; bu süre içinde yeni bir tedaviye başlanmamalıdır.

Acnegen başlangıçta sivilceleri artırır mı?

Bazı hastalar ilk haftalarda aknelerinin kötüleştiğini fark eder. Kullanma talimatına göre bu durum tedavi devam ettikçe düzelir.

Acnegen kullanırken dudak kuruluğu için ne yapmalı?

Dudaklarda ve yüzde kuruluk çok yaygın bir yan etkidir. Bu nedenle tedavinin başından itibaren nemlendirici krem kullanılması istenir; nemlendirici ve yumuşatıcı ürünler ilaçla birlikte kullanılabilir.

Acnegen kullanırken doğum kontrolü şart mı?

Hamile kalma olasılığı olan kadın hastalar için evet. Bir, tercihen iki etkili doğum kontrol yöntemi tedaviden 1 ay önce, tedavi boyunca ve tedavi bittikten sonraki 1 ay süresince kullanılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılır ve sonucun negatif olması gerekir.

Acnegen çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. 12 yaşından büyük çocuklarda ise yalnız ergenlik dönemine gelmiş olanlarda kullanılır ve bu grup için özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Acnegen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.