Uniklar 500 MG Film Kaplı Tablet

Uniklar, etkin maddesi klaritromisin olan bir antibiyotiktir. Her film kaplı tablette 500 mg klaritromisin bulunur ve ilaç yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli bakteri enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır. Bu yazıda resmî kullanma talimatındaki bilgilerden yola çıkarak ilacın hangi durumlarda verildiğini, nasıl alınması gerektiğini, kimlerin kullanmaması gerektiğini ve hangi yan etkilere dikkat edilmesi gerektiğini bulacaksınız.

Uniklar nedir, ne işe yarar?

Uniklar ne işe yarar sorusunun kısa cevabı: duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyonları tedavi eder. Klaritromisin, makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir ve bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir.

Uniklar nedir diye bakıldığında karşınıza düzgün yüzeyli, sarı renkli, eliptik bikonveks bir tablet çıkar. Bir kutuda 14 tablet bulunur ve ürünün ruhsat sahibi Lilyum İlaç ve Kimya San. Tic. Ltd. Şti.'dir. Tablet, 12 yaşından küçük çocuklar için değil; yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için düşünülmüştür.

Uniklar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Uniklar endikasyonları, kullanma talimatında çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıkları olarak sıralanır:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı) ve akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme ve pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, komplike olmayan çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar

Bunların yanı sıra Uniklar şu tablolarda da kullanılır:

• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarında, Mikobakterium avium kompleksi adlı bir mikobakteri türüne bağlı enfeksiyondan korunma amacıyla
• On iki parmak barsağı ülseri nüksünün azaltılması için, H. pylori adındaki bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu) amacıyla
• Diş enfeksiyonlarının tedavisinde

Hangi enfeksiyon için ne kadar süreyle kullanacağınızı doktorunuz belirler.

Uniklar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uniklar kullanım talimatı, tedavinin ne kadar süreceğini ve hangi dozda kaç tablet alacağınızı doktorunuzun belirleyeceğini baştan söyler. Nasıl alacağınızdan emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışın ve her zaman onun tavsiyelerine tam olarak uyun.

Yetişkinlerde doz. Önerilen genel doz, 6-14 gün veya 7-14 gün süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg'dır. Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi süresi daha uzundur (3-4 hafta veya daha uzun) ve daha şiddetli durumlarda doz günde 1000 mg'a çıkartılabilir.

H. pylori eradikasyonunda doz. On iki parmak barsağı ülserinin nükslerinden korunmak için doktorunuzun önereceği tedavi rejimine göre diğer ilaçlarla birlikte 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle, günde iki ya da üç defa 500 mg klaritromisin alınır.

Nasıl alınır?

• Tableti ağız yoluyla, bütün olarak ve yeterli miktarda sıvı ile (örneğin bir bardak su) yutun. Çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin.
• 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte yutmaya özen gösterin; böylece kanınızdaki ilaç miktarı sabit ve düzenli olur.
• İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyin; doktorunuz süreyi size bildirecektir.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayın.

Çocuklarda ve yaşlılarda. 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından Uniklar çocuklara verilmemelidir; bu yaş altındaki çocuklar için süspansiyon formları bulunmaktadır. Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde. Önemli böbrek bozukluğu olan hastalarda dozun yarıya, yani günde bir defa 250 mg'a veya enfeksiyon şiddetliyse günde iki defa 250 mg'a indirilmesi gerekir; bu hastalarda tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğunda günde en çok bir film kaplı tablet alınabilir. Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalarda ilaç uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

İlacın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Uniklar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendirin.

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Uniklar kullanmayın:

• Klaritromisine, eritromisine veya makrolid grubu antibiyotiklere ya da Uniklar'ın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Astemizol (saman nezlesi ya da alerji için), sisaprid (mide hastalığı için), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için), ergotamin ve dihidroergotamin (migren için), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için) kullanıyorsanız
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) kullanıyorsanız
• Midazolam (sakinleştirici) içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız
• QT uzaması (kalbin elektriksel aktivitesinde değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; ilaç uzun QT sendromuna veya torsades de pointes adı verilen ritim bozukluğuna neden olabilir
• Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda Uniklar'a başlamadan önce doktorunuzla konuşun:

• Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız) varsa
• İshal olursanız veya daha önce antibiyotik kullanırken ishal olduysanız: hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçlarda, hafiften şiddetliye uzanan ishalle kendini gösteren bir bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) ortaya çıkabilir
• Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuksa: doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Böbrekleriniz normal çalışıyor ama karaciğerinizde bozukluk varsa Uniklar doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir
• Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız: özellikle yaşlılarda ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır
• Kas zayıflığı belirtileriniz şiddetlendiyse
• Uzun süre klaritromisin kullandıysanız: duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısı artabilir; süperenfeksiyon gelişirse uygun tedaviye başlanmalıdır
• Kan şekerini düzenleyen ağızdan alınan ilaçlar (oral hipoglisemik ajanlar) ve/veya insülin kullanıyorsanız: birlikte kullanım kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir; glukoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç) veya başka bir antikoagülan kullanıyorsanız: klaritromisin ve varfarin birlikte uygulandığında ciddi kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış vardır; bu ilaçlar birlikte alınırken pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir
• Statin (kolesterol düşürücü) ilaç kullanıyorsanız: statinler klaritromisinle birlikte kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır

Uniklar yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Uniklar yan etkileri, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat sıklığı şöyle sınıflandırır: yaygın olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla) ve sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden tahmin edilemeyen).

Aşağıdakilerden biri olursa Uniklar'ı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden anafilaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS ve Henoch-Schönlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar. Bu tabloda deride küçük morarma ve kanamalar da görülebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında çarpıntı, şiddetli kaşıntı, kurdeşen, karaciğer enzimlerinde (ALT, AST ve gama glutamil transferaz) artış, lökopeni (kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme), nötropeni (kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme) ve eozinofili (kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış, kaşıntı, kızarıklık) sayılır.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler ise şunlardır:

• Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; şiddetli iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirtileri
• Kanda eozinofil sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
• Hipoglisemi (kan şekerinde düşme); bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmüştür
• Kalpte şiddetli ritim bozuklukları ve pankreas iltihabı
• İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
• Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı kolşisin zehirlenmesi, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda
• İskelet kası yıkımı
• Psödomembranöz kolit (şiddetli ishal)
• Erizipel (iltihaplı kızartıyla belirgin, ateşli deri hastalığı) ve eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekelerle belirgin deri hastalığı)
• Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)

Uniklar diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç kullanıyorsanız dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir; bunu doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Kullanma talimatına göre alfentanil ve alprazolam (sakinleştirici grubu ilaçlar), astemizol, bromokriptin, digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaç), disopiramid ve kinidin (kalp ritmi bozukluklarında ve kalp rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar), ergot alkaloidleri, fenitoin ve karbamazepin (epilepsi ilaçları), hekzobarbital, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol ve varfarin gibi oral antikoagülanların kan düzeyleri Uniklar ile birlikte yükselebilir. Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Uniklar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, Uniklar hamilelikte kullanılmamalıdır; doktorunuz dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesi yapacaktır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenliliği de saptanmamıştır. Uniklar kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Uniklar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Klaritromisin kullanırken vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce bu ihtimali göz önünde bulundurun.

Uniklar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Her film kaplı tablet 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum içerir; yani aslında "sodyum içermez". Tabletlerde ayrıca propilen glikol bulunur. Bu madde yetişkinlerde ancak 400 mg/kg üzerindeki dozlarda (çocuklarda 200 mg/kg üzerinde) alkol benzeri semptomlara neden olabilir.

Uniklar nasıl saklanır?

Uniklar'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza edin, ışıktan koruyun. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Uniklar hakkında sık sorulan sorular

Uniklar ne için kullanılır?

Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında, komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, mikobakteri enfeksiyonlarında ve diş enfeksiyonlarında kullanılır; H. pylori eradikasyonunda da yer alır.

Uniklar günde kaç kez alınır?

Yetişkinler için önerilen genel doz günde iki kez, yani 12 saatte bir 250 veya 500 mg'dır. Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır; dozu doktorunuz belirler.

Uniklar çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından büyük çocuklarda kullanılabilir. 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından verilmemelidir; bu yaş altı için süspansiyon formları bulunmaktadır.

Uniklar ile birlikte hangi ilaçlar kullanılmamalı?

Astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin, lovastatin ve simvastatin kullananlar Uniklar almamalıdır. Ağız yoluyla alınan midazolam kullananlar için de aynı uyarı geçerlidir.

Uniklar tableti çiğnenebilir mi?

Hayır. Tableti çiğnemeyin, kırmayın veya ezmeyin; bütün olarak bir bardak su gibi yeterli sıvıyla yutun.

Uniklar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte güvenliliği saptanmamıştır; yalnızca alternatif tedavilerin uygun olmadığı durumlarda hekim değerlendirmesiyle kullanılabilir. Emziriyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.

İyileştiğimi hissedersem Uniklar'ı bırakabilir miyim?

Hayır. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi yarıda kesmeyin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Uniklar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.