Uniklar 250 MG Film Kaplı Tablet

Uniklar, etkin maddesi klaritromisin olan, makrolid grubundan bir antibiyotiktir; her film kaplı tablette 250 mg klaritromisin bulunur. Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda üst ve alt solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Uniklar ne işe yarar, doz ve süre nasıl belirlenir, hangi ilaçlarla birlikte alınmamalı; yanıtları aşağıda sırayla bulacaksınız.

Uniklar nedir, ne işe yarar?

Uniklar (klaritromisin), makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Etkisini duyarlı bakterilerde protein sentezini engelleyerek gösterir.

Tabletler düzgün yüzeyli, sarı renkli ve eliptik biçimlidir; iki yüzü de dışa doğru kabarıktır (bikonveks). Bir kutuda 14 tablet bulunur. Her film kaplı tablet 250 mg klaritromisin içerir.

Uniklar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Uniklar endikasyonları, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyonları kapsar:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı) ve akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme ve pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar

Uniklar ayrıca şu durumlarda da kullanılır:

• Bazı AIDS (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) hastalarında Mikobakterium avium kompleksi adlı mikobakteri türüne bağlı enfeksiyondan korunma
• On iki parmak bağırsağı ülseri nüksünün azaltılması için H. pylori bakterisinin yok edilmesi (eradikasyonu)
• Diş enfeksiyonlarının tedavisi

Uniklar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uniklar kullanım talimatına göre tedavinin ne kadar süreceğini ve hangi dozda kaç tablet almanız gerektiğini doktorunuz size anlatır; her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyun, emin değilseniz doktorunuza danışın.

Yetişkinler için önerilen genel doz, 6-14 gün veya 7-14 gün süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg’dır. Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi süresi daha uzundur (3-4 hafta veya daha uzun); daha şiddetli durumlarda doz günde 1000 mg’a çıkarılabilir.

H. pylori eradikasyonunda doktorunuzun önereceği tedavi rejimine göre diğer ilaçlarla birlikte, 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle, günde iki ya da üç defa 500 mg klaritromisin alınır.

Uniklar’ı sabah ve akşam, 12 saat arayla her gün aynı saatte yutmaya özen gösterin; böylece kanınızdaki ilaç miktarı sabit ve düzenli kalır. Tableti ağız yoluyla, bütün olarak ve yeterli sıvıyla (örneğin bir bardak su) yutun; çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyin.

• Çocuklar: 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığı için verilmemelidir; bu yaş altındaki çocuklar için süspansiyon formları bulunur.
• Yaşlılar: Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir.
• Böbrek yetmezliği: Önemli böbrek bozukluğunda doz yarıya, yani günde bir defa 250 mg’a (enfeksiyon şiddetliyse günde iki defa 250 mg’a) indirilmeli ve tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğunda ise günde en çok bir film kaplı tablet alınabilir. Bu iki anlatım birbirinden farklı göründüğü için dozu doktorunuz belirler.
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalarda dikkatli olunmalıdır.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Uniklar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Uniklar kullanmayın:

• Klaritromisine, eritromisine veya diğer makrolid grubu antibiyotiklere ya da ilacın içindeki diğer bileşenlere alerjiniz varsa
• Astemizol, terfenadin (saman nezlesi ya da alerji), sisaprid (mide hastalığı), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklar), ergotamin ve dihidroergotamin (migren), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği) kullanıyorsanız
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç) kullanıyorsanız
• Ağız yoluyla kullanılan midazolam (sakinleştirici) içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• QT uzaması (kalp elektrokardiyogramında görülen değişiklik) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; bu durum uzun QT sendromuna ve torsades de pointes’e yol açabilir
• Böbrek bozukluğuyla birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

Kalp hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı mutlaka bilgilendirin. Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız) varsa da doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlar doktorunuza söylemeniz gereken uyarılardır:

• İshal olduysanız ya da daha önce antibiyotik kullanırken ishal olduysanız; hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçlarda hafif ile şiddetli ishalle belli olan bir bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) ortaya çıkabilir
• Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuksa; doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Böbrekleriniz normal çalışıyor ama karaciğerinizde bozukluk varsa Uniklar doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir
• Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız; özellikle yaşlılarda ve bazı böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin zehirlenmesi bildirilmiştir
• Kas zayıflığı belirtileriniz şiddetlendiyse
• Uzun süre klaritromisin kullandıysanız; duyarlı olmayan bakteri ve mantarların artışına bağlı süperenfeksiyon gelişirse uygun tedavi başlanmalıdır
• Kan şekerini düzenleyen ağızdan alınan ilaçlar (oral hipoglisemik ajanlar) ve/veya insülin kullanıyorsanız; klaritromisinle birlikte kan şekeri düzeyi önemli ölçüde azalabilir, bu nedenle glukoz düzeyinin dikkatle izlenmesi önerilir
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız; ciddi kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış vardır, pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir
• Kolesterol düşürücü statinler klaritromisinle birlikte mümkün olan en düşük dozlarda kullanılmalıdır

Uniklar yan etkileri nelerdir?

Uniklar yan etkileri, ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Kullanma talimatı sıklıkları şöyle tanımlar: yaygın olmayan, 100 hastanın 1’inden az ama 1.000 hastanın 1’inden fazla; sıklığı bilinmeyen, eldeki verilerden tahmin edilemeyen.

Kurdeşenden ve orta derecede deri döküntülerinden anafilaksiye ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS, Henoch-Schönlein purpurası; deride küçük morarma ve kanamalar) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar görülürse Uniklar’ı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında çarpıntı, ALT ve AST adlı karaciğer enzimlerinde ve gama glutamil transferazda artış, şiddetli kaşıntı, kurdeşen, lökopeni ve nötropeni (kanda akyuvar sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme) ile eozinofili (alerji hücresi eozinofil sayısında artış) bulunur.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte ya da sarılıksız karaciğer fonksiyon bozukluğu; şiddetli iştahsızlık (anoreksi), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirtileri; eozinofil artışı ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları; ağızdan alınan kan şekeri ilaçları veya insülin kullananlarda kan şekerinde düşme (hipoglisemi); kalpte şiddetli ritim bozuklukları; pankreas iltihabı; interstisyel nefrit (bir tür böbrek iltihabı); klaritromisin ile kolşisinin birlikte kullanımına bağlı kolşisin zehirlenmesi; iskelet kası yıkımı; psödomembranöz kolit (şiddetli ishal); erizipel (deride iltihaplı kızartıyla seyreden ateşli hastalık); eritrazma (kırmızımsı ya da kahverengimsi lekelerle seyreden deri hastalığı); agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserler).

Uniklar diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir; doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Bu ilaçların kandaki düzeyi Uniklar ile birlikte artabilir:

• Sakinleştirici ilaçlar (alprazolam, midazolam, hekzobarbital) ve alfentanil
• Kalp ve ritim ilaçları: digoksin, disopiramid, kinidin
• Epilepsi ilaçları: fenitoin ve karbamazepin
• Astemizol (alerji ilacı), bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılır), ergot alkaloidleri
• Lovastatin (kolesterol ilacı), metilprednizolon (alerji ve romatizma ilacı), omeprazol (mide ülseri ve reflü ilacı)
• Varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)

Bunlara ek olarak ‘Kimler kullanmamalı?’ ve ‘Dikkatli kullanılması gereken durumlar’ bölümlerinde anılan kolşisin, statinler, oral kan şekeri ilaçları, insülin ve varfarin için de ayrı uyarılar vardır.

Uniklar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Klaritromisinin gebelik sırasında güvenliliği saptanmamıştır; bu nedenle Uniklar’ın dikkatli bir yarar-risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez. Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte kullanılmamalıdır; bu değerlendirmeyi doktorunuz yapar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır. Uniklar kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Uniklar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Klaritromisin ile baş dönmesi (vertigo), sersemlik (konfüzyon) ve çevreye uyum zorluğu (dezoryantasyon) ortaya çıkma ihtimali, araç ya da makine kullanmadan önce dikkate alınmalıdır.

Uniklar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uniklar her film kaplı tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir; yani aslında ‘sodyum içermez’. Her film kaplı tablet propilen glikol da içerir; bu madde yetişkinlerde ancak 400 mg/kg üzerindeki dozlarda (çocuklarda 200 mg/kg üzerinde) alkol benzeri belirtilere neden olabilir.

Uniklar nasıl saklanır?

Uniklar’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza edin, ışıktan koruyun. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Uniklar hakkında sık sorulan sorular

Uniklar nedir, antibiyotik midir?

Evet. Uniklar, makrolid grubuna ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir ve her tabletinde 250 mg klaritromisin bulunur.

Uniklar ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve mikobakteri enfeksiyonları için kullanılır; ayrıca H. pylori eradikasyonunda ve diş enfeksiyonlarında yer alır.

Uniklar günde kaç kez alınır?

Yetişkinler için genel doz, günde iki kez (12 saatte bir) 250 veya 500 mg’dır; süre 6-14 ya da 7-14 gündür. Dozu doktorunuz belirler.

Uniklar tableti çiğnenir mi, bölünür mü?

Hayır. Tabletler bütün olarak yeterli sıvıyla yutulmalı; çiğnenmemeli, kırılmamalı ve ezilmemelidir.

Uniklar çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından büyük çocuklarda kullanılabilir. 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığı için verilmemelidir; bu yaş altındaki çocuklar için süspansiyon formları bulunur.

Uniklar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte, başka tedavilerin uygun olmadığı klinik durumlar hariç kullanılmamalıdır. Emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmadığı için Uniklar kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Uniklar hangi ilaçlarla birlikte kullanılmaz?

Astemizol, terfenadin, sisaprid, pimozid, ergotamin, dihidroergotamin, lovastatin, simvastatin ve ağız yoluyla alınan midazolam içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır; böbrek veya karaciğer rahatsızlığında kolşisin de bu listeye girer.

Uniklar kaç gün kullanılır?

Genel olarak 6-14 gün veya 7-14 gün sürer; mikobakteriyel enfeksiyonlarda 3-4 hafta veya daha uzundur. İyileşseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi yarıda kesmeyin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Uniklar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.