Protinum 40 MG Enterik Kaplı Tablet

Protinum, etkin maddesi pantoprazol olan ve midede üretilen asit miktarını azaltan bir enterik kaplı tablettir. Mide ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarında, yani reflüde, ülserde ve midede aşırı asit üretiminin görüldüğü bazı durumlarda kullanılır. Bu sayfada 40 mg'lık tabletin ne işe yaradığını, nasıl alınacağını ve yan etkilerini kullanma talimatındaki bilgilere dayanarak bulabilirsiniz.

Protinum nedir, ne işe yarar?

Protinum, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde etkin madde olarak 40 mg pantoprazol (45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunur.

Protinum nedir sorusunu etkin maddesi üzerinden yanıtlamak mümkün: pantoprazol, "proton pompası inhibitörü" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. Protinum ne işe yarar diye soranlara kısa cevap şudur: midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.

Tabletler 14, 28 veya 56 tabletlik blister ambalajlar içinde piyasaya sunulur. Kutunun içindeki tabletler oval ve sarı renklidir.

Protinum endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Protinum endikasyonları kullanma talimatında yaş gruplarına göre ayrılmıştır. Tabletin kullanıldığı durumlar şunlardır:

• 12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: gastroözofajial reflü hastalığı (GÖRH; mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması hastalığı).
• Erişkinlerde: Helicobacter pylori (H. pylori) isimli bir bakterinin neden olduğu duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve gastrik (mide) ülserlerde, bu bakterinin yok edilmesi ve ülserlerin tekrarını önlemek amacıyla, uygun iki antibiyotikle birlikte.
• Erişkinlerde: peptik ülser tedavisi (duodenal ülser ve gastrik ülser).
• Erişkinlerde: Zollinger Ellison Sendromu (midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten pankreastaki tümörler) ve aşırı derecede mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumların tedavisi.

Protinum nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Protinum nasıl kullanılır sorusunun ilk yanıtı yutuş biçimidir: tablet yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutulur. Doz ve tedavi süresi ise hastalığa göre değişir. Aşağıdaki Protinum kullanım talimatı, dozları kullanma talimatındaki gibi sıralar; tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz size söyleyecektir.

• Reflü özofajit ve ilişkili belirtiler (erişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda; göğüste yanma ve ağrı, mide asidinin yemek borusuna geri kaçması, yutma sırasında ağrı): Önerilen doz günde bir tablettir. Doktorunuz günde 2 tablet kullanmanızı önerebilir. Tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır.
• H. pylori bakterisinin neden olduğu duodenal ve mide ülseri (erişkinlerde): Amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisiyle birlikte kullanılır. Önerilen doz günde iki defa birer tablettir; ilk tablet kahvaltıdan 1 saat önce, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır. Doktorunuzun önerilerini izleyin ve bu antibiyotiklerin kullanma talimatlarını da okuyun.
• Gastrik ve duodenal ülser: Önerilen doz günde 1 tablettir; doktorunuz günde 2 tablet kullanmanızı önerebilir. Gastrik ülser için tedavi süresi genellikle 4-8 hafta, duodenal ülser için genellikle 2-4 haftadır.
• Zollinger Ellison Sendromu ve midenin çok aşırı asit ürettiği diğer durumlar (uzun süreli tedavi): Tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir. İki tablet de yemekten 1 saat önce aynı anda alınır. Midenizin asit üretimine bağlı olarak doktorunuz daha sonra dozu ayarlar. Doktorunuz günde 2 tabletten daha fazlasını önerirse tabletler günde iki defa olacak şekilde alınır. Günde 4 tabletten fazlasını önerirse ilacı ne zaman bırakacağınızı da doktorunuz söyleyecektir.

12 yaşından küçük çocuklarda Protinum kullanılmamalıdır. Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa Protinum'u Helicobacter pylori tedavisi için kullanmayın.

Protinum kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse Protinum kullanmayın:

• Pantoprazol etkin maddesine veya Protinum'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine ya da benzimidazollere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz varsa.

Kullanma talimatının doz bölümünde ayrıca 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaması gerektiği belirtilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse dikkatli olun ve doktorunuza bilgi verin:

• Karaciğer: Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa ya da karaciğerinizle ilgili herhangi bir probleminiz olduysa doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda Protinum kullanımı kesilmelidir.
• B12 vitamini: Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmışsa ya da B12 eksikliği açısından risk faktörleri taşıyorsanız dikkatli olun. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı ilaçlar gibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir.
• HIV ilaçları: Atazanavir gibi HIV proteaz inhibitörlerini pantoprazolle aynı zamanda kullanıyorsanız tavsiye için doktorunuza danışın.
• Kemik sağlığı: Pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörünün, özellikle bir yıldan uzun süreli kullanılması kalça, bilek veya omurga kırığı riskinizi artırabilir. Kemik erimeniz (osteoporoz) varsa ya da kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.
• Magnezyum: Üç aydan uzun süredir Protinum kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum düzeyleri düşebilir. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, konvülsiyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi ve artan kalp hızıyla kendini gösterebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyin. Düşük magnezyum, kanınızdaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde de azalmaya yol açabilir; doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek üzere düzenli kan testleri yapılmasına karar verebilir.

Protinum yan etkileri nelerdir?

Protinum yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere duyarlı olan kişilerde görülebilir. Kullanma talimatı bunları sıklık derecelerine göre ayırır: yaygın olanlar 100 hastada 1 ile 10 arasında, seyrek olanlar 10.000 hastada 1 ile 10 arasında, çok seyrek olanlar ise 10.000 hastada 1'den az görülür.

Aşağıdakilerden biri olursa Protinum kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar seyrek görülür: dil ve/veya boğazda şişme, yutma veya yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke ödemi/anjiyoödem) ile çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.

Çok ciddi deri rahatsızlıklarının sıklığı bilinmiyor. Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) ve ışığa hassasiyet bu gruba girer; bunlar Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve Lyell sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir. Diğer çok ciddi rahatsızlıkların da sıklığı bilinmiyor: deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) ya da ateş, kurdeşen, ağrılı idrar ve bel ağrısıyla birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde varsa Protinum'a karşı ciddi alerjiniz var demektir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin. Yaygın görülen yan etki midede iyi huylu poliplerdir. Yaygın olmayan yan etkiler arasında baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağızda kuruluk, karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik ve uyku bozuklukları sayılır; kalça, el bileği veya omurgada kırık da bu sıklık grubunda yer alır.

Seyrek görülenler arasında tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması, bulanık görme gibi görme bozuklukları, kurdeşen (ürtiker), eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma veya verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme (periferal ödem), alerjik reaksiyonlar, depresyon ve erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti) yer alır. Çok seyrek olarak oryantasyon bozukluğu görülebilir. Sıklığı bilinmeyenler arasında ise özellikle eğilimli hastalarda gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı, zihin karmaşası hali (konfüzyon) ve kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi) bulunur.

Protinum diğer ilaçlarla etkileşimi

Protinum diğer ilaçların etkililiğini bozabilir. Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyin:

• Ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar ile erlotinib gibi bazı kanser ilaçları: pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH'ya) bağlı olan bu ilaçların emilimini azaltarak etkilerini zayıflatabilir.
• Varfarin ve fenprokumon (kan kalınlaşması veya incelmesini etkileyen ilaçlar): daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır): pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini artırabileceğinden doktorunuz Protinum tedavisini geçici olarak durdurabilir.
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır): doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir.
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Protinum hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz ilacın sizin için öngörülen yararının henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyorsa pantoprazolü kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme: Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilaç ancak anneye yararı bebeğe olan zararından fazlaysa kullanılmalıdır. Emziriyorsanız Protinum kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Protinum araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Protinum'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Yine de baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Protinum kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutun. Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekmektedir. Bu ilaç her bir dozunda 1 mmol'den (23 mg'dan) daha az sodyum içerir; yani aslında "sodyum içermez".

Protinum hakkında sık sorulan sorular

Protinum ne için kullanılır?

Protinum'un etkin maddesi pantoprazol, midenizde üretilen asit miktarını azaltır. Gastroözofajial reflü hastalığında, H. pylori bakterisinin neden olduğu duodenal ve gastrik ülserlerde (uygun iki antibiyotikle birlikte), peptik ülserde ve Zollinger Ellison Sendromu gibi aşırı mide asidi salgılanan durumlarda kullanılır.

Protinum günde kaç kez alınır?

Reflü ve ülser tedavisinde önerilen doz günde bir tablettir; doktorunuz günde 2 tablet önerebilir. H. pylori için antibiyotiklerle birlikte günde iki defa birer tablet alınır. Zollinger Ellison Sendromu'nda başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir.

Protinum yemekten önce mi sonra mı alınır?

Protinum yemekten 1 saat önce alınır. Tableti çiğnemeden veya kırmadan, bir miktar su ile bütün olarak yutmanız gerekir. H. pylori tedavisinde ilk tablet kahvaltıdan 1 saat önce, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır.

Protinum ne kadar süre kullanılır?

Süre hastalığa göre değişir. Reflü özofajitte ve gastrik ülserde genellikle 4-8 hafta, duodenal ülserde genellikle 2-4 hafta, H. pylori tedavisinde genellikle 1-2 hafta sürer. Kendi tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz size söyleyecektir.

Protinum çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın üzerindeki çocuklarda yalnızca gastroözofajial reflü hastalığında kullanılır. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Protinum ile alkol alınır mı?

Kullanma talimatına göre tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekmektedir.

Protinum hamilelikte kullanılabilir mi?

Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Ancak doktorunuz ilacın size yararının bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyorsa pantoprazolü kullanmalısınız; hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Protinum kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.