Protonex 40 MG Enterik Kaplı Tablet

Protonex, etkin maddesi pantoprazol sodyum olan ve midede üretilen asit miktarını azaltan bir mide ilacıdır. Reflü, ülser ve aşırı asit salgısına yol açan durumlarda kullanılan bu 40 mg enterik kaplı tablet için kullanma talimatında yazanları burada topladık: hangi hastalıklarda kullanıldığı, nasıl alınacağı, kimlerin kullanmaması gerektiği, olası yan etkiler ve saklama koşulları.

Protonex nedir, ne işe yarar?

Protonex nedir diye bakarsanız karşınıza ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı, yani enterik kaplı bir tablet çıkar. Her tabletin içinde 40 mg pantoprazol'e eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat vardır. Tabletler oval, bikonveks ve sarı renklidir; 14, 28 ve 56 tabletlik Al/Al blister ambalajlarda bulunur.

Protonex ne işe yarar sorusunun cevabı etkin maddede yatıyor. Pantoprazol, proton pompası inhibitörü denen ilaç grubundandır ve etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarında bu yüzden kullanılır.

Protonex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Protonex endikasyonları iki grupta toplanır. 12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yalnızca şu durumda kullanılır:

• Gastroözofajial reflü hastalığı (GÖRH), yani mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması

Erişkinlerde ayrıca şunlar için kullanılır:

• Helicobacter pylori (H. pylori) adlı bakterinin neden olduğu duodenal (on iki parmak bağırsağı) ve gastrik (mide) ülserlerde, bakterinin yok edilmesi ve ülserlerin tekrarının önlenmesi için uygun iki antibiyotikle birlikte
• Peptik ülser tedavisi (duodenal ve gastrik ülser)
• Zollinger Ellison Sendromu (midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormonu üreten pankreas tümörleri) ve aşırı derecede mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumlar

Protonex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Protonex kullanım talimatı, tableti yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan, bir miktar su ile bütün olarak yutmanızı ister. Dozu ve tedavi süresini hastalığınıza göre doktorunuz belirler; aşağıdakiler talimatta yazan olağan uygulamalardır.

• Reflü özofajit (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması) ve ilişkili belirtiler (göğüste yanma ve ağrı, mide asidinin yemek borusuna geri kaçması, yutma sırasında ağrı): önerilen doz günde bir tablettir. Doktorunuz günde 2 tablet önerebilir. Tedavi genellikle 4-8 hafta sürer.
• H. pylori ülserleri (erişkinlerde): amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisiyle birlikte günde iki defa birer tablet alınır; ilki kahvaltıdan 1 saat önce, ikincisi akşam yemeğinden 1 saat önce. Tedavi genellikle 1-2 hafta sürer. Antibiyotiklerin kullanma talimatlarını da okuyun.
• Gastrik ve duodenal ülser: önerilen doz günde 1 tablettir; doktorunuz günde 2 tablet önerebilir. Gastrik ülserde tedavi genellikle 4-8 hafta, duodenal ülserde genellikle 2-4 hafta sürer.
• Zollinger Ellison Sendromu ve midenin çok aşırı asit ürettiği diğer durumlarda uzun süreli tedavi: başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir ve iki tablet birlikte, yemekten 1 saat önce alınır. Sonrasında doktorunuz midenizin asit üretimine göre dozu ayarlar. Günde 2 tabletten fazlası önerilirse tabletler günde iki defa alınır. Günde 4 tabletten fazlası önerilirse ilacı ne zaman bırakacağınızı doktorunuz söyler.

12 yaşından küçük çocuklarda Protonex kullanılmamalıdır. Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa Protonex'i H. pylori tedavisi için kullanmayın.

Protonex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda Protonex kullanmayın:

• Pantoprazol etkin maddesine, Protonex'in yardımcı maddelerinden birine veya benzimidazollere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda doktorunuza bilgi verin:

• Karaciğer sorunları: ağır karaciğer bozukluğunuz varsa ya da karaciğerinizle ilgili bir probleminiz olduysa doktorunuza söyleyin. Özellikle uzun süreli kullanımda doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli kontrol edecektir. Enzimler yükselirse Protonex kullanımı kesilmelidir.
• B12 vitamini: B12 depolarınız azalmışsa ya da eksiklik için risk faktörleriniz varsa dikkatli olun; pantoprazol, tüm mide asidi azaltıcı ilaçlar gibi B12 emilimini azaltabilir.
• Kemik sağlığı: proton pompası inhibitörlerinin, özellikle bir yıldan uzun süre kullanılması kalça, bilek veya omurga kırığı riskini artırabilir. Kemik erimeniz (osteoporoz) varsa ya da kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.
• Düşük magnezyum: üç aydan uzun süredir kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum düzeyi düşebilir. Yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, konvülziyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi ve artan kalp hızı bunun belirtisi olabilir; yaşarsanız lütfen derhal doktorunuza söyleyin. Düşük magnezyum, kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerini de azaltabilir. Doktorunuz magnezyum düzeyinizi izlemek için düzenli kan testlerine karar verebilir.
• HIV ilaçları: atazanavir gibi bir HIV proteaz inhibitörünü pantoprazolle aynı anda kullanıyorsanız doktorunuza danışın.

Protonex yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Protonex'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Protonex yan etkileri kullanma talimatında sıklığa göre ayrılır: yaygın olanlar 100 hastada 1 ile 10 arasında, yaygın olmayanlar 1000 hastada 1 ile 10 arasında, seyrek olanlar 10.000 hastada 1 ile 10 arasında görülür; çok seyrek olanlar ise 10.000 hastada 1'den azını etkiler.

Aşağıdakilerden biri olursa Protonex'i bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek): dil ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklığı bilinmiyor): deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklı ve ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş, ışığa hassasiyet. Bunlar Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve Lyell sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklığı bilinmiyor): deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) ya da ateş, kurdeşen ve muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısıyla birlikte böbreklerde genişleme (ciddi böbrek iltihabı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde varsa Protonex'e karşı ciddi alerjiniz var demektir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Aşağıdakileri fark ederseniz de doktorunuza söyleyin:

• Yaygın: midede iyi huylu polipler
• Yaygın olmayan: baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağızda kuruluk, karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları, kalça, el bileği veya omurgada kırık
• Seyrek: tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması, bulanık görme gibi görme bozuklukları, kurdeşen, eklem ve kas ağrıları, kilo alma ya da verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme (periferal ödem), alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek: oryantasyon bozukluğu

Protonex diğer ilaçlarla etkileşimi

Protonex diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu yüzden aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin:

• Emilimi midedeki asit düzeyine (pH) bağlı olan ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önleyen ilaçlar ile erlotinib gibi bazı kanser ilaçları: pantoprazol emilimlerini azaltarak etkilerini zayıflatabilir
• Varfarin ve fenprokumon: daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır): pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini artırabileceğinden doktorunuz Protonex tedavisini geçici olarak durdurabilir
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır): doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Sarı kantaron, Hypericum perforatum (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır)

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza ya da eczacınıza bildirin.

Protonex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, pantoprazolü ancak doktorunuz ilacın sizin için öngörülen yararının henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğuna karar verirse kullanın. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilaç ancak anneye yararı bebeğe olan zararından fazlaysa kullanılmalıdır.

Protonex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Protonex'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Yine de baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Protonex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yemekten 1 saat önce, bir miktar su ile bütün olarak yutun. Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekir.

Protonex nasıl saklanır?

Protonex'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Protonex hakkında sık sorulan sorular

Protonex ne için kullanılır?

Gastroözofajial reflü hastalığında; erişkinlerde ayrıca H. pylori kaynaklı ülserlerde (iki antibiyotikle birlikte), duodenal ve gastrik peptik ülserde, Zollinger Ellison Sendromu ve aşırı mide asidi salgısına yol açan diğer durumlarda kullanılır.

Protonex günde kaç kez alınır?

Reflü özofajitte ve gastrik ya da duodenal ülserde önerilen doz günde bir tablettir, doktorunuz günde 2 tablet önerebilir. H. pylori tedavisinde günde iki defa birer tablet alınır. Kesin dozu doktorunuz belirler.

Protonex yemekten önce mi sonra mı alınır?

Yemekten 1 saat önce alınır. H. pylori tedavisinde ilk tablet kahvaltıdan 1 saat önce, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce kullanılır.

Protonex çiğnenir veya kırılır mı?

Hayır. Tablet çiğnenmeden ve kırılmadan, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Protonex ne kadar süre kullanılır?

Süre hastalığa göre değişir: reflü özofajitte genellikle 4-8 hafta, gastrik ülserde 4-8 hafta, duodenal ülserde 2-4 hafta, H. pylori tedavisinde 1-2 hafta. Kesin süreyi doktorunuz bildirir.

Protonex çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın üzerindeki çocuklarda gastroözofajial reflü hastalığında kullanılır. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Protonex ile alkol alınır mı?

Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekir.

Protonex uzun süre kullanılırsa nelere dikkat edilmeli?

Üç aydan uzun kullanımda kanınızdaki magnezyum düzeyi düşebilir ve doktorunuz bunu izlemek için düzenli kan testlerine karar verebilir. Bir yıldan uzun kullanımda kalça, bilek veya omurga kırığı riski artabilir. B12 vitamini emilimi de azalabilir. Karaciğer sorunu yaşadıysanız doktorunuz özellikle uzun süreli kullanımda karaciğer enzimlerinizi düzenli kontrol edecektir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Protonex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.