Razogen 20MG Enterik Tablet

Razogen, etkin maddesi rabeprazol sodyum olan ve mide asidini azaltarak ülser ile reflü hastalığının tedavisinde kullanılan bir enterik tablettir. Midedeki ve on iki parmak bağırsağındaki ülserler, yemek borusunu aşındıran reflü ve mide asidinin aşırı üretildiği Zollinger-Ellison Sendromu bu ilacın kullanıldığı durumlar arasındadır. Aşağıda Razogen 20 mg enterik tabletin nasıl kullanıldığını, hangi yan etkilere yol açabildiğini ve kullanmadan önce nelere dikkat etmeniz gerektiğini kullanma talimatındaki bilgilerle bulabilirsiniz.

Razogen nedir, ne işe yarar?

Razogen nedir? Özel geciktirilmiş salımlı enterik formülasyonu sayesinde midede parçalanmadan bağırsağa geçen ve orada emilen, yuvarlak, bikonveks, sarı renkli, enterik kaplı bir tablettir. Her bir tablet 20 miligram rabeprazol sodyum içerir; bu miktar 18.85 miligram rabeprazole eşdeğerdir. Ürün 14 ve 28 tablet içeren alüminyum/alüminyum blister ambalajlarda sunulur.

Razogen ne işe yarar? Etkin maddesi rabeprazol sodyum, proton pompası inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Bu sınıftaki ilaçlar, mide asidi salgılanmasında önemli rol oynayan ve midedeki bazı özel hücrelerde bulunan proton pompası denen sistemin çalışmasını engeller; böylece mide asidi azalır. Asidin azalması, mide, barsak ve yemek borusundaki ülserlerin (peptik ülser) iyileşmesini ve ağrının giderilmesini sağlar.

Razogen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Razogen endikasyonları, kullanma talimatına göre şunlardır:

• Aktif duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri
• Aktif selim mide ülseri
• Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) tanısı konulmuş hastaların tedavisi
• Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi (GÖRH idame)
• Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü hastalığının belirtilerinin giderilmesi
• Zollinger-Ellison Sendromu
• H. pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserlerin tedavisi ve nüksetmesinin önlenmesi

GÖRH, mide sıvısının anormal bir şekilde üstteki yemek borusuna geçmesi ve burayı aşındırması veya ülserlere yol açması ile ortaya çıkan bir hastalıktır. Zollinger-Ellison Sendromu ise mide asidinin sürekli olarak çok miktarda bulunduğu bir hastalık tablosudur.

Razogen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Razogen kullanım talimatı bir uyarıyla başlar: ilacı daima doktorunuzun size söylediği gibi alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Olağan dozlar hastalığa göre değişir; erişkinler ve yaşlılar için talimatta şu doz ve süreler verilmiştir:

• Orta derecede ile şiddetli reflü belirtileri (semptomatik GÖRH): Günde bir kez 10 mg, sabahları aç karnına alınır. Bu tabloda tedavinin dört haftaya kadar sürmesi beklenir. Bu süre içinde belirtileriniz düzelmezse doktorunuza başvurun. Bu süreden sonra doktorunuz, belirtilerin kontrol altına alınması için ihtiyaç hissettiğinizde günde tek doz 10 mg almanızı söyleyebilir.
• Çok şiddetli belirtiler (erozif ya da ülseratif GÖRH): Olağan doz, dört ila sekiz hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına alınan bir adet Razogen 20 mg tablettir.
• GÖRH idame tedavisi: Uzun dönemli tedavide, doktorunuzun söylediği süre boyunca günde bir kez, sabahları aç karnına 10 mg ya da 20 mg kullanılabilir. Tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verir ve belirtilerinizi ve dozunuzu gözden geçirmek için sizi düzenli aralıklarla görmek ister.
• Mide ülseri (peptik ülser): Olağan doz 6 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına bir adet 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa doktorunuz bir 6 hafta daha Razogen almanızı söyleyebilir.
• Bağırsak ülseri (duodenum ülseri): Olağan doz 4 hafta süreyle günde 1 kez, sabahları aç karnına bir adet 20 mg tablettir. Düzelme olmazsa doktorunuz bir 4 hafta daha almanızı söyleyebilir.
• H. pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserler: Tedavi ve nüksetmeyi önlemek için olağan doz, 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet 20 mg tablettir. Doktorunuz amoksisilin ve klaritromisin adlı antibiyotikleri almanızı da söyleyecektir; bu tedavideki diğer ilaçlar için onların kullanma talimatına bakın.
• Zollinger-Ellison Sendromu: Olağan başlangıç dozu günde 1 kez 3 adet 20 mg tablettir. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize göre doktorunuz dozu daha sonra ayarlayabilir. Uzun dönemli tedavide belirtilerinizin ve dozunuzun gözden geçirilmesi için doktorunuzu düzenli aralıklarla görmeniz gerekir.

Karaciğer problemi olan hastalar, tedavinin başında ve tedavi boyunca kendileriyle ilgilenen doktora danışmalıdır. Tabletleri sabahları aç karnına, bir miktar sıvı ile alın.

Razogen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Rabeprazol sodyuma veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa)
• Hamileyseniz veya hamile olduğunuzdan kuşkulanıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız

Emin değilseniz Razogen'i kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse Razogen'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:

• Diğer proton pompası inhibitörlerine ya da sübstitüe benzimidazollere (mide asidi salgılanmasını baskılayan ilaçlar) karşı alerjiniz varsa
• Midenizde tümör varsa
• Karaciğer problemleriniz varsa
• HIV enfeksiyonunuz için atazanavir alıyorsanız
• Kromogranin A adlı belirli bir kan testi yaptıracaksanız
• B12 vitamini depolarınızda azalma veya B12 vitamini eksikliğine neden olabilecek risk faktörleriniz varsa ve uzun süredir rabeprazol ile tedavi görüyorsanız

Tüm asit baskılayıcı ilaçlarda olduğu gibi rabeprazol sodyum da B12 vitamininin emilimini azaltabilir. Bazı hastalarda kan ve karaciğer problemleri görülebilir; bunlar Razogen bırakıldığında sıklıkla düzelir.

Razogen gibi mide asidini azaltan benzer ilaçları kullandıktan sonra kızarıklık, kaşınma, döküntü benzeri deri rahatsızlıkları geçirdiyseniz bunu doktorunuza söyleyin. Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık veya kaşıntı olursa mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber verin; tedavinizi durdurmak gerekebilir. Eklemlerinizde ağrı gibi diğer olumsuz etkileri de anlattığınızdan emin olun.

Karın ağrısı ya da karında hassaslık ve ateş gibi belirtilerle birlikte ciddi (sulu veya kanamalı) ishaliniz varsa Razogen'i bırakın ve hemen doktorunuza başvurun.

Razogen gibi bir proton pompası inhibitörünün, özellikle 1 yıldan uzun süre alınması, kalça, bilek ya da omurga kırığı riskini çok az artırabilir. Osteoporozunuz varsa ya da kortikosteroid alıyorsanız (bu durum osteoporoz riskini artırabilir) doktorunuza danışın. Razogen'i 3 aydan fazla kullanırsanız kanınızdaki magnezyum seviyelerinin düşmesi de olasıdır.

Razogen yan etkileri nelerdir?

Razogen yan etkileri her hastada ortaya çıkmaz. Kullanma talimatına göre bu yan etkiler genellikle hafiftir ve ilacı bırakmanıza gerek kalmadan düzelir.

Şu belirtilerden biri olursa Razogen'i kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Yüzde ani şişlik, nefes almada güçlük ya da bayılmaya yol açabilen kan basıncı düşüklüğü belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar
• Boğaz ağrısı, yüksek ateş ya da ağızda veya boğazda ülserler
• Kolaylıkla morarma ya da kanama
• Derinde şiddetli su toplaması ya da ağrı, ağızda veya boğazda ülserler

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Biri sizde varsa Razogen'e karşı ciddi alerjiniz var demektir; acil tıbbi müdahaleye ya da hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın (100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen) olanlar arasında enfeksiyonlar, uykuda güçlük, baş ağrısı, baş dönmesi, öksürük, yutak (farinks) iltihabı, nezle, mide ağrısı, ishal, midede gaz toplanması, bulantı, kusma, konstipasyon, ağrılar ve sırt ağrısı, genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri hastalık ve midede iyi huylu polipler yer alır.

Yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen) yan etkiler şunlardır: sinirlilik ya da uykululuk hali, göğüs enfeksiyonu (bronşit), ağrılı veya tıkalı sinüsler (sinüzit), hazımsızlık, ağız kuruluğu, geğirme, döküntü, deride kızarıklık, kas, bacak veya eklem ağrısı, kalça, bilek ve omurga kırıkları, idrar yolu enfeksiyonu, göğüs ağrısı, titreme, ateş ve kan testlerinde görülen karaciğer çalışması değişiklikleri.

Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen) yan etkiler arasında iştahsızlık, ruhsal çöküntü, aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar dahil), görme bozukluğu, ağız yarası (stomatit), tat duyusu bozuklukları, derinin ve gözlerin beyaz kısmının sararması dahil karaciğer problemleri (sarılık), kaşıntılı döküntü, deride kabarcıklar, terleme, böbrek problemleri, kilo alma, sık enfeksiyonla sonuçlanan beyaz kan hücresi değişiklikleri ve normalden kolay morarma ya da kanamaya yol açan kan pulcuğu sayısında azalma bulunur.

Razogen diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, son zamanlarda kullandıklarınız dahil, doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Talimatta üç etkileşim özellikle anılıyor:

• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan maddeler) içeren ilaçlarla birlikte kullanım bu ilaçların kan düzeylerini azaltabilir; doktorunuz dozunuzu ayarlamak isteyebilir.
• Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte kullanım bu ilacın kan düzeyini azaltabilir; bu nedenle iki ilaç birlikte kullanılmamalıdır.
• Metotreksat (kanser tedavisinde yüksek dozlarda kullanılan madde) ile birlikte kullanım söz konusuysa ve yüksek dozda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz Razogen tedavisini geçici olarak durdurabilir.

Razogen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız Razogen kullanmayın. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız da Razogen kullanmamanız gerekir.

Razogen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Razogen yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Günde tek doz gereken durumlarda tableti sabahları aç karnına, bir miktar sıvı ile alın. Yardımcı maddeler bakımından talimat şunu belirtir: her dozdaki mannitol miktarı 10 g'dan, sodyum miktarı 1 mmol (23 mg)'den, propilen glikol miktarı ise 400 mg/kg'dan azdır ve bu miktarlar dozu nedeniyle ayrıca bir uyarı gerektirmez.

Razogen nasıl saklanır?

Razogen'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalı, buzdolabına konulmamalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Razogen'i kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Razogen hakkında sık sorulan sorular

Razogen ne için kullanılır?

Aktif duodenum ülseri, aktif selim mide ülseri ve erozif ya da ülseratif reflü hastalığı tanısı konulmuş hastaların tedavisinde kullanılır. Reflüde uzun dönemli tedavi ve Zollinger-Ellison Sendromu da kullanım alanları arasındadır.

Razogen günde kaç kez alınır?

Talimattaki dozların çoğu günde 1 kez, sabahları aç karnına alınır. H. pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserlerde ise 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet 20 mg tablet kullanılır ve doktorunuz amoksisilin ve klaritromisin adlı antibiyotikleri de almanızı söyler. Size uygun dozu hekiminiz belirler.

Razogen aç karnına mı alınır?

Günde tek doz gereken durumlarda evet: talimat tableti sabahları aç karnına, bir miktar sıvı ile almanızı söyler. Razogen yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Razogen ne kadar süre kullanılır?

Süre hastalığa göre değişir. Semptomatik reflüde dört haftaya kadar, erozif ya da ülseratif reflüde dört ila sekiz hafta, mide ülserinde 6 hafta, duodenum ülserinde 4 hafta, H. pylori tedavisinde 7 gün olağan süre olarak verilir. İdame tedavisinin süresine doktorunuz karar verir.

Razogen hamilelikte veya emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Talimata göre hamileyseniz, hamile olduğunuzdan kuşkulanıyorsanız ya da bebeğinizi emziriyorsanız Razogen kullanmamalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Razogen ile birlikte hangi ilaçlar kullanılmamalı?

Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır; Razogen bu ilacın kan düzeyini azaltabilir. Ketokonazol veya itrakonazol içeren mantar ilaçlarının kan düzeylerini de azaltabilir ve doktorunuz doz ayarı yapmak isteyebilir. Yüksek dozda metotreksat alıyorsanız doktorunuz Razogen'i geçici olarak durdurabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Razogen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.