Protinum 20 MG Enterik Kaplı Tablet

Protinum, 28 tabletlik kutularda sunulan, sarı renkli, yuvarlak, enterik kaplı bir pantoprazol tabletidir. Her tablette 20 mg pantoprazol bulunur. Pantoprazol, mide asidi üretimini azaltan bir proton pompası inhibitörüdür. Bu yazıda Protinum kullanım talimatının doz, uyarı ve yan etki bölümlerini, tedavi sırasında alkolden kaçınılması gerektiği uyarısı dahil, topluyoruz.

Protinum nedir, ne işe yarar?

Protinum nedir? Etkin maddesi pantoprazol olan, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) bir tablettir. Her tabletin içinde etkin madde olarak 20 mg pantoprazole eşdeğer 22,55 mg pantoprazol sodyum seskihidrat bulunur.

Protinum ne işe yarar? Pantoprazol, "proton pompası inhibitörü" adı verilen ilaç grubundandır ve midenizde üretilen asit miktarını azaltarak etki eder. Talimata göre midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.

Protinum endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde Protinum endikasyonları şunlardır:

• Gastroözofageal reflü birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin (yemek borusunun yüzeyinde zamanla doku hasarı oluşumu) en fazla 8 haftaya kadar kısa süreli tedavisi ve belirtilerinin iyileştirilmesi
• Reflü özofajitin (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması sonucu yemek borusunun iltihabı) uzun süreli tedavisi ve nüksünün önlenmesi

Yalnızca erişkinlerde ise:

• Hafif derecede reflü hastalığı (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması) ve hastalığa bağlı belirtilerin tedavisi
• Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ, örneğin ibuprofen) tedavisi gören ve onikiparmak bağırsağı ülserleri olduğu endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda kullanım

Protinum nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Protinum kullanım talimatına göre tablet çiğnenmemeli veya kırılmamalıdır. Yemekten bir saat önce, bir miktar su ile bütün olarak yutulur. Doz, hastalığa göre şöyle değişir:

• Erozif özofajit, kısa süreli tedavi (5 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinler): Protinum 20 mg için önerilen doz günde 1 adettir; 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg'lık doz aşılmamalıdır.
• Reflü özofajit, uzun süreli tedavi ve nüksün önlenmesi: Günde bir kez Protinum 20 mg idame dozu tavsiye edilir. Nüks meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır; nüksün iyileşmesinden sonra doz tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg aşılmamalıdır.
• Hafif derece reflü hastalığı (erişkinler): Belirtilerin (mide ekşimesi, mide asidinin yemek borusuna kaçması, yutkunurken ağrı) giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerçekleşir. Özofajitin iyileşmesi için genellikle 4 haftalık tedavi gerekir; bu yeterli gelmezse iyileşme normalde izleyen 4 haftalık dönemde sağlanır. Belirtiler giderildiğinde, gerektiğinde ihtiyaca göre günde bir kez Protinum 20 mg'lık rejim uygulanarak belirtilerin tekrarı kontrol altına alınabilir. Bu rejimle yeterli kontrol sağlanamazsa sürekli tedaviye geçiş düşünülebilir.
• Sürekli NSAİİ kullananlarda onikiparmak bağırsağı ülseri (erişkinler): Tavsiye edilen doz günde bir adet Protinum 20 mg'dır.

5 yaşından küçük çocuklarda Protinum kullanılmamalıdır. Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ya da ağır veya orta derecede karaciğer probleminiz varsa Protinum'u Helicobacter pylori tedavisi için kullanmayın.

Protinum kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Pantoprazol etkin maddesine ya da Protinum'un bileşimindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayın. Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara veya benzimidazollere alerjiniz varsa da kullanmamalısınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Karaciğer ve vitamin. Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa ya da karaciğerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol eder; enzimler yükselirse Protinum kesilmelidir. B12 vitamini depolarınız azalmışsa ya da eksiklik için risk faktörleriniz varsa dikkatli olun, çünkü pantoprazol B12 emilimini azaltabilir.

Kemik. Pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörünün bir yıldan uzun süreli kullanımı kalça, bilek veya omurga kırığı riskinizi artırabilir. Kemik erimeniz (osteoporoz) varsa veya osteoporoz riskini artırabilen kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Magnezyum. Üç aydan uzun süredir kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum düzeyleri düşebilir. Bu durum yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, konvülziyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi ve artan kalp hızı ile ortaya çıkabilir; böyle bir belirti yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyin. Düşük magnezyum, potasyum veya kalsiyum düzeylerini de azaltabilir ve doktorunuz düzenli kan testleri yapılmasına karar verebilir.

Diğer durumlar. Atazanavir gibi HIV proteaz inhibitörlerini pantoprazolle birlikte kullanıyorsanız tavsiye için doktorunuza danışın. Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçının. Mide asidini azaltan, Protinum'a benzer bir ilaçla tedavi sonrasında deri reaksiyonu geçirmişseniz bu da dikkat gerektiren durumlardan biridir.

Protinum yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Protinum'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Talimata göre yaygın yan etkiler 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla, çok seyrek yan etkiler ise 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Şunlardan biri olursa Protinum'u bırakın ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): dil ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklığı bilinmiyor): deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklı ve ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunda hızlı kötüleşme, göz, burun, ağız, dudak ve cinsel organda tahriş ile ışığa hassasiyet. Bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtisi olabilir.
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklığı bilinmiyor): deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) ya da ateş, kurdeşen ve ağrılı idrar ile bel ağrısıyla birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı).

Talimat bunların hepsini çok ciddi yan etki olarak niteliyor ve hepsinin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor. Yine de bunlardan biri sizdeyse Protinum'a karşı ciddi alerjiniz var demektir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin.

• Sindirim sistemi: midede iyi huylu polipler (yaygın); ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, ağızda kuruluk, midede şişkinlik ve gaz (yaygın olmayan).
• Sinir sistemi ve genel durum: baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, halsizlik, kendini iyi hissetmeme (yaygın olmayan); depresyon (seyrek); oryantasyon bozukluğu (çok seyrek).
• Deri ve alerji: kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar (yaygın olmayan); kurdeşen ve alerjik reaksiyonlar (seyrek).
• Kemik, eklem ve kas: kalça, el bileği veya omurgada kırık (yaygın olmayan); eklem ve kas ağrıları (seyrek).
• Duyular: tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması, bulanık görme gibi görme bozuklukları (seyrek).
• Diğer seyrek yan etkiler: kilo alma veya verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme (periferal ödem), erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti).

Protinum diğer ilaçlarla etkileşimi

Protinum diğer ilaçların etkililiğini bozabilir; bu nedenle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimi midedeki asit düzeyine (pH) bağlıdır; pantoprazol bu emilimi azaltarak etkilerini zayıflatabilir. Varfarin ve fenprokumon kullanıyorsanız, kanın kalınlaşmasını veya incelmesini etkileyen bu ilaçlar nedeniyle daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz.

Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini artırabileceğinden doktorunuz Protinum tedavisini geçici olarak durdurabilir. Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir.

Listede ayrıca atazanavir gibi HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlar, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) ve sarı kantaron (Hypericum perforatum, hafif depresyonun tedavisinde kullanılır) yer alıyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız her ilaç hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Protinum hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik veya emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur; hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız pantoprazol ancak doktorunuz yararının doğmamış bebeğin zarar görme riskinden fazla olduğunu düşünürse kullanılmalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilaç yalnızca anneye yararı bebeğe zarar verme riskinden fazla ise kullanılmalıdır.

Protinum araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Protinum'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Protinum kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutun. Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekir. Yardımcı madde açısından talimattaki not sodyumla ilgili: Protinum her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında "sodyum içermez".

Protinum nasıl saklanır?

Protinum'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın. Oda sıcaklığı 25°C altında olmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Protinum hakkında sık sorulan sorular

Protinum 20 mg ne için kullanılır?

5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde reflüye eşlik eden erozif özofajitin kısa süreli tedavisinde ve reflü özofajitin uzun süreli tedavisinde kullanılır. Erişkinlerde ayrıca hafif reflüde ve sürekli NSAİİ kullanan, onikiparmak bağırsağı ülseri endoskopik olarak kanıtlanmış hastalarda kullanılır.

Protinum günde kaç kez alınır?

Talimattaki önerilen doz günde 1 adet Protinum 20 mg'dır. Reflü özofajit tekrarlarsa doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır; iyileşmeden sonra yeniden 20 mg pantoprazole düşürülebilir.

Protinum tedavisi kaç hafta sürer?

Erozif özofajitin kısa süreli tedavisi en fazla 8 hafta sürer. Hafif reflüde belirtilerin giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerçekleşir; özofajitin iyileşmesi için genellikle 4 hafta gerekir, yetmezse normalde sonraki 4 haftada iyileşme sağlanır.

Protinum yemekten ne kadar önce alınır?

Yemekten bir saat önce, çiğnenmeden veya kırılmadan, bir miktar su ile bütün olarak yutulur.

Protinum ile alkol alınır mı?

Talimat, tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılmasını söylüyor.

Protinum çocuklarda kullanılır mı?

5 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir; 5 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20 mg'lık doz aşılmamalıdır.

Protinum B12 vitamini emilimini etkiler mi?

Pantoprazol, tüm mide asidi azaltıcı ilaçlar gibi B12 vitamini emilimini azaltabilir. B12 depolarınız azalmışsa veya eksiklik için risk faktörleriniz varsa dikkatli olmanız gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Protinum kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.