Floxilevo 500 MG Film Kaplı Tablet

Floxilevo 500 mg, etkin maddesi levofloksasin olan ve duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Kutuda her biri 500 mg levofloksasin içeren 7 film kaplı tablet bulunur. İlaç yalnızca erişkinler içindir ve dozunu doktorunuz belirler. Çocuklarda ve büyümesi süren ergenlerde kullanılmaz. Bu sayfada kullanma talimatındaki doz tablosunu, uyarıları ve yan etkileri bulacaksınız.

Floxilevo nedir, ne işe yarar?

Floxilevo, florokinolon adı verilen antibiyotik grubundandır. Bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını engeller, bakterilerin yok olmasını sağlar. Floxilevo ne işe yarar sorusunun kısa cevabı, levofloksasine duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisidir. Tablet ağızdan alınır; beyaz, film kaplı, kokusuz, oblong biçimli ve homojen görünümlüdür. Bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü DEVA yazılıdır. Çentik doz ayarlamasını kolaylaştırmak için vardır.

Kullanma talimatının giriş bölümünde önemli bir uyarı yer alır. Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut bakteriyel iltihabında (akut bakteriyel sinüzit) ve kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde, alternatif tedavi seçenekleri varsa ciddi yan etki riski nedeniyle bu ilaç kullanılmamalıdır. İdrar yolu enfeksiyonlarında ise bakterinin ilaca duyarlı olduğunun antibiyogramla kanıtlanması gerekir.

Floxilevo endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Floxilevo endikasyonları, levofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlardır. Doktorunuz ilacı sizde şu durumlardan biri bulunduğu için reçete etmiş olabilir:

• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının bakteriyel akut iltihabı (sinüzit)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
• Prostat iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, örneğin apse (irin kesesi), selülit ve furonkül

Doz tablosunda bunlara ek olarak havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma durumu da yer alır.

Floxilevo nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Floxilevo kullanım talimatı, ilacı nasıl ve hangi dozda alacağınızı doktorunuzun söyleyeceğini belirtir. Floxilevo erişkinlerde kullanılır; günde bir veya iki kez uygulanır. Doz, enfeksiyonun tipine ve şiddetine, ayrıca enfeksiyon etkeni bakterinin duyarlılığına bağlıdır. Belgedeki önerilen dozlar ve süreler:

• Akut sinüzit: günde tek doz 500 mg, 10-14 gün
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi: günde tek doz 250-500 mg, 7-10 gün
• Toplumdan edinilmiş zatürre: günde tek doz veya 2 kez 500 mg, 7-14 gün
• Piyelonefrit: günde tek doz 500 mg, 7-10 gün
• Komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları: günde tek doz 500 mg, 7-14 gün
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: günde tek doz 250 mg veya günde bir ya da iki kez 500 mg, 7-14 gün
• Kronik bakteriyel prostatit: günde tek doz 500 mg, 28 gün
• Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma: günde tek doz 500 mg, 8 hafta

Bu liste bir reçete yerine geçmez; hangi dozun ve sürenin size uygun olduğuna hekiminiz karar verir. Tedavi süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır. Tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi Floxilevo da ateşiniz düştükten ve enfeksiyonun sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.

Tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutun. Dozunuza uyması için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alabilirsiniz. Emilim azalabileceğinden demir tuzları, antasidler veya sukralfattan en az iki saat önce veya sonra alın.

Yaş grupları ve özel durumlarda belge şunları söyler:

• Çocuklar ve büyümesi devam eden ergenler: Floxilevo kullanılmaz.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: Doktorunuz dozu azaltır ve sizi daha yakından izler.

Floxilevo kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Floxilevo kullanmayın:

• Levofloksasine, ilacın içindeki herhangi bir bileşene ya da florokinolon grubundan başka bir antibiyotiğe (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) alerjiniz varsa. Alerji belirtileri kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri ile dudak, yüz, boğaz veya dilde şişmedir.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• Kinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendon (eklem ve kas arasındaki bağ) rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız.
• Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız.
• Çocuksanız ya da büyümesi devam eden bir ergensiniz.

Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle ilaç çocuklarda, büyümesi süren ergenlerde, hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Floxilevo kullanırken aşağıdaki belirtilerden biri görülürse ilacı derhal bırakın ve doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun:

• Tendinit (kasları kemiklere bağlayan dokunun iltihabı): eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir. Tendon yırtılmasında kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik ve hareket ettirememe görülebilir.
• Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde görülen bozukluk, duyu kaybı): sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme.
• Merkezi sinir sistemi etkileri: hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon).

Bu reaksiyonlar ilaca başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir; her yaş grubundan ve önceden risk faktörü olmayan hastalar da bunları yaşamıştır. İlk belirti ortaya çıktığında ilaç derhal kesilmelidir. Bu ciddi reaksiyonlardan birini yaşayan hastalarda Floxilevo dahil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

Şu durumlarda da hekiminizi önceden bilgilendirin: daha önce kas güçsüzlüğü (myastenia gravis) yaşadıysanız; çok ağır bir akciğer enfeksiyonu ya da ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız (başka bir antibiyotik daha uygun olabilir); merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız.

Floxilevo yan etkileri nelerdir?

Floxilevo yan etkileri, her ilaçta olduğu gibi bileşenlerine duyarlı kişilerde görülebilir. Belgede seyrek, 1.000 hastanın 1'inden az ama 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazlasında görülen demektir; çok seyrek 10.000 hastanın 1'inden az, bilinmiyor ise eldeki verilerden tahmin edilemeyen anlamına gelir.

Aşağıdakilerden biri olursa Floxilevo'yu bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Seyrek olarak şunlar bildirilir: deride yaygın kaşıntı ve döküntüyle birlikte dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık, anafilaksi); tendinit veya tendon kopması; kas güçsüzlüğü; periferal nöropati. Sıklığı bilinmeyenler arasında Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden toksik epidermal nekroliz vardır. Belge bunların hepsini çok ciddi yan etkiler olarak niteler; acil müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Şunları fark ederseniz de hemen doktorunuza başvurun veya acile gidin. Seyrek: tendonlarda ağrı ve iltihaplanma (en sık Aşil tendonu etkilenir, bazı durumlarda tendon kopabilir) ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri. Sıklığı bilinmeyenler: iştah kaybı, gözün beyaz kısmında ve ciltte sarı renk, koyulaşan idrar, kaşıntı ve karında hassasiyet (bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir); myastenia gravis hastalığının şiddetlenmesi; kalp ritminde bozulma ve çarpıntı; ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk (nöropatinin belirtileri olabilir); eklem bağları ve kaslarda kopma ile eklem iltihabı.

Bulantı, kusma ve ishal yaygın yan etkilerdir; rahatsız ediciyse doktorunuza söyleyin. Belgede ciddi yan etkilerin çok seyrek görüldüğü de belirtilir, ancak bir belirtinin ciddiyetine karar vermek hekiminize aittir.

Floxilevo diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin. Kullanma talimatında şu etkileşimler sayılır:

• Teofilin (bronşları genişletir) ve fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin, indometazin gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar: beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer.
• Probenesid (gut hastalığında) ve simetidin (mide ülserinde): Floxilevo'nun vücuttan atılımı azalır.
• Sukralfat: Floxilevo emilimini azaltır.
• Siklosporin (bağışıklığı baskılayan ilaç): yarı ömrü uzar.
• Varfarin gibi K vitamini antagonistleri (kan pıhtılaşmasını önleyen): etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir; doktorunuz kan pıhtılaşma testleri isteyebilir.
• QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir): sınıf Ia (kinidin) ve sınıf III (amiodaron) antiaritmikler, amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, eritromisin, azitromisin ve klaritromisin gibi makrolid antibiyotikler.

Floxilevo hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik: Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur ve insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Verilerin yetersizliği ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle Floxilevo gebelikte kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme: Levofloksasinin insan ya da hayvan sütüyle atıldığına dair bilgi yetersiz ve sınırlıdır. Yine de süte geçişe ilişkin fizikokimyasal ve farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez; emziren kadınlar ilacı kullanmamalıdır.

Floxilevo araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı, araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkiler yaşarsanız araç ve makine kullanmamanızı söyler. Hangi belirtilerin bu kapsama girdiğini hekiminize veya eczacınıza sorun.

Floxilevo kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Gıdalar Floxilevo'nun emilimini etkilemez; tableti doktorunuzun önerdiği miktarda yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Güneşe karşı korunun. Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayın; deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanın, şapka takın, kol ve bacaklarınızı açık bırakmayan giysiler giyin ve güneşlenmekten kaçının.

Floxilevo nasıl saklanır?

Floxilevo'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak muhafaza edin. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Floxilevo hakkında sık sorulan sorular

Floxilevo 500 mg ne için kullanılır?

Levofloksasine duyarlı bakterilerin yol açtığı sinüzit, kronik bronşit alevlenmesi, zatürre, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları, prostat iltihabı ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.

Floxilevo günde kaç kez alınır?

Günde bir veya iki kez uygulanır. Hangisinin size uygun olduğunu enfeksiyonunuzun tipi, şiddeti ve bakterinin duyarlılığı belirler; bunu doktorunuz söyler.

Floxilevo aç karnına mı alınır?

Emilimi gıdalardan etkilenmediği için yemeklerle birlikte, yemekten önce ya da yemek arasında alınabilir.

Floxilevo 500 mg tablet bölünebilir mi?

Tabletin bir yüzünde çentik vardır. Dozunuza uyması gerekiyorsa çentik çizgisinden bölebilirsiniz; bunun sizin için gerekli olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Floxilevo çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz; gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verebilir.

Floxilevo ile güneşe çıkılır mı?

Doğrudan güneş ışığından kaçınılmalıdır. Deri daha duyarlı hale gelir; yüksek koruma faktörlü krem, şapka ve kol ile bacakları örten giysiler önerilir.

Floxilevo ile antasit veya demir birlikte alınır mı?

Emilim azalabileceğinden Floxilevo'yu demir tuzları, antasidler veya sukralfattan en az iki saat önce ya da sonra almalısınız.

Floxilevo kaç gün kullanılır?

Süre enfeksiyona göre değişir: belgede sinüzit için 10-14 gün, kronik bronşit alevlenmesi için 7-10 gün, prostat iltihabı için 28 gün yazılıdır. Ateş düştükten sonra en az 48-72 saat daha sürdürülür.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Floxilevo kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.