Floxilevo 750 MG Film Kaplı Tablet

Floxilevo 750 mg, etkin madde olarak levofloksasin taşıyan ve levofloksasine duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılan film kaplı bir antibiyotik tablettir. Kutuda her biri 750 mg levofloksasin içeren 7 tablet bulunur. Kullanma talimatına göre ilaç erişkinler içindir; ne kadar ve ne süreyle alacağınızı doktorunuz belirler. Aşağıda kullanım alanlarını, doz tablosunu, dikkat edilecek noktaları ve yan etkileri bulabilirsiniz.

Floxilevo nedir, ne işe yarar?

Floxilevo, florokinolonlar adıyla anılan antibiyotik grubunda yer alır. Bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını engeller, bakterilerin yok olmasını sağlar. Tabletler beyaz renkli, film kaplı, kokusuz ve homojen görünümlü, oblong biçimlidir; bir yüzünde DEVA baskısı bulunur. İlaç ağızdan alınır.

Floxilevo ne işe yarar diye soruyorsanız yanıt, levofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisidir; sinüzitten zatürreye, idrar yolu enfeksiyonlarından prostat iltihabına kadar birkaç farklı alanı kapsar. Ancak talimatın başında bir kısıtlama var: akut bakteriyel sinüzit ile kronik bronşitin akut alevlenmesinde, başka tedavi seçenekleri mevcutken ciddi yan etki riski yüzünden bu ilaç kullanılmamalıdır. İdrar yolu enfeksiyonlarında ise antibiyogram denen testle bakterinin ilaca duyarlı olduğunun gösterilmesi gerekir.

Floxilevo endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Doktorunuz Floxilevo'yu şu durumlardan biri nedeniyle reçete etmiş olabilir. Floxilevo endikasyonları, levofloksasine duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarla sınırlıdır:

• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarında bakteriyel akut iltihap (sinüzit)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
• Prostat iltihabı
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: apse (irin kesesi), selülit, furonkül ve impetigo (derinin bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik enfeksiyonu)

Doz tablosunda bunların dışında, havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma durumu için de bir doz şeması verilmiştir.

Floxilevo nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Floxilevo kullanım talimatı, dozu ve uygulama sıklığını doktorunuzun belirleyeceğini söyler. Floxilevo erişkinlerde kullanılır ve günde bir veya iki kez uygulanır; bu, enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve enfeksiyona yol açan bakterinin duyarlılığına göre değişir.

Belgedeki doz tablosu kullanım yerine göre düzenlenmiştir ve 500 mg ile 250 mg gibi değerler içerir; elinizdeki tablet ise 750 mg'dır. Bu nedenle tablodaki rakamları kendi başınıza uygulamayın: dozu ve alım biçimini hekiminiz belirler. Tablo, tedavi süresine göre gruplandığında şöyle okunur:

• 7-10 gün: kronik bronşitin akut alevlenmesi (günde tek doz 250-500 mg) ve piyelonefrit (günde tek doz 500 mg)
• 7-14 gün: toplumdan edinilmiş zatürre (günde tek doz veya 2 kez 500 mg), komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları (günde tek doz 500 mg) ve deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (günde tek doz 250 mg veya tek doz ya da iki kez 500 mg)
• 10-14 gün: akut sinüzit (günde tek doz 500 mg)
• 28 gün: kronik bakteriyel prostatit (günde tek doz 500 mg)
• 8 hafta: havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma (günde tek doz 500 mg)

Tedavi süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi Floxilevo da, ateş düştükten ve enfeksiyonun sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.

Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutun. Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alabilirsiniz.

Güneşten korunma ayrı bir başlık olarak anlatılır: bu ilaçla doğrudan güneş ışığına çıkmayın, çünkü deri güneşe duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma veya şiddetli su toplaması gösterebilir. Yüksek koruma faktörlü krem sürün, şapka takın, kol ve bacakları açıkta bırakmayan giysiler giyin ve güneşlenmeyin.

Çocuklarda ve büyümesi süren ergenlerde Floxilevo kullanılmaz. Yaşlılarda böbrek fonksiyonları bozuk değilse doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek fonksiyonlarında bozukluk varsa doktorunuz dozu azaltır ve sizi daha yakından izler.

Floxilevo kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Levofloksasine, ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubundaki başka bir antibiyotiğe (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) alerjisi olanlar Floxilevo kullanmamalıdır. Alerji; kaşıntı, yutkunma ya da nefes alma güçlüğü ve dudakta, yüzde, boğazda veya dilde şişme olarak kendini gösterebilir. Sara (epilepsi) hastalığı olanlar ile daha önce kinolon grubu bir antibiyotiğe bağlı tendon (eklem ile kas arasındaki bağ) rahatsızlığı, yani tendonit geçirenler de ilacı almamalıdır.

Hamile kadınlar, emziren anneler, çocuklar ve büyümesi devam eden ergenler de bu ilacı kullanmamalıdır. Gerekçe, gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riskidir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaç sırasında şu tablolardan biri gelişirse Floxilevo'yu hemen bırakın ve doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun:

• Tendinit ve tendon yırtılması: tendinitte eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık; yırtılmada kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik ve hareket ettirememe görülebilir.
• Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerdeki bozukluk, duyu kaybı): sinirlerde ağrı ve hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme.
• Merkezi sinir sistemi etkileri: halüsinasyon (hayal görme), anksiyete (endişe), depresyon (ruhsal çöküntü), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı).

Belgeye göre bu reaksiyonlar ilaca başlandıktan saatler ya da haftalar sonra ortaya çıkabilir. Her yaş grubundan hastada, önceden risk faktörü bulunmayanlarda da görülmüşlerdir. Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk bulgusunda Floxilevo kesilmelidir; bu reaksiyonlardan birini yaşamış hastalarda florokinolonların, Floxilevo dahil, kullanımından kaçınılmalıdır.

Hekiminize şunları da söyleyin: daha önce kas güçsüzlüğü hastalığı (myastenia gravis) yaşamış olmanız; çok ağır bir akciğer enfeksiyonu ya da ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyor olmanız (başka bir antibiyotik daha uygun olabilir); merkezi sinir sistemini ilgilendiren bir rahatsızlık nedeniyle istemsiz kasılma nöbetleri geçirmiş olmanız.

Floxilevo yan etkileri nelerdir?

Floxilevo yan etkileri, ilacın bileşenlerine duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Belgedeki sıklık etiketlerinden yaygın, 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın 1'inde veya fazlasında; seyrek ise 1.000 hastanın 1'inden az ama 10.000 hastanın 1'inde veya fazlasında görülenleri anlatır.

Birinci grup: Floxilevo'yu bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil servisine gidin.

• Seyrek: deride yaygın kaşıntı ve döküntüyle birlikte dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü (aşırı duyarlılık, yani anafilaksi)
• Seyrek: tendinit ve tendon kopması, kas güçsüzlüğü, periferal nöropati
• Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

Belge bu belirtilerin hepsini çok ciddi yan etki olarak tanımlar ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebileceğini belirtir.

İkinci grup: hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

• Seyrek: tendonlarda ağrı ve iltihaplanma (en sık Aşil tendonu etkilenir, tendon bazen kopabilir); kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyon)
• Bilinmiyor: iştah kaybı, gözün beyaz kısmında ve ciltte sarı renk, idrarın koyulaşması, kaşıntı ve karında hassasiyet; bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtisi olabilir
• Bilinmiyor: myastenia gravis hastalığının şiddetlenmesi, kalp ritminde bozulma ve çarpıntı
• Bilinmiyor: ateş, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk (nöropati belirtisi olabilir); eklem bağları ve kaslarda kopma, eklem iltihabı

Bu belirtiler de ciddi yan etki sayılır ve acil müdahale gerektirebilir. Belgede ciddi yan etkilerin çok seyrek görüldüğü de yazılıdır. Yaygın olarak bulantı, kusma ve ishal görülebilir; bunlar sizi rahatsız ediyorsa doktorunuza söyleyin.

Floxilevo diğer ilaçlarla etkileşimi

Hekiminize kullandığınız tüm ilaçları bildirin; Floxilevo bazılarıyla etkileşir. Nöbet eşiğine ilişkin uyarı iki grupta geçer: bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran teofilin ile fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar Floxilevo ile birlikte alındığında beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer.

Gut hastalığında kullanılan probenesid ile mide ülserinde kullanılan simetidin, Floxilevo'nun vücuttan atılımını azaltır. Mide ülseri tedavisindeki sukralfat Floxilevo emilimini düşürür. Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporinin yarı ömrü uzar.

Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistlerinin (örneğin varfarin) etkisi artabilir ve kanama riski oluşabilir; doktorunuz kan pıhtılaşma testleri isteyebilir. Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanım ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir. Bu gruba sınıf Ia (kinidin) ve sınıf III (amiodaron) antiaritmikler, trisiklik antidepresanlardan amitriptilin ve imipramin, makrolid antibiyotiklerden eritromisin, azitromisin ve klaritromisin girer.

Floxilevo hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte: Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına dair yeterli veri yoktur ve insanlar için olası risk bilinmemektedir. Veri yetersizliği ile florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin görülmesi nedeniyle Floxilevo gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu öğrenirseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışın.

Emzirirken: Levofloksasinin süte geçtiğine dair bilgi yetersiz ve sınırlıdır; buna karşın süte geçişe ilişkin fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler, emzirilen bebek için bir riskin göz ardı edilemeyeceğini gösterir. Bebek emziriyorsanız ilacı kullanmayın.

Floxilevo araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatındaki kısa uyarı şöyle: Floxilevo kullanırken araç ve makine kullanımını riskli hale getirebilecek yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayın. Hangi belirtilerin bu kapsama girdiğini hekiminize veya eczacınıza sorun.

Floxilevo kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Floxilevo'nun emilimi gıdalardan etkilenmez; doktorunuzun önerdiği miktardaki tableti yemeklerden önce de sonra da alabilirsiniz. Asıl dikkat edilecek nokta diğer ilaçlarla zamanlamadır: demir tuzları, antasidler ve sukralfat Floxilevo'nun emilimini azaltabildiği için bunlardan en az iki saat önce veya sonra tableti alın.

Floxilevo nasıl saklanır?

Floxilevo'yu ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde tutun. Saklama koşulu, 25°C altında oda sıcaklığında ve ışıktan korunmuş biçimdedir. Son kullanma tarihi geçtikten sonra tableti almayın; üründe ya da ambalajda bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Floxilevo hakkında sık sorulan sorular

Floxilevo 750 mg ne işe yarar?

Levofloksasine duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılır; sinüzit, kronik bronşit alevlenmesi, zatürre, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları, prostat iltihabı ve deri enfeksiyonları bu kapsamdadır.

Floxilevo 750 mg kutusunda kaç tablet var?

Kutuda her biri 750 mg levofloksasin içeren 7 adet film kaplı tablet bulunur.

Floxilevo günde kaç kez alınır?

Günde bir veya iki kez uygulanır; hangisinin geçerli olduğunu enfeksiyonun tipi, şiddeti ve bakterinin duyarlılığı belirler. Sizin için uygun olanı doktorunuz söyler.

Floxilevo yemekten önce mi sonra mı alınır?

Yemeklerden önce de sonra da alınabilir; emilimi gıdalardan etkilenmez.

Floxilevo tableti ezilir mi?

Hayır. Film tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutmanız gerekir.

Floxilevo çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde, gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Floxilevo tendon sorunu yapar mı?

Tendinit ve tendon kopması bildirilen ciddi yan etkiler arasındadır; en sık Aşil tendonu etkilenir. Tendonlarınızda ağrı ya da şişme olursa ilacı bırakıp doktorunuza başvurun.

Floxilevo hamilelikte kullanılır mı?

Hayır. Veriler yetersiz olduğu ve kıkırdağa zarar verme riski gösterildiği için gebelikte kullanılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Floxilevo kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.