Fenopen 300.000 I.U./5 ML Şurup Hazırlamak için Kuru Toz

Fenopen, penisilin grubundan bir antibiyotik olan fenoksimetilpenisilin potasyumu içeren, şurup hazırlamak için kullanılan kuru tozdur ve duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Her 5 mL süspansiyon, 196,1 mg (300.000 I.U) fenoksimetilpenisilin potasyuma eşdeğer 177 mg fenoksimetilpenisilin içerir. Kullanma talimatında yetişkinlerden 12 haftalık bebeklere kadar farklı yaş grupları için doz bilgisi yer alır.

Fenopen nedir, ne işe yarar?

Fenopen, fenoksimetilpenisilin potasyum etkin maddesini içerir. Fenoksimetilpenisilin, penisilin grubundan bir antibiyotiktir. Ürün; beyaz ya da sarımsı beyaz renkte, aromatik meyve kokulu kuru toz halindedir. Üzerinde seviye çizgisi bulunan amber renkli cam şişelerde sunulur ve sulandırıldığında 150 mL süspansiyon elde edilir. Beraberinde 5 mL'lik bir ölçü kaşığı bulunur.

Fenopen ne işe yarar diye soruyorsanız, yanıt bir sonraki bölümdeki listededir: doktorunuz size veya çocuğunuza ilacı bu nedenlerden biri ya da birkaçı için reçete etmiş olabilir.

Fenopen endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Fenopen endikasyonları kullanma talimatında şöyle sayılır:

• Yutak ve bademciklerde enfeksiyon (tonsillofarenjit)
• Duyarlı mikropların yol açtığı akciğer enfeksiyonları (zatürre), orta kulak enfeksiyonları ve sinüs enfeksiyonları (sinüzit)
• Erizipel (yılancık), erizipeloid ve eritema migrans gibi deri enfeksiyonları; lenf düğümlerinin iltihaplanması (lenfadenit) ve lenf damarlarının iltihaplanması (lenfanjit)
• Kızıl hastalığı tedavisi
• Romatizmal ateş tedavisi veya tekrar etmesinin önlenmesi; kalbin kapak, duvar ve damar yapılarının iltihaplanmasının önlenmesi
• Ağız boşluğu ve diş etlerinde bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar

Fenopen nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Fenopen kullanım talimatı, dozu enfeksiyonun şiddetine ve bölgesine göre değişen genel bir çerçeveyle verir. Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda genellikle günde 3-4 kere olmak üzere 295 mg-885 mg (yaklaşık 0,5-1,5 milyon IU) kullanılır.

Çocuklarda doz yaşa ve vücut ağırlığına göre belirlenir. Tablodaki tek doz ve günlük doz şöyledir:

• 12 haftadan 1 yaşına kadar bebekler (10 kg'a kadar): tek doz 2,5 mL (88,5 mg veya 150.000 ünite); günde 3 defa 2,5 mL (=7,5 mL)
• 1-2 yaş arası (10-15 kg arası): tek doz 3,75 mL (132,7 mg veya 225.000 ünite); günde 3 defa 3,75 mL (=11,25 mL)
• 2-4 yaş arası (15-22 kg arası): tek doz 5 mL (177 mg veya 300.000 ünite); günde 3 defa 5 mL (=15 mL)
• 4-8 yaş arası (22-30 kg arası): tek doz 7,5 mL (265,5 mg veya 450.000 ünite); günde 3 defa 7,5 mL (=22,5 mL)
• 8-12 yaş arası (30 kg'dan fazla): tek doz 10 mL (354 mg veya 600.000 ünite); günde 3 defa 10 mL (=30 mL)

Hastanın yaşı ve kilosu tek bir doz aralığına net olarak uymuyorsa, vücut ağırlığına göre seçilen doz tavsiye edilir. Kutudaki ölçü kaşığı dozlara uygun işaretlidir; tam dolu ölçek 5 mL içerir. Doktorunuz hastalığın seyrine göre dozu artırabilir. Günlük doz, mümkünse gün içinde eşit aralıklarla genellikle 3-4 doza bölünür (6-8 saatte bir).

Tedavi süresi: Boğaz ve bademcik enfeksiyonunda (tonsillofarenjit) ve akut romatizmal ateş tedavisinde Fenopen'i mutlaka 10 gün kullanmalısınız. Diğer enfeksiyonlarda genellikle 7-10 gün kullanılır ve hastalık belirtileri kaybolduktan sonra en az 2-3 gün daha devam etmelisiniz. Kendinizi iyi hissetseniz bile bu süreye uyun. Tedavi süresi mikroorganizmaların yanıtına ya da klinik tabloya bağlıdır. 3-4 gün sonra bir iyileşme fark etmezseniz, tedavinizi sürdüren ve başka bir tedaviye karar verecek olan doktorunuza başvurun.

Akut romatizmal ateşin önlenmesi için kullanılacaksa ilaç, önleme tedavisi süresince her gün alınmalıdır. Akut orta kulak iltihabında tedavi süresi rutin olarak 7-10 gündür; doktorunuz komplike bir iyileşme seyri öngörürse bu süreyi 10-14 güne çıkarabilir.

Fenopen kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Siz veya çocuğunuz için aşağıdakilerden biri geçerliyse Fenopen kullanmayın:

• Fenoksimetilpenisilin potasyuma veya şurubun içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa; kan basıncında düşüş ve nefes almada zorluk içeren şiddetli alerjik reaksiyon, yani alerjik şok riski vardır
• Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız; çapraz alerji ihtimali vardır

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakilerden biri sizde ya da çocuğunuzda varsa doktorunuza söyleyin:

• Çok sayıda alerjene karşı duyarlılık: doktorunuz penisilin tedavisine geçmeden önce daha önce penisilinlere, sefalosporinlere ve diğer alerjen maddelere (saman nezlesi, bronşiyal astım) aşırı duyarlılık gösterip göstermediğinizi araştırmalıdır
• Kusma ve ishalin eşlik ettiği ağır mide bağırsak rahatsızlığı: bu koşullarda ilaç yeterince emilmeyebilir; gerekirse tedavinin kesilmesi için doktorunuza danışın
• Antibiyotiğe bağlı gelişen uzun süreli ishal (psödomembranöz enterokolit): Fenopen tedavisi kesilmeli ve uygun başka bir tedaviye geçilmelidir
• Kalp hastalığı veya başka nedenlere bağlı elektrolit (tuz dengesi) bozukluğu: doktorunuz ilacın içerdiği potasyumu dikkate alarak tedavinizi kontrol edecektir
• Böbrek yetmezliği nedeniyle idrar çıkışının olmaması (anüri): doz aralığı 12 saat olmalıdır
• Uzun süreli tedavi: dirençli mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabileceğinden doktorunuz ikincil bir enfeksiyona karşı önlem alacaktır
• İdrarda şeker tayini için enzimatik olmayan yöntemler kullanılması: yanlış pozitif sonuç verebilir, ürobilinojen saptanması da bozulabilir
• Şeker hastalığı (diyabet)
• Frengi (sifiliz) gibi spiroket enfeksiyonlarının tedavisi: ateş, titreme, baş ağrısı ve eklem ağrısı gibi belirtilerle görülen Herxheimer reaksiyonu (antibiyotikle yok olan bakterinin vücutta oluşturabileceği bir reaksiyon) oluşabilir
• Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanımı: etkinliklerinde belirgin bir azalma olabileceğinden hormonal olmayan bir yöntem önerilir

Fenopen yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Fenopen de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere yol açabilir. Kullanma talimatı Fenopen yan etkilerini sıralarken önce ciddi olanları verir.

Aşağıdakilerden biri olursa Fenopen'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Cildinizde duyarlılık hissederseniz ilacı almayı durdurup doktorunuzu bilgilendirin. Kurdeşen gibi çok belirgin ve hızla ortaya çıkan bir cilt reaksiyonu genellikle gerçek bir penisilin alerjisi anlamına gelir; bu durumda tedavi durdurulmalıdır.
• Anafilaktik şok (vücudun alerji yapan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt) dahil her derecede aşırı duyarlılık reaksiyonu. Bu reaksiyonlar ağızdan penisilin alımından sonra da gözlenmiştir; ilacı bırakıp hemen doktorunuzu bilgilendirin.
• Psödomembranöz enterokolit: tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ve kalıcı ishal, bazen kanlı veya sümüksü ishal ve kramp benzeri karın ağrısı ortaya çıkarsa doktorunuza haber verin. Antibiyotik tedavisinin tetiklediği bu bağırsak iltihabı hayati tehlike yaratabilir ve acilen tedavi gerektirir. Bağırsak hareketini (peristalsis) engelleyen ilaçlar alınmamalıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir) şunlardır:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin deri döküntüleri, kaşıntı, kurdeşen); çoğunlukla tedavi kesildikten sonra hızla kaybolurlar
• Bulantı, kusma, iştah kaybı, karın ağrısı, midede dolgunluk, şişkinlik, yumuşak dışkı ve bazen kanlı ishal; genellikle orta şiddettedir ve tedavi sırasında ya da tedavi kesildikten sonra azalır

Fenopen diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Fenopen hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Fenopen'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Kullanma talimatında hamilelik için iki ifade yan yana yer alır: fenoksimetilpenisilin mutlak bir gereklilik olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır; öte yandan penisilinlerin bugüne kadarki kapsamlı testi, doğmamış çocuk üzerinde zararlı bir etkisi olduğuna dair kanıt göstermemiştir ve bu nedenle Fenopen hamilelik sırasında doktor reçetesine göre kullanılabilir. Kararı hekiminiz verir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Fenopen anne sütüne geçer. Emzirilen bebekte reaksiyon oluşma olasılığı ve bağırsak florası üzerindeki etkisi (örneğin ishal) göz önünde bulundurulmalıdır.

Fenopen araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Beta-laktam antibiyotiklerle tedavi, ensefalopati (beyin işlevlerinde bozulma) riski taşır. Uyuşukluk, baş dönmesi veya titreme gibi yan etkilerle karşılaşırsanız araç veya makine kullanmamalısınız.

Fenopen kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Gıdalarla birlikte alınması Fenopen'in emilim oranını azaltır. En iyi emilim için ilacı mide boşken, tercihen yemeklerden bir saat önce alın.

Fenopen şurup, her dozunda 1,5 g sukroz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, şurubu almadan önce doktorunuzla görüşün. Her dozunda 25,8 mg sodyum bulunur; bu durum kontrollü sodyum diyetindeki hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Her dozunda ayrıca 0,67 mmol (26,2 mg) potasyum bulunur.

Fenopen nasıl saklanır?

Fenopen'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayın. Kuru tozu sulandırdıktan sonra şişenin ağzını kapatarak 10 gün süreyle buzdolabında (2-8 °C) saklayabilirsiniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Fenopen'i kullanmayın.

Fenopen hakkında sık sorulan sorular

Fenopen ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin neden olduğu tonsillofarenjit, zatürre, orta kulak ve sinüs enfeksiyonları, bazı deri enfeksiyonları, kızıl, romatizmal ateş ve ağız boşluğu enfeksiyonlarında kullanılır.

Fenopen günde kaç kez alınır?

Yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda genellikle günde 3-4 kere alınır. Çocuklar için tablodaki dozlar günde 3 defa uygulanır. Günlük doz mümkünse eşit aralıklarla (6-8 saatte bir) bölünür.

Fenopen aç karnına mı alınır?

Gıdalarla birlikte alınması emilimi azaltır. Bu nedenle mide boşken, tercihen yemeklerden bir saat önce alınmalıdır.

Fenopen kaç gün kullanılır?

Boğaz ve bademcik enfeksiyonunda ve akut romatizmal ateşte mutlaka 10 gün kullanılır. Diğer enfeksiyonlarda genellikle 7-10 gün kullanılır ve belirtiler kaybolduktan sonra en az 2-3 gün daha devam edilir. 3-4 gün sonra iyileşme olmazsa doktorunuza başvurun.

Fenopen bebeklerde ve çocuklarda kullanılır mı?

Kullanma talimatındaki doz tablosu 12 haftadan 1 yaşına kadar bebekleri ve 12 yaşına kadar çocukları kapsar. Doz yaşa ve vücut ağırlığına göre seçilir.

Fenopen hamilelikte kullanılır mı?

Talimatta hem mutlak gereklilik olmadıkça kullanılmaması hem de doktor reçetesine göre kullanılabileceği belirtilir. Karar için doktorunuza danışın.

Fenopen doğum kontrol yöntemlerinin etkisini azaltır mı?

Hormonal bir doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız etkinliklerinde belirgin bir azalma olabilir. Bu nedenle hormonal olmayan bir yöntem önerilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Fenopen kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.