Coralan 5 MG 56 Film Tablet

Coralan 5 mg film kaplı tablet, her tabletinde 5 mg ivabradin bulunan ve kalp atış hızını düşüren bir kalp ilacıdır. Somon renginde, çubuk şeklinde, çift tarafı çentikli tabletlerdir; bir yüzünde "5" yazar, diğer yüzünde ise firma baskısı bulunur. Her kutuda 56 film kaplı tablet içeren takvimli blister ambalaj yer alır. Çift çentik sayesinde bu güç eşit dozlara bölünebilir, dolayısıyla 2,5 mg'lık yarım doz uygulaması mümkündür. Ruhsat sahibi SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.'dir, ürün normal reçeteyle temin edilir ve buzağı kaynaklı laktoz monohidrat içerir.

Coralan nedir, ne işe yarar?

Coralan ne işe yarar sorusunun yanıtı kalp hızında. İlacın etkin maddesi ivabradin, kalp atış hızını özgül biçimde düşürür ve bu iki fayda sağlar: kalbin oksijen ihtiyacını azaltarak anjina, yani göğüs ağrısı ataklarının sayısını kontrol etmeye ve azaltmaya yardımcı olur; kronik kalp yetmezliği olan hastalarda ise kalbin işleyişini ve hayati seyrini iyileştirir.

İki hastalıkta kullanılıyor. Stabil anjina, temel olarak kalbin yeterince oksijen alamadığı durumlarda meydana gelir ve en yaygın belirtisi göğüs ağrısı ya da rahatsızlığıdır. Kronik kalp yetmezliği ise kalbin vücuda yeterince kan pompalayamadığı bir hastalıktır; en yaygın belirtileri nefes darlığı, halsizlik, yorgunluk ve ayak bileklerinde şişkinliktir. İlacınızı doktorunuza danışmadan bırakmamanız gerekir.

Coralan endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Coralan endikasyonları iki başlık altında toplanıyor:

• Stabil anjina pektoris olarak tanımlanan koroner arter hastalığına bağlı göğüs ağrısının tedavisi. İlaç; beta blokör olarak bilinen kalp ilaçlarını tolere edemeyen ya da hiç kullanamayan hastalarda kullanılır. Beta blokörlerle durumu tamamen kontrol altına alınamayan, yani göğüs ağrısı devam eden ve kalp hızı dakikada 70 vuruş ve üzerinde seyreden yetişkinlerde beta blokörlerle birlikte verilir.
• Kronik kalp yetmezliği; kalp hızı dakikada 75 vuruya eşit veya üzerinde olan yetişkinlerde. Burada ilaç, beta blokör tedavisi dahil standart terapiyle kombinasyon halinde ya da beta blokörlerin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumlarda kullanılır.

Coralan nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyun; emin olmadığınız bir nokta varsa doktorunuza ya da eczacınıza sorun. Coralan kullanım talimatı tanıya göre farklılaşıyor.

Stabil anjina pektoris tedavisi görüyorsanız

Başlangıç dozu günde iki kez alınan bir 5 mg tableti aşmamalıdır. Günde iki kez 5 mg'lık doza dayanıklıysanız ve göğüs ağrınız hâlâ devam ediyorsa doz artırılabilir; sizin için doğru dozu hekiminiz reçete eder. Olağan doz sabah bir tablet ve akşam bir tablettir. Bazı durumlarda, örneğin 75 yaşında ya da daha büyükseniz, hekiminiz sabah yarım tablet ve akşam yarım tablet reçete edebilir; yarım tablet 2,5 mg ivabradine karşılık gelir.

Kronik kalp yetmezliği tedavisi görüyorsanız

Olağan önerilen başlangıç dozu günde iki kez, sabah ve akşam bir 5 mg tablettir. Gerekirse doz günde iki kez, sabah ve akşam 7,5 mg'a yükseltilebilir; bu kararı hekiminiz verir. Burada da 75 yaş ve üzerindeki hastalarda sabah yarım tablet ve akşam yarım tablet, yani 2,5 mg'lık dozlar reçete edilebilir.

Tabletleri nasıl almalısınız?

İlaç ağızdan kullanım içindir. Tabletler yemekle birlikte bir bardak su ile alınmalıdır. Su yerine greyfurt suyu içilmemelidir ve tedavi süresince de greyfurt suyundan uzak durulması gerekir. Tabletleri çiğnemeyin.

Çocuklar, yaşlılar ve organ yetmezliği

İlaç çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde kullanılmaz; bu yaş grubundaki veriler yetersizdir. Yaşlılarda hekiminiz yaşınızla ilintili olarak yarım doz önerebilir; böyle bir durumda sabah bir tabletin yarısını, akşam kalan yarısını kullanabilirsiniz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın dikkatli kullanımı öneriliyor. Karaciğer açısından ise üç ayrı durum var: hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur, orta dereceli yetmezlikte dikkatli kullanılmalıdır, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise kullanılmamalıdır.

Fazla alırsanız, atlarsanız, bırakırsanız

Önerilenden daha sık ya da çok fazla sayıda tablet yuttuysanız kalbiniz tedavi için arzu edilenden daha fazla yavaşlayacağından nefesinizin tıkandığını veya yorgun olduğunuzu hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda derhal doktorunuzla irtibat kurun.

Bir dozu almayı unutursanız bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam edin; unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Blisterin üzerine basılı takvim, son tableti ne zaman aldığınızı hatırlamanıza yardımcı olur.

Anjina veya kronik kalp yetmezliği tedavisi ömür boyu süren bir tedavidir. İlacı doktorunuza danışmadan sonlandırmayın.

Coralan kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• İvabradine ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerjisi veya duyarlılığı olanlar
• Tedaviden önce istirahat halindeki kalp atım hızı yavaş olanlar, yani dakikada 70 vuruşun altında olanlar
• Kardiyojenik şok ya da akut kalp krizi gibi, hastanede yatmayı gerektirecek önemli kalp hastalığı bulunanlar
• Hasta sinüs sendromu, sinoatriyal blok veya 3. derece atriyoventriküler blok gibi kalp ritim bozukluğu olanlar
• Kalp krizi geçirmekte olanlar ya da kan basıncı çok düşük olanlar
• Göğüs ağrısı "kararsız" olanlar; yani egzersiz, hareket, soğuk hava, stres veya heyecan olmaksızın göğüs ağrısı yaşayanlar (stabil olmayan anjina pektoris)
• Yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliği olanlar
• Kalp vuruşu sadece kalp pili tarafından sağlananlar
• Ağır karaciğer problemi olanlar
• Ketokonazol, itrakonazol gibi mantar ilaçları; josamisin, klaritromisin, telitromisin, eritromisin gibi makrolid antibiyotikler; nelfinavir, ritonavir gibi HIV ilaçları; nefazodon ya da diltiazem, verapamil kullananlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup güvenli doğum kontrol yöntemi kullanmayanlar, hamile olanlar, hamile kalmayı planlayanlar ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp ritim bozukluğunuz varsa, örneğin düzensiz kalp atışı, çarpıntı ya da göğüs ağrısında artma yaşıyorsanız; uzamış atriyal fibrilasyonunuz ya da uzun QT sendromu adı verilen normal olmayan bir EKG bulgunuz varsa hekiminize bildirin. Yorgunluk, baş dönmesi veya nefes darlığı kalbinizin çok yavaşladığı anlamına gelebilir.

Atriyal fibrilasyon belirtilerinden şikâyetçiyseniz de dikkat gerekir; bunlar istirahatte nabzın olağandışı yükselmesi (dakikada 110 vuruşun üzerine çıkması), belirgin bir sebep olmaksızın düzensizleşmesi ve ölçümün zorlaşmasıdır.

Yakın geçmişte inme geçirdiyseniz, hafif veya orta şiddette düşük kan basıncınız varsa, kontrol altına alınamayan kan basıncınız varsa (özellikle tansiyon tedaviniz değiştiğinde), ciddi kalp yetmezliğiniz ya da "dal bloğu" ile seyreden kalp yetmezliğiniz varsa, kronik retina hastalığınız, orta şiddette karaciğer ya da ağır böbrek probleminiz varsa hekiminize danışın.

Coralan yan etkileri nelerdir?

Şu belirtiler görülürse ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme ile solunum ya da yutma güçlüğü (anjiyoödem, yaygın olmayan); deri döküntüsü (yaygın olmayan); nefes almada güçlük (yaygın olmayan); kurdeşen, kaşıntı ve ciltte kızarıklık (seyrek). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Coralan yan etkileri arasında en yaygın olanlar doza bağlıdır ve ilacın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Çok yaygın görülen, yani 10 hastanın en az birinde ortaya çıkan yan etki görme alanında ışıklı alanlar oluşmasıdır. Bu, kısa süreli artmış parlaklık biçiminde yaşanır ve genellikle ani ışık yoğunluğu değişimlerine bağlıdır. Hale, aniden parlayan renkli ışık, görüntü dağılması veya çoklu görüntü olarak da tanımlanabilir. Genellikle tedavinin ilk iki ayında oluşur, daha sonra tekrarlayabilir ve tedavi sürerken ya da tedavi sonlandığında düzelir.

Yaygın görülen yan etkiler şunlar:

• Kalbin düzensiz hızda kasılması (atriyal fibrilasyon)
• Kalp hızının anormal algılanması: bradikardi yani kalp hızının azalması, ventriküler ekstrasistoller yani karıncıktan kaynaklanan ekstra atım, EKG'de uzamış PQ aralığı olarak görülen 1. derece AV blok
• Kontrol altında olmayan kan basıncı
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Bulanık görme

Yaygın olmayan yan etkiler daha geniş bir liste oluşturuyor: çarpıntı ve ek kalp atışı; bulantı, kabızlık, ishal, karın ağrısı; vertigo; nefes darlığı; kas spazmları; kan ürik asit, eozinofil ve kreatinin düzeyinde artış; deri döküntüsü; yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme ve buna bağlı solunum güçlüğü; düşük kan basıncı; bayılma; yorgunluk ve halsizlik; normal olmayan EKG bulgusu; çift görme ve görme bozukluğu.

Seyrek görülenler kurdeşen, kaşıntı, ciltte kızarıklık ve kişinin kendini iyi hissetmeme durumudur. Çok seyrek olarak düzensiz kalp atışı bildirilmiştir; bu 2. ve 3. derece atriyoventriküler blok ile hasta sinüs sendromunu kapsar. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Coralan diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar vücudunuzun bu tedaviye vereceği cevabı etkileyebilir. İlaç şunlarla birlikte kullanılmaz: ketokonazol ve itrakonazol (mantar hastalığı tedavisi); klaritromisin, josamisin, telitromisin, eritromisin (antibiyotik); nelfinavir, ritonavir ve nefazodon gibi ilaçlar; diltiazem ve verapamil (kalp hızını azaltan, tansiyon yüksekliği veya göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçlar).

Şu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin, çünkü doz ayarlaması ya da yakın takip gerekebilir: flukonazol; rifampisin; barbitürat grubu ilaçlar; fenitoin; sarı kantaron; kinidin, disopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron gibi kalp ritim ilaçları; bepridil; pimozid, ziprasidon, sertindol gibi psikoz ilaçları; meflokin veya halofantrin gibi sıtma ilaçları; damar içine uygulanan eritromisin; pentamidin; sisaprid; furosemid, hidroklorotiyazid, indapamid gibi kan potasyumunu düşüren diüretikler.

Coralan hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız bu ilacı kullanmayın. Hamile kalma potansiyeliniz varsa ve güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız da kullanmamanız gerekir. Tedavi görürken hamile kalırsanız ya da hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuzu bilgilendirin.

Emzirirken de kullanılmaz. İlacı kullanıyorsanız emzirmeyi kesmeniz gerekir; emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışın.

Coralan araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavi sırasında görme alanınızda, ışık yoğunluğundaki ani değişimlere bağlı olarak geçici parlaklıklar oluşabilir. Bu nedenle ışık yoğunluğunda ani değişimlerin olabileceği zamanlarda, özellikle de geceleyin araba, araç ve makine kullanırken dikkatli olmanız gerekir.

Coralan kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tedavi sırasında greyfurt suyu tüketilmemelidir. Her tablet 63,91 mg laktoz içerir; daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse bu ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

Coralan nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği veya ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Coralan hakkında sık sorulan sorular

Coralan 5 mg ne için kullanılır?

Stabil anjina pektorise bağlı göğüs ağrısının tedavisinde ve kalp hızı dakikada 75 vuru ve üzerinde olan kronik kalp yetmezliği hastalarında kullanılır.

Coralan günde kaç kez alınır?

Günde iki kez, sabah ve akşam birer tablet olarak alınır. Anjinada başlangıç dozu günde iki kez bir 5 mg tableti aşmamalıdır.

Coralan 5 mg bölünebilir mi?

Evet, tablet çift tarafı çentikli olduğu için eşit dozlara bölünebilir. Yarım tablet 2,5 mg ivabradine karşılık gelir.

Coralan aç karnına mı alınır?

Hayır, tabletler yemekle birlikte bir bardak su ile alınmalıdır ve çiğnenmemelidir.

Coralan ile greyfurt suyu içilir mi?

İçilmemelidir. Tabletleri greyfurt suyuyla almamanız ve tedavi süresince greyfurt suyu tüketmemeniz gerekir.

Coralan görme bozukluğu yapar mı?

Çok yaygın bir yan etki olarak görme alanında kısa süreli parlaklıklar oluşabilir. Genellikle ilk iki ayda başlar ve tedavi sürerken veya sonlandığında düzelir.

Coralan çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük gençlerde veriler yetersiz olduğu için önerilmez.

Coralan bırakılabilir mi?

Anjina ve kronik kalp yetmezliği tedavisi ömür boyu sürer. İlacı doktorunuza danışmadan sonlandırmamanız gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Coralan kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.